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Disoluciones Tecnología Farmacéutica 2015
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DISOLUCIONESTAMPICO, TAMPS., A 9 DE MARZO DE 2015
DEFINICIÓN GENERAL
Las disoluciones son preparaciones
líquidas constituidas por una o más
sustancias químicas disueltas, es decir,
desde el punto de vista molecular, están
dispersas en un disolvente o mezcla
apropiada de disolventes mutuamente
miscibles
USOS Y PROPIEDADES
El uso de las disoluciones en el campo
de la farmacia es muy amplio. Las
propiedades convenientes o necesarias
dependen de la vía de administración
que se requiera utilizar, del disolvente o
sistema disolvente, o de ambos.
Clasificación de las disoluciones según el sistema disolvente
Licores
Son disolventes alcohólicos o hidroalcohólicas de
sustancias volátiles. Se elaboran mediante
disolución directa
Algunos se usan como saborizantes; otros
contienen ingredientes con actividad
terapéutica. Dos ejemplos son el licor de
alcanfor y el licor de menta.
Por lo regular se requiere el alto contenido de alcohol
para disolver el (los) ingredientes. Al añadir agua se
puede generar turbiedad o precipitación.
Se deben almacenar y despachar en recipientes que
impidan el paso de la luz y muy bien cerrados, para
reducir al mínimo la oxidación de los ingredientes lábiles
activos y retrasar la evaporación de los ingredientes
volátiles y del alcohol.
Tinturas
Las tinturas contienen sustancias de
origen vegetal o productos químicos en
disoluciones alcohólicas o
hidroalcóholicas.
Algunas tinturas como la de Yodo se elaboran
mediante disolución directa. Otras como las
que tienen sustancias de origen vegetal, se
obtienen mediante procesos de preparación
especial (llamado proceso P) o maceración
(proceso M). La tintura de benzoína
compuesta, se prepara mediante proceso M.
Aguas aromáticas
Son disoluciones saturadas y
transparentes de aceites volátiles o de
otras sustancias estables o volátiles. La
igual que en el caso de los licores
destilados, es necesario envasarlas en
recipientes protegidos de la luz y muy
bien cerrados.
Casi siempre se utiliza agua como
disolvente.
Jarabes
A menudo, las disoluciones orales que
contienen una alta concentración de sacarosa u
otros azucares se denominan jarabes, pero en
un sentido más general el término también se
aplica a las preparaciones líquidas, dulces,
viscosas que se administran vía oral, incluso
suspensiones.
Además de los ingredientes activos, los
jarabes contienen, a veces, otros
aditivos que se administran por vía oral.
Clasificaciones de disoluciones según la vía de administración.
Soluciones orales.
Son preparaciones líquidas que se administran
por vía oral.
Contienen uno o más ingredientes
terapéuticamente activos, disueltos en agua o
en un sistema agua-codisolvente. Casi siempre,
se preparan disolviendo directamente.
Las disoluciones que se administran por vía oral
contienen ingredientes inocuos (aditivos) para
mejorar el sabor, estabilidad y aspecto estético,
o una combinación de dichos agentes. Algunos
ejemplos son los saborizantes, edulcorantes o
colorantes, modificadores de la viscosidad,
amortiguadores, antioxidantes y conservadores.
En ocasiones se le añaden otros polioles, como
glicerina y sorbitol, para evitar que se pegue la
tapa del recipiente, porque inhiben la
cristalización de los azucares en la rosca y la
tapa. Según el poliol, los aditivos también podrían
funcionar como edulcorantes, conservadores,
codisolventes, agentes viscosantes, con el fin de
hacerlo más agradable al gusto.
Soluciones tópicas
Son para aplicación local en la piel o las membranas
mucosas bucales.
Por lo general, son acuosas pero también podrían
contener alcoholes, polioles o ambos, u otros tipos de
disolventes aprobados para uso local.
También pueden contener aditivos, como
conservadores, antioxidantes, soluciones
amortiguadoras, humectantes, agentes viscosantes,
colorantes o esencias.
El término loción se usa para preparaciones líquidas de
uso local, pero puede ser una disolución o una dispersión.
Los recipientes especiales para preparaciones tópicas se
consiguen con los proveedores de insumos para elaborar
medicamentos. Los frascos de vidrio (tapones con
brochita o rodillo), con un aditamento para asperjar, con
tapón que vierte un chorro de líquido, o una tapa de
disco facilitan la administración de soluciones tópicas.
Soluciones óticas.
Son adecuadas para instilación en el oído externo.
El vehículo puede ser agua o glicerina, o
bien, n sistema de codisolventes que
contiene agua, alcohol, o polioles, o una
combinación de los últimos.
Las soluciones óticas podrían estar
constituidas también por aditivos:
conservadores, antioxidantes,
disoluciones amortiguadoras, agentes
viscosantes o tensoactivos.
Los frascos con tapones-gotero facilitan
la administración de las soluciones
óticas.
Soluciones nasales
Estas se asperjan o se instilan en la nariz. Hay
soluciones nasales oficiales como la de clorhidrato de
nafazolina. Se usan para lograr un efecto local, pero se
están realizando investigaciones para administrar
fármacos y conseguir también un efecto sistémico.
Por lo regular, el vehículo para las soluciones nasales
es agua, pero también puede ser un sistema
codisolvente.
Asimismo, las soluciones nasales contienen conservadores,
agentes amortiguadores, antioxidantes tensioactivos o
agentes para ajustar la tonicidad.
Las soluciones para inhalación y las nasales deben ser
estériles y tan isotónicas como sea posible. Es requisito
que cualquier solución para inhalación dispensada en un
recipiente multidosificador contenga un conservador.
Soluciones oftálmicas
Son disoluciones estériles, sin partículas,
formadas para instilarlas en el ojo.
El vehículo para las soluciones
oftálmicas es agua o solución isotónica
de cloruro de sodio.
Además de los principios activos y el agua, las soluciones
oftálmicas pueden contener soluciones amortiguadoras,
conservadores, antioxidantes, sustancias para ajustar la
tonicidad o aumentar viscosidad.
Debido a la naturaleza tan delicada del ojo y de las
membranas que lo rodean es necesario un cuidado
especial en la isotonicidad, el amortiguamiento y la
conservación.
Soluciones para irrigación
Son disoluciones estériles empleadas
para humedecer, lavar o regar heridas o
cavidades corporales, como la vejiga. No
son para uso parenteral; los marbetes
deben incluir las leyendas No es para
inyectarse y Sólo para irrigar.
El agua es el vehículo ordinario para esas
disoluciones.
Es necesario vigilar la isotonicidad y el pH de estas
disoluciones, porque entran en contacto con
heridas abiertas y tejidos y membranas delicados
del organismo. Para conseguir esas características
pueden requerirse algunos aditivos.
Soluciones parenterales
Son disoluciones que se inyectan a través de la
piel o de una membrana limitante o en forma
directa en un vaso, músculo, órgano u otro
tejido.
Como éstas se inyectan en tejidos delicados del
organismo, todo el tiempo se debe tener
presente la osmolaridad y el pH de la disolución.
Deben cumplir las especificaciones sobre
esterilidad, pirógenos, partículas y
contaminantes.
Los vehículos e ingredientes adicionales,
como los conservadores, para estas
disoluciones deben estar aprobados para
uso parenteral.
VENTAJAS DE LAS DISOLUCIONES
Debido a que las soluciones son
sistemas moleculares dispersos, poseen
estas ventajas:
Dosis completamente homogéneas
Disponibilidad inmediata para la
absorción y la distribución
Las disoluciones proporcionan también
una forma de dosis flexible.
Se pueden administrar por cualquier vía
Se pueden ingerir o administrar a
pacientes que no pueden deglutir
tabletas o cápsulas
Es fácil ajustar la dosis.
DESVENTAJAS DE LAS DISOLUCIONES
Los fármacos y los productos químicos son menos
estables cuando están en disolución que cuando se
encuentran en forma seca.
Algunos fármacos son insolubles en disolventes
aceptados para uso farmacéutico.
Los fármacos con sabor desagradable requieren
aditivos o técnicas especiales para ocultar el sabor
cuando están disueltos.
Debido a que las disoluciones son más
voluminosas y pesadas que las formas
farmacéuticas sólidas y secas, hay más
dificultad en su manejo, embalaje,
transporte y almacenamiento.
Las solucione orales contenidas en
recipientes grandes requieren que el
paciente o la persona a cargo de éste
midan la dosis. Con frecuencia esto es
menos exacto que en las presentaciones
sólidas individuales, como las tabletas o
las cápsulas.
ESTABILIDAD
Estabilidad física del sistema: el principal
interés en relación con la estabilidad
física de las disoluciones es la
precipitación.
Estabilidad microbiológica.
Estabilidad química
Se recomienda un máximo de 14 días de vida útil para
todas las preparaciones hechas con agua e ingredientes
en estado sólido, cuando se desconoce la estabilidad de
los ingredientes en la formulación. La estabilidad química
de fármacos lábiles puede limitar aún más la vida útil.
Se debe validar la estabilidad y la vida útil de la
preparación