DOCUMENTACIÓN PARA LA

IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

Se precisa una serie de

documentos que aseguren la

eficacia de la planificación, ejecución y

control de los procesos

El SGC debe estar sustentando por procedimientos documentados,

unos obligatorios y otros a criterio

de la empresa

ISO 9000:2005 define:“Documento:

información y su medio de soporte”

OBJETIVOS

o Comunicar informacióno Evidencia de conformidado Compartir conocimiento

VALOR DE LA DOCUMENTACIÓN

o Aglutina un conjunto conciso de requisitoso Dar coherencia a las actividades relativas a la calidado El personal puede acceder a toda la información relacionada con sus tareaso Hace más eficaz el control de cambios en el SGCo Facilita actividades de seguimiento y auditoríao Garantiza la independencia del sistema antes cambios de personal involucrado.

El objeto no es crear un sistema de documentos

MANUAL DE CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

REGISTROS – formatos, actas, etc.

¿Qué…?

¿Cómo, quién, dónde…?

¿Cuándo, por qué…?

POLÍTICA DE LA CALIDAD

Visión de la calidad a fabricar

Misión del SGCalidad

Nivel 1 Alcance, exclusiones,

interrelación de procesos

Nivel 2Actividades de

procesos

Nivel 3Especificaciones

legales, especificaciones

técnicas.

Nivel 4Evidencias de

conformidad, formatos normalizados

ESTRUCTURA DE LA

DOCUMENTACIÓN

Documentos

•Manual de Calidad•Enunciado de la política de calidad y objetivos de calidad• Procesos y su interacción• Estructura de la empresa y responsabilidades• Documentas que definan los requisitos del producto• Instrucciones de trabajo•Características del producto según su diseño y desarrollo• PROCEDIMIENTOS• REGISTROS

PROCEMIENTOS

•CONTROL DE LOS DOCUMENTOS• CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD• PLANIFICACIÓN Y REALIZACIÓN DE AUDITORÍAS• CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES• ACCIONES CORRECTIVAS• ACCIONES PREVENTIVAS

REGISTROS

• Revisión del sistema• Formación y capacitación del personal• Cumplimiento de requisitos en el proceso productivo

• Revisión de los requisitos y las acciones que lo originan

• Elementos de entrada del diseño y desarrollo

• Revisión, Verificación y Validación del diseño y desarrollo

• Evaluación de proveedores•Validación de procesos especiales• Identificación y trazabilidad• Tratamiento de los bienes propiedad del cliente

• Base de calibración y verificación de equipos cuando no haya patrones de medición. Resultados

• Auditorías y seguimientos• Identificación del personal y los puestos de trabajo que liberen el producto

• No conformidades y correcciones• Acciones correctivas y preventivas

6 mínimos SGC