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Clasificación (Documental o de Implementación); Área (Área en donde se detecto la no conformidad no necesariamente la responsable de su generación); Categoría (No conformidad u observación); Hecho (describa el hecho encontrado); Especificación (describa el punto de norma o requisito interno o externo que fue no cubierto); y Naturaleza (las bases por lo que es una no conformidad). Partes para la redacción de no conformidades

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• Clasificación (Documental o de Implementación);

• Área (Área en donde se detecto la no conformidad no necesariamente la

responsable de su generación);

• Categoría (No conformidad u observación);

• Hecho (describa el hecho encontrado);

• Especificación (describa el punto de norma o requisito interno o externo que

fue no cubierto); y

• Naturaleza (las bases por lo que es una no conformidad).

Partes para la redacción deno conformidades

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Caso de análisis:

Usted detecta que en el departamento de RecursosHumanos no se cuenta con evidencias de la medición de laeficacia de la formación aplicada, no obstante que elprocedimiento de capacitación PCA-01 define que se debeevaluar el desempeño del personal que ha sido entrenado o

capacitado en un periodo de tres meses posterior a laformación y define que el supervisor o el jefe de área deberegistrar este desempeño en la bitácora del trabajador  BIT-

DES 02.

Ejemplo de Cachen

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Hecho Especificación 6.2.2

No se cuenta con evidencias de la medición de la eficacia de la formación aplicada,no obstante que el procedimiento de capacitación PCA 01 define que se debeevaluar el desempeño del personal que ha sido entrenado o capacitado en unperiodo de tres meses posterior a la formación y define que el supervisor o el jefede área debe registrar este desempeño en la bitácora del trabajador BIT-DES 02

Naturaleza

La organización no evalúa las acciones tomadas o formaciónproporcionada para asegurarse de que esta formación ha sido efectiva.

Clasificación Documental Aplicación

Área Recursos Humanos

Categoría No Conformidad Observación

Paso 1

Ejemplo de Reporte de No Conformidad

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Redacte la No Conformidad en cada uno de los casos

recuerde que si no se puede redactar la No Conform idad con base en los requisi to s o elementos d e la norm a ISO 9001 o de los requisi tos del Sistema de Cal idad de la empresa entonces no es No Conformidad 

Caso 1En el departamento de Recursos Humanos no cuenta con evidencias de los registros de la competencia delpersonal del almacén aunque si de las demás áreas.

Requisito(s): _____________________  ______________________________________________________________________________________  ______________________________________________________________________________________  ______________________________________________________________________________________ 

Caso 2El Ingeniero del diseño de motores no contemplo alguna característica del producto que se basa en unrequisito regulatorio como es el de no utilizar plomo en la pintura del motor, este esta prohibido debido aque este es utilizado en juguetes y los cuales se tiene establecido por reglamentos que no deben llevar contenido de plomo.

 Además se detectó que en la revisión de los resultados del diseño no participaron las áreas de relacionesindustriales y de ventasRequisito(s): _____________________ 

 ______________________________________________________________________________________  ______________________________________________________________________________________  ______________________________________________________________________________________ 

Ejercicio 6

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Caso 3En el área de producción se encontró un instrumento de medición con la identificación EMYP-11 que esutilizado para realizar mediciones de características de producto pero solo en el monitoreo, no en pruebasfinales, y el cual no ha sido verificado para asegurar sus mediciones, este instrumento fue comprado hacetres años y el manual del mismo especifica que debe ser verificado cada 12 meses.

Requisito(s): _____________________  ______________________________________________________________________________________  ______________________________________________________________________________________ 

 ________________________________________________________________________________ 

Caso 4Usted detecto que en el proceso de ventas no incluía la revisión de los requisitos relacionados con elservicio que la empresa proporciona, esto se hacia hasta después de que el área de ventas firmaba laorden de compras del cliente, además de que existían varias modificaciones a los contratos muyfrecuentemente y de que algunas de estas modificaciones no han sido transmitidas a las áreas internas ylas ordenes de servicio no han sido modificadas, por las cuales se tenia frecuentes problemas con los

clientes.Requisito(s): _____________________  ______________________________________________________________________________________  ______________________________________________________________________________________  ______________________________________________________________________________________ 

Ejercicio

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Caso 5

El área de compras elaboró una orden de compra de materia prima a un proveedor nuevo que daba un

mejor precio y este proveedor no ha sido calificado de acuerdo al procedimiento PCO-6.1.

Requisito(s): _____________________ 

 _____________________________________________________________________________________ 

 _____________________________________________________________________________________ 

 _____________________________________________________________________________________ 

 ________________________________________ 

Caso 6

Dentro del programa de Auditorías Internas usted detecto que en algunos casos los auditores pertenecen

al área auditada, además de que las Auditorías se desarrollan con base al procedimiento (PCA-8.2 con

personal calificado y entrenado). Así mismo no se tiene contemplado planes de mejora al programa ya que

este no es monitoreado, al contrario existen evidencias de que las Auditorías se han re programado muy

frecuentemente debido a compromisos internos de los auditado .

Requisito(s): _____________________ 

 _____________________________________________________________________________________ 

 _____________________________________________________________________________________ 

 _____________________________________________________________________________________ 

 ________________________________________ 

Ejercicio

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Caso 7El proceso de servicio de una dependencia de gobierno ha establecido una política de calidad que noincluye aspectos de mejora continua, además de que entrevistando usted al personal este no conoce cuales el desempeño del sistema de gestión de calidad, ni los objetivos de calidad de sus áreas de trabajo.

Requisito(s): _____________________  _____________________________________________________________________________________  _____________________________________________________________________________________ 

 _____________________________________________________________________________________  ________________________________________ 

Caso 8 Al auditar el proceso de fabricación usted detecta que en el área de producto no conforme la mismadesviación es repetitiva durante los últimos nueve meses, generando una serie de re procesos muycostosos, el supervisor le comenta que ese proceso es muy difícil de controlar y que lo natural es queexistan demasiados errores.

Requisito(s): _____________________  _____________________________________________________________________________________  _____________________________________________________________________________________  _____________________________________________________________________________________  ________________________________________ 

Ejercicio

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Caso 9 Auditando un área de su organización en la cual se presta un servicio muy particular usted detecta que elproceso de medición de la satisfacción del cliente no es aplicado sistemáticamente y no mostraronevidencias del análisis a este para identificar áreas de oportunidad de mejora.

Requisito(s): _____________________  _____________________________________________________________________________________  _____________________________________________________________________________________  _____________________________________________________________________________________  ________________________________________ 

Caso 10En el proceso de cubierta de chocolate de galletas, de la fabrica de galletas “El Galletero”, se estableceque todos los parámetros como son el espesor de galleta, la temperatura del chocolate y la velocidad de labanda entre otros, deben registrarse diariamente. Usted detecta que en la bitácora solamente existen dosanotaciones para los últimos 16 días.

Requisito(s): _____________________  ______________________________________________________________________________________  ______________________________________________________________________________________  ______________________________________________________________________________________  _____________________________________ 

Ejercicio

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2. Características del Auditor.

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Principios éticos del Auditor.

Conducta ética

El fundamento del profesionalismo.

La confianza, la integridad, la confidencialidad y la

discreción son esenciales en la auditoría.

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Presentación imparcial

La obligación de informar con sinceridad y exactitud.

Los hallazgos, conclusiones e informes de la auditoríareflejan verdaderamente y exactamente las actividadesde la auditoría. Se informan los obstáculos significativosencontrados durante la auditoría y no resueltos o de lasopiniones divergentes entre el equipo auditor y elauditado.

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Debido cuidado profesional La aplicación de diligencia y criterio en la auditoría.

Los auditores proceden con cuidado de acuerdo con laimportancia de la tarea que deben desempeñar y laconfianza puesta en ellos por el cliente de la auditoría ypor otras partes interesadas. El tener la necesariacompetencia es un requisito previo importante.

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Código de Ética del Auditor.

• Cortés

• Honesto

• Imparcial

• Tolerante

• Confidencial

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Independencia

La base para la imparcialidad y la objetividad de lasconclusiones de la auditoría.Los auditores son independientes de la actividad que es

auditada y están libres de sesgo y conflicto de intereses.Los auditores mantienen un estado de ánimo objetivo alo largo del proceso de auditoría para asegurarse de quelos hallazgos y conclusiones estarán basados sólo en laevidencia.

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Comportamientos de un Auditor.

• No someter interrogatorios personales a las personas.

• No investigar (urgando) a las Personas.

• Llevar a cabo la auditoría en forma ordenada y pausadade acuerdo a las normas aplicables, de manera educaday profesional.

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Cualidades Técnicas de un Auditor.

•  Adecuada experiencia en el mundo industrial oinstitucional.

• Conocimientos de la Normativa en sistemas de calidad.

• Conocimientos de las técnicas de auditorías y de laevaluación de sistemas de calidad.

• Conocimientos específicos de alguna disciplina por ejemplo ( software, técnicas analíticas, inglés)

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Cualidades Personales de un Auditor.

• Ser juicioso.

• Poseer una mente analítica.

• Ser perseverante y tenaz.

• Habilidad para percibir de forma realista cada situación.

• Habilidad para escuchar y de discutir sin acalorarse.

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Auditor Líder 

Es el responsable de todas las fases de la auditoría,tiene la capacidad administrativa y experiencia, asícomo la autoridad para tomar decisiones finales conrespecto a la conducción y a cualquier observación de

auditoría.

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Objetivo principal del Auditor : Conseguir la mayor cantidad de información,interactuando con los distintos interlocutores que a lolargo de la auditoría se va encontrando el grupo auditor,

y que este proceso sea lo suficiente fluido parasuministrar a la información necesaria capaz deconvertirse en evidencia objetiva de cumplimientos oincumplimientos del sistema establecido.

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Proceso de AuditoríaPrograma anualde auditorías

Revisión yautorización

 Auditoría InternaProgramada

Documentos fuentes:

Resultados deauditorías.

No conformidades.

Observaciones.

Reclamaciones.

Seguimiento deacciones

correctivas ypreventivas.

Indicadores.

Metas.

En base a:

Preparación de laauditoría interna.1. Notificación de

auditoría al área

2. Plan de auditoría.

3. Nombramientodel auditor.

4. Reunión

 preauditoría

Desarrollo de la auditoría

1. Visita en campo,auditores en áreasdistintas a la suya.

2. Aplicación de guía deauditoría interna.

3. Recopilación deevidencias.

Evaluación y seguimiento

1. Análisis de lainformación.

2. Resumen deResultados.

3. Recomendaciones demejora.

4. Documentar accionesa las noconformidades.

5. Calificación de laauditoría.

6. Re orte final.

Retroalimentación

1. Reunión de posauditoría

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Metodología

Norma ISO 19011 Directrices para la auditoría de lossistemas de gestión de calidad y/o ambiental.

Auditoría.1. Antes.

2. Durante.

3. Después.

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 Antes

a) Elaborar programa anual de auditorias internas en laorganización. (registro 1)

b) Elaborar plan de auditoria. (registro 2)

c) Realizar los nombramientos de auditor. (registro 3)d) Realizar reunión de pre-auditoría. (Minuta)

e) Realizar notificación de auditoria a las áreas. (registro4)

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Registro 1

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Registro 2

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Registro 3

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Registro 4

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Durante

a) Auditoría in-situ.

b) Aplicación de la guía de auditoría. (registro 5)

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Registro 5

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Después

a) Análisis de los hallazgos de auditoría.

b) Documentar de no conformidades. (registro 6)

c) Elaborar informe de auditoría. (registro 7)

d) Realizar reunión de cierre de auditoría. (Minuta)e) Dar seguimiento a las acciones correctivas o

preventivas generadas por la auditoría.

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Registro 6

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Registro 7

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EJERCICIO 7

Integrar equipos de trabajo, para

realizar análisis de la norma ISO

19011:2002.

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EJERCICIO 8 

Documentar la auditoría interna # 1 alSistema de Gestión de Calidad

(9001:2000), de acuerdo a norma ISO19011:2002.

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