ANLISIS DE LOS REPORTES DE EVENTO ADVERSO EN UNA EMPRESA PROMOTORA DE SALUD EN BOGOT DURANTE EL PERODO DE

ENERO A ABRIL DE 2010

JAIRO HUMBERTO BEJARANO VERGARA YOLIMA PANTEVEZ VILLAMIL ALFONSO SANABRIA CALIFA

UNIVERSIDAD EAN FACULTAD DE POSGRADOS

ESPECIALIZACIN EN AUDITORA Y GARANTA DE CALIDAD EN SALUD BOGOT, D.C.

2010

ANLISIS DE LOS REPORTES DE EVENTO ADVERSO EN UNA EMPRESA PROMOTORA DE SALUD EN BOGOT DURANTE EL PERODO DE

ENERO A ABRIL DE 2010

Informe final de investigacin presentado como requisito parcial para optar Ttulo de Especialista en Auditora y Garanta de Calidad en Salud

TUTOR DR. FRANCISCO LVAREZ HEREDIA MD - MSP

Magister en Salud Pblica

UNIVERSIDAD EAN FACULTAD DE POSGRADOS

ESPECIALIZACIN DE AUDITORA Y GARANTA DE CALIDAD EN SALUD BOGOT, D.C.

2010

TABLA DE CONTENIDO PAGINTRODUCCIN 11. JUSTIFICACIN 2

2. PLANTEAMIENTO Y FORMULACIN DEL PROBLEMA 5

3. OBJETIVOS 7

3.1 GENERAL 7

3.2 ESPECFICOS 7

4. MARCO TERICO 8

4.1 ASPECTOS HISTRICOS DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 8

4.1.1 El Cdigo Hammurabi 8

4.1.2 Hipcrates 9

4.1.3 Florence Nighthingale 9

4.1.4 Abraham Flexner 10

4.2 ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD ALIANZA MUNDIAL PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

11

4.3 LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN EL MUNDO Y EN COLOMBIA 13

4.3.1 Proyecto ENEAS (Espaa): Estudio Nacional sobre los eventos adversos ligados a la hospitalizacin.

14

4.3.2 Colombia: Poltica de Seguridad del Paciente 16

4.4 ANLISIS DE EVENTOS ADVERSOS 18

4.4.1 Protocolo de Londres 19

4.4.2 Modelo organizacional de causalidad de incidentes clnicos

19

4.5 ASPECTOS NORMATIVOS EN COLOMBIA 20

4.5.1 Ley 10 de 1990 21

4.5.2 Ley 100 de 1993 21

4.5.3 Decreto 1011 de 2006 21

4.5.4 Resolucin 1043 de 2006 22

4.5.5 Resolucin 1445 de 2006 23

4.5.6 Resolucin 1446 de 2006 23

5. MARCO CONCEPTUAL 24

6. DISEO METODOLGICO 27

6.1 TIPO DE ESTUDIO 27

6.2 MTODO ,TCNICA E INSTRUMENTOS 28

6.3 UNIVERSO, POBLACIN Y MUESTRA 28

6.4 VARIABLES Y SU OPERACIONALIZACIN 29

6.5 PROCEDIMIENTO 29

6.6 RECOLECCIN DE DATOS 31

6.7 ANLISIS DE LA INFORMACIN 32

7. RESULTADOS Y DISCUSIN 32

7.1 ORIGEN GEOGRFICO DEL REPORTE 33

7.2 FUENTE INSTITUCIONAL DEL REPORTE 34

7.3 CALIDAD DEL REPORTE 35

7.4 EDAD PROMEDIO 36

7.5 GNERO 36

7.6 GRUPO ETREO 37

7.7 CLASIFICACIN 38

7.8 INFECCIONES ASOCIADAS AL CUIDADO DE LA SALUD 40

7.9 CONSECUENCIAS DEL EVENTO ADVERSO 43

7.10 TASAS DE EVENTO ADVERSO POR IPS 44

7.11 TASA DE EVENTO ADVERSO EN LA EPS 45

7.12 DISCUSIN 47

8. CONCLUSIONES 49

9. BIBLIOGRAFA 52

10. ANEXOS 54

LISTA DE TABLAS NMERO DE TABLAS PAG

Tabla 1. Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente OMS 2004 2009.

12

Tabla 2. Proyecto ENEAS 15

Tabla 3. Clasificacin de eventos adversos. 30

Tabla 4. Consecuencias de los eventos adversos 31

Tabla 5. Caractersticas de las IPS 32

Tabla 6. Clasificacin de los eventos en la EPS 40

Tabla 7. Infecciones asociadas al cuidado de la salud. 42

Tabla 8. Consecuencias de los eventos adversos en la EPS 44

Tabla 9. Tasa de eventos adversos por IPS. 45

Tabla 8. Tasa de eventos adversos en la EPS. 45

LISTA DE GRFICAS

PAG

Grfica 1. Modelo organizacional de causalidad de errores y eventos adversos.

20

Grfica 2. Evento adverso por zona geogrfica enero-abril 2010 33

Grfica 3. Fuente de reporte de evento adverso. 34

Grfica 4. Calidad del reporte. 35

Grfica 5. Edad promedio en los afectados. 36

Grfica 6. Evento adverso por gnero enero abril 2010. 37

Grfica 7. Evento adverso por grupo etreo enero-abril 2010 38

Grfica 8. Clasificacin de los eventos adversos en la EPS enero-abril 2010.

39

Grfica 9. Infecciones asociadas al cuidado de la salud enero abril 2010.

41

Grfica 10. Consecuencias de los eventos adversos en la EPS enero abril 2010.

43

Grfica 11. Tasa de eventos adversos en la EPS eneroabril 2010. 46

1

INTRODUCCIN

El error en salud, se define como el acto de equivocacin u omisin en la

prctica, que puede que finalice en un evento adverso, es decir, un error que

puede producir un dao en el paciente. Estas situaciones, se producen de manera

no intencional y por tanto no corresponden a un delito, pero resulta preocupante

reconocer que en siglos de historia de la medicina y a pesar de los adelantos de la

misma, ha existido falta de conocimiento o tal vez falta de inters en la atencin de

la seguridad de los pacientes.

Es claro que la naturaleza humana, conduce al hombre a la posibilidad de cometer

errores. Pero en medio de esta realidad, vale la pena realizar una pregunta, los

profesionales de salud y los sistemas en los cuales se desenvuelven, estn

realmente concientizados y dan prioridad a la seguridad de los pacientes?

Resulta preocupante que producto directo de la atencin en salud, se generen casi

igual nmero de muertes que las ocasionadas por accidentes de trnsito, como

fue evidenciado en los Estados Unidos. Estos datos y los derivados de otros

estudios, son una alerta para el sistema sanitario actual y dan cuenta de la

necesidad de crear con urgencia un sistema que atienda la seguridad clnica de

los pacientes. En menester trabajar en equipo para ir mejorando, con la visin

puesta en un futuro cercano, donde la seguridad de los pacientes sea considerada

una prioridad.

2

1. JUSTIFICACIN La Seguridad del Paciente es una prioridad en los sistemas actuales de Salud. El

informe Errar es humano To err is human presentado por el Instituto de Salud

de los Estados Unidos en el ao 2000, se analiz en detalle el tema, encontrando

que anualmente se producen entre 44.000 y 98.000 muertes a causa de fallas en

la atencin clnica, lo que ha llevado a considerar la seguridad del paciente como

una preocupacin universal.

La Organizacin Mundial de la Salud (OMS), en la 55 Asamblea Mundial, adopt

la Resolucin WHA 55.18, en la cual la cual invit a los pases miembros a poner

entre sus prioridades la seguridad del paciente, generando actividades basadas en

la evidencia cientfica para mejorar la calidad de la atencin en salud.

Posteriormente en la 57 Asamblea Mundial de la OMS se apoya la creacin de

una entidad internacional para facilitar el desarrollo de polticas y prcticas para la

seguridad del paciente en los pases miembros, esta institucin se conoce hoy en

da como la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente" que busca

estandarizar en los hospitales y en los sistemas de salud, prcticas que brinden

mayor seguridad y menores errores. Lo anterior se logra estandarizando el

conocimiento y estimulando la investigacin, no obstante hoy las instituciones de

salud encuentran dificultades al momento de detectar, disminuir el riesgo en la

atencin y brindar mayor seguridad.

El estudio ENEAS (Estudio Nacional sobre los Eventos Adversos ligado a la

hospitalizacin) del Ministerio de Sanidad y consumo en Espaa (2005), identifica

la presencia de eventos adversos en un 9,3% de todas las hospitalizaciones. El

estudio IBEAS (Prevalencia de Eventos Adversos en Hospitales de

Latinoamrica), proyecto en el que particip Colombia junto a Costa Rica, Mxico,

3

Per y Argentina identific la presencia de eventos adversos en 10,5 % (7,7%-

13,1%) de las atenciones hospitalarias.

Por su parte, Colombia desde el 2008, desarrolla una Poltica de Seguridad del

Paciente, enmarcada dentro del Sistema Obligatorio de Garanta de la Calidad,

con el objetivo de prevenir la ocurrencia de eventos adversos, reducir y de ser

posible eliminar aquellas situaciones que puedan comprometer la seguridad de los

pacientes.

Se asume que el trabajador de la salud brinda la atencin con tica y

responsabilidad, nunca con la intencin de producir dao y de manera tradicional

hasta hace pocos aos se crea que el tema de seguridad del paciente era algo

implcito en el proceso de atencin. Este pensamiento no consideraba que los

sistemas de atencin en salud sean de los procesos ms complejos a que se

enfrenta el ser humano y que por lo tanto las probabilidades de que algo salga mal

no son escasas.

Ahora se sabe que la complejidad de los procesos de atencin en salud hace

necesario que los consideremos sistemas de alto riesgo y por lo tanto se

involucren en su diseo numerosas barreras de seguridad que prevengan los

fallos involuntarios que puedan presentarse durante la atencin de un paciente.

Para los profesionales de la Salud lo ms importante es entender que trabajan con

personas, la calidad muchas veces no va slo en la tecnologa o en las terapias y

procesos realizados con cada uno, tambin est presente en las interacciones

humanas. En los hospitales o clnicas, los pacientes esperan una buena atencin,

que se los trate bien, que se les cuide, que la cama est limpia, que los operen

4

bien, que la enfermera se haya lavado las manos antes puncionarlos o de

ponerles un suero, que el mdico les explique su enfermedad y las opciones

teraputicas y, al final todos esperan buenos resultados.

Hay limitaciones econmicas para desarrollar investigacin en procesos y

tecnologa que aumenten la seguridad del paciente. Sin embargo, est

demostrado que en seguridad del paciente, con actividades que requieren poca

inversin econmica se pueden obtener buenos resultados y un entorno ms

seguro.

En conclusin, teniendo en cuenta la importancia del tema de Seguridad del

Paciente, este trabajo se desarrolla con el fin de brindar un insumo que mejore la

calidad de la atencin en salud, orientado a la identificacin y anlisis de eventos

adversos como elemento clave en la toma de decisiones dirigido a la gestin de

los riesgos en una Empresa Promotora de Salud (EPS) en la ciudad de Bogot.

5

2. PLANTEAMIENTO Y FORMULACIN DEL PROBLEMA

En rea de la salud existe una deficiencia sobre la importancia de la prevencin de

riesgos durante la atencin clnica; teniendo en cuenta esto encontramos que es

ms inseguro asistir al mdico con un error cada 1.000 atenciones, que se iguala a

los deportes extremos como el montaismo, a diferencia de viajar en automvil

con un error cada 10.000 y los viajes en avin, con una razn de un error frente a

1 milln de viajes, como lo demostr Perrow C, Normal Accidents, 1984.

Estos se deben a la falta de conocimiento, comprensin o compromiso de la

seguridad de la atencin clnica de parte de los actores implicados en dicha

atencin. A partir del ao 2000 se ha empezado a trabajar en este problema, pero

todava no es suficiente; falta que los profesionales de la salud creen una cultura

de seguridad, donde se genere un mejor servicio y aportando al cuidado de los

usuarios. Pero para que se genere esta cultura, se debe conocer cules son las

falencias del sistema u organizacin donde se trabaja, para eso se realizan los

reportes, tanto de eventos como de incidentes adversos, que aportan un nuevo

conocimiento de los aspectos que deben mejorar.

En este orden de ideas, lo ideal sera que aquellos reportes no generaran ninguna

situacin punitiva o castigable, pero la realidad es otra, esto interfiere con la

intencin de realizar un mejoramiento de las profesiones relacionadas con la

salud. Sin embargo, se est viendo un cambio paulatino en las instituciones de

salud, que conscientes de problema estn empezando a reportar los eventos

adversos y hacer gestin sobre los mismos, cumpliendo de alguna manera los

requisitos de un sistema de calidad centrado en el paciente.

6

La terminologa usada mundialmente, no est homologada, lo que representa una

dificultad, al momento de hacer el anlisis respectivo.

En consecuencia con esto surge la siguiente pregunta: Cmo una empresa

promotora de salud en Bogot, identifica, reporta y analiza los eventos adversos

generados en la atencin en salud de sus usuarios?

7

3. OBJETIVOS

3.1 GENERAL

Analizar e identificar las causas y consecuencias de los eventos adversos en la

poblacin afectada segn los reportes de la auditora concurrente, centralizadas

en una EPS de Bogot, para 5 instituciones hospitalarias, durante el perodo de

enero a abril de 2010.

3.2 ESPECFICOS

Analizar los reportes de eventos adversos en la poblacin afectada segn

los reportes de la auditora concurrente, centralizadas en una EPS de

Bogot, para 5 instituciones hospitalarias, durante el perodo de enero a

abril de 2010.

Identificar las causas y consecuencias de los eventos adversos en la

poblacin afectada segn los reportes de la auditora concurrente,

centralizadas en una EPS de Bogot, para 5 instituciones hospitalarias,

durante el perodo de enero a abril de 2010.

8

4. MARCO TERICO

4.1 ASPECTOS HISTRICOS DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

El hombre desde siempre ha intentado dar una explicacin a las cosas que lo

rodean y por supuesto, ha querido explicar porqu se enferma. Estas

explicaciones van ligadas al paradigma cientfico existente, para los antiguos, el

enfermar poda ser el resultado del castigo divino; en otro momento, la

enfermedad provena de las alteraciones en los miasmas, que Hipocrates ligaba a

los aires, la aguas y lugares1. El conocimiento posterior de la anatoma, permiti

ligar la enfermedad a la alteracin orgnica, ms adelante, el desarrollo de la

fisiologa y la microbiologa, permiti ampliar el conocimiento y dar nuevas

explicaciones.

Es entonces cuando uno se atreve a reconocer que tanto los hospitales como los

profesionales de la salud son en algunos casos los responsables del origen de

ciertas; y se puede asegurar debido a las referencias histricas: el proveedor de

salud, los riesgos y las responsabilidades atribuidas a los proveedores de servicios

sanitarios.

4.1.1 El cdigo Hammurabi El cdigo Hammurabi (1750 a.C), descubierto en Irn en el ao 19022. Puede

considerarse la primera aproximacin a un cdigo de tica mdica, en este, se

sanciona el proceder indebido del mdico:

1 Finkielman, Samuel Enfermedad y contagio en la Grecia clsica. MEDICINA. Pg. 273-276. Buenos Aires, 2005. 2 Tena, Carlos y colaboradores. Derechos de los pacientes en Mxico. Rev Med IMSS. Pgs. 523-529. 2002.

9

Si un mdico hizo una operacin grave con el bistur de bronce y lo ha hecho

morir, o bien si lo oper de una catarata en el ojo y destruy el ojo de este hombre,

se cortarn sus manos.3

4.1.2 Hipcrates

La frase primun non nocere atribuida a Hipcrates (460 aC-377 a.C), ha sido

traducida de varias maneras:

Primero, no hacer dao

Sobre todo, no hacer dao

Ante todo, no hacer dao

Primero que nada, no daar

Antes que nada, no daar

Es una frase que se aplica al proceder del mdico y su interpretacin da a

entender que hace ya ms de veinte siglos, se reconoca el dao potencial que

poda generar las acciones de los encargados de preservar la salud. Por otro lado,

el famoso juramento hipocrtico, sent las bases del proceder tico del mdico en

relacin a su profesin y sus pacientes.

4.1.3 Florence Nigthingale (1820-1910)

3 Carlos y colaboradores. Derechos de los pacientes en Mxico. Rev Med IMSS. Pgs. 523-529. 2002.

10

Se hizo clebre curando a los enfermos y a los heridos durante la guerra de

Crimea.4. Plante que las leyes de la enfermedad podan modificarse si se

relacionaban los resultados con el tratamiento.5

4.1.4 Abraham Flexner

Abraham Flexner (1866 -1959) fue un educador estadounidense, que en 1910

public un estudio, cuyo impacto gener una revolucin en la educacin mdica.

Su informe, conocido como el informe Flexner, puso de manifiesto deficiencias

marcadas en el sistema de educacin mdica y en el sistema hospitalario,

generando una serie de recomendaciones que impactaron en la mejora de la

calidad de los servicios sanitario en los EEUU as como muchos otros pases que

adoptaron sus estudios y recomendaciones.

Por otro lado, se empez a pensar en seguridad del usuario con el sistema de

aviacin que cre e implement un sistema de seguridad donde se establecieron

las llamadas barreras de la seguridad en la atencin individual de los vuelos. La

aviacin comercial, por medio de los reportes de las operaciones de sus procesos

ha logrado de esta manera una investigacin constante permitiendo estandarizar

aquellos procesos que se demuestren por fundamento cientfico, son

verdaderamente confiables6.

4 Perspectivas. Trimestral de Educacin Comparada. Revista Pars. UNESCO: Oficina Internacional de Educacin. Vol. XXVIII, n 1, pgs. 173-189. Marzo 1998, 5 Ramos, Benito. Calidad de la Atencin de Salud. Error Mdico y Seguridad del Paciente. Revista Cubana Salud Pblica. Pgs. 239-244. 2005. 6 Perrow C, Normal Accidents 1984.

11

4.2 ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD ALIANZA MUNDIAL PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) ha reconocido la seguridad del

paciente como un problema de salud pblica, que ha venido tomando relevancia

desde hace relativamente poco tiempo con iniciativas que en la actualidad no

llevan ms de 10 aos. La OMS, ha tenido dos grandes manifestaciones a favor

de generar acciones concretas a favor de la seguridad del paciente, las cuales se

mencionan a continuacin:

55 Asamblea Mundial de la OMS: en la cual se adopt la Resolucin WHA

55.18, la cual invit a los pases miembros a poner entre sus prioridades la

seguridad del paciente, generando actividades basadas en la evidencia

cientfica para mejorar la calidad de la atencin en salud.7

57 Asamblea Mundial de la OMS: en la cual se apoya la creacin de una

alianza internacional para facilitar el desarrollo de polticas y prcticas para la

seguridad del paciente en los pases miembros.

En el seno de la 57 a Asamblea de la OMS, se crea entonces la Alianza Mundial

para la Seguridad del Paciente cuyas actividades de 2004 a 2009 se resumen a

continuacin:

7 World Health Organization. World Alliance for Patient Safety. Forward Programme 2008-2009. WHO 2008

12

Tabla 1: Alianza mundial para la seguridad del paciente OMS 2004-2009

Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente OMS 2004 -2009

Evaluacin y entendimiento de la atencin

insegura

Informes y aprendizaje para la seguridad

del paciente.

Clasificacin Internacional para la

Seguridad del paciente.

Investigacin para la Seguridad del

Paciente.

Creacin de normas y estableciendo

estndares para reducir los peligros

Soluciones para la seguridad del paciente

High 5s

Tecnologa para la seguridad del paciente

Mejorando el acceso al conocimiento.

Desafos en seguridad del paciente:

Primer desafo:

Una atencin limpia es una atencin ms

segura.

Segundo desafo:

La ciruga segura salva vidas

Tercer desafo:

Lucha contra la resistencia antimicrobiana

Eliminacin de las infecciones del torrente

sanguneo, asociados a catter.

Promoviendo la innovacin y manteniendo

el compromiso

Pacientes por la seguridad del paciente

Premio a la seguridad

Fortaleciendo las iniciativas mundiales por

la seguridad del paciente

Educacin para un cuidado seguro

Gestin del conocimiento. Fuente: Lineamiento para la implementacin de la poltica de seguridad del paciente del Ministerio

de la Proteccin Social. Colombia, 2008.

13

4.3 LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN EL MUNDO Y EN COLOMBIA

A principios del ao 2000, el instituto de Medicina de los EUA report los

resultados finales de una investigacin realizada sobre los errores mdicos en

30.195 pacientes atendidos en hospitales. El reporte, llamado Errar es humano,

concluy que entre 44.000 a 98.000 personas mueren al ao en los hospitales de

los EUA como resultado de los errores que se suceden en los procesos de

atencin. De estas muertes, 7000 suceden especficamente como resultado de

falencias en el proceso de administracin de medicamentos. Estas cifras

colocaron a la mortalidad por errores mdicos en los EUA como la octava causa

de muerte en ese pas, incluso por encima de la mortalidad por accidentes de

trnsito, por cncer de mama o por SIDA.8

Si se tiene en cuenta que estas cifras no incluyen a las miles de personas que no

murieron, pero que como consecuencia de los errores mdicos quedaron con una

discapacidad transitoria o permanente, el problema toma dimensiones muchos

mayores. Alrededor del mundo, otros pases desarrollados han reportado su

incidencia de eventos adversos: Dinamarca 9% en 1097 admisiones, Reino unido

11.7% en 1014 ingresos, Australia 16.6 % en 14179 admisiones2 y recientemente

Canad report una tasa anual de eventos adversos de 7.5% de los cuales el 38%

eran prevenibles.9

Aunque este reporte gener impacto, se requiere generar ms conciencia en los

actores implicados y de los entes gubernamentales como territoriales para que

persista la disminucin del error al mnimo posible; es de notar, que la mayora

de las instituciones trabajan sobre los reportes de morbi mortalidad de cada una

de las instituciones a pesar de que estos reportes no siempre estn completos; as 8 Institute af medicine. To Err is Human. Nacional Academy Press. Washington DC, 2000 9 Patio JF. La desprofesionalizacin de la medicina. Acta Md Colomb 2001; 26:43-49

14

que, de esta manera no se logra aprender del error, ms bien es imprescindible

lograr la conciencia necesaria para mejorar cada da.10

4.3.1 Proyecto ENEAS (Espaa): Estudio nacional sobre los eventos

adversos ligados a la hospitalizacin11

El Proyecto ENEAS o el Estudio Nacional sobre los eventos adversos en

hospitalizacin, fue llevado a cabo en Espaa en el 2005. A este, fueron

vinculados 24 hospitales de todos los niveles de complejidad y entre sus objetivos

destacaban:

Determinar la incidencia de eventos adversos y de paciente con eventos

adversos en hospitales de Espaa.

Establecer la proporcin de eventos adversos que se producen en el

perodo de hospitalizacin.

Describir las causas inmediatas de eventos adversos.

Definir los eventos adversos evitables.

Conocer el impacto de eventos adversos (incapacidad, prolongacin de la

estancia hospitalaria).

10 Prigogine I. El Fin de las Certidumbres. Editorial Andrs Bello. 5 edicin. Santiago de Chile, 1997. 11 Aranaz, JM y colaboradores. Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la hospitalizacin. Ministerio de Sanidad y consumo. Espaa ENEAS, 2005.

15

Este estudio tiene particular importancia por ser uno de los primeros en idioma

espaol y por ser uno de los primeros en abordar el problema para en la regin

iberoamericana. Su influencia, se ver reflejada, en proyectos similares

desarrollados en Latinoamrica.

En el desarrollo metodolgico del proyecto, se revisaron 5624 historias/pacientes,

y se encontraron eventos adversos en un 9.3% (525/5264) de las atenciones. Al

excluir las actividades pre-hospitalarias, se encontraron eventos adversos en el

8.4% de las atenciones hospitalarias. Adems, de las implicaciones para el

paciente, los sistemas de salud se resienten toda vez que los resultados del

estudio, del total de eventos adversos, un 66.3% requirieron de procedimientos

adicionales tales como la realizacin de imgenes diagnsticas y en 69.9%

requirieron de tratamientos adicionales, como medicamentos, ciruga o

rehabilitacin. Los principales eventos adversos identificados se describen en la

tabla que sigue a continuacin.

Tabla 2: Proyecto ENEAS

Proyecto ENEAS

Eventos adverso Porcentaje %

Relacionados con la medicacin 37.4 Relacionados con la infeccin nosocomial 25.34 Relacionados con un procedimiento 25.04 Relacionados con los cuidados 7.63 Relacionados con el diagnstico 2.75 Otros 1.83 Total 100%

Fuente: Aranaz, JM y colaboradores.

16

4.3.2 Colombia: Poltica de Seguridad del Paciente

Apoyada en su Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad, Colombia ha venido

promoviendo una Poltica Nacional de Seguridad del Paciente, que ha recibido

apoyo por parte del Ministerio de la Proteccin Social (antes llamado Ministerio de

Salud). En este marco se han generado lineamientos de actualmente de carcter

voluntario, pero que se proyectan que hacia un futuro cercano harn parte de la

normativa. En este proceso, han sido publicadas una serie de herramientas para

apoyar este proceso entre los que resaltan:

Herramientas para promover la estrategia de la seguridad del paciente en el

Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud. Diciembre

de 2007.

Lineamientos para la implementacin de la Poltica de Seguridad del Paciente.

Noviembre, 2008.

Proyecto de Norma Tcnica Sectorial en Salud. Buenas prcticas para la

seguridad del paciente en la atencin en salud. Colombia, Marzo de 2010.

Estos documentos aportan un marco de referencia y favorecen la unificacin en el

uso de las definiciones y conceptos al igual que provee un conjunto de

herramientas que actan como barreras de seguridad en las instituciones

prestadoras de salud.

En estos documentos vale la pena resaltar algunos conceptos. Los trabajadores

de la salud no reportan los eventos adversos debido a ciertas circunstancias que

pueden resultar interesantes:

17

Miedo personal al castigo laboral que se puede generar por parte del

empleador.

Miedo a la accin jurdica posterior

Miedo al sealamiento pblico de haber cometido un error que haya podido

terminar incluso con la muerte del paciente

Miedo a quedar marcado como el que comete los errores.12

Tambin se resalta en la poltica colombiana, la introduccin del concepto de

cultura de la seguridad, elemento conceptual que ya se viene manejando en

otros pases. Dicha cultura est definida como El ambiente de despliegue de las

acciones de seguridad del paciente deben darse en un entorno de confidencialidad

y de confianza entre pacientes, profesionales, aseguradores y la comunidad. Es

deber de los diferentes actores del sistema facilitar las condiciones que permitan

dicho ambiente13. Para alcanzar este objetivo se plantean varias estrategias, por

ejemplo:14

La reflexin organizacional sobre los temas de seguridad: las rondas de

seguridad y las reuniones breves sobre seguridad del paciente.

El carcter no punitivo de la vigilancia de la ocurrencia de un evento

adverso.

12 Poltica Nacional de Seguridad del Paciente. Colombia 2008. 13 Poltica Nacional de Seguridad del Paciente. Colombia 2008. Pg. 9 14 Poltica Nacional de Seguridad del Paciente. Colombia 2008. Pg. 24

18

La sancin o al menos la desaprobacin de la actitud de ocultar un evento

adverso por impedir las acciones de mejoramiento.

La informacin y anlisis de lo ocurrido con el paciente cuando fuere

pertinente.

El nfasis en los resultados que se obtienen antes de las acciones formales

que se desarrollan.

Ahora, esta cultura se enfrenta a un dilema cuando algn actor de la organizacin

no comprende o teme las represalias y los dems actores reportan por este

personaje; esto puede afectar el clima laboral, Es aqu donde el lder del servicio y

del programa de seguridad, deben tener el tacto y conocimiento gerencial

suficientes para obtener el reporte.15

4.4 ANLISIS DE EVENTOS ADVERSOS

Los eventos adversos deben ser objeto de algn tipo de anlisis, si se quiere

aprender de ellos. Existen varias herramientas, entre las que se incluye en anlisis

por la tormenta de ideas, basada en un efluvio de conceptos que luego son

organizados, pero tambin existen herramientas de anlisis mejor definidas entre

las que se encuentran el Protocolo de Londres y el modelo de organizacin de

causalidad de incidentes clnicos.

15 Dr. Franco, Astolfo. Fundamentos de Seguridad del Paciente. Para la Disminucin de los Errores Mdico, Pg 28.

19

4.4.1 Protocolo de Londres16

El protocolo de Londres es una versin revisada y actualizada de un documento

previo conocido como Protocolo para Investigacin y Anlisis de Incidentes Clnicos17. Constituye una gua prctica para administradores de riesgo y otros

profesionales interesados en el tema.

La nueva versin se desarroll teniendo en cuenta la experiencia en investigacin

de accidentes, tanto en el sector de la salud como de otras industrias que han

avanzado enormemente en su prevencin. Su propsito es facilitar la investigacin

clara y objetiva de los incidentes clnicos, lo cual implica ir mucho ms all de

simplemente identificar la falla o de establecer quin tuvo la culpa.

4.4.2 Modelo Organizacional de Causalidad de Incidentes Clnicos

La teora que soporta este protocolo y sus aplicaciones se basa en investigaciones

realizadas fuera del campo de la salud. En aviacin y en las industrias del petrleo

y nuclear, la investigacin de accidentes es una rutina establecida. Los

especialistas en seguridad han desarrollado una gran variedad de mtodos de

anlisis, algunos de los cuales han sido adaptados para uso en contextos clnico -

asistenciales.

Este protocolo se basa en el modelo organizacional de accidentes de James

Reason:

16 Taylor-Adams, Sally y Vincent, Charles. Traduccin con Modificaciones del Documento System Analysis of clinical incidents. Protocol. Clinical Safety Research Unit, Imperial Collage London, UK. 17 Para efectos de este documento incidente clnico es un trmino para referirse a errores o eventos adversos que ocurren durante el proceso clnico asistencial.

20

Grfica 1. Modelo organizacional de causalidad de errores y eventos

adversos

Fuente: Taylor-Adams, Sally y Vincent Charles.

4.5 ASPECTOS NORMATIVOS EN COLOMBIA

En el marco de la legislacin colombiana, encontramos que las leyes,

resoluciones, decretos, donde se debe tener en cuenta que la seguridad del

paciente es un tema que se ha incluido en diferentes normas, aunque se haya

prestado la debida atencin hasta hace poco:

21

4.5.1 Ley 10 de 1990

Esta ley reorganiza el sistema nacional de Salud, estableciendo normas de calidad

de los servicios de salud y los mecanismos para controlar y vigilar su

cumplimiento.

4.5.2 Ley 100 de 1993

Establece el nuevo sistema de seguridad social en Colombia, definiendo las

funciones para cada uno de los actores. Se definen las funciones del Ministerio de

Salud y los entes de vigilancia. Crea las empresas promotoras de salud y define

su relacin con las instituciones prestadoras de servicios de salud.

La ley 100 define los principios bsicos la calidad y la eficiencia del sistema,

otorgando autonoma administrativa, tcnica y financiera a los diferentes actores.

Establece los principios de calidad, que ms adelante se materializarn en el

establecimiento de un Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad.

4.5.3 Decreto 1011 de 2006.

Establece el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad en Salud. Como aspecto

fundamental, se enfoca en la mejora de los resultados de la atencin en salud,

centrndose en el usuario.

El Decreto 1011, define unos atributos de calidad en el cual se encuentra

expresamente incluida la seguridad:

Accesibilidad

Oportunidad

22

Seguridad

Pertinencia

Continuidad

Para esta norma la seguridad est definida como es el conjunto de elementos

estructurales, procesos, instrumentos y metodologas basadas en evidencias

cientficamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un

evento adverso en el proceso de atencin de salud o de mitigar sus

consecuencias.18

4.5.4 Resolucin 1043 de 2006

Mediante esta resolucin se establecen las condiciones mnimas que deben

cumplir los prestadores de servicios de salud, estas condiciones son conocidas en

su conjunto como el sistema de habilitacin y atienden varios aspectos:

Recurso Humano

Infraestructura e Instalaciones Fsicas

Dotacin-mantenimiento

Medicamentos y Dispositivos mdicos para uso humano y su Gestin

Procesos Prioritarios Asistenciales

Historia Clnica y Registros Asistenciales

Interdependencia de Servicios

Referencia de Pacientes

Seguimiento a Riesgos en la prestacin de servicios de salud.

18 TEXTO ORIGINAL ABSTRAIDO: Decreto 1011 de 2006 artculos 3 y 34

23

En particular es de resaltar, que se incorpora a la norma, el seguimiento a los

riesgos de la atencin en salud y define la necesidad de crear un sistema de

monitoreo al sistema.

4.5.5 Resolucin 1445 de 2006

Establece un sistema superior de calidad, cuya caracterstica para las instituciones

es su carcter voluntario, el sistema de acreditacin.

La acreditacin, define un conjunto de estndares, muy exigentes en su ejecucin

entre los que se incluye procesos rigurosos de atencin al usuario y seguridad del

paciente, involucrando desde la alta direccin hasta ejecutores de los procesos

asistenciales.

4.5.6 Resolucin 1446 de 2006

Esta resolucin, define el Sistema de Informacin para la Calidad y adopta un

sistema de indicadores de monitores del Sistema Obligatorio de Garanta de

Calidad de la Atencin en Salud.

Se resalta de esta resolucin, que se incluyen un conjunto de indicadores de

seguimiento a los riesgos, en particular en lo que refiere a seguridad del paciente,

se incluye:

Tasa de infeccin intrahospitalaria

Proporcin de vigilancia de eventos adversos

24

La resolucin 1446, tambin define los lineamientos para la vigilancia de eventos

adversos, estableciendo un listado de eventos de significancia o trazadores tanto

para las empresas promotoras de salud como para las instituciones prestadoras

de servicios de salud.

5 MARCO CONCEPTUAL19

Acciones de reduccin de riesgo: intervenciones que se hacen en

estructuras o en procesos de atencin en salud para minimizar la

probabilidad de ocurrencia de un incidente o evento adverso. Dichas

acciones pueden ser proactivas o reactivas

Atencin en salud: servicios recibidos por los individuos o las poblaciones

para promover, mantener, monitorizar o restaurar la salud.

Barrera de seguridad: accin o circunstancia que reduce la probabilidad

de presentacin del incidente o evento adverso. Se homologa al trmino

Prctica segura, que hace referencia a toda intervencin en estructura o en

el proceso durante la atencin en salud que reduce el riesgo de sufrir un

evento adverso.

Complicacin: alteracin o resultado clnico no esperado, no atribuible a la

atencin en salud sino a la enfermedad o a las condiciones propias del

paciente.

19 MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL. Repblica de Colombia. Lineamientos para la implementacin de la Poltica de Seguridad del Paciente. Noviembre, 2008.

25

Error: una falla en completar una accin como estaba planeada o el uso de

un plan equivocado para alcanzar un objetivo, sin la intervencin de un

evento imprevisible.

Evento adverso: es el resultado de una atencin en salud que de manera

no intencional produjo dao. Los eventos adversos pueden ser prevenibles

y no prevenibles:

Evento adverso prevenible: resultado no deseado, no intencional, que se

habra evitado mediante el cumplimiento de los estndares del cuidado

asistencial disponibles en un momento determinado.

Evento adverso no prevenible: resultado no deseado, no intencional, que

se presenta a pesar del cumplimiento de los estndares del cuidado

asistencial.

Falla de la atencin en salud: una deficiencia no intencionada para la

realizar una accin prevista segn lo programado o producto de la

utilizacin de un plan incorrecto, que puede manifestarse mediante la

ejecucin de procesos incorrectos (falla de accin) o por la no ejecucin de

los procesos correctos (falla de omisin), en las fases de planeacin o de

ejecucin.

Incidente: es un evento o circunstancia que sucede en la atencin clnica

de un paciente, que no le genera dao, pero que en su ocurrencia se

incorporan fallas en los procesos de atencin. Es equivalente al trmino

Near Miss que es el trmino dado en la literatura internacional al error sin

26

dao. Son aquellos errores que ocurren en los procesos de atencin pero

que afortunadamente no afectan negativamente al paciente bien sea por la

naturaleza de la fisiologa humana o por suerte.

Indicio de atencin insegura: un acontecimiento o una circunstancia que

puede alertar acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de un

incidente o evento adverso.

Seguridad del Paciente: es el conjunto de elementos estructurales,

procesos, instrumentos y metodologas basadas en evidencias

cientficamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un

evento adverso en el proceso de atencin de salud o de mitigar sus

consecuencias.

Sistema de Gestin del evento adverso: conjunto de herramientas,

procedimientos y acciones utilizadas para identificar y analizar la progresin

de una falla a la produccin de dao al paciente, con el propsito de

prevenir o mitigar sus consecuencias.

Evento centinela: evento no deseado que seala que algo serio ocurri y

requiere una investigacin ms profunda (21). En este proyecto los

llamaremos eventos de tamizacin.

Factores Humanos y Errores Clnicos: En el cuidado de la salud, el

riesgo de error asociado a factores humanos se incrementa debido a que

cada persona que interviene en la interaccin est rodeada de un entorno

bio-psicosocial el cual afecta su comportamiento, su habilidad, su

27

concentracin, su forma de pensamiento y su respuesta a los procesos

patolgicos, etc. Por lo anterior, considerar la perfeccin traducida en cero

errores en el ejercicio mdico es imposible.

Existen diferentes tipos de actividades humanas y en todas ellas se pueden

cometer errores. Algunas se hacen inconscientemente mientras que otras

se hacen basadas en reglas o requieren un alto nivel de conocimiento. En

las primeras, factores tales como la fatiga, la somnolencia, la distraccin y

el estrs de quien realiza la actividad favorecen la aparicin de errores.

Aunque esta asociacin ha sido imposible de evidenciar cientficamente, es

aceptado heurstica mente de manera universal que las organizaciones

tomen medidas tendientes a evitar estos factores en el personal que cuida

directamente a los pacientes. En las actividades que requieren

conocimiento o basadas en reglas, los errores aparecen porque se hace

eleccin inapropiada de una regla o simplemente porque se toma una

decisin equivocada. 20

6 DISEO METODOLGICO

6.1 TIPO DE ESTUDIO

En este informe final de investigacin, se decidi trabajar con la lnea de

investigacin cuali cuantitativa con una metodologa de investigacin

descriptiva, tambin conocida como la investigacin estadstica, describen los

20 TEXTO ORIGINAL ABSTRAIDO: Dr. Astolfo, Franco. Fundamentos en la Seguridad del Paciente. Pg. 9.

28

datos y caractersticas de la poblacin o fenmeno en estudio. La Investigacin

descriptiva responde a las preguntas: quin, qu, dnde, porque, cundo y cmo.

En resumen descriptivo de investigacin se ocupa de todo lo que se puede contar

y estudiado. Su investigacin debe tener un impacto en las vidas de la gente que

le rodea.21

6.2 MTODO, TCNICA E INSTRUMENTOS

La metodologa utilizada es la revisin documental de los reportes de los eventos

adversos realizados por las IPS, contratadas por la EPS. Utilizando un formato de

Excel para alimentar una base de datos y realizar la clasificacin y tabulacin de la

informacin obtenida con estos datos.

En este caso con esta metodologa encontramos los eventos ms frecuentes en la

poblacin afiliada a la EPS a estudiar.

6.3 UNIVERSO, POBLACIN Y MUESTRA

El universo son aquellos reportes realizados por los profesionales de auditora

concurrentes que visitaron las IPS contratadas por la EPS en el periodo

comprendido de enero de 2010 a abril del mismo ao. Esta poblacin se

encuentra en su gran mayora en la cuidad de Bogot. Con un total de 254

reportes durante el periodo mencionado.

21 http:// es.wikipedia.org/wiki/investigaci%C3%B3n_descriptiva

29

6.4 VARIABLES Y SU OPERACIONALIZACIN

Para la realizacin del anlisis, se tomaron como referencia las siguientes

variables:

Nmero de documento.

Ciudad de origen.

Fecha de la notificacin.

Edad

Sexo

Grupo etreo

IPS que realizo la atencin.

Diagnostico principal.

Clasificacin del evento adverso.

Consecuencia del evento adverso.

6.5 PROCEDIMIENTO

Para la aplicacin del diseo metodolgico, se recolectaron los datos que fueron

tabulados en una matriz de Excel.

La prime variable analizada, fue el origen geogrfico del reporte, se clasificaron

segn la ciudad de ubicacin de la IPS que genera el evento. Se incluy la fecha

de notificacin, a la cual se le aplic un filtro en Excel, que permite establecer la

notificacin mensual de los eventos. El datos de edad y sexo fueron tambin

tabulados en la matriz, haciendo una aplicacin de filtros, se realiz el anlisis en

funcin de estas 2 variables. Se realiz un reordenamiento de los datos de edad,

se abre una columna paralela en la cual se incluye el grupo etreo para ampliar

30

las posibilidades de anlisis. Se incluye el nombre de la IPS donde se genera el

evento, se realiza una tabla dinmica que permite establecer la frecuencia y

relacin porcentual de los reportes. Se clasificaron los eventos segn las

recomendaciones de la Organizacin Mundial de la Salud, se incluye en la matriz

la clasificacin numrica de los mismos del 1 hasta el 15, para posteriormente

realizar una tabla dinmica, igual procedimiento se sigui con las consecuencias

definidas en los reportes que se clasificaban del 1 hasta el 10.

Tabla 3. Clasificacin de los eventos adversos

Clasificacin de los eventos adversos Adaptacin para uso en Colombia

de la Clasificacin propuesta en la International Classification for patient

Safety, 1.0 de la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente OMS.

1 Relacionado con trmites administrativos para la atencin en salud

2 Relacionado con fallas en procesos o procedimientos asistenciales

3 Relacionado con fallas en los registros clnicos

4 Infeccin ocasionada por la atencin en salud

5 Relacionado con la medicacin o la administracin de lquidos parenterales

6 Relacionado con la sangre y sus derivados

7 Relacionado con la elaboracin de dietas o dispensacin de alimentos

8 Relacionado con la administracin de oxgeno o gases medicinales

9 Relacionado con los dispositivos y equipos mdicos

10 Relacionados con los comportamientos o creencias del paciente

11 Cadas de pacientes

12 Accidentes de pacientes

13 Relacionados con la infraestructura o el ambiente fsico

14 Relacionado con la gestin de los recursos o la gestin organizacional

15 Relacionados con el laboratorio clnico o el de patologa

31

Tabla 4. Consecuencias de los eventos adversos

Consecuencias de los eventos adversos

1 Muerte

2 Hospitalizacin por esta causa

3 Aumento en los das de estancia hospitalaria

4 Hospitalizacin en Unidad de Cuidados Intensivos

5 Incapacidad permanente

6 Incapacidad transitoria

7 Requiri tratamiento mdico por esta causa

8 Requiri tratamiento quirrgico por esta causa

9 Recuperacin

10 Desconocido

6.6 RECOLECCIN DE DATOS

Para la recoleccin de los datos fue necesario presentar un oficio22 al Director

mdico de la EPS, de parte de la Universidad EAN, explicando y describiendo que

en el estudio a realizar se mantendr el nombre de la EPS en secreto y la

informacin obtenida es de extrema confidencialidad. Se solicitaron los eventos

adversos reportados en el periodo comprendido entre enero a abril del 2010; con

estos reportes se inicia la tabulacin y clasificacin de los datos en una tabla de

Excel23.

22 Dicho oficio, se encuentra en los anexos. 23 Dichas tabulaciones/tablas se encuentran en el documento en la seccin

32

6.7 ANLISIS DE LA INFORMACIN

Para el anlisis de la informacin se tomo cada uno de los reportes y se clasifico

segn su diagnostico principal, teniendo en cuenta la clasificacin Internacional de

enfermedades versin 10 (CIE 10) al igual que las consecuencias derivadas de

los tipos de eventos adversos fueron tomadas segn la clasificacin de

consecuencias del lineamiento para la implementacin para la poltica de la

seguridad del paciente del ministerio de la proteccin social.

7 RESULTADOS Y DISCUSIN

En este captulo se presentan los resultados obtenidos al desarrollar los objetivos

especficos previstos en este estudio, los cuales se lograron a partir de la

aplicacin de la metodologa establecida. Se abordar el anlisis e identificacin

de las causas y consecuencias de los eventos adversos reportados en la auditora

concurrente, para 5 instituciones hospitalarias, durante el perodo de enero a abril

de 2010, cuyas caractersticas se presentan en la tabla que sigue:

Tabla 5. Caractersticas de las IPS

IPS CRITERIO

Servicios Nivel Zona

IPS 1 Ambulatorios y hospitalarios III y IV Cntrica de Bogot

IPS 2 Hospitalario cardiovascular II y IV Nororiental de Bogot

IPS 3 Hospitalarios traumatologa III Sur occidental de Bogot

IPS 4 Hospitalario ciruga general III Sur de Bogot

IPS 5 Cardiovascular y trasplante

de rganos

IV Noroccidental de Bogot

33

7.1 ORIGEN GEOGRFICO DEL REPORTE

A continuacin, en la grfica 1, se observa el evento adverso por zona geogrfica

reportada en el ao 2010 desde el mes de Enero al mes de Abril, para poder

mostrar zona geogrfica se encuentra afectada por los eventos adversos.

Grfica 2. Evento Adverso por zona geogrfica enero-abril 2010

Fuente: propia de los autores.

Como se puede analizar en la grfica anterior, la EPS tiene aproximadamente un

milln doscientos mil (1.200.000) afiliados con cobertura de servicios a nivel

nacional. Ms del 90% de los afiliados residen en Bogot y sus alrededores. Como

es de esperar, la gran mayora (97%) de los eventos adversos reportados

provienen de atenciones realizadas en Bogot y sus alrededores.

34

7.2 FUENTE INSTITUCIONAL DEL REPORTE

Ahora, en la siguiente grfica se mostrar la fuente del reporte de evento adverso,

es decir, quines en su mayora gestionan dicho reporte.

Grfica 3. Fuente del reporte de evento adverso

Fuente: propia de los autores.

Es de notar que en la grfica 2, los reportes de evento adverso en la EPS estn

abiertos a ser diligenciados por cualquier miembro de la organizacin, sin

embargo se encontr que la gran mayora de reportes (99%) son realizados por

los mdicos y enfermeras que realizan auditoria concurrente en las IPS

hospitalarias.

35

7.3 CALIDAD DEL REPORTE

La siguiente grfica ensea que tanto hay en calidad del reporte tomando en

cuenta tres aspectos: evento adverso, no evento adverso e insuficiente.

Grfica 4. Calidad del reporte

Fuente: propia de los autores.

Como conclusin de la grfica 3, la validacin de los datos contenidos en el

reporte del evento adverso permiti definir un nivel de calidad de los mismos. En

este caso en los reportes analizados de enero a abril de 2010, se pudo establecer

que el 83% de los reportes cumplan los criterios para ser definidos como evento

adverso, mientras que en un 8%, la informacin contenida en el reporte no cumple

para ser evento adverso, y el 9% restante se defini que no cumple criterios de

evento adverso.

36

7.4 EDAD PROMEDIO

Existen edades especficas las cuales son las ms afectadas por eventos

adversos, por lo tanto a continuacin se analiza dichas edades.

Grfica 5. Edad promedio en los afectados

Fuente: propia de los autores.

Es de resaltar en la anterior grfica, que hay un promedio de edades de los

usuarios de los reportes de eventos adversos: hombres de 42 aos y mujeres de

43 aos.

7.5 GNERO

Es til saber que gnero es el ms afectado, as pues, la grfica 5 lo ilustrar.

37

Grfica 6. Evento adverso por gnero enero-abril 2010

Fuente: propia de los autores.

En el anlisis del grupo poblacional, se reporta como evento adverso y se puede

observar que el 57% eran hombres y el 43% mujeres. No se puede concluir que

estas diferencias sean estadsticamente significativas por no contar con la

informacin discriminada por gnero en los egresos hospitalarios.

7.6 GRUPO ETREO

Ahora, la grfica 6 ejemplifica, cules son las edades en grupo etreo con mayor

frecuencia de reportes de evento adverso.

38

Grfica 7. Evento adverso por grupo etreo

Fuente: propia de los autores.

Entonces, como lo ejemplifica la grfica, las edades de los pacientes fueron

clasificadas por grupos etreos, encontrando una mayor frecuencia de reportes de

evento adverso en la poblacin mayor de 15 aos. Sin embargo, hubiera sido

interesante hacer el clculo de las tasas de evento adverso, ajustadas a los

egresos en los mismos grupos de poblacin, informacin que no se encontraba

disponible. Esto pudiera haber dado lugar a una interpretacin distinta, sealando

por ejemplo una tasa elevada de eventos adversos en grupos de poblacin con

frecuencias de reportes aparentemente menores.

7.7 CLASIFICACIN

En la prxima grfica se determina la clasificacin de las causas de eventos

adversos.

39

Grfica 8. Clasificacin de los eventos adversos en la EPS enero-abril 2010.

Fuente: propia de los autores.

Para la clasificacin de los eventos adversos, se sigui la propuesta de la

International Classification for patient safety d la Alianza Mundial de la

Seguridad del paciente de Organizacin Mundial de la Salud. Esta clasificacin

permiti establecer la frecuencia con la cual se presentan los eventos adversos

dentro del total de los reportes. En la grfica 7, se puede ver de los 125 casos

analizados que en la infeccin se encuentra el indicador ms alto; le sigue los

procesos asistenciales con 48 casos y en un indicador ms bajo estn, creencias

del paciente, sangre y derivados con solo 1 caso.

Para poder comprender con ms claridad la grfica anterior, es necesario ilustrarlo

en tabla como se ve a continuacin:

40

Tabla 6. Clasificacin de los eventos adversos en la EPS

Clasificacin OMS

Evento Frecuencia Porcentaje

Infecciones 125 60

Procesos asistenciales 48 23

Medicamentos 14 7

Cadas 8 4

Gestin organizacin 4 2

Trmite administrativo 4 2

Equipos biomdicos 2 1

Oxgeno 2 1

Creencias paciente 1

Sangre y derivados 1

Total 209 100 Fuente: propia de los autores.

Las cuatro primeras causas de eventos adversos, representan el 94% del total de

los reportes, que en su orden son: infecciones asociadas al cuidado de la salud,

procesos asistenciales, relacionados con medicamentos y cadas.

7.8 INFECCIONES ASOCIADAS AL CUIDADO DE LA SALUD

La prxima grfica ilustra las infecciones que son las asociadas al cuidado de

salud, llamadas a su vez como infecciones intrahospitalarias.

41

Grfica 9. Infecciones asociadas al cuidado de la salud enero abril 2010.

Fuente: propia de los autores.

Dado que las infecciones asociadas al cuidado de la salud -llamadas

anteriormente infecciones nosocomiales o intrahospitalarias-, son la primera

causa de eventos adversos, se realiz una clasificacin de las misma, basados en

los diagnsticos del CIE 10 (Clasificacin Internacional de Enfermedades versin

10).

Sin embargo, para poder llegar a una conclusin ms clara, en la siguiente tabla

se analizar acorde a la grfica anterior.

42

Tabla 7. Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud

Infecciones asociadas al cuidado de la salud

Tipo Frecuencia Porcentaje

Flebitis 36 31

Infeccin de sitio

operatorio

34 29

Neumona 30 26

Sepsis 7 6

Infeccin de vas

urinarias

4 3

Endometritis 3 2

Infeccin respiratoria

alta

3 3

Total 117 100 Fuente: propia de los autores.

Por lo tanto como conclusin, en el anlisis de las infecciones asociadas al

cuidado de la salud se encuentra que las tres primeras, ocupan un 86% de todas

las infecciones. La flebitis ocupa el primer lugar con un 31%, seguida de las

infecciones del sitio operatorio con un 29%, esto indica que los procedimientos

invasivos tales como la venopuncin y las cirugas se asocian con mayores

frecuencias a los procesos infecciosos.

43

7.9 CONSECUENCIAS DEL EVENTO ADVERSO

Se puede observar en la siguiente grfica el anlisis de los reportes de evento

adverso, las consecuencias.

Grfica 10. Consecuencias de los eventos adversos en la EPS enero- abril 2010

Fuente: propia de los autores.

Por definicin, el evento adverso, genera algn tipo de dao (no intencional) en el

paciente. El anlisis de los reportes de evento adverso, permite definir las

consecuencias de los mismos.

Ahora, a continuacin en la tabla 6, se ve el anlisis de la grfica 9 para poder

llegar a un porcentaje:

44

Tabla 8. Consecuencias de los eventos adversos en la EPS

Evento Frecuencia Porcentaje %

Tratamiento Medico 54 26

Prolongacin de estancia

hospitalaria 45 22

Hospitalizacin por esta

causa 33 16

Hospitalizacin UCI 23 11

Recuperacin 19 9

Tratamiento quirrgico 18 9

Desconocido 12 6

Muerte 2 1

Total 206 100 Fuente: propia de los autores.

Se concluye que los eventos adversos, conducen en la mayora de los casos a

tratamiento mdico en un 26%, seguida de prolongacin de estancia hospitalaria

en un 22%, hospitalizacin derivada del evento adverso en un 16% y es

responsable de ingreso a la unidad de cuidado intensivo (UCI) en un 11%.

7.10 TASAS DE EVENTO ADVERSO POR IPS

Como el nmero de eventos adversos y el nmero de egresos hospitalarios, son

distintos para cada IPS, se construy una tabla con la tasa de evento adverso para

hacer los datos comparables.

45

Tabla 9. Tasa de Evento Adverso por IPS

No de E.A en IPS x 100

No egresos hospitalarios IPS

TASAS POR IPS

IPS Eventos Egresos Tasa x 100 egresos

IPS 1 (III Nivel) 91 1140 7,9

IPS 2 (III Nivel) 39 638 6,1

IPS 3 (III Nivel) 33 1281 2,5

IPS 4 (III Nivel) 13 740 1,7

IPS 5 (III Nivel) 12 742 1,6 Fuente: propia de los autores.

7.11 TASA DE EVENTO ADVERSO EN LA EPS

Es importante para una EPS definir la tasa de evento adverso, pues define una

lnea de base y en un futuro permite evaluar el impacto de los planes de mejora

establecidos por la institucin. Se elabora una tasa de evento adverso mensual,

teniendo en cuenta los eventos adversos registrados en el perodo evaluado y los

egresos hospitalarios as:

Tabla 10. Tasa de Evento Adverso en EPS

No de E.A en EPS x 100

No egresos hospitalarios EPS

46

Tasa Evento en la EPS Perodo enero-abril 2010

Mes Eventos Egresos Tasa x 100 egresos

Enero 22 1005 2,1

Febrero 54 1080 5

Marzo 76 1274 6

Abril 56 1182 4,7

Global 208 4541 4,58

Fuente: propia de los autores.

A continuacin en la grfica 10 se puede analizar en el periodo de Enero Abril de

2010 el comportamiento mensual.

Grfica 11. Tasa de evento adverso en la EPS enero-abril de 2010

Fuente: propia de los autores.

47

En la grfica anterior, la tasa global de evento adverso en el perodo de enero a

abril de 2010, fue de 4,58. El comportamiento mensual fue variable, en enero se

encontr una tasa de 2,1, se presenta un pico en marzo del 6 puntos.

7.12 DISCUSIN

La posibilidad de generarse eventos adversos en la atencin en salud es una

realidad y los resultados del presente estudio, son prueba de ello. Hombres,

mujeres y nios, en fin todo tipo de pacientes pueden resultar con algn dao

como producto de su contacto con los servicios de salud, los resultados

presentados en cuanto a gnero y grupo etario describen exclusivamente la

frecuencias en cada grupo y no estn ajustados al nmero de egresos por no

contar con dicha informacin, lo que permite recomendar a futuro, disponer de tal

informacin para identificar tasas de eventos en grupos especficos. La

clasificacin de los eventos adverso, no distan de los resultados encontrados en el

estudio IBEAS, en el que las infecciones fueron la principal causa. Esto resalta la

importancia de las actividades que entidades como la Secretara Distrital de Salud,

realizan a favor de la vigilancia y control de las infecciones intrahospitalarias. En

particular, Bogot ha dado pasos gigantescos con la implementacin desde el

2004 de una Poltica de Prevencin, Control y Vigilancia Epidemiolgica de

Infecciones, Intrahospitalarias- IIH para Bogot D.C. Las infecciones son pues la

primera causa y la atencin a medidas preventivas que conduzcan a su

prevencin son una prioridad. A diferencia de los resultados del estudio ENEAS,

los eventos relacionados con medicamentos no fueron los ms frecuentes en el

presente estudio.

Las consecuencias de los eventos adversos, dan cuenta del tipo de dao

generado al paciente. Estos pueden oscilar desde eventos sin mayor repercusin

48

clnica, pasando por la necesidad de realizar procedimientos menores y ms all,

existe la posibilidad de requerir tratamientos quirrgicos, prolongacin de

estancias hospitalarias e incluso desenlaces fatales. La mortalidad asociada, por

sus repercusiones de todo tipo y por la coomorbilidad seguramente presente en

todos los pacientes, atendiendo el principio de multicausalidad, requiere de un

anlisis ms profundo en busca de la causa raz. En el presente estudio, las

consecuencias, conducen en la mayora de casos a la realizacin de

procedimientos mdicos tales como curaciones, administracin de antibiticos, y/o

toma de imgenes diagnsticas. Le siguen necesidad de prolongar la estancia

hospitalaria, hecho que implica un riesgo adicional para el paciente, al estar

sometido a un contacto mayor con el entorno hospitalario el cual lleva implcito por

ejemplo la posibilidad de adquirir una infeccin nosocomial, esta posibilidad no se

midi en el estudio. Dentro de las consecuencias siguen la generacin de

hospitalizaciones, ingreso a la Unidad de Cuidado intensivo y la realizacin de

procedimientos quirrgicos. Las consecuencias, vistas en conjunto, tienen

implicaciones tanto para la persona vctima del evento adverso, como para el

sistema de salud y van desde el dao mismo generado en el cuerpo del individuo,

pasando por una problemtica social derivada de una incapacidad temporal o

definitiva, hasta las implicaciones legales, reputacionales y econmicas para el

sistema.

49

8 CONCLUSIONES

La especie humana siempre estar sometida a la posibilidad de enfermar y para

esa realidad biolgica, el hombre siempre ha intentado dar explicaciones. Estas

explicaciones son el producto de contexto histrico, social, religioso y van ligadas

al paradigma cientfico de la poca. La medicina en las dcadas precedentes, ha

avanzado de una manera otrora inimaginable. Nuestros avances en fisiologa,

bioqumica y gentica son sorprendentes, el genoma humano ha sido

desentraado, esto ha permitido el crecimiento del conocimiento mdico. Existen

respuestas para casi todas las enfermedades, nuevos medicamentos, sofisticados

procedimientos que acercan al hombre al lmite de lo imaginable. Hoy en da, ms

de 6 mil millones de personas habitan la tierra, en el mundo diariamente, se

realizan millones de atenciones mdicas, millones de procedimientos y miles de

cirugas. La medicina arte o ciencia, siempre ha ejercido en el umbral de la vida y

la muerte, la intencin, el bienestar de las personas, la inversin, recurso humano

y econmico y los riesgos la seguridad de los pacientes.

A pesar de que histricamente, se ha reconocido que el ejercicio de la medicina

implica riesgos, como lo anot hace siglos Hipcrates en su clebre frase primun

non nocere, tuvieron que pasar varios siglos para que la seguridad del paciente

fuera tenida como una prioridad. El reconocimiento en los Estados Unidos, de la

existencia de miles de muertes anuales, asociadas a la atencin sanitaria,

encendi las alarmas a nivel mundial, que como una reaccin en cadena motiv a

diferentes actores a atender este asunto. La Organizacin Mundial de la Salud, se

rene en torno al tema de la Seguridad del paciente, invita a sus pases miembros

a trabajar en la materia y favorece el desarrollo de campaas impactantes y la

creacin de una Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente. Estos trabajos no

caen en odos sordos, el mundo responde. La seguridad del paciente empieza a

50

ser un tema de moda, se publican artculos cientficos, se realizan

investigaciones. El estudio ENEAS identifica la presencia de eventos adversos en

un 9.3% de las atenciones hospitalarias, siendo los relacionados con

medicamentos y con infecciones los de mayor impacto. Latinoamrica se suma a

esta causa, el estudio IBEAS que cont con la participacin de Colombia, identifica

eventos adversos hasta en un 13% de las atenciones en los hospitales. Por su

parte en Colombia tambin, la seguridad del paciente, ha encontrado un terreno

abonado en el sistema obligatorio de garanta de calidad salud de reciente

implementacin. El Ministerio de la Proteccin Social, define una Poltica Nacional

de Seguridad del Paciente y participa activamente en la elaboracin de material de

capacitacin y herramientas de trabajo producto de la concertacin de un equipo

bien motivado. Esas herramientas han sido aprovechadas en el trabajo aqu

presentado. Se parti de unas definiciones claras que diferencian una

complicacin de un evento adverso, y de una clasificacin aunque inicial muy

prctica.

Esto permiti analizar los datos contenidos en los reportes de evento adverso

hospitalario en una Empresa Promotora de Salud en la ciudad de Bogot, los

cuales fueron realizados durante los meses de enero a abril de 2010. Los

resultados no dejaron de ser interesantes. Se analiz la informacin por edad,

grupo etreo y gnero, hallazgos meramente descriptivos. Usando la clasificacin

sugerida por la Organizacin Mundial de la Salud, se clasificaron los eventos

adversos. El igual que el estudio IBEAS, se encontr que las infecciones

asociadas al cuidado de la salud (nosocomiales) son la primera causa de eventos

adversos en cinco hospitales de III Nivel en la ciudad de Bogot, seguido de lejos

por eventos relacionados con procesos asistenciales, medicamentos y cadas de

pacientes.

51

La identificacin de estos eventos, le permitir a la EPS, definir prioridades y

orientar la elaboracin de planes de mejora. Dentro de las infecciones, las flebitis

ocupan el primer lugar, seguidas de infecciones del sitio operatorio y neumonas.

Las infecciones urinarias, aunque descritas en la literatura como una de las

infecciones ms frecuentes, no fueron representativas en el presente estudio, lo

que orienta a una variable regional o al sub-registro en la bsqueda de las

mismas. Las consecuencias tambin fueron sorprendentes, los eventos adversos

por definicin generan algn tipo de dao al paciente. En primer lugar conllevan a

la realizacin de tratamientos mdicos, seguidos de prolongacin de la estancia

hospitalaria que aumentan los riesgos en el paciente, por ejemplo de adquirir una

infeccin nosocomial. Le siguen las hospitalizaciones motivadas por el evento

adverso, los ingresos a la unidad de cuidado intensivo y la realizacin de

intervenciones quirrgicas.

No est de ms decir, que todos estos eventos con sus respectivas

consecuencias, implicaron para los afectados alguna afeccin personal, cuando no

social o laboral, y para el sistema de salud una gran carga econmica.

Resulta pues un gran avance para una Empresa Promotora de Salud, incorporar el

conocimiento y las herramientas recientemente creadas para favorecer la

seguridad de los pacientes. El tener herramientas para el reporte de los eventos

adversos, es un gran paso en la implementacin de un programa de seguridad del

paciente. Pero este reporte y el anlisis que derive de este, ms que una serie de

datos estadsticos, debern constituirse en un insumo, en un elemento clave de

informacin que aporte en el saber hacer de la organizacin, para dar como

resultado el deber que toda institucin que trabaja en este mbito, el

aseguramiento de la calidad en salud.

52

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ASTOLFO, FRANCO. Fundamentos en Seguridad al Paciente para la

disminucin de los errores mdicos. Cali: Universidad del Valle, 2006. 174p. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS Y CERTIFICACIN, ICONTEC. Normas. Trabajos escritos: presentacin y referencias bibliogrficas.

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Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin en Salud. Diciembre de

2007.

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10 ANEXOS

ANEXO A. CARTA DE AUTORIZACIN DE PUBLICACIN A FAVOR DE LA EAN Los suscritos, Jairo Humberto Bejarano, mayor de edad, identificado con cdula de ciudadana N 79869364 de Bogot, Yolima Pantevez Villamil mayor de edad, identificada con cdula de ciudadana N 39752382 de Fontibn y Alfonso Sanabria Califa, mayor de edad, identificado con cdula de ciudadana N de Bogot. Actuando en calidad de autores del trabajo de grado titulado: ANALISIS DE LOS REPORTES DE EVENTO ADVERSO EN UNA EMPRESA PROMOTORA DE SALUD EN BOGOT DURANTE EL PERODO DE ENERO A ABRIL DE 2010, de conformidad con lo establecido en la Ley 23 de 1982 y en las dems normas concordantes sobre la materia, autorizamos a la Universidad EAN, para:

Utilizarlo como medio de consulta para la comunidad universitaria. Publicarlo en formato electrnico de la pgina Web de la Universidad EAN o de los

ambientes virtuales por sta utilizados. Publicarlo en formato impreso en la Revista de La Universidad EAN.

La anterior autorizacin se otorga siempre y cuando, mediante la correspondiente cita bibliogrfica se nos d crdito al trabajo de grado titulado: ANLISIS DE LOS REPORTES DE EVENTO ADVERSO EN UNA EMPRESA PROMOTORA DE SALUD EN BOGOT DURANTE EL PERODO DE ENERO A ABRIL DE 2010 Manifestamos que la obra objeto de la presente autorizacin es original y la realizamos sin violar o usurpar derechos de autor de terceros, y por lo tanto la obra es de nuestra exclusiva autora y detento la titularidad sobre la misma. En caso de presentarse cualquier reclamacin o accin por parte de un tercero en cuanto a los derechos de autor sobre la obra en cuestin, asumimos toda la responsabilidad. Para todos los efectos la Universidad EAN acta como un tercero de buena f. _____________________________ Jairo Humberto Bejarano Vergara. C.C. No. 79869364 de Bogot _____________________________ Yolima Pantevez Villamil C.C. No. 39752382 de Fontibn. _____________________________ Alfonso Sanabria Califa C.C. No.11449361 de Facatativ

Preliminares IFI 25 Septiembre.pdfIFI Final Septiembre 2010.pdf