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Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo ZaragozaFacultad de Ciencias Químicas
Universidad Católica de Córdoba
MÓDULO 03 - 22/08/2015
Del trabajo práctico en el módulo anterior:
1. Respecto de los rótulos: Resolución 255/94 (Anexo IV inc. 5):CONDICIONES DE BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION, ENVASAMIENTO,
ALMACENAMIENTO E IDENTIFICACION DE LOS PRODUCTOS BIOMEDICOS
5 - Envasado y rotulación: El material del envase será suficientemente
fuerte como para resistir su transporte, manipulación y
almacenamiento. Las unidades tendrán envases de cierre herméticos e
inviolables que garanticen la protección del producto contra la
contaminación y el mantenimiento de su esterilidad. Para envases de
varias unidades la extracción de una unidad no afectará la esterilidad
del resto.
Los rótulos de los productos incluirán los siguientes datos:
a) Denominación del producto y uso al que está destinado.
b) Número de partida, lote y/o serie de producción.
c) Nombre y domicilio del establecimiento productor y/o del
importador, origen y nombre del director técnico.
d) Método, mes y año de esterilización, si correspondiera.
e) Fecha de vencimiento del producto, si correspondiera.
Del trabajo práctico en el módulo anterior:1. Respecto de los rótulos: Resolución 255/94 (Anexo IV inc. 5):CONDICIONES DE BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION, ENVASAMIENTO,
ALMACENAMIENTO E IDENTIFICACION DE LOS PRODUCTOS BIOMEDICOS
f) Las leyendas siguientes: "Material para usar una única vez", "Material para usar hasta tres veces", "Atóxico, estéril y libre de piretógenos", "No utilizar si el envase no está integro", según corresponda. g) Número de registro conferido por la Autoridad de Aplicación. h) Contraindicaciones o incompatibilidades cuando corresponda. i) Instrucciones para el correcto manejo a fin de garantizar el uso aséptico del producto. j) Toda otra leyenda que la Autoridad de Aplicación exija, teniendo en cuenta la naturaleza del producto y el uso a que esté destinado. Cada unidad llevará su rótulo, si la misma fuera muy pequeña el rotulado se hará en envases que contengan varias unidades, especificando el número de las mismas por envases y demás exigencias del rotulado. El rotulado se hará en forma impresa en el envase.
Considerase válido un rótulo entre la doble bolsa del producto, cuando éste se presenta en esa forma.
Si se tratara de productos importados las leyendas de los rótulos tendrán la respectiva traducción al castellano y podrán contar con rótulos adheridos al envase.
Del trabajo práctico en el módulo anterior:
1. Respecto de los rótulos:
Disp. ANMAT 1285/04 TO de la Disp. ANMAT 2318/02 (Anexo IIIB)INFORMACIONES DE LOS ROTULOS E INSTRUCCIONES DE USO DE
PRODUCTOS MEDICOS1. Requisitos Generales
1.1 Las informaciones que constan en el rótulo y en las instrucciones de uso deberán
estar escritas en el idioma del Estado Parte en el que está siendo solicitado el registro
del producto médico.
1.2 Todos los productos médicos deberán incluir en su envase las instrucciones de
utilización. Excepcionalmente estas instrucciones podrán no estar incluidas en los
envases de los productos médicos encuadrados en las Clases I y II, si la completa
seguridad de su utilización puede garantizarse sin ayuda de tales instrucciones.
1.3 Las informaciones necesarias para la utilización del producto médico con plena
seguridad, deberán figurar siempre que sea factible y adecuado, en el propio producto
médico y/o en envase unitario o, en caso de ser posible, en el envase comercial.
Si no es factible envasar individualmente cada unidad, esta información deberá, figurar
en unas instrucciones de utilización que acompañen a uno o varios productos médicos.
1.4 Cuando sea apropiado, las informaciones adoptarán, la forma de símbolos y/o
colores. Los símbolos y los colores de identificación que se utilicen deberán ajustarse a
reglamentación MERCOSUR. Si no existe ningún reglamento en este campo, los
símbolos y colores se describirán en la documentación que acompaña al producto.
1.5 Si en un reglamento técnico específico de un producto médico hubiese necesidad de
informaciones complementarias por la especificidad del producto, las mismas serán
incorporadas al rótulo o en las instrucciones de uso, si corresponde.
Del trabajo práctico en el módulo anterior:
1. Respecto de los rótulos:
Disp. ANMAT 1285/04 TO de la Disp. ANMAT 2318/02 (Anexo IIIB)INFORMACIONES DE LOS ROTULOS E INSTRUCCIONES DE USO DE
PRODUCTOS MEDICOS2. ROTULOS
El modelo del rótulo debe contener las siguientes informaciones:
2.1. La razón social y dirección del fabricante y del importador, si corresponde;
2.2. La información estrictamente necesaria para que el usuario pueda identificar el
producto médico y el contenido del envase;
2.3. Si corresponde, la palabra "estéril";
2.4. El código del lote precedido por la palabra "lote" o el número de serie según
proceda;
2.5. Si corresponde, fecha de fabricación y plazo de validez o la fecha antes de la
cual deberá utilizarse el producto médico para tener plena seguridad;
2.6. La indicación, si corresponde que el producto médico, es de un solo uso;
2.7. Las condiciones específicas de almacenamiento, conservación y/o
manipulación del producto;
2.8. Las instrucciones especiales para operación y/o uso de productos médicos;
2.9. Cualquier advertencia y/o precaución que deba adoptarse
2.10. Si corresponde, el método de esterilización;
2.11. Nombre del responsable técnico legalmente habilitado para la función;
2.12. Número de Registro del Producto Médico precedido de la sigla de
identificación de la Autoridad Sanitaria competente.
Del trabajo práctico en el módulo anterior:1. Respecto de los rótulos: Disposición ANMAT 3802/04 (art. 2):
Art. 2° — El número de inscripción que se otorgue a cada producto médico, será propuesto por la empresa registrante, e identificará individualmente a cada producto. Estará conformado de la siguiente forma: "PM - legajo de la empresa – número de producto". Los números de producto serán correlativos, en orden ascendente. Cuando se registre una familia de productos, se asignará un mismo número de registro a toda la familia.
EN RESUMEN: SI UN PRODUCTO MÉDICO NO POSEE LA S LEYENDAS
EN CASTELLANO (YA SEA EN EL ENVASE O EN UN SOBRERÓTULO); Y
NO POSEE LA INSCRIPCIÓN NO VARIABLE «PM - legajo de la empresa –
número de producto»:
O ES MUY ANTIGUO (MÁS DE 10 AÑOS), O NO SE HA SUJETO A LOS
DEBIDOS CONTROLES.
Del trabajo práctico en el módulo anterior:2. Respecto de la compra de productos médicos: Adquirir siempre a proveedores debidamente habilitados y con productos autorizados (registrados). Recordar que se puede requerir:- La habilitación y el registro de producto local (no todos lo disponen).- Si realiza tránsito interprovincial: habilitación y registro de producto
nacional (ANMAT). TODOS LO DEBEN TENER.
3. Respecto del control de calidad en base a normas IRAM: Ingresando al sitio:
http://www.iram.org.ar/index.php?IDM=113&mpal=2&alias=Busqueda-de-Normas
Se pueden buscar normas IRAM (por número o por palabras del título). Estas normas no son de uso público. Son aranceladas. Las empresas que no certifiquen IRAM no están obligadas a seguirlas.
La presentación en el Trabajo Práctico contiene un resumen de las utilizadas, con algunos indicadores para poder efectuar el control de calidad. Por ejemplo:Cámara de goteo unida a la espiga (con tubuladura o solidaria con ella): largo 2,5 cm (mínimo), considerando desde el extremo del pico cuentagotas al fondo de la cámara.
Del trabajo práctico en el módulo anterior:
4. Respecto de nombres, códigos y colores:
1. Si bien el artículo 3 de la Disposición ANMAT 3802/04 recomienda
la utilización del Sistema de Nomenclatura Universal de Equipos
Médicos elaborado ECRI (Emergency Care Research Institute); no
es uso y costumbre de las autoridades de contralor el imponer
esto a los fabricantes.
2. Respecto de las sondas, es común utilizar la letra «K» y el número
asociado; por analogía al sistema de codificación que utiliza
Laboratorios Rivero®. No obstante no hay acuerdos: cada
fabricante asigna sus propios códigos de producto.
Consúltese el sitio Web http://www.rivero.com.ar/?portfolio=materiales-biomedicos-originales
3. Tampoco están impuestos los colores de los conectores. IRAM
recomienda algunos, pero si la empresa no ha certificado normas
IRAM, no está obligada a utilizarlos.
4. No existe bibliografía sobre componentes de los productos
médicos. Debe recurrirse para ello a los catálogos oficiales de
cada empresa elaboradora.
Del trabajo práctico en el módulo anterior:
5. Respecto de algunos productos analizados:
1. No debería observarse rastros de lubricantes en las sondas. Los
mismos se adicionan bajo forma de delgadas películas
transparentes, y translúcidas a las radiaciones. No poseen olor y
normalmente son estables a las variables ambientales.
2. Algunas sondas vesicales ya vienen en solución fisiológica. Son
utilizadas para autosondaje. Esto se verá más adelante.
3. Los productos médicos en general no contienen datos sobre las
medidas de cada una de sus partes. En caso de catéteres es
importante conocer diámetro externo, diámetro interno o
velocidad de flujo o caudal; y largo del catéter.
4. Otros productos médicos traen, en su manual de uso; un
diagrama del mismo y algunas medidas.
Para tener en cuenta:
Las imágenes y textos que se muestran en
las diapositivas tienen sólo
un fin educativo-informativo.
Esta presentación es
propiedad intelectual del autor.
Por ello se desaconseja su reproducción,
transferencia y elaboración de juicios de
valor fuera del contexto en el cual fueron
presentados.
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
clasificación según su sitio de uso
- Sistema respiratorio
- Sistema cardiovascular
- Sistema urinario
- Sistema digestivo
- Sistema epidérmico (entre módulo 3 y módulo 4)
- Sistema linfático
- Sistema reproductor
- Sistema nervioso
- Sistema esquelético
- Sistema articular
- Sistema muscular
- Sitios particulares:
- Capas de tejido (suturas)
- Cavidades
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Niños enfermos de poliomielitis dentro de pulmones de acero (1937).
Así vivían durante semanas. Fuente: http://medtempus.com/archives/los-pulmones-de-acero-en-las-grandes-epidemias-de-polio-del-siglo-xx/
Un poco de historia…
Sala de pulmones de acero tipo «Emerson». Hospital Rancho Los Amigos, California. 1953.Fuente: http://medtempus.com/archives/los-pulmones-de-acero-en-las-grandes-epidemias-de-polio-del-siglo-xx/
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Un poco de historia…
Evolución de los pulmones artificiales (1956). Aquí utilizando terapia con animales. Fuente: http://www.pulzo.com/node/10792
Un poco de historia…
PRODUCTOS
MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Fuente:
http://formacionenemergencias.blogspot.com.ar/2012/0
7/anatomia-basica-del-aparato.html
Cartílago cricoides
Vía aérea superior: única
puerta de ingreso para el
oxígeno biológicamente
útil en el proceso de
respiración.
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Fuente: http://lmoralesco.blogspot.com.ar/2011/05/membranas-ligamentos-y-articulaciones.html
Nuez de
Adán
- Clínica
- Laboratorio
- Instrumentos
de medición
(invasivos o
no invasivos)
Cianosis, depresión del
estado de conciencia…
Gases en sangre
(pH, PO2 y PCO2) y
parámetros derivados:
HCO3-, exceso de base
y % de saturación de O2
Oxímetro de pulso,
monitor cardíaco…
Decisión médica
sobre la
necesidad de
oxigenoterapia
Elección
del método
a utilizar
Conducta médica frente al paciente:
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Oxigenoterapia:“Conjunto de maniobras -mecánicas o manuales-
destinadas a elevar y/o mantener un nivel de oxígeno en
sangre, compatible con las funciones corporales
normales; o parámetros vitales mínimos”
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Además de bases científicas, se suma como
un fuerte y determinante componente el
criterio médico (conocimiento, experiencia,
idoneidad, prueba-error…) al momento de
tratar a un paciente mediante oxigenoterapia.
Combinación
oxígeno-hemoglobina:
una relación esencial
RANGOS
(EN SANGRE ARTERIAL)
NORMAL:
97 % ( 95 mm Hg) a 99%
PATOLÓGICO:
92% a 97 %
ISUFICIENCIA RESPIRATORIA:
menor a 92 % ( 60 mm Hg)
Interacción Mb/O2 (1:1)
KMb/O2 = [MbO2]
[Mb] [O2]
relación “directa” (hipérbola)
Interacción Hb/O2 (1:4)
KHb/O2 = [HbO2]
[Hb] [O2]2.8
relación “coorperativa” (sigmoidea)
efecto Bohr
P CO2 = pH
97 %
93 %
CURVAS DE
SATURACIÓN
OXÍGENO-MIOGLOBINA
Y OXÍGENO-HEMOGLOBINA
(EN ADULTOS) (mm Hg en sangre arterial)
SATURACIÓN DE
HEMOGLOBINA
EN SANGRE NEONATAL
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
El oxímetro de pulso: un aliado útil
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
• Poseen dos diodos emisores de luz a 660 nm (rojo) y 940 nm (IR); y un fotodiodo detector.
• Establecen la diferencia de intensidad entre la luz emitida y la luz recibida para ambas moléculas (relación absorbancia-transmitancia).
• Traducen en forma de una respuesta porcentual la saturación de oxígeno en la hemoglobina capilar.
• Usados desde principios de los ’80
• Utilizan la propiedad que tienen las moléculas de absorber y emitir luz:
HbO2 → 660 nm (VIS -rojo-)Hb → 940 nm (IR)
Fuente:
https://www.google.com.ar/search?q=oximetro+de+pulso&source=lnm
s&tbm=isch&sa=X&ei=u6iSVaqpCYqUNtSLrOgJ&ved=0CAcQ_AUoA
Q&biw=1280&bih=657#imgrc=PwzemVcmW4PsMM%3A
El oxímetro de pulso: un aliado útil
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Modelo sensor-cable + equipo. Fuente:
http://www.cardiosistemas.com.ar/productos/oximetro-de-pulso-
satur%F3metro-infunix-technology-ip-1010.htm
Sensor descartable para neonatología. Fuente: http://preciod.com/ar/oximetro-de-pulso-sensor-nellcor-
oximax-abjrV/venta-html
Algunos inconvenientes en el uso de oxímetro de pulso:
• No detectan hemoglobinas anómalas.
• Si el paciente se mueve demasiado, arroja lecturas erróneas.
• El sensor debe ser colocado de tal manera que queden
perfectamente alineados enfrentados el emisor y el detector.
• El paciente neonato (y más aún el prematuro extremo) es
ciertamente “distinto” al resto de los pacientes.
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
No obstante las dificultades expuestas, el oxímetro
de pulso es un producto médico imprescindible
al momento de utilizar prácticas médicas para
oxigenoterapia.
Productos médicos más utilizados:
- Halo cefálico
- Máscara para oxígeno
- Máscara para oxígeno con reservorio
- Máscara facial para C.P.A.P.
- Máscara nasal para C.P.A.P.
- Cánula nasal para C.P.A.P.
- Cánula nasal (narina o bigotera)
- Tubo endotraqueal
- Tubo de Mayo o cánula de Guedel
- Máscara laríngea
- Cánula para traqueostomía
- Nebulizador
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
De diseño y
calidad
variables.
Se
presentan
los más
importantes
Oxigenoterapia:
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Tres formas de suministrar oxígeno a un paciente:
1. Oxígeno gaseoso: es mantenido bajo presión en un cilindro (tanque). En
general, los tanques de oxígeno comprimido son pesados y están
diseñados para usarse principalmente en un sólo lugar. Existen tanques
más pequeños para transporte de pacientes.
2. Oxígeno líquido: se mantiene frío dentro de un tanque pequeño.
Utilizando una válvula de descompresión, el mismo se va gasificando. Su
relación de descompresión (oxígeno líquido a oxígeno gaseoso) es de
1:861 a presión atmosférica normal.
3. Oxígeno ambiental concentrado: utiliza un aparato eléctrico que toma
oxígeno del aire (21 % v/v) y lo concentra (hasta un 90-95 % v/v) . El
equipo está destinado a no ser movido demasiado (es pesado). Usado en
pacientes postrados o con movilidad muy disminuida, pero que no
requieran altas concentraciones de oxigeno.
Oxigenoterapia:
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Sistema portable (mochila)
conteniendo un tubo de oxígeno
líquido:
• Se puede movilizar fácilmente.
• Ocupa menos espacio que los
tanques de oxígeno gaseoso.
Mediante una válvula descomprime
el oxígeno líquido, lo gasifica. Con
un dispositivo se regula el flujo de
oxígeno gaseoso, el cual ingresa al
paciente a través de una cánula
nasal.
Fuente: fotografía del autor
Oxigenoterapia:
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Normativas de interés:
• Resolución MSN 1130/2000 (registro de gases
medicinales)
• Disposición ANMAT 4373/02 (normas para la
elaboración de oxígeno medicinal mediante la
separación del aire por adsorción PSA -Pressure Swing
Adsorption; o Adsorción por Cambio de Presión-)
Oxígeno medicinal: 99,5 % v/v (FA).
Si se obtiene por PSA: 98 % v/v como mínimo.
Halo cefálico
Concepto:Dispositivo usado en neonatos, destinado a crear una atmósfera rica en oxígeno, siempre mayor a 20,9 %.
Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes con capacidad respiratoria estable pero con función respiratoria disminuida. Proporciona una concentración de O2 constante aún cuando se abre la incubadora para efectuar alguna maniobra.
Unidades de comercialización – uso:Cilindros o carcazas de entre 20 y 40 cm aproximadamente.
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Halos cefálicos. Vista de frenteFuente: fotografía del autor
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Halos cefálicos. Vista superiorFuente: fotografía del autor
Máscara para oxígeno
Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera rica en oxígeno en zonas anatómicas de ingreso y egresos de gases. Aporta una fracción inspirada de oxígeno (FiO2) de entre el 24% y 40% aproximadamente, utilizando la línea de oxígeno y un dispositivo mezclador.
Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes con capacidad respiratoria estable pero con función respiratoria disminuida.
Unidades de comercialización – uso:Máscaras para infantes y adultos.
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Máscara para oxígeno estándar
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Modelo estándar que
proporciona una sola
concentración de
oxígenoFuente:
http://servicios.corferias.com/stand_virtual/ex
hibicion.cfm?stand=14364
adultos infantes
Máscara para oxígeno (sistema Venturi)
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Efecto Venturi: gas a presión (P1) que pasa por un sitio se
sección menor, aumenta su velocidad y disminuye su presión
(P2), arrastrando gas circundante.Fuente: http://eltamiz.com/elcedazo/2011/05/09/fisica-extrana-5-soplar-para-enfriar-soplar-para-calentar/
ingreso de
gas
circundante
V1 V2
P1 P2
Máscara para oxígeno (sistema Venturi)
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Modelo Venturi con diversas bocas
intercambiablesFuente:
http://cirugiamaxilofacialcolombia.blogspot.com.ar/2013/12/oxige
noterapia.html
Fuente: adaptado de
https://picolofanelli.wordpress.com/2014/11/12/oxigenoterapia/
Diversas bocas que aportan, de acuerdo al flujo
(mL/min); diferentes concentraciones de oxígeno
Máscara para oxígeno (sistema Venturi)
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Modelo Venturi con una sola boca y
apertura variableFuente: http://enfermeriaborda.blogspot.com.ar/2014/06/protocolo-
de-materiales-y-sus-usos.html
Modelo Venturi con una sola boca y
apertura variable:Fuente:
http://apuntesauxiliarenfermeria.blogspot.com.ar/2011/01/la-
oxigenoterapia.html
Máscara para oxígeno con reservorio
Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera con máxima concentración en oxígeno en zonas anatómicas de ingreso y egresos de gases. Aporta una FiO2 de alrededor del 50%, utilizando la línea de ingreso, mezclador y la bolsa enriquecedora.
Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes con capacidad y función respiratoria disminuida: neumonía, crisis asmática severa, insuficiencia cardíaca (previa a respirador).
Unidades de comercialización – uso:Máscaras para infantes y adultos.
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Máscara para oxígeno con reservorio
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Modelo para adultosFuente: http://www.argonmed.com/v3/?portfolio=espirometro-
portatil-datospir-micro-p-telemedicina-sibelmed
Modelo pediátricoFuente: http://www.balphin.com/es/mascaras/127-mascara-
oxigeno-c-reservorio.html
Máscara facial para C.P.A.P.
Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera con máxima concentración en oxígeno en zonas anatómicas de ingreso y egresos de gases utilizando presión positiva continua en la vía aérea. Aporta una FiO2 del 50% o más, mediante una perfecta adaptación facial. Puede utilizarse manualmente -“bolseado”-, conectada directamente a la línea de oxígeno, o mediante ARM.
Indicaciones:Disminuye el trabajo respiratorio y la progresión de la atelectasia (disminución del volumen pulmonar por restricción de la vía aérea, ausencia o pérdida de sustancia surfactante y otras). Oxigenoterapia en pacientes -consientes y colaboradores- con capacidad y función respiratoria disminuida: insuficiencia respiratoria grave (previa a respirador).
Unidades de comercialización – uso:Máscaras para neonatos, infantes y adultos.
“continuous positive
airway pressure”
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Máscara facial para C.P.A.P.
Máscara facial con colchón de aireFuente: http://www.taiwan-suppliers.org/injectable-air-mask_es.html
Detalle de la válvula para inflar el colchónFuente: http://www.girodmedical.es/mascarillas-faciales-con-uso-
unico-en-pvc-spencer-air-cuffed-mask.html
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Máscara facial para C.P.A.P. unida a bolsa de resucitación
Partes de un resucitador manualFuente: http://formacionenemergencias.blogspot.com.ar/2011/12/porque-conectar-el-
oxigeno-al-balon.html
Resucitador manual para adultos,
infantes y neonatosFuente:
http://www.instrumentalmedico.com/productos/resucitador
es-manuales/ambu-resucitador-manual-900ml-valvula-
peep-0-20cm-h2o-con-reservorio-pediatrico
Máscara nasal para C.P.A.P.
Concepto:Dispositivo con las mismas propiedades y aplicaciones que la cánula nasal para C.P.A.P.; pero que evita laceraciones de fosas nasales y epitelio respiratorio de nariz y nasofaringe.
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Fuente:
http://articulo.mercadolibre.cl/MLC-
428144156-mascarilla-resmed-
mirage-fx-nasal-para-cpap-_JM
Fuente:
http://www.medicalexpo.es/prod/
drager/product-68268-
547525.html
Indicaciones: neonatos y prematuros extremos (internados o ambulatorios) y pediátricos o adultos ambulatorios
Cánula nasal para C.P.A.P.
Concepto:Dispositivo destinado a crear una supra-atmósfera rica en oxígeno directamente en la vía respiratoria. Mantiene un volumen residual en los alvéolos pulmonares.
Indicaciones:Similares a la de la máscara. Disminuye el trabajo respiratorio. En prematuros: EMH (Enfermedad de la Membrana Hialina: insuficiencia en la producción de sustancia surfactante y falta de desarrollo de los pulmones), apnea, sindrome aspirativo de meconio y otras.
Unidades de comercialización – uso:- Neonatales: 6 F – 8 F (2,00 mm - 2,70 mm DE)- Pediátricas: 10 F (3,30 mm DE) - Adultos: 12 F (4,00 mm DE)
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Cánula nasal para C.P.A.P.
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Fuente: http://www.medix.com.ar/index.php?p=producto-detalle&id=111
Fuente: http://www.medicalexpo.es/prod/devilbiss-
healthcare/product-68195-445438.html
Modelos para adultos:
pacientes agudos y
pacientes crónicos
Cánula nasal para C.P.A.P.
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Modelo de cánula
simple para
neonatos
Fuente: http://silmagchile.cl/catalogo/
Cánula nasal para C.P.A.P.
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Fuente: fotografía del autor
Sistema
para C.P.A.P.- Cánula.
- Circuito
respirador.
- Gorro para
fijación.
- Línea para
medidor de
presión.
Cánula nasal para C.P.A.P.
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Sistema para C.P.A.P.: a este sistema debe agregársele un cabezal humidificador
Fuente: fotografía del autor
Cánula nasal para C.P.A.P.
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Sistema para C.P.A.P.
«snorkel»: cuando el
paciente ya está
conectado a un
respirador, sólo es
necesario conectar este
sistema al circuito de
mangueras.
Fuente: fotografía del autor
Sistemas C.P.A.P. y Bi.P.A.P.
C.P.A.P.: mediante dispositivos electromecánicos se bombea aire bajo presión continua dentro de la vía respiratoria.
Bi.P.A.P.: mediante dispositivos electromecánicos se bombea aire bajo presión continua dentro de la vía respiratoria; pero estos dispositivos lo hacen en dos niveles de presión.
Semejanzas: • Ambos proveen presión positiva continua en la vía aérea.• Ambos pueden ser utilizados en apnea obstructiva del sueño.
Diferencias:• El sistema Bi.P.A.P. provee dos tipos de presiones que la máquina
es capaz de alternar. Esto te permite respirar en contra de una presión ligeramente inferior. Más indicado en casos de apnea central del sueño o casos más graves de apnea obstructiva; o pacientes que tienen dificultades con el sistema C.P.A.P. tradicional.
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Cánula nasal (narina o bigotera)
Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera rica en oxígeno que se mezcla con el aire en las aletas nasales.
Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes con capacidad respiratoria estable pero con función respiratoria disminuida. Más cómoda pero de resultados más inciertos. En Neonatolgía: más utilizada que la máscara, por su mejor comodidad.
Unidades de comercialización – uso:Cánulas para neonatos, infantes y adultos.
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Cánula nasal (narina o bigotera)
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Fuente: http://natcascant.blogspot.com.ar/2012_12_01_archive.html
Fuente: http://www.medicalexpo.es/prod/allied-healthcare-products/product-67568-
498102.html
De diversos tamaños y
materiales constructivos:
PVC, silicona,
PVC+silicona y otros.
Tubo endotraqueal
Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera rica en oxígeno directamente en la vía respiratoria superior-media. Se coloca mediante intubación. Administración de oxígeno:• Manual: mediante «bolseado»• Mecánica: mediante «ventiladores»; otorgando una
Asistencia Respiratoria Mecánica (ARM)
Requiere de apoyo farmacológico: diazepam, midazolam, pancuronio, vecuronio, succinilcolina, fentanilo, remifentanilo, propofol; y otros medicamentos.
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Tubo endotraqueal
Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes sin capacidad respiratoria. Puede administrarse hasta 100% de oxígeno; buscando siempre la menor FiO2 que incremente aceptablemente la PO2. Evitar intoxicaciones y necrosis por exceso de O2.• Falla respiratoria por patologías agudas (Ej.
traumatismos).• Falla respiratoria por patologías crónicas (Ej. Guillain
Barré, miastenia gravis, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica -EPOC-)
• Anestesia inhalatoria
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Tubo endotraqueal
Unidades de comercialización – uso:
- Neonatales y pediátricos: 2 mm (DI) a 4,5 mm (DI): sin balón- Adultos: 5 mm (DI) a 10 mm (DI): con balón
Algunas equivalencias:- TET 2,5 mm (DI) 10 F- TET 8,0 mm (DI) 32 F
Variantes:- Adultos sin balón- Con guía o mandril de colocación- De ventilación selectiva (pulmón izquierdo o derecho)- Para intubación nasal- Otros…
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Corrientemente se los
designa con las siglas TET
(tubo endotraqueal) o TOT
(tubo orotraqueal)
Tubo endotraqueal
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Fuente: http://www.eccpn.aibarra.org/temario/seccion5/capitulo77/capitulo77.htm
Tubos
endotraqueales
estándares;
con y sin balón
Tubo endotraqueal
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Fuente: http://fibroanestesia.com/especialidades/aislamiento-pulmonar/tubos-de-doble-luz/
Tubos
endotraqueales
para ventilación
selectiva
Tubo endotraqueal
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Fuente: http://anestesiar.org/2012/descripcion-de-los-tubos-endotraqueales/
Tubos
endotraqueales
por intubación
nasal
Tubo endotraqueal: requiere de un laringoscopio para su colocación
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Los hay de varios modelos:
• De valva recta (Miller)
• De valva curva (MacIntosh)
• Con fibra óptica
• Con mango de batería
recargable
Fuente: fotografía del autor
Tubo de Mayo o cánula de Guedel
Concepto:Dispositivo tubular curvo y semirrígido que se introduce en la boca del paciente y mantiene abierta la vía aérea, impidiendo que la lengua y la musculatura faríngea obstruyan el paso del aire. En su extremo tiene una pestaña de forma aplanada para asegurar que encaje perfectamente entre la lengua y el paladar duro.
Indicaciones:Pacientes inconscientes debido a diversos episodios (ataques epilépticos, por ejemplo)
Unidades de comercialización – uso: construidas en plástico o caucho duro. Algunas son reforzadas en la boquilla.
- Neonatales: 000, 00, 0- Pediátricas: 1, 2, 3, 4- Adultos: 5, 6, 7
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Tubo de Mayo o cánula de Guedel
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Fuente: http://www.ipsomedical.com/Canula-de-Guedel-N-2-Gris
Fuente: http://www.intersurgical-es.com/productos/canulas-guedel
Máscara laríngea
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Concepto:Dispositivo colocado en la orofaringe para cubrir la apertura glótica en su totalidad. Provee una excelente vía aérea para la ventilación espontánea o para administrar presión inspiratoria positiva.
Indicaciones:Obtención rápida de una vía aérea permeable. Alternativa a la intubación endotraqueal. Intubación endotraqueal fallida.
Unidades de comercialización – uso:- Neonatales: 0, 1- Pediátricas: 2, 2 ½, 3- Adultos: 4
Máscara laríngea
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Fuente:
https://es.wikipedia.o
rg/wiki/Orofaringe
Fuente: http://anestesiar.org/2011/lma-supreme/
Fuente: http://www.anestesiaweb2.com/contenidos/imagen/?page=27&area=28
Fuente: http://www.e-mergencia.com/foro/f146/s-l-t-26649/
Cánula para traqueostomía
Concepto:
Dispositivo destinado a crear una atmósfera rica en
oxígeno cuando no es posible acceder por la vía
respiratoria superior. Oxigenoterapia a través de
microcirugía.
Indicaciones:
Edema de glotis, obstrucción de la vía aérea superior,
cáncer de boca o zona de garganta, traumatismo
mandibular, intubación prolongada por más de 5 a 7 días
(escara traqueal) y otras…
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Cánula para traqueostomía
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Traqueostomía: procedimiento
quirúrgico realizado con objeto de
crear una abertura dentro de la
tráquea, a través de una incisión
ejecutada en el cuello, y la inserción
de un tubo o cánula para facilitar el
paso del aire a los pulmones.
Fuente: https://es.wikipedia.org/wiki/Traqueostom%C3%ADa
cuerdas vocales
cartílago tiroides
cartílago cricoides
anillos traqueales
cánula para
traqueostomía
Fuente:
http://www.enfermagemvirt
ual.net/2013/03/paciente-
traqueostomizado.html
Unidades de comercialización – uso:- Neonatales y pediátricas: 2,5 mm (DI) a 5 mm (DI)- Adultos: 6 mm (DI) a 11 mm (DI)
Variantes:- Con y sin balón- Rígida- Flexible- Metálica- Angulada- Curva- Otras…
Cánula para traqueostomía
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Cánula para traqueostomía
PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
.
Existen diversos tipos:
• Estándares: pacientes agudos y pacientes crónicos
conectados permanentemente a ARM. Pueden tener un
balón pala lograr presión positiva y evitar que el aire
suba hacia la vía aérea superior.
• Fenestradas: pueden ser desconectadas de la ARM,
permitiendo al paciente la respiración espontánea y
hasta una fonación aceptable.
• Con válvula fonadora: pacientes crónicos a los que
permite la fonación (el aire ingresa a través de la
cánula, pero puede salir por las cuerdas vocales que
están más arriba, en la vía aérea).
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Cánula para traqueostomíaPRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
.
Cánula para traqueostomía
estandarFuente: http://spanish.alibaba.com/product-
free-img/tubo-de-traqueotom-a-fenestradas-
con-baja-presi-n-del-manguito-263405350.html
Cánulas para traqueostomía fenestradas.
Metálica (aleación de plata). Son reusablesFuentes: http://www.enfermeriadeurgencias.com/ciber/mayo2010/pagina10.html y
http://www.fchiner.es/productos.html
Partes de una cánula para traqueostomíaFuente: http://www.elportaldelasalud.com/evaluacion-y-tratamiento-de-la-voz-
en-personas-con-traqueostomia/
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Nebulizador
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Concepto:Dispositivo que genera pequeñas gotas en forma de niebla; con el objeto de incorporar al sistema respiratorio un simple vehículo (agua o solución fisiológica) o medicamentos convenientemente vehiculizados.
Indicaciones:Tratamiento de numerosas patologías respiratorias: asma, EPOC, rinitis, sinusitis; y toda patología que requiera de este tipo de terapia.
Unidades de comercialización – uso:- Ampollas o cápsulas nebulizadoras (tipo jet)- Equipos electromecánicos (ultrasónico)
Nebulizador tipo jet
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Ampolla o cápsula nebulizadora: requiere de conexión
a una línea de aire u oxígeno. Actúa por efecto
Venturi, produciendo niebla por el fenómeno de
cavitación.
Puede ser conectada a una máscara para oxígeno o
directamente a una pipeta bucal o nasal.Fuente: http://www.alerbio.com/Neumo_3B.htm
Fuente:
http://primeraspracticasenfermeras.blogspo
t.com.ar/2013/10/nebulizaciones.html
Nebulizador ultrasónico
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
Nebulizador ultrasónico: utiliza un
motor; el cual mueve un pistón que
vaporiza el líquido.Fuente: http://www.nuevadistribuidoramar.com/informacion.php?pg=44
Manejo de la vía aérea superior: intubación orotraqueal
Video resumen de conceptos
Disponible en:
https://www.youtube.com/watch?v=2dBTtsKWV3w
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PRODUCTOS MÉDICOS:
1. Sistema respiratorio
PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
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ACCESOS
VASCULARES
CENTRALES Y
PERIFÉRICOS:
numerosas
posibilidades
CONDICIONANTES:
• Patología
• Grado de urgencia
• Edad
• Condición clínica
• Objetivo a obtener con el acceso
• Otros…
Fuente:
https://es.wikipedia.org/
wiki/Aparato_circulatorio
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Tipos de accesos vasculares:
- Periféricos: se accede a venas distales de calibre
pequeño (agujas o catéteres cortos).
- Centrales: se accede al sistema vascular cercano al
corazón (idealmente en vena cava superior, pudiendo
también quedar en aurícula derecha u otra vena de
alto flujo) , ya sea por inserción en un gran vaso
(venas subclavia, yugular interna, etc.), o por acceso
periférico hasta llegar a vasos cercanos al corazón.
Cateteres PICC: Peripherally Inserted Central
Catheter (catéter central insertado periféricamente)
Productos médicos para accesos vasculares:
1. En el sitio de punción:
- Agujas: simples o con doble cánula para tubos de vacío.
- Equipos para venoclisis con aletas.
- Equipos para venoclisis con aguja-guía metálica y cánula
de polímero. Numerosas variantes en cuanto a la bioseguridad.
2. De inserción central o periférica:
- Catéteres
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Primero es necesario conocer las unidades y
magnitudes de medida de los dispositivos
tubulares
Ejemplo:
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Todos los dispositivos tubulares (agujas, catéteres cortos y largos,
sondas, etc.) se caracterizan por su largo, diámetro externo y en algunas
ocasiones el tipo de punta.
Fuente: adaptado de http://www.pharmaexpress.com.ar/agujas.html
cono
largo de la cánula
inserción de la
cánula en el cono
bisel
diámetro externo
lumen, luz o
diámetro interno
una variante del cono
simple (americano)
es el tipo «luer lock»
Fuente: fotografía del autor
Equivalencias: dos sistemas de medida
21G x 1 25 x 8
SISTEMA
INGLÉS
SISTEMA
INTERNACIONAL
DIÁMETRO EXTERNO (CALIBRE)
LARGO
1´´ = 1 Pulgada = 2,54 cm =25,4 mm
8 décimas = 8/10 = 0,8 mm “gauge”: calibre o ancho
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
SISTEMA INTERNACIONAL SISTEMA INGLÉS
13 x 3 30G x ½
15 x 5 25G x 5/8
25 x 6 23G x 1
25 x 5 25G x 1
25 x 7 22G x 1
40 x 7 22G x 1 ½
25 x 8 21G x 1
40 x 8 21G x 1 ½
50 x 8 21G x 2
40 x 9 20G x 1 ½
40 x 12 18G x 1 1/2
sube
el nº
de
largo
y de
calibre:
aguja
más
larga
y más
gruesa
sube
el nº
de
largo
y BAJA
el nºde
calibre:
aguja
más
larga
y más
gruesa
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Equivalencias más corrientes
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Significado de gauge:
• Proviene del francés y originalmente era una unidad de medida del largo de los cañones de los mosquetes: cantidad de esferas de plomo sólido que podían obtenerse de una libra (0.4536 kg) de plomo; y que tenían como diámetro la luz interna del cañón del mosquete.
• Es tomada por el idioma inglés. Su traducción literal es «calibre». Otras interpretaciones la traducen como «escala» o «ancho».
• La aplicación a los diámetros tiene su origen en Stubs Iron Wire Gauge System (sistema de calibre de trozos de alambre de hierro); también conocido como Birmingham Wire Gauge System (sistemaBirmingham de calibre de alambres). Gran Bretaña lo adoptó en 1884 y fue el primer sistema de calibre de alambres, extendidoluego a numerosos paises.
• Un gauge correspondía a una medida unitaria cuyos múltiplos daban el diámetro externo del alambre. Pero no había correlación matemática entre un paso y otro de gauge.
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Significado de gauge:
• Con la adopción casi mundial del sistema
internacional (SI) de unidades, esta unidad de medida
quedó relegada a medir el calibre o diámetro externo
de unos pocos dispositivos de ingeniería, entre ellos
las agujas y pequeñas cánulas utilizadas en salud.
• La comparación entre la medida en «gauge» y la
medida en SI es errática. Además es inversa al SI: a
mayor gauge, más pequeño es el diámetro.
Mosquete y balasFuente: http://armasonline.org/armas-on-line/as-armas-do-brasil-na-guerra-do-
paraguai/ y https://es.wikipedia.org/wiki/Bala_%28munici%C3%B3n%29
PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Significado de french:• Corresponde a la escala francesa para medir el diámetro de un catéter.
• Se abrevia: Fr, F, FR, Ch o CH. Las dos últimas siglas corresponden a
«Charrière»; que es el otro nombre con el que puede designarse esta
escala.
• Fue desarrollada por el suizo-franco Joseph-
Frédéric-Benoît Charrière (19/03/1803 -
28/04/1876); quien se inició como aprendiz de
un fabricante de cuchillos. En 1820 fundó una
empresa de fabricación de instrumentos
quirúrgicos, que rápidamente se hizo grande
y famosa. Él desarrolló y mejoró una serie de
instrumentos, especialmente las agujas
hipodérmicas y catéteres. Varios de sus
aprendices también se convirtieron en
fabricantes de instrumentos bien conocidos,
entre ellos Georges-Guillaume-Amatus Lüer. Joseph-Frédéric-Benoît CharrièreFuente: http://www.snipview.com/q/Joseph-
Fr%C3%A9d%C3%A9ric-
Beno%C3%AEt%20Charri%C3%A8re
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Significado de french:
• 1 F equivale a 1/3 mm (0,33 mm) de diámetro externo.
Ejemplo: una sonda vesical de 18 F tiene un diámetro
externo de 5,94 mm 6mm.
• Esta medida es muy utilizada para expresar el diámetro
externo de catéteres. A medida que aumentan los
french, el diámetro externo se hace más grande.
• Debe saberse que, a igual número de french, la luz
interna de los catéteres puede ser distinta. Inclusive, un
catéter mono lumen tendrá más luz interna que un
catéter doble lumen, y más aun que un triple lumen.
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Tabla de equivalencias entre french-
Sistema Internacional - Sistema Inglés:Fuente: adaptado de http://translate.google.com.ar/translate?hl=es-
419&sl=en&u=https://en.wikipedia.org/wiki/Stubs_Iron_Wire_Gauge&prev=search
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Cuadro comparativo entre las
tres unidades más utilizadas:Fuente: adaptado de http://www.mirs.org/syllabus/vasdx1b.htm#fgm
DIÁMETROS EXTERNOS
gaugepulgadas
(in) mm french
PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
El problema de los diámetros internos:
• Es consenso internacional que los fabricantes midan el diámetro EXTERNO de los tubos, puesto que es difícil estandarizar el diámetro interno, el cual varía de un material a otro; ya que es necesario, de acuerdo al componente utilizado (aleaciones metálicas o polímeros orgánicos), variar el espesor de la pared del tubo a los fines de para obtener las propiedades mecánicas necesarias para una mejor adaptación al organismo con mínimos efectos adversos (tensión, torsión, flexión, estrangulamiento, cesión de moléculas al fluido, etc.).
• Por ello, los profesionales elegirán el catéter que mejor se adapte al tipo de patología, clínica y condición física del paciente; y prestaciones requeridas del catéter.
diámetro externo
lumen, luz o
diámetro interno
silicona
3 F
polietileno
3 F
poliuretano
3 F
A IGUAL CALIBRE
EXTERNO,
DIFERENTES «LUCES»
INTERNAS
PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Tipos de catéteres acorde a su número de «luces»:
Catéter venoso central para multi
infusión triple lumenFuente: http://www.bbraun.com.mx/cps/rde/xchg/cw-
bbraun-es-
mx/hs.xsl/products.html?prid=PRID00000570
Catéter para hemodiálisis doble lumenFuente: http://www.medicalexpo.es/prod/bard-access-
systems/product-78824-487772.html
Catéter venoso central mono lumenFuente: http://www.centraldeprodutos.com.br/arrow01.html
- Todos radiopacos
- Múltiples materiales
constructivos, modelos y
variadas técnicas de colocación
Concepto:
Dispositivo metálico destinado a ingresar al torrente
venoso, arterial o a algún espacio normal o
patológico (cadena ganglionar… fístula…), de
manera transitoria, para administrar o extraer fluidos.
Unidades de comercialización – uso:
- De uso corriente: SC (15x5), EV (25x8), IM (40x8)
- Otras: Trocar (40x12), de punción (16 a 27 G x 3 ½)
Agujas
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Concepto:
Dispositivo metálico destinado a ingresar al torrente
venoso, para infusión continua de fluidos. Disponen
de dos aletas (“Butterfly ®”) utilizadas para su
colocación y fijación. Son de corta duración.
Unidades de comercialización – uso:
- De uso corriente: 16 G a 27 G
Todas de uso en neonatos, infantes y adultos, de
acuerdo al caso
Equipos para venoclisis con aletas
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Concepto:
Dispositivo metálico/plástico destinado a ingresar al
torrente sanguíneo, para infusión continua de fluidos
(48 a 72 horas). Presenta una guía metálica rígida que
sirve para realizar la punción. Al retirarla, queda
inserta en la luz intravascular, una cánula de PTFE o
material similar similar
Unidades de comercialización – uso:
- 14 G a 27 G
Uso: idem al anterior
Equipos para venoclisis con aguja-guía metálica y cánula de polímero
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Se presentan variantes comerciales
Equipos para venoclisis con aguja-guía metálica y cánula de polímero
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Vialon® es un poliuretano modificado. Se ablanda con
la temperatura corporal, adaptándose a la forma y
pliegues vasculares. Se dobla sin estrangularse.Fuente: folleto de la empresa BD Medical
Se presentan variantes comerciales: sistema de autoguardado
Equipos para venoclisis con aguja-guía metálica y cánula de polímero
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
BD Insyte™ Autoguard™Fuente: http://www.bd.com/ca/safety/products/infusion/IV_access/insyte/
Equipos para venoclisis con aguja-guía metálica y cánula de polímero
PRODUCTOS MÉDICOS:
2. sistema cardiovascular
Tabla con especificaciones de las presentaciones comercialesFuente: adaptado de http://www.bd.com/ca/safety/products/infusion/IV_access/insyte/
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Venoclisis utilizando aguja-guía metálica con sistema de autoguardado; y cánula de polímero .
Video resumen de conceptos
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PRODUCTOS MÉDICOS:
2. Sistema cardiovascular
PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES
Concepto:Productos médicos destinados a evacuar fluidos -fisiológicamente normales o patológicos- desde una cavidad hacia el exterior.
Características principales:- Son colocados bajo técnica aséptica o quirúrgica.- No son de uso permanente (a la larga deben ser
reemplazados)- Se utilizan para evitar el acúmulo de fluidos (dolor,
inflamación, infección, sepsis). Si se lo requiere, los fluidos pueden ser estudiados.
Unidades de comercialización – uso:- Drenaje genérico: tubos simples o laminares, con uno o
más orificios- Drenajes específicos: sondas ureterales, uretrales, vesicales,
nasogátricas, etc.
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PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES
3. Sistema urinario
3.1. Sondas uretrales
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Fuente: adaptado de http://enfermerasperu.com/svesical.htm
Sonda uretral o de Nelaton:
• Blanda (silicona o látex) o semirígica (PVC).
• Punta roma ciega y uno o más orificios
laterales.
• Sonda transitoria: indicada para evacuar la
vejiga en pacientes sin alteraciones
uretrales; ni patología prostática (hombres)
• Presentaciones: 6F a 30F, de entre 20 cm a
38 cm.
Fuente:
http://www.rivmasas.com/?attach
ment_id=440
PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES
3. Sistema urinario
3.1. Sondas uretrales
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Sonda uretral o de Nelaton lista para usar:
• Fabricada generalmente en poliuretano.
• Está inmersa en una solución salina
incorporada en el envase, lo que mantiene
la lubricación activada y provoca una baja
fricción con la mucosa al momento de
colocarla.
• Por el tipo de material y las condiciones de
packaging; está listas para usar, sobre todo
en casos de sondeo difícil, internación
domiciliaria con personal pobremente
entrenado, autosondaje intermitente, y
otros casos.
• Presentaciones: 12F en adelante, de entre
20 cm a 40 cm.
Sonda nelaton SpeediCath® de ColoplastFuente: http://www..coloplast.es
PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES
3. Sistema urinario
3.2. Sondas vesicales
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Sonda vesical o de Foley:
• Blanda (silicona o látex)
• Punta roma ciega y un orificio
lateral.
• Posee un balón o globo de
retención de 3, 5 ó 30 mL según el
tamaño (diámetro).
• De dos vías o tres vías
• Sonda semipermanente: indicada
para evacuar la vejiga en
pacientes post quirúrgicos, con
síndrome neurológico,
ambulatorios incontinentes y
otros.
• Presentaciones: 6F a 24F, de
entre 25 cm a 40 cm.
Sondas vesicales tipo Foley ® de dos vías y tres vías.Fuente: adaptado de http://enfermerasperu.com/svesical.htm
PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES
3. Sistema urinario
3.2. Sondas vesicales
Sonda vesical de dos vías, de látexFuente: http://bioin.com.ec/modelo-insumos.php?modelo=FOLEY
Sonda vesical de tres
vías, de látexFuente:
http://www.gaesca.com/detalle.php
?id=260
Sonda vesical de dos vías, de siliconaFuente: http://www.sumsa.es/es/productos/List/listing/sondas-
vesicales-137/1
Sonda vesical de
tres vías, de
siliconaFuente:
http://bioin.com.ec/mod
elo-
insumos.php?modelo=
FOLEY
Detalle del
extremo de una
sonda vesical de
tres víasFuente:
http://www.teleflex.com/
emea/documentLibrary/
documents/940541-
000003_3waysiliconefol
ey_0909.pdf
PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES
3. Sistema urinario
3.2. Sondas vesicales
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Sonda vesical o de Foley de Hematuria:
• Utilizada cuando hay mezcla de
sangre y orina.
• Posee anillos internos de nylon para
romper posibles coágulos.
• Viene de 3 vías con globo de
retención de 30 ml; en tamaños de
20F, 22F y 24F.
Fuente: adaptado de
http://www.lancetahg.com.mx/productos/1517/so
nda-foley-hematuria-3-vias
PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES
4. Sistema digestivo
Sondas nasogástricas
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Sonda nasogástrica de Levine:
• Se introduce por nariz, y pasando
por el esófago llega hasta el
estómago.
• Utilizada para:
- Administrar alimentos (nutrición
enteral) o medicamentos
líquidos o sólidos suspendidos.
- Drenar el contenido del
estómago mediante succión.
- Evitar la broncoaspiración.
• Se coloca utilizando medidas
anatómicas estimadas.
• Dos piezas: conector rígido y
tubuladura semirígida. Extremo
romo y multiperforado. Fuente: http://cuidados20.san.gva.es/web/laboratorio-de-tutorias-
2.0/nuria-javaloyes-leal1/-/asset_publisher/SPb6/blog/id/132771
PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES
4. Sistema digestivo
Sondas nasogástricas
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Sonda nasogástrica de Levine:
Presentaciones:
• Con tubuladura de PVC, silicona
o poliuretano.
• De 4F a 18F.
• Más comunmente se las
comercializa siguiendo el
catálogo de Laboratorios Rivero
(sondas K o Kastner).
• Pediátricos a neonatos: K30, K31,
K33 y K35 (9F, 7F, 6F y 4F)
• Adultos: K9, K10 y K11 (12F, 16F y
18F)
Fuente:
http://www.tecnika.cl/portal/index.php?page=shop.product_details&category_i
d=23&flypage=flypage.tpl&product_id=2310&option=com_virtuemart&Itemid=6
6&lang=es&vmcchk=1&Itemid=66
PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES
4. Sistema digestivo
Sondas nasogástricas
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Instrucciones de colocación de una
sonda nasogástrica de LevineFuente: envase secundario de sondas nasogástricas NOVA MED
PRODUCTOS MÉDICOS:
5. Sistema epidérmico
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
Máscara de natación de 1920,
ligeramente aterradora, diseñada para
proteger a las mujeres del sol. Fuente: http://www.mejorhistoria.com/raras-fotos-historicas/
• Inercia biológica de los materiales:
- Silicona
- Politetrafluoretileno
- Poliuretano
- Polietileno
- Cloruro de polivinilo
- Látex
Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza
PRODUCTOS MÉDICOS:
5. Sistema epidérmico
aumento
de la
INERCIA
BIOLÓGICA
aptitud del
organismo para
reaccionar contra
un material
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• Definición: suspensión acuosa coloidal
de proteínas, grasas, ceras y resinas de
algunas plantas, árboles y matorrales.
• Principal fuente de látex natural:
Hevea brasiliensis.
• Componentes: caucho (94%), resinas (2%),
albúminas (1%), otros compuestos (3%).
• Propiedades: insoluble en agua,
aislante eléctrico y elástico.
• De otras especies se sacan
látex con otras propiedades:
gutapercha, balata, chicle
y otros.
Hevea brasiliensis. Fuente:
http://www.photomazza.com/
?Hevea-brasiliensis&lang=en
Recolección del látex. Fuente:
http://www.123rf.com/photo_
14516486_hevea-
brasiliensis.html
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PRODUCTOS MÉDICOS:
5. Sistema epidérmico
Inercia biológica. Caso de alergia al látex
Fórmula monomérica del caucho natural (C5H8). Fuente: http://gmnmaster.blogspot.com.ar/2011_04_01_archive.html
n
Fórmula polimérica del caucho natural (construcción del autor)
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El caucho
(componente principal del látex)
PRODUCTOS MÉDICOS:
5. Sistema epidérmico
Inercia biológica. Caso de alergia al látex
• De los 240 polipéptidos encontrados en el látex, unos
60 son potencialmente antigénicos.
• Por otra parte, el creciente uso de elementos a base
de látex (principalmente guantes) a partir de la
década del ’90, hizo que la industria incorporara
mayor cantidad de «sustancias de carga», a los fines
de abaratar costos.
• Mayor acceso de la población
a prácticas sanitarias.Principales factores
en la aparición
y aumento de casos
de alergia al látex
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PRODUCTOS MÉDICOS:
5. Sistema epidérmico
Inercia biológica. Caso de alergia al látex
• El principal grupo de riesgo lo constituyen los pacientes
con espina bífida (EB).
• Diversos estudios señalan una incidencia de alergia al
látex en pacientes con EB oscila entre el 10% y 73% (Fuente: http://www.revistaneurocirugia.com/es/alergia-al-latex-pacientes-
con/articulo/90133741/)
• Desde el cierre quirúrgico inicial del mielomeningocele,
los niños con EB se ven sometidos a multitud de
operaciones por los problemas ortopédicos, urológicos y
neurológicos qué presentan.
• El gran número de intervenciones sanitarias (cirugías,
curaciones, manipulaciones) utilizando látex; expone a
estos pacientes a los alergenos constitutivos.
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5. Sistema epidérmico
Inercia biológica. Caso de alergia al látex
• Espina bífida: malformación congénita que produce un
cierre incompleto del tubo neural al final del primer mes de
vida embrionaria y posteriormente, el cierre incompleto de
las últimas vértebras.
• Principal causa: deficiencia de ácido fólico en la madre
durante los meses previos al embarazo y en los tres meses
siguientes.
• Tipo más grave de espina bífida: Mielomeningocele: un
saco herniario conteniendo parte de la médula espinal, sus
meninges y líquido cefalorraquídeo, protrusa a través de
una hendidura congénita en la columna vertebral;
generalmente en la zona lumbar. Otros pueden se el
lipomeningocele o el meningocele.
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Inercia biológica. Caso de alergia al látex
Fuente:
http://fisioterapiayterapiaocupacional.blogspot.com.ar/2014
/06/mielomeningocele.html#.VYlen1Jmpwg
Fuente:
https://meningoceleymielomeningocelebyvivi.wordpress.co
m/2012/10/30/mielomeningocele/
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Inercia biológica. Caso de alergia al látex
Es necesario que pacientes con diagnóstico de espina
bífida, en especial con mielomeningocele; sean
sometidos exclusivamente con procedimientos
latex-free, evitando así el alto riesgo de sensibilización
y sus complicaciones.
Cirugía correctora de
mielomeningoceleFuente:
http://www.madrid.org/cs/Satellite?cid=1354192319003&languag
e=es&pageid=1354192310788&pagename=HospitalLaPaz%2FH
OSP_Contenido_FA%2FHPAZ_genericoFAQ
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Inercia biológica. Caso de alergia al látex
Actividad práctica:
1. Reunirse en grupos pequeños. Leer detenidamente el artículo proporcionado.
2. Extraer las ideas principales.
3. Comentar en el grupo si tuvieron o supieron de casos de alergia al látex y cómo fueron prevenidos o resueltos.
4. Leer la Disposición ANMAT 6013/2014.
5. Extraer aquellos conceptos que sean útiles para la práctica diaria en el ejercicio profesional.
Plazo estimado: 45 minutos
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Inercia biológica. Caso de alergia al látex
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Disposición ANMAT 6013/2014:
• Todos los productos que contengan látex natural
deberán indicarlo en el rótulo (mediante una
leyenda; a la cual puede adicionarse un símbolo
inteligible).
• Plazo para los elaboradores: 28 de agosto de 2015
(un día después de su publicación en BO).
Además de esta disposición, la ANMAT emite
alertas de seguridad… VER ALERTA DE
SEGURIDAD SOBRE BOLSAS DE
RESPIRACIÓN DE LÁTEX MARCA DRAGER
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Inercia biológica. Caso de alergia al látex
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Procedimientos seguros en pacientes con riesgo de
alergia al látex:• Utilizar guantes de nitrilo (butadieno y acrilonitrilo
polimerizados); ya sea de examen o quirúrgicos.
• Pueden utilizarse guantes de vinilo, aunque se pierde algo de
sensibilidad (transmisión del tacto).
• Para los otros productos médicos, en lo posible utilizar
aquellos rotulados como «látex-free»; y «libres de polvo» (sin
almidón de maíz agregado).
PRODUCTOS MÉDICOS:
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Inercia biológica. Caso de alergia al látex
Grupo nitrilo. Fuente:
https://es.wikipedia.org/wiki/Nitrilo
Grupo vinilo. Fuente:
https://es.wiki2.org/wiki/Grupo_vinilo
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Inercia biológica. Caso de alergia al látex
Guantes de nitrilo para examen
XS, S, M, L, XL
Fuente: http://www.mediveb.com/medicinas-veterinarias-
barquisimeto-venezuela/products/guantes-de-examen-de-
nitrilo-talla-m/
Guantes de nitrilo para cirugía
6 ½, 7, 7 ½, 8, 8 1/2
Fuente: http://alfatrading.com.co/producto/guante-quirurgico-esteril-nitrilo//
Colores: generalmente celestes, pero pueden ser verdes, negros, marfil, blancos, etc.
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Forma de numerar los guantes de cirugía y su correspondencia en mmFuente: fotografía del autor (productos PRINTEX)
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Inercia biológica. Caso de alergia al látex
Fuente: fotografía del autor
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Para reflexionar…
Jerarquizar la profesión farmacéutica requiere
de un doble esfuerzo: de conocimientos y de
acción; que deben no ir uno delante del otro,
sino juntos y complementándose en nuestro
trabajo de todos los días.
y nos vemos en San Luis...
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