Caso Tecnovax: Despegue y Evolución de una Empresa Exitosa de Biotecnología en Argentina

2012

CASO TECNOVAX DESPEGUE Y EVOLUCIÓN DE UNA EMPRESA EXITOSA DE BIOTECNOLOGÍA EN ARGENTINA

Autor: Lic. Martín Virdis

Caso Tecnovax: “Despegue y evolución de una empresa exitosa de biotecnología en Argentina”

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Caso TECNOVAX "Despegue y evolución de una empresa exitosa de biotecnología en Argentina"

INDICE

PROPUESTA GENERAL DEL CASO ____________________________________ 3

ANTECEDENTES __________________________________________________ 5

Situación de la biotecnología en la Argentina ______________________________ 5

Dinámica del mercado exportador argentino _______________________________ 6

El mercado farmacéutico argentino ______________________________________ 8

El mercado ganadero _________________________________________________ 9

El mercado de productos de sanidad animal ______________________________ 11

HISTORIA DE TECNOVAX __________________________________________ 12

Orígenes: un triunvirato de jóvenes emprendedores ________________________ 12

Hitos que marcan la trayectoria de TECNOVAX ____________________________ 13

a) Resolución SENASA 482/02 _______________________________________ 13

b) Apoyo estatal para la innovación ___________________________________ 13

c) Convenio Comercial con INTERVET _________________________________ 14

d) Surgimiento de la marca PROVIDEAN _______________________________ 15

SITUACIÓN ACTUAL ______________________________________________ 16

Sostener lo logrado y afrontar nuevos desafíos ____________________________ 16

Desafíos futuros ____________________________________________________ 18

Estrategia de Financiamiento __________________________________________ 19

CONCLUSIONES Y REFLEXIONES FINALES ____________________________ 19

BIBLIOGRAFIA __________________________________________________ 21

GLOSARIO ______________________________________________________ 22


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PROPUESTA GENERAL DEL CASO

El presente caso de estudio fue desarrollado por la Fundación Empresa Global en el marco del Convenio de Cooperación Técnica No Reembolsable Nº ATN/ME-10265-AR Programa de la Empresarialidad Dinámica en Argentina (Estudios de casos sobre emprendedores exitosos. Componente IV Subcomponente iii). Una vez concedida la no objeción para realizar un caso de estudio relacionado con el “Despegue y evolución de una empresa exitosa de biotecnología en Argentina”, comenzó el proceso de selección del caso en cuestión. Al cabo del análisis de distintas posibilidades, se ha seleccionado el caso de la firma TECNOVAX, dado que se trata de una empresa que percibió una oportunidad de mercado y pudo aprovecharla gracias a una fuerte inversión en investigación y desarrollo y equipamiento de última generación, lo que le permitió posicionarse como el tercer laboratorio de producción de biológicos veterinarios en el país, en un lapso menor a diez años. Como objetivo general del caso, se pretende demostrar al resto de las PYMES del país cuál ha sido la trayectoria de una empresa de base tecnológica para nacer, evolucionar y consolidarse como líder en un nicho puntual del mercado de productos veterinarios. Es de esperar que los resultados de este trabajo permitan extrapolar dichas enseñanzas a otras pequeñas y medianas empresas.


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El caso TECNOVAX El presente trabajo tiene como objetivo analizar los elementos que han permitido a la empresa de biotecnología TECNOVAX lograr una posición relevante en el mercado de las vacunas veterinarias a partir de un emprendimiento pequeño con capital nacional y basada en I&D. TECNOVAX es un laboratorio biofarmaceútico para vacunas veterinarias, que con una inversión inicial de U$S 300.000 en 2003, ha alcanzado una facturación anual de $ 30 millones, exportando el50% de su producción. Como objetivo más amplio se pretende demostrar al resto de las PYMES del país cuál ha sido la trayectoria de una empresa de base tecnológica para nacer, evolucionar y consolidarse como líder en un nicho puntual del mercado de productos veterinarios. La elección de TECNOVAX como caso para el presente trabajo se fundamenta en los siguientes aspectos:

� empresa fundada en Argentina con 100% de capital nacional; � aprovechamiento de una oportunidad de mercado ; � estrategia de fuerte inversión en investigación y desarrollo y equipamiento de

última generación. Por otro lado, los laboratorios farmacéuticos representan hoy un sector estratégico en la mayoría de los países por su gran dinamismo, por la generación de empleo altamente calificado, la participación en el PBI y por la sinergia entre la academia y el mundo productivo y entre ciencia y desarrollo tecnológico. Además entre los actores que se destacan en este segmento productivo están los organismos que realizan controles regulatorios. Todos estos elementos son los que explican el éxito comercial que se traduce en un posicionamiento, en menos de 10 años, como el tercer laboratorio de producción de biológicos veterinarios en el país.


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ANTECEDENTES Situación de la biotecnología en la Argentina Si bien en comparación con otras regiones del mundo, el desarrollo de la biotecnología moderna en el sector empresarial en América Latina comenzó relativamente tarde, la Argentina ha tenido un papel protagónico con el impulso del desarrollo biotecnológico en la década de los años ochenta. Entre las fortalezas de la biotecnología en la Argentina se destacan1:

� disponibilidad de recursos humanos de alta calidad; � disponibilidad de otros recursos productivos e innovadores básicos; � versatilidad y capacidad de innovación; � dominio del uso de la herramienta biotecnológica y � existencia de empresas nacionales líderes (grandes y medianas) con

proyección internacional. También se presentan algunas amenazas que pueden afectar al desarrollo de la biotecnología en nuestro país:

� cierre de los mercados de exportación a los organismos genéticamente modificados (OGMs);

� implementación de la normativa del Protocolo de Cartagena sobre bioseguridad, que tiene como objetivo contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica2 3;

� la eventual promulgación de la Ley de Biotecnología en Brasil, que puede afectar el comercio en el Mercosur;

� competencia de alimentos “orgánicos” en oposición excluyente a los OMGs; � crecimiento y mejoramiento de la producción agropecuaria de algunos

competidores potenciales (Brasil, China, India, etc.) mediante un fuerte impulso a la biotecnología;

� aprendizaje sobre la regulación de productos biotecnológicos. En el caso de Argentina la biotecnología ha desarrollado sus principales aplicaciones en el área de la salud humana, sanidad animal y en el agro, se puede observar en la siguiente tabla la evolución de las patentes solicitadas al Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI) en los últimos años para las mencionadas aplicaciones:

1 Villalpando, Federico; Vitagliano, Juan Carlos (2003). A. Análisis de la biotecnología Argentina. Programa de Fortalecimiento Institucional de la Política Comercial Externa. PRÉSTAMO BID 1206/OC-AR. Diseño de Programas Piloto Sectoriales de Exportación. 2 Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica (2000). Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica: texto y anexos. Montreal: Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica. 3 El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología para el Convenio sobre Diversidad Biológica es un acuerdo internacional que busca asegurar el manejo seguro, el transporte y el uso de organismos vivos modificados (OVMs) que resultan de la aplicación de la tecnología moderna que puede tener efectos adversos en la diversidad biológica, considerando al mismo tiempo los posibles riesgos para la salud humana. Fue adoptado el 29 de enero de 2000 y entró en vigencia el 11 de septiembre de 2003.


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Año Cantidad de patentes

2000 44 2001 18 2002 25 2003 14 2004 6 2005 35 2006 104 2007 107

Fuente: Elaboración propia en base a datos del INPI.

En cuanto a una de las capacidades más relevantes como son los recursos humanos, el país tiene el mayor número de investigadores en relación a su población económicamente activa (PEA) de América Latina, con 60.000 investigadores y académicos, entre los cuales 1.350 se especializan en ciencias biológicas. En el campo de la salud animal, los grupos más importantes están en el CEVAN (Centro de Virología Animal) y en el Instituto de Investigaciones Biotecnológicas (IIB) de la Universidad Nacional de San Martín. El CEVAN, cuenta con fuertes capacidades en virología molecular de la fiebre aftosa y del rotavirus. Actualmente trabaja en enfermedades virales de impacto en la producción ganadera. El IIB se orienta a la producción de métodos de diagnóstico y vacunas recombinantes. Recientemente se asoció con el Instituto Tecnológico de Chascomús (INTECH) para desarrollar proteínas recombinantes de aplicación en la industria farmacéutica, humana y veterinaria, y antígenos vacunales, vacunas clásicas y recombinantes. Dinámica del mercado exportador argentino Las exportaciones industriales argentinas se concentraron históricamente en las gamas de menor contenido tecnológico, clasificadas según las convenciones usuales en la materia (Hatzichronoglou, 1997). Para el año 2005, las manufacturas consideradas de Baja tecnología –compuestas en su gran mayoría por productos del sector de Alimentos, bebidas y tabaco- alcanzaron al 59% de las exportaciones manufactureras totales argentinas. Las de Media Baja tecnología representaron en ese año el 19% del total y estuvieron compuestas mayormente por bienes de las ramas de Metales ferrosos y Productos de caucho y plástico; integran también este lote productos de la Refinación del petróleo, Productos minerales no metálicos y Productos de metal. Las manufacturas de Medio Alto contenido tecnológico explicaron una proporción similar del total de ventas externas de productos industriales (20%), destacándose los productos Químicos (50%) y los Vehículos a motor (42%). La incidencia de las manufacturas de Alta tecnología en este conjunto de exportaciones sigue siendo marginal (2%), compuesta predominantemente por productos Farmacéuticos (68%) y, en menor proporción, por Equipo de radio, TV y comunicaciones. Es en este último grupo que se clasifican los productos que produce y comercializa la empresa TECNOVAX. Otra cuestión a tener en cuenta es el tamaño de las empresas exportadoras, el fenómeno de las PyMEs y Microempresas exportadoras tiene cierta relevancia


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cualitativa. Como en gran parte de los países de desarrollo intermedio, el conglomerado PyME es numeroso en Argentina, se extiende en la mayoría de las actividades industriales y tiene una fuerte participación en la generación de empleo formal e informal. En 2005, mientras las firmas manufactureras exportadoras constituían el 62% de las Grandes Empresas, su participación en el segmento de PYMES superaba al 80% y llegaba al 89% entre las Micro y Pequeñas; esta tendencia implica un sesgo.

EXPORTACIONES POR CONTENIDO TECNOLÓGICO (%)

AÑOS 1995, 2000 Y 2005, POR TAMAÑO DE FIRMA

Tamaño Tecnología 1995 2000 2005

Grande

Alto

Medio-Alto

Medio-Bajo

Bajo

4.0

21.0

15.0

60.0

3.0

25.0

21.0

51.0

2.0

24.0

23.0

51.0

PYMES

Alto

Medio-Alto

Medio-Bajo

Bajo

4.0

24.0

11.0

61.0

7.0

31.0

14.0

49.0

8.0

28.0

15.0

50.0

Micro

Alto

Medio-Alto

Medio-Bajo

Bajo

9.0

35.0

17.0

38.0

10.0

35.0

20.0

35.0

9.0

34.0

18.0

39.0

Entre las Secciones de productos, ninguna se destaca por haber incidido de manera sustantiva en la mejora de la porción de las exportaciones argentinas en el comercio mundial. No obstante, entre las de variación positiva se encuentran las de Maquinaria y equipo de transporte; Materiales crudos no comestibles, excepto los combustibles; Productos químicos; Productos alimenticios y animales vivos; Aceites, grasas y ceras de origen animal y vegetal; y Bebidas y tabacos, en ese orden. Si bien la evolución de la demanda mundial ha sido un importante factor de arrastre de las exportaciones argentinas, el desempeño de éstas se vio también favorecido por la evolución del tipo de cambio.


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Principales componentes de las exportaciones de Bienes. 2003 – 2009 En millones de U$S

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

MANUFACTURA DE ORIGEN

AGROPECUARIO (MOA)

10004 11928 13141 15265 191213 23906 21212

MANUFACTURA DE ORIGEN

INDUSTRIAL (MOI) 8047 9616 11985 14843 17333 22603 18713

PRODUCTOS PRIMARIOS 6471 6852 814 8625 12486 16202 9306

COMBUSTIBLE Y ENERGIA

5417 6181 7150 7813 6949 7848 6348

TOTAL 31942 36581 35095 48552 229988 72567 57588

Fuente: Prosperar en base a INDEC Argentina sigue exhibiendo una relativa concentración en bienes primarios y commodities industriales. Sin embargo, en los años recientes se registró una ligera tendencia al upgrading intersectorial hacia productos de mayor complejidad tecnológica, vinculado al aumento de exportaciones de bienes de mediana tecnología y la incorporación de investigación y desarrollo, principalmente en los sectores químicos (agroquímicos, pinturas, productos farmacéuticos y de perfumería), autopartes e instrumentos médicos, ópticos y de precisión. Argentina tiene un patrón exportador diversificado (medido en términos de destinos y productos), presentando índices de diversificación comercial que la ubican de bajo de países como Alemania, Estados Unidos, China y Brasil, pero por encima de Canadá, Irlanda, Nueva Zelanda, Australia, México, Perú y Colombia, según el Banco Mundial.

Sin dudas el avance en la biotecnología aplicada al agro (semillas) y a la sanidad animal y humana explica en parte esta tendencia sobre cierta modificación en el perfil productivo del país y en consecuencia en algunos sectores exportadores que poco a poco incrementan su presencia.

El mercado farmacéutico argentino El mercado farmacéutico argentino es por su dimensión el cuarto de Latinoamérica, con una participación cercana al 9% y sólo superado por los mercados de Brasil, México y Venezuela. Durante el año 2008 el volumen del mercado local totalizó U$S 3.601 millones, apuntalando el crecimiento acelerado de los últimos años. El incremento en el valor de este mercado en los últimos doce meses es del 22% con respecto a igual período de 2007.4

4 Fuente: Abeced.com “Economía on line”.


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En términos impositivos el mercado de los laboratorios farmacéuticos representó el 1,8% de la recaudación del país; ha representado un 7% del valor agregado de la industria para el 2008. Los principales destinos de las exportaciones son los países de la región entre los que se destacan Brasil, primer importador; Venezuela y Uruguay. En conjunto, los diez principales destinos representan cerca del 76% de las exportaciones totales. El mercado ganadero Para entender el mercado de las vacunas veterinarias, particularmente las relacionadas con el ganado que fue el primer nicho al que apuntó la empresa bajo análisis, es importante tener en cuenta algunos datos de la comercialización de la carne. El consumo per cápita de todas las carnes en 10 años se incrementará desde 34 Kg. en el 2007 a 38,27 Kg. en el 2017, ello equivale a una tasa de crecimiento del 1,19 %. Se define una elasticidad ingreso promedio mundial para las carnes de 0,68. Con respecto al consumo futuro de carnes vacunas se puede esperar una reducción de un punto porcentual en su participación relativa en el consumo per cápita mundial de carnes, al pasar del 21% en el 2007 al 20% en el 2017. En el caso de la carne de cerdo su reducción en el período punta contra punta será de dos puntos porcentuales, a pasar del 36% al 34%, mientras que en caso de la carne de aves aumentará tres puntos porcentuales al pasar del 38,27% del consumo total de carnes per cápita en el 2007 al 41% en el 2017. La carne ovina mantendría su incidencia del 5%. En este mercado hay dos temas centrales como lo son la trazabilidad y sustentabilidad ambiental. A mitad del siglo pasado (década del 60) se incorporaron como trascendentes ambos aspectos principalmente en los países desarrollados dando origen a las preocupaciones con respecto a las condiciones higiénicas y sanitarias de los alimentos, marco en el cual las carnes fueron uno de los principales puntos de atención. Se establecieron normas preventivas que protegieran a los consumidores de las enfermedades originadas por microbios transmitidas por los alimentos, de la presencia de residuos de plaguicidas, metales pesados y otros factores de contaminación. Estas normas que se introdujeron en la producción y comercio interno de los países, también llegaron al comercio internacional, por lo cual los países proveedores debieron ajustarse a tales requerimientos. En los años 80, se conoció y difundió en Europa el mal de la vaca loca (Encefalopatía Espongiforme Bovina), se prohibió la aplicación de hormonas de crecimiento en animales de vacunos y se dio una gran difusión a las intoxicaciones provocadas por la salmonella y otros microbios. Pero fue el mal de la vaca loca el más influyente en definición e implementación de la trazabilidad como protección del consumidor. La trazabilidad se aplica en las naciones proveedoras de carne de la UE. En Argentina se realiza con el ganado y la carne exportada a dicho bloque. En tal sentido se identifican con caravanas y se registran en libros los terneros y los novillos en el caso de cría y el engorde. En cuanto al transporte se realiza en camiones precintados y la faena, como los procesos posteriores, deben mantener la identificación de las tropas desde su origen. Existe una diferencia importante de precios entre aquellos animales trazados de aquellos que no lo son. Los frigoríficos siguen el proceso de identificación,


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por lo cual el consumidor europeo o las autoridades públicas pueden conocer el recorrido de los animales desde su nacimiento. En las últimas décadas los problemas sanitarios como la aftosa (en Argentina y Brasil) y la EEB (Encefalopatía Espongiforme Bovina) en Unión Europea, Canadá y Estados Unidos han generado fuertes restricciones al crecimiento del comercio internacional de la carne vacuna. Esto ha sido a consecuencia del incremento en las acciones en materia de control de acceso por razones sanitarias a la importación por parte de los países compradores a través de reglamentos oficiales. Por lo expuesto es requisito fundamental conocer la estructura normativa que actualmente regula dichos mercados importadores, especialmente en el caso de animales bovinos, carnes y sus derivados; y los efectos de esta legislación sobre la jurisprudencia de los países productores, en especial con relación a la identificación y trazabilidad animal. Se puede decir que de alguna forma, existe una globalización de las regulaciones que condiciona directamente a la gestión de las cadenas agroalimentarias mundiales, y por ende a los términos de intercambio. Como veremos este aspecto incidirá fuertemente en el recorrido de la empresa TECNOVAX y será clave para sus comienzos. En cuanto a la sustentabilidad ambiental, en nuestro país se han modificado los precios relativos entre granos y carne generando un cambio estructural en la producción agropecuaria con efectos sobre la conservación de los suelos. En tal sentido el desarrollo de la siembra directa permite reducir los niveles de erosión pero, en la ganadería que se ha trasladado al NOA y NEA, como en la Cuenca del Salado, es necesario evitar el pastoreo irracional y el sobrepastoreo y usar mejores especies forrajeras y sistemas de pastoreo, para evitar la erosión eólica e hídrica. Las condiciones sanitarias de los animales y de las carnes han actuado como un factor restrictivo del desarrollo de nuestro comercio externo de carnes vacunas. En particular se debe destacar el problema de la fiebre aftosa. Si bien Argentina es considerada como libre de aftosa con vacunación, lo cual nos permite el acceso a mercados con cierto tipo de productos cárnicos, por otra parte países con fuertes restricciones no aceptan esta condición, sino la de libre de aftosa sin vacunación, en particular en la carne fresca con hueso. Esto implica que nuestros productos vacunos tengan una restricción que representa el 54% del mercado total y su contrapartida en valores. Los aspectos sanitarios son fundamentales a la hora de aumentar el stock y la productividad ganadera. La relación entre el aumento de las exportaciones y el aumento de los precios de la carne en el mercado interno es el resultado de una producción claramente insuficiente. Los expertos coinciden en que se debe aumentar al menos 2 millones de terneros la producción animal por lo que se requiere de un rodeo de madres de 25.400.000. En parte esto se logra con la aplicación de medidas de sanidad entre ellas la vacunación. Sin embargo en el 2010 sólo se había vacunado al 25% del rodeo productivo.5

5 Bifaretti, Adrián “La diversificación del consumo de carnes en Argentina” Informe del IPCVA. 2009.


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El mercado de productos de sanidad animal Como se expresó anteriormente la sanidad es clave para lograr un aumento de la productividad ganadera cobrando, en este sentido particular importancia las vacunas. La hidatidosis es una enfermedad parasitaria silenciosa y una de las más reportadas por las estadísticas de salud. Es una zoonosis que ataca a los niños y animales domésticos; para este problema de salud TECNOVAX ha desarrollado una vacuna recombinante con ingeniería genética en conjunto con la Universidad de Melbourne, CEVAN y Ag Research de Nueva Zelanda que tiene un 99% de eficacia con tres dosis aplicadas a los bovinos corta el ciclo de la enfermedad vacunando a huéspedes intermediarios como los bovinos. Esta vacuna tiene impacto en la salud humana, en la sanidad animal y en el comercio. En el año 2008 el mercado mundial de las vacunas veterinarias alcanzó los U$S 1.813 millones, los principales países importadores de este tipo de productos son Reino Unido, Francia, Alemania, China y Canadá. En Argentina, en particular las vacunas veterinarias representan el 25% del mercado más general de la sanidad animal, las vacunas para rumiantes tienen un mercado de unos $ 55 millones anuales a salida de laboratorio hoy, excluyendo la vacuna anti-aftosa. La industria farmacéutica veterinaria productora de vacunas ha ido evolucionando desde los cultivos en líneas celulares al desarrollo de antígenos vacunales producidos mediante tecnología de ADN recombinante, como vacunas por subunidad antigénica expresadas en bacterias o levaduras, vacunas marcadas de nueva generación que permiten diferenciar animales vacunados de no vacunados, etc. El sector de productos biológicos engloba ventas por U$S 25 millones anuales en Argentina. También el mercado de vacunas aviares es de gran importancia, particularmente para toda la región. Algunas empresas de este sector han realizado innovaciones locales de consideración. El desarrollo de productos antiparasitarios de alta calidad abarca un mercado de U$S 38 millones anuales. Las ventas anuales en el área de pequeños animales domésticos son de U$S 12 millones. Otro sector destacado de esta área lo constituyen las empresas que elaboran promotores de crecimiento. Entre los productos más relevantes de los últimos años en el campo de la sanidad animal se destaca la producción de la vacuna contra la diarrea neonatal del bovino causada por rotavirus, sobre un desarrollo del Centro de Virología Animal (CEVAN-CONICET). Un ejemplo similar es el de las vacunas desarrolladas por el Laboratorio de Virología del INTA, que es producida y comercializada por los laboratorios San Jorge-Bagó y Biogénesis. Una característica de nuestra ganadería es la baja tasa de desteste en el rodeo nacional que se mantiene desde hace décadas, los productores están más receptivos a incorporar nuevas tecnologías que le mejoran la eficiencia de los rodeos.


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HISTORIA DE TECNOVAX Orígenes: un triunvirato de jóvenes emprendedores En el año 2003 Nicolás y Diego Groisman junto con Diego La Torre, tres jóvenes emprendedores argentinos, juntan sus ahorros para dar comienzos a una empresa biofarmaceútica dedicada a la elaboración y comercialización de productos biológicos para la industria veterinaria. Los tres tenían perfil emprendedor apoyado por una educación orientada a los negocios y a la administración de empresas. Por su parte Diego tenía una pequeña empresa de biotecnología y conocía de cerca las cuestiones veterinarias a través del trabajo de su padre un reconocido científico (José La Torre) que fundó el Centro de Virología Animal (CEVAN – CONICET). El objetivo de los emprendedores era llevar al mercado veterinario, nuevas soluciones para prevenir enfermedades infecciosas utilizando los últimos avances de la tecnología. Así, mediante técnicas de biología molecular, aislaron e identificaron los principales agentes infecciosos con impacto en la sanidad animal, desarrollando una amplia línea de vacunas virales y bacterianas destinadas a ganadería, salmónidos y animales de compañía. TECNOVAX se constituyó como una empresa biofarmaceútica dedicada a la elaboración y comercialización de productos biológicos para la industria veterinaria, siendo 100% de capital argentino aprovechando la situación de Argentina de país libre del mal de la vaca loca. Esta situación representaba una oportunidad de negocio comparativa frente a las empresas de Europa. En ese año los tres emprendedores inician un recorrido por distintos planes de negocios; detectan una oportunidad porque no había laboratorios que hicieran productos biológicos en Argentina y, sumado a esto, se habían cerrado las importaciones de biológicos por el mal de la vaca loca y las multinacionales tenían una baja producción. Según informaba en el 2001 el diario La Nación al menos cinco empresas fabricantes de vacunas habrían utilizado material infectado con la enfermedad de la vaca loca: Glaxo Smithkline, Aventis, American Home Products, Baxter International y Bioport. Las vacunas se elaboraron utilizando sangre o suero de vacas procedentes de países con riesgo de contagio. Por otro lado Argentina, Uruguay, Australia y Nueva Zelanda son declarados países con bajo riesgo de brote de la enfermedad por la Organización Internacional de Sanidad Animal. En esos años, debido a la disminución del comercio internacional y a la crisis económica del 2001, muchas plantas productoras de vacunas se retiraron del país. En este contexto se planteó la oportunidad de crear TECNOVAX, en un país que tiene 58 millones de cabezas de ganado bovinos la oportunidad de generar vacunas para este mercado era evidente. Durante 2003, el laboratorio finaliza la construcción de una moderna planta de 2000 m2, ubicada en la Ciudad de Buenos Aires lo que posibilita el comienzo de la producción. Diseñada y construida bajo los estrictos lineamientos de la norma GMP (Good Manufacturing Practices) y con niveles de bioseguridad 3 (NBS-3) para resguardo del personal, el producto y el medio ambiente. Además, la planta está certificada bajo norma ISO 9001:2000.


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Hitos que marcan la trayectoria de TECNOVAX La trayectoria de TECNOVAX está marcada por varios acontecimientos que han sellado desde el inicio el recorrido tomado por la empresa: a) Resolución SENASA 482/02 Para ese momento, SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria) a través de su Comisión de Bioseguridad dicta la Resolución 482/02 para regular la producción de los laboratorios bajo normas internacionales, lo que obligaba a los laboratorios de Clase III a adecuarse a estándares de bioseguridad y a normas GMP. Esta exigencia influyó desde el inicio en el rumbo que tomó TECNOVAX, para ajustarse a esta normativa se necesitaba dinero pero a la vez se comprendió que era un desafío que le permitiría a la futura empresa internacionalizarse.

En términos generales la Resolución 482/02 establece que la elaboración de productos veterinarios deberá realizarse en un todo de acuerdo con lo dispuesto en la Norma de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Veterinarios por ende en la fabricación de medicamentos, en la inspección completa de la producción es indispensable para garantizar al consumidor la calidad de los productos que recibe. Ninguna operación debe dejarse al azar cuando las sustancias que se elaboran pueden ser decisivas para salvar, conservar o recuperar la salud animal. En este sentido esta Norma regula aspectos tales como el personal; las instalaciones y edificaciones; materiales; producción y productos terminados. En el artículo 2 el SENASA le otorga a las empresas elaboradoras un plazo máximo de TRES (3) años para presentar un proyecto de adecuación de sus procesos de elaboración a la mencionada Norma.

De esta manera un acto proveniente de un organismo de regulación estatal se convirtió en un condicionante y a la vez una oportunidad para los emprendedores que pensaron en TECNOVAX como una “boutique veterinaria”; la idea original estaba superada y comenzaron a estudiar el negocio. En agosto de 2004 TECNOVAX se presenta al SENASA para ser habilitado, era justo el momento en el que Argentina salía de la crisis. Para llegar a cumplir con la normativa de GMP recibieron asesoramiento de profesionales de alto nivel que habían estado al lado de José La Torre (investigador y padre de uno de los emprendedores) como becarios o tesistas y que en esos momentos ocupaban importantes cargos en laboratorios de envergadura nacionales y extranjeros. Finalmente a fines de 2006, el laboratorio fue certificado bajo el sistema de gestión de calidad ISO 9001:2000. En 2008 TECNOVAX es auditada por SENASA para la habilitación, de manera paralela enfrentan la crisis del campo, que es aprovechada para efectivizar algunas exportaciones que se venían negociando desde 2004 particularmente a Colombia, Perú y Uruguay. Esta política de exportaciones permitió continuar con la política de inversiones. b) Apoyo estatal para la innovación Desde 2003 TECNOVAX ha recibido distintos tipos de apoyo para mejorar la innovación tecnológica; principalmente se destacan los Aportes No Reembolsables (ANR) ofrecidos por el FONTAR (Fondo Tecnológico Argentino) de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica. Además aprovecharon algunas líneas de la SEPYME (Secretaría de la Pequeña y Mediana Empresa).


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A partir de estos apoyos TECNOVAX encaró varios desafíos tanto científicos como comerciales, entre ellos se pueden mencionar:

� Desarrollo de una vacuna recombinate contra garrapatas microplus bovinos (ANR 2005 del FONTAR);

� Desarrollo de una vacuna a subunidades contra la diarrea viral bovina producida por tecnología de ADN recombinate (ANR 2006 del FONTAR), el producto se encuentra en la fase final de aprobación por parte del SENASA;

� Desarrollo de nuevas vacunas mediante tecnología de ADN recombinante para la prevención de la hidatidosis ovina y bovina (ANR 2006 del FONTAR), este proyecto se lleva adelante con la Universidad de Melbourne;

� Mejora en procesos para la vacuna antirrábica (SEPYME 2006); � Escalado industrial de bioprocesos para vacuna recombinante contra la diarrea

viral bovina (SEPYME 2006); � Programa de reestructuración de la empresa a través de la contratación de una

consultoría para mejoramiento del manejo industrial de procesos. (SEPYME 2006);

� Desarrollo de una nueva vacuna para la prevención del aborto en bovinos (ANR 2008 del FONTAR).

c) Convenio Comercial con INTERVET En sus inicios, Tecnovax se especializó en manufactura de productos biológicos para terceros a través de un acuerdo a largo plazo –firmado en el 2004- con una de las principales multinacionales del sector, INTERVET, que en esos momentos era la tercer empresa productora de veterinarios de todo el mundo. Una de las ventajas que presentaba TECNOVAX para este acuerdo era que el laboratorio cumplía con los términos y requisitos internacionales. La otra causa para lograrlo fue que INTERVET no tenía biológicos y que Argentina como era libre del mal de la vaca loca no podía importarlos. Llegar a los términos finales del nuevo contrato fue muy difícil y requirió de una ardua negociación entre ambas firmas. INTERVET quería contratar a TECNOVAX como proveedores de biológicos en una primera etapa para el mercado argentino, los números de de TECNOVAX no estaban preparados para afrontar dicha exigencia, no tenía la capacidad de producción. Para que la planta pudiera adecuarse a los términos del contrato pidieron un anticipo del acuerdo a INTERVET para llegar al nivel de producción que exigía el contrato. EL acuerdo básicamente era para el desarrollo de siete vacunas para el mercado ganadero. En el lapso de vigencia del acuerdo hubo algunos vaivenes como por ejemplo la adquisición de INTERVET por parte de Merk. Este contrato casi monopólico ayudó a TECNOVAX a fortalecerse e internacionalizarse; ya que se abrieron filiales en Colombia y países del MERCOSUR. La apertura de filiales en estos países requirió de la habilitación previa del laboratorio y luego la aprobación de cada uno de los productos. Estos controles llevan un plazo de 6 meses. El contrato consistía en un acuerdo de licenciamientos de productos para la firma, era un acuerdo de exclusividad que al ver la aceptación de los productos de TECNOVAX en el mercado comenzaron a negociar la baja de exclusividad. Por este motivo, en 2007


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el contrato con INTERVET comienza a no tener demasiado sentido ya que no se necesitaban más vacunas. d) Surgimiento de la marca PROVIDEAN El contrato inicial con INTERVET era hasta 2011; pero en 2007 se negocia un nuevo contrato que posibilita la producción para el mercado argentino y una mínima entrega a INTERVET que aseguraba la subsistencia. En este contexto, Tecnovax decide lanzar en el mercado local su propia línea de vacunas bajo la marca Providean. El lanzamiento coincidió con un importante brote de rabia en el norte de la Argentina, que permitió al laboratorio transformarse en la principal fuente de vacunas para contener la enfermedad. De esta manera surge PROVIDEAN como la primer marca propia de TECNOVAX en 2007 (para el mercado argentino) que requerirá de una nueva estructura y necesidad de mayores inversiones que cubran gastos de vendedores, autos, aperturas de cuentas (veterinarias), etcétera. En la línea de PROVIDEAN se agregaron productos nuevos como por ejemplo vacunas antirrábicas, contra la diarrea neonatal y contra el síndrome reproductivo ovino. La línea PROVIDEAN Viratec consta de ocho nuevas vacunas para la prevención de enfermedades en perros y gatos. Entre las últimas novedades de la línea podemos destacar a Providean Viratec 10 ® vacuna con diez antígenos para caninos, que incorpora en su diluyente los 4 serovares de leptospira interrrongans prevalertes en Argentina. Providean Primotec ®, una vacuna monovalente de alto título y bajo nivel de pasajes, para la primovacunación de cachorros en presencia de anticuerpos maternos y Providean Bh–Rab ® la primera vacuna antirrábica libre de adyuvante, lo que le brinda máxima seguridad para su aplicación en gatos y perros pequeños. Esta nueva vacuna de tercera generación, es única en el mercado. PROVIDEAN contaba con ventajas frente a otros competidores: mayor carga antigénica por dosis; adyuvante de mayor acción inmunógena y mejor combinación de antígenos. Además de estas ventajas técnicas también se hecho un esfuerzo por ser “amigables” en base a estudios de los hábitos para el uso de vacunas veterinarias. En el 2006, Tecnovax fue invitada al foro de empresas de alta tecnología de España, Canarytech, y recibió el reconocimiento por su rápido crecimiento en el sector de biotecnología en Latinoamérica. Desde el mismo foro, se lanza la campaña de exportaciones hacia África y Medio Oriente. Esta presentación coincidió con la finalización de una nueva área de liofilización y envasado automático de productos inyectables. En el mismo año y luego de un arduo proceso de auditoría, la compañía comienza a exportar a más de 15 países.


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SITUACIÓN ACTUAL Sostener lo logrado y afrontar nuevos desafíos El éxito obtenido por la compañía, se traduce en un importante crecimiento del volumen de producción alcanzando. Hasta diciembre de 2008 se habían producido 57.202.218 dosis; mientras que en 2011 se superaron las 70 millones de unidades. El rápido crecimiento de la empresa y el posicionamiento en el mercado se han logrado en base a una excelente estrategia de negocio y a la constante inversión en post de la innovación tecnológica en los productos La planta de producción de TECNOVAX cuenta con certificación de biogeguridad Niveles NBS-3 OIE para la elaboración de vacunas. En el 2010 se lograron 500 cuentas propias ya no le venden a INTERVET y obtienen el segundo o tercer puesto en ventas de biológicos con una facturación de un millón de pesos por mes (en 2004 facturaban apenas $100.000). La empresa está organizada en tres unidades de negocios:

� vacunas para ganadería, � vacunas para pequeños animales � vacunas para salmónidos

El competidor más fuerte en Argentina es Biogénesis Bagó, una compañía de alcance regional con más de 70 años de trayectoria marcada por logros científicos y comerciales en el ámbito de la salud y la productividad animal. Es la empresa líder regional en salud animal y el primer exportador de productos veterinarios en Argentina desde 1991. A pesar de la presencia de esta empresa líder, TECNOVAX ha logrado posicionarse en el mercado local alcanzando una participación del 20 % en el mercado para ganadería y del 18% del mercado de pequeños animales. Cabe destacar que en este segmento TECNOVAX es la única empresa nacional que produce biológicos para pequeños animales. Por su parte en el mercado internacional se estima una participación que oscila entre el 5 al 10% según el país. A nivel internacional la firma se ha posicionando en cada uno de los mercados por calidad, marca y seguridad de sus productos ofrecidos. Este posicionamiento es un proceso lento donde año a año se va ganando respecto y confianza. Según Matías Grossman “la venta de un producto biológico es como vender un seguro, el cliente tiene un periodo de tiempo hasta comprobar si el producto realmente es bueno o simplemente en el medio ambiente no hubo un nivel de exposición alto al virus o bacteria a prevenir”. Actualmente el 60% de la producción se exporta, TECNOVAX tiene presencia en 15 países y en 10 países están registrados los productos desarrollando vacunas seguras y eficaces para la prevención de enfermedades en rumiantes, salmónidos y animales de compañía. La empresa TECNOVAX actualmente, posee representantes en Argentina, Colombia, Chile, Perú, Paraguay, Bolivia, Brasil, Jordania, Arabia Saudita, Siria, Sudáfrica, Líbano, Sudán, Egipto, Omán, Emiratos Árabes Unidos y Uruguay entre otros.


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Fuente: http:/www.tecnovax.com.ar

Trabajan en TECNOVAX casi un centenar de personas que, con un alto nivel de motivación y orientación al cliente, han logrado formar un equipo sólido con un desempeño destacado. Hay muchos técnicos jóvenes guiados por profesionales con más experiencia. La empresa tiene aproximadamente 30 productos comercializados en el mercado interno o externo y varios más en proceso de ser registrados; de estos productos 5 ó 6 corresponden a peces. Además Tecnovax incorporó tecnología de PCR en tiempo real, para el diagnóstico rápido y preciso de enfermedades infecciosas. Este equipamiento es único en la industria veterinaria argentina, y permite realizar estudios epidemiológicos sobre las nuevas variantes virales circulantes y de esta forma permite estar mejor preparados para la actualización de las vacunas, tal como ocurre con la vacuna de la gripe humana. En los últimos dos años ha crecido mucho en TECNOVAX el área de los productos de acuicultura, casi exclusivamente producidos para el mercado internacional. A modo de ejemplo, en 2007 tuvo gran éxito la vacuna contra el virus ISA (siglas en inglés de Anemia infecciosa del salmón), enfermedad que ha causando estragos económicos en la industria de la acuicultura chilena. Un grupo de investigación, dentro de un convenio marco de cooperación científica entre el CONICET y Tecnovax S.A, logró en un tiempo record la identificación molecular de los aislamientos, su purificación y desarrollo de las condiciones óptimas de cultivo in-vitro para elaborar la vacuna. TECNOVAX ocupa hoy el segundo puesto entre los laboratorios veterinarios en Argentina y destina más del 10% de la facturación a inversiones en I&D para lograr excelencia, lo que la convierte en una Empresa de Base Tecnológica (EBT) según las definiciones de la OCDE6. El esquema de comercialización está basado en cinco zonas de venta en el país atendidas por sus representantes comerciales. La estrategia de comercialización 6 Según la OCDE, la principal condición para clasificar a una empresa como EBT es que la misma destine un porcentaje de su facturación de al menos el 5% a actividades de Investigación y Desarrollo.


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apunta también a colocar los productos a través de los profesionales veterinarios, ya que 400 veterinarias comercializan sus productos en todo el país.” En lo que se refiere a comercio exterior el esquema es variado. En determinados países el canal comercial está estructurado a través de representantes exclusivos. Dichas empresas están encomendadas en ofrecer nuestros productos al canal bajo nuestros lineamientos, capacitación, etcétera. En otros mercados donde el volumen de negocio amerita y es importante contar con el resguardo de la titularidad de los registros de los productos, se constituyen filiales propias. Para la línea PROVIDEAN, TECNOVAX acordó con la firma Holliday Scott S.A. su comercialización bajo un acuerdo de co-marketing primero para el mercado interno y más recientemente para la comercialización en los mercados del exterior. Desafíos futuros Con estos resultados comerciales y tecnológicos, con el objetivo de abastecer la creciente demanda y con el fin de diversificar los productos (se está trabajando una línea para equinos), se impulsó la construcción de una nueva planta de 2000 m2 situada en la ciudad de Mercedes, Provincia de Buenos Aires. La inversión requerida para esta nueva fase de crecimiento es de $12 millones; la nueva planta industrial en Mercedes estará ubicada en un predio de 3,5 hectáreas y se convertirá en la más grande de Latinoamérica para la producción de vacunas. En el último trimestre de 2011 se logró, mediante una fuerte política de inversión, el dinero para afrontar esta expansión física que contará con una planta de producción con piletas de bioseguridad Clase III con el objetivo de llegar a mercados más controlados como Canadá y Noruega con los productos. En cuanto a los aspectos comerciales, la empresa tiene como objetivo estratégico a mediano y largo plazo concretar un plan de expansión en otros mercados, los cuales ya tenemos seleccionados. Este proceso TECNOVAX ya lo ha iniciado, mediante la conformación de estructuras jurídicas/administrativas para iniciar los trámites pertinentes al registro de los productos en el exterior. El principal foco de expansión es Brasil y México, dos mercados muy interesantes por volumen y certificaciones. Por otro lado, como exponentes de la cultura emprendedora los tres jóvenes empresarios día a día analizan diferentes oportunidades de negocios, algunos complementarios, otros sinérgicos con el negocio central de TECNOVAX. El más reciente ejemplo de este espíritu emprendedor es la creación de una nueva empresa pública privada, Tecnovax Development, constituida por Tecnovax y Conicet; para ello se ha solicitado la ayuda de la línea EMPRETECNO del FONARSEC. La idea del surgimiento de esta nueva empresa es algo único y sin precedente en Argentina, será la primera empresa de Desarrollo de biotecnología público-privada, visualizando a los desarrollos biotecnológicos desde otro enfoque, el empresarial, bajo el concepto de “fábrica de desarrollos”, obteniendo de esta forma lo mejor de los dos mundos, el empresarial y el científico/técnico. Todo esto asistido por años de experiencia en ambos sectores, normativas de calidad, etcétera, lo que lleve a brindar un servicio de I&D tanto para empresas nacionales como también internacionales de clase mundial.


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Estrategia de Financiamiento La empresa nace con una inversión inicial de u$s 300.000 aportados por sus socios fundadores en 2003. Desde entonces la empresa se ha financiado fundamentalmente con nuevos aportes de capital de sus socios y la continua reinversión de utilidades. Como ya se mencionó, una de las claves del crecimiento de TECNOVAX es el apoyo recibido por el estado a través de aportes no rembolsables, incentivos fiscales y créditos blandos para la adquisición de equipamiento y el desarrollo de procesos de investigación y desarrollo. Durante el 2011, TECNOVAX ha analizado la posibilidad de financiarse por medio de la emisión de Obligaciones Negociables a través de la Bolsa de Comercio de Buenos Aires. Por cuestiones de índole operativas y tamaño de la compañía los socios creyeron conveniente esperar entre 1 a 2 años para utilizar este tipo de instrumentos. Por el momento, la compañía no está pensando en abrir su capital hacia nuevos inversores y planea continuar reinvirtiendo las utilidades y aprovechando mecanismos de financiamiento e incentivos fiscales como lo ha hecho desde su comienzos. CONCLUSIONES Y REFLEXIONES FINALES La creación de empresas es considerada uno de los factores claves para el crecimiento de las economías7, si éstas además están basadas y/o utilizan alta tecnología la posibilidad de impactar en las economías es aún más rápida y decisiva. Las empresas de base tecnológica (EBT) se han definido como entidades que tratan de desarrollar y explotar comercialmente una innovación tecnológica que implica una elevada incertidumbre comercial. Dada su naturaleza, forman un colectivo empresarial que desempeña un papel importante en el proceso que conduce a la innovación tecnológica. El caso de TECNOVAX plantea un ejemplo de recorrido exitoso de una empresa biotecnológica; en menos de una década logró posicionarse en más de 15 mercados internacionales y alcanzó el segundo puesto como laboratorio veterinario en el país. Las claves de esta trayectoria rápida hacia esta consolidación se puede explicar por varias cuestiones:

1. La permanente búsqueda de oportunidades del mercado y nuevos nichos de negocios

2. Aprovechamiento e incorporación de tecnología tanto en equipamiento

científico como maquinaria para automatizar el área de envase, etiquetado y ultrafiltración.

3. Mejoramiento de productos en función de las necesidades del cliente, varios proyectos que han dado lugar a las distintas líneas surgen de las demandas de los propios clientes y del sector veterinario

7 Reynolds et al, “Global Entrepreneurship Monitor 2002”.


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4. Adaptación en la producción de vacunas adecuándose a las características de este mercado que es dinámico ya que las enfermedades mutan y se propagan por diferentes regiones del mundo. Por ello TECNOVAX desarrolla y produce vacunas de diseño para diferentes países y regiones del mundo, utilizando cepas locales y de referencia internacional, que maximizan la protección contra los agentes circulantes en cada región.

5. Aprovechamiento de las distintas estrategias de promoción de la I&D

impulsadas en el Estado en momentos claves para la trayectoria de la empresa (FONTAR, SEPYME, FONARSEC).

6. Construcción de una red de actores claves en los comienzos de la empresa

centrada en la figura del padre de uno de los emprendedores (el investigador José La Torre); esta red se completa con los vínculos de TECNOVAX con el CEVAN (Centro de Virología Animal dependiente del CONICET). Este centro tiene un grupo de investigación que se dedica a la virología y biotecnología y tiene una importante capacidad de producción científica y ha contribuido notablemente al control y erradicación de la fiebre aftosa en al Argentina. Asimismo la natural internacionalización de la ciencia ha impactado positivamente en el armado de redes con centros de excelencia de otros países como por ejemplo la Universidad de Melbourne.

7. Estrategia de globalización sólida basada en normas y certificaciones

internacionales.

8. Clara percepción que hablar y actuar sobre sanidad animal implica inevitablemente involucrarse también en la salud humana. La línea divisoria es cada vez más endeble y esto representa un aspecto esencial al momento de seleccionar una nueva línea de producto y el modo de desarrollo del mismo.

Para cerrar, y modo de conclusión, es interesante rescatar el llamado modelo de la Triple Hélice (Etzkowitz y Leydesdorff) para explicar la dinámica innovadora y su funcionamiento en un país o sector productivo específico. El modelo de triple hélice toma como referencia la espiral de la innovación (frente al modelo lineal tradicional) que establece relaciones recíprocas y retroalimentadas entre la universidad (o academia), la empresa y el gobierno. Estas tres esferas, que antes trabajaban de manera independiente, tienden a trabajar en conjunto de manera coordinada e interrelacionada generando continuas adaptaciones al interior de cada una de las esferas y modificando las dinámicas del entorno. Las dinámicas del entorno se refieren al mercado, las políticas públicas, los marcos regulatorios, la formación de recursos humanos. El caso descripto en este trabajo muestra cómo las mencionadas dinámicas se han coordinado de manera virtuosa para lograr el éxito de una empresa innovadora basada en la articulación entre la academia (representada por José La Torre y el CEVAN), el estado ( no sólo a través de apoyo financiero en distintas etapas sino también a través de la regulación del SENASA que “ obligó” a los emprendedores a pensar en un laboratorio en base a normas internacionales) y la propia empresa TECNOVAX encarnada en los emprendedores que lograron aprovechar oportunidades de negocio para instalarse en un mercado puntual.


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BIBLIOGRAFIA � Becher y Asociados “Laboratorios e Industria Farmaceútica” Reporte sectorial Año

1, Nº 2. Buenos Aires, 2008 � Bianco, Carlos; Porta, Fernando y Vismara. Felipe “Evolución reciente de la balanza

comercial argentina. El desplazamiento de la restricción externa en Colección de Documentos CEPAL Lic. Guillermo Nicanor Toranzos Torino

� Bifaretti, Adrián “La diversificación del consumo de carnes en Argentina” Informe

del IPCVA. 2009 en www.ipcva.com.ar � Hatzichronoglou, Thomas. 1997. Revision of the High-Technology Sector and

Product Classification. OECD Science, Technology and Industry Working Papers, 1997 OECD

� Reynolds, P; Bygrave, W et al “ Global Entrepreneurship Monitos 2002” Executive Report. Babson College

� Sánchez-Vizcaíno J.M “Guiones de Clase. Inmunología 2010- 2011” Facultad de

Veterinaria UBA. � Vitagliano Juan C. y Villalpando, Federico “Análisis de la biotecnología en

Argentina” Préstamo BID 1206/OC-AR. Buenos Aires, diciembre de 2003 � “La competitividad y negociaciones internacionales de la carne bovina Argentina” en

Programa de Inserción Agricola BID – FOMIN. 2009 � Información página web de Tecnovax (www.tecnovax.com.ar) � Información página web del INDEC


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GLOSARIO

CEVAN Centro de Virología Animal

CONICET Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Tecnológicas

FONARSEC Fondo Argentino Sectorial

FONTAR Fondo Tecnológico Argentino

I&D Investigación y Desarrollo

IIB Instituto de Investigaciones Biotecnológicas

INPI Instituto Nacional de Propiedad Intelectual

OGM´s Organismo Genéticametne Modificado

PyMES Pequeña y Mediana Empresa

SENASA Servicio Nacional de Sanidad Animal

SEPYME Secretaría de la Pequeña y Mediana Empresa

Business

Caso Tecnovax: Despegue y Evolución de una Empresa Exitosa de Biotecnología en Argentina