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BUEN USO DE FÁRMACOS VETERINARIOS
octubre de 2019
GUÍA PARA EL BUEN USO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS
• Establecer recomendaciones para el uso correcto de productosquímicos, farmacéuticos, veterinarios, registrados y autorizados porla Secretaría, respetando las indicaciones y especificaciones delfabricante.
Ley
Federal de
Procedimiento
Administrativo
Ley General de Sanidad Animal (2007) y su Reglamento (2012)
NOM-012-ZOO-1993
NOM-022-ZOO-1995
NOM-025-ZOO-1995
NOM-026-ZOO-1994
NOM-040-ZOO-1995
NOM-064-ZOO-2000
Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se establece la clasificación y prescripción de los productos farmacéuticos veterinarios por el
nivel de riesgo de sus ingredientes activos (2012)
Acuerdo por el que se especifican los productos no medicados para uso o consumo animal que se desregulan
NORMATIVIDAD
RESPONSABILIDAD DEL MÉDICO VETERINARIO
• El Médico Veterinario es el profesionista responsable encargado deprescribir y administrar, así como vigilar el uso adecuado de los productosveterinarios.
• También la prevención, el diagnóstico clínico temprano, la identificación ytratamiento de los animales, dosis, vía de aplicación, intervalo entretratamientos y la duración de este.
• Es esencial que después de su
diagnóstico ofrezca instrucciones
claras sobre la vía de aplicación,
dosificación, duración y uso
adecuado del producto antes,
durante y después de la
administración.
• El uso no controlado e ilimitado de los productos farmacéuticos puede conducir a la acumulación de residuos indeseables
• El uso continuo de algunos productos como anticoccidianos, antibacterianos o antihelmínticos que pueden favorecer el desarrollo de resistencia a los mismos.
• Ocuparse del bienestar de los animales, informar al propietario sobre la necesidad de separar e identificar a los animales enfermos de los sanos y en lo posible tratarlos individualmente.
LIMITANTES
INFORMACIÓN SOBRE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS
• Los productos solamente deberán distribuirse a través de establecimientosindustriales, mercantiles o importadores registrados ante la SADER.
• Los productos que se adquieran deben contar con información en laetiqueta, caja o instructivo en la que se provea el numero de registro oautorización las indicaciones de uso, dosis, vía de administración.
• Composición del producto farmacéutico (principios activos y concentración),tiempo de retiro, advertencias, laboratorio elaborador o distribuidor, númerode lote y fecha de caducidad.
REGISTRO SAGARPA: Q-0001-010
NÚMERO DE REGISTRO: Q-0001-010
NUMERO DE AUTORIZACIÓN: A-0001-010
Clasificación y prescripción de productos farmacéuticos por el nivel de riesgo prescripción de productos farmacéuticos por el nivel de riesgo
• A través de la NOM-064-ZOO-2000, “Lineamientos para la Clasificación yPrescripción de Productos Farmacéuticos Veterinarios por el nivel de Riesgode sus Ingredientes Activos”
• Acuerdo por el que se establece la clasificación y prescripción de losproductos farmacéuticos veterinarios por el nivel de riesgo de susingredientes activos
https://www.gob.mx/senasica/acciones-y-programas/normateca-78776
• Biológicos, que incluyen: vacunas, bacterinas, toxoides, autógenos, a base de protozoarios o de ingeniería genética o biotecnológica;
• Químicos, que incluyen: desinfectantes y sanitizantes;
• Farmacéuticos, que incluyen: antibióticos, antimicóticos, antiparasitarios, anticoccidianos, antidiarreicos, hormonales, promotores del crecimiento y/o rendimiento, antiinflamatorios, antihistamínicos, analgésicos, anestésicos, tranquilizantes, mucolíticos, expectorantes, antineoplásicos, diuréticos, cicatrizantes, por cualquier vía de administración y las vitaminas y minerales que se administren parenteralmente
REGISTRO-SENASICA 01-024 B
PRINCIPIOS ACTIVOS DE
GRUPO I
VENTA: Mediante
receta médica
cuantificada
USO: Exclusivo del Médico
Veterinario con cédula
profesional
Psicotrópicos, estupefacientes,
anabólicos, hormonales o
aquellos que puedan propiciar el uso
indebido, el desvío de uso o el abuso
CLASIFICACIÓN DE LOS ACTIVOS SEGÚN EL ACUERDO DE LA
NOM-064-ZOO-2000
PRINCIPIOS ACTIVOS GRUPO II
Inducen reacciones de
hipersensibilidad
Vigilancia en el tiempo de
retiro
VENTA:Mediante
receta médica simple
Tóxicos o posible
interacción indeseable
CLASIFICACIÓN DE LOS ACTIVOS SEGÚN EL ACUERDO
DE LA NOM-064-ZOO-2000
PRINCIPIOS ACTIVOS GRUPO III
Venta libre al público
Inocuos para el paciente y
seguridad para el usuario
El Acuerdo
también
menciona dos
SUBGRUPOS
de principios
activos
RESTRINGIDOS
PROHIBIDOS
CLASIFICACIÓN DE LOS ACTIVOS SEGÚN EL ACUERDO
DE LA NOM-064-ZOO-2000
PRESCRICIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS
• El Médico Veterinario debe proporcionar instrucciones claras y precisas parael empleo adecuado de los productos veterinarios.
• Señalar el tiempo de retiro a fin de que los productos o subproductosgaranticen su seguridad para ser destinados al consumo humano.
• Debe evitarse la prescripción de productos farmacéuticos de uso humano.
ADMINISTRACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS VETERINARIOS
• Antes de la administración, se debe verificar la fecha de caducidad, la cualdebe especificarse en la caja o en el envase primario. La informaciónespecificada en la caja debe coincidir siempre con la descrita en el envaseprimario.
• El uso inadecuado de algunos fármacos en especies productoras, puedeprovocar residuos en miel, leche, carne, huevo o subproductos de estos portiempos prolongados, lo que implica un riesgo para la salud pública.
• Algunos productos no pueden ser utilizados junto con otros debido a que esprobable que se presenten incompatibilidades químicas o farmacéuticas,manifestándose como antagonismo de la acción o reacciones adversas.
• NO se deben utilizar productos farmacéuticos para uso humano ni transpolarel uso de productos veterinarios de una especie recomendada a otraespecie.
Consideraciones para la preparación de alimentos medicados
• Planta de alimento debe contar con aviso de inicio defuncionamiento. Realizar el Trámite SENASICA-01-018 modalidad A:“Aviso de Inicio de Funcionamiento de Establecimientos Industriales,Mercantiles o Importadores de Productos Químicos, Farmacéuticos,Biológicos y Alimentos para Uso en Animales o consumo por estos”
• https://sistemasssl.senasica.gob.mx/TyS/TramiteInternet?TiD=16&MiD=7
• Contar con un área designada específicamente para este fin y mantener buenas condiciones sanitarias dentro del área y del equipo utilizado.
• Contar con el equipo adecuado y separarlo de las áreas de procesamiento y almacenamiento de alimentos que han sido formulados con aditivos o medicamentos.
• Contar con un programa de limpieza, sanitización y mantenimiento preventivo del equipo y área de trabajo, se deberán registrar estas actividades.
Consideraciones para la preparación de alimentos medicados
• Mantener un control de plagas (roedores, aves, fauna silvestre).
• Para la elaboración de lotes grandes de alimentos se requiere deestudios de vida de anaquel si se tiene un almacenamientoprolongado y se debe colocar en el etiquetado la fecha deelaboración, los ingredientes, medicamentos y fechas de caducidad.
• Realizar un control microbiológico del alimento después depreparado e implementar un programa de análisis microbiológico(incluyendo la presencia de toxinas). La granja deberá conservarevidencia de los resultados de dichos análisis y mantener losregistros por un año después de haber utilizado el alimento.
Consideraciones para la preparación de alimentos medicados
Registro e identificación de animales tratados
• El propietario junto con el Médico Veterinario deben establecer losmecanismos para llevar un sistema de registro del o los animalesque están en tratamiento, en el cual se indique el diagnóstico, lafecha del inicio del tratamiento, producto farmacéutico utilizado,dosis que se están administrando, frecuencia, duración deltratamiento y de ser el caso tiempos de retiro.
• El registro de tratamientos es verificable conforme al punto 8 de laNOM-064-ZOO-2000 “Lineamientos para la clasificación yprescripción de los productos farmacéuticos veterinarios por elnivel de riesgo de sus ingredientes activos”.
Registro e identificación de animales tratados
• Para el caso de animales destinados a la producción de alimentospara consumo humano (bovinos productores de carne, leche, avesde postura, cerdos, borregos, cabras.) deberá de seguir lasindicaciones de periodo de retiro recomendadas por el fabricante,indicadas en la etiqueta, caja e instructivo y asegurarse de queestas se cumplan.
• Los animales enfermos que no puedan ser tratados deben sersacrificados de manera humanitaria conforme a las NormasOficiales Mexicanas por métodos que no causen sufrimiento odolor adicional.
RECOMENDACIONES GENERALES
• Los productos veterinarios deben someterse a conservación o almacenajeadecuado (luminosidad, temperatura y humedad especialmente), conformelas recomendaciones del fabricante antes y durante la aplicación.
• No dejar productos veterinarios al alcance de los niños y de animales.
• Cuando el producto exija pre-dilución en la maniobra se deben respetar losvolúmenes recomendados, con objeto de evitar sub o sobre dosificación.
• El desecho adecuado de los envases y restos de productos, implica el evitarcontaminar ríos u otras fuentes de agua. Por lo tanto una vez utilizados losproductos, los envases deben ser incinerados o enterrados, siguiendorigurosamente las indicaciones del fabricante
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/294570/Gu_a_para_el_buen_uso_de_productos_farmac_uticos_veterinarios.pdf
RECOMENDACIONES GENERALES
• Respetar el período de tratamiento indicado por el Médico Veterinario o eldescrito en el material de empaque. Evitar la administración de productosveterinarios después del periodo de tratamiento.
• Las personas que manipulen los productos deben tener cuidado para noexponerse a los mismos, utilizando ropa y equipo adecuado para tal fin.
• No transportar ni almacenar productos veterinarios junto a pesticidas.También deben almacenarse separados de productos alimenticios, ropa oforrajes.
• Las premezclas utilizadas para la elaboración de alimentos para uso oconsumo animal que se incluyan durante el proceso de manufactura en losalimentos balanceados o terminados, su inclusión debe hacerse deconformidad con la información contenida en la etiqueta.
