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JJOD-2166; No. of Pages 8
Evaluacion de la Eficacia Anti-Caries de unDentıfrico con Arginina al 1.5% y 1450 ppm deFluoruro como Monofluorofosfato de Sodio, UsandoFluorescencia Cuantitativa Inducida por Luz (QLF)
W. Yin a, D.Y. Hu a, X. Li a, X. Fan a, Y.P. Zhang b, I.A. Pretty c, L.R. Mateo d,D. Cummins b, R.P. Ellwood c,*a State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, ChinabColgate-Palmolive Technology Center, River Road, Piscataway, NJ, USAcDental Health Unit, Skelton House, Manchester Science Park, Manchester, UKd LRM Statistical Consulting, Hoboken, NJ, USA
j o u r n a l o f d e n t i s t r y x x x ( 2 0 1 4 ) x x x – x x x
a r t i c l e i n f o
Palabras clave:
Arginina
Caries
Fluoruro
Dentıfrico
Detencion
Reversion
Esmalte
Lesiones
r e s u m e n
Objetivo: Evaluar la capacidad de un nuevo dentıfrico con arginina al 1.5% y 1450 ppm de
fluoruro para detener y revertir las lesiones naturales de caries vestibular en ninos.
Diseno del estudio: Participantes de Chengdu, en la Provincia de Sichuan en China, probaron
tres dentıfricos: un nuevo dentıfrico con arginina al 1.5%, un compuesto de calcio insoluble y
1450 ppm de fluoruro, como monofluorofosfato de sodio; un dentıfrico control positivo con
1450 ppm de fluoruro como fluoruro de sodio en una base de sılica; y un dentıfrico control
negativo sin arginina y sin fluoruro. La Fluorescencia Cuantitativa Inducida por Luz (QLF) se
utilizo para evaluar las lesiones de caries vestibular al inicio, y despues de 3 y 6 meses de uso
del producto.
Resultados: 438 participantes (edad inicial 9-13 anos [media 11.1 � 0.78] y 48.6% de sexo
femenino) completaron el estudio. Durante la duracion del estudio, no se reportaron efectos
adversos que pudieran atribuirse a los productos. La media de DQ de los sujetos (%mm2) que
representa el volumen de la lesion fue de 27.26 al inicio. Despues de 6 meses de uso del
producto, los valores DQ fueron 13.46, 17.99 y 23.70 para el dentıfrico con arginina, el control
positivo y el control negativo respectivamente, lo que represento una mejorıa desde el inicio
de 50.6%, 34.0% y 13.1%. Despues de 6 meses de uso del producto, las diferencias entre las
comparaciones por pares de los tres grupos fueron estadısticamente significativas (p<0.01).
Despues de solo 3 meses, el dentıfrico que contiene arginina mostro una mejorıa que fue casi
identica a la lograda con el dentıfrico convencional con 1450 ppm de fluoruro despues de 6
meses.
Conclusion: el nuevo dentıfrico que contiene arginina al 1.5%, un compuesto de calcio
insoluble y 1450 ppm de fluoruro, proporciona una eficacia superior desde el punto de vista
estadıstico para detener y revertir las lesiones de caries vestibular que un dentıfrico
convencional que contiene 1450 ppm de fluoruro solamente.
# 2013 Elsevier Ltd. All rights reserved.
* Autor para correspondencia:.
Available online at www.sciencedirect.com
ScienceDirect
journal homepage: www.intl.elsevierhealth.com/journals/jden
E-mail address: [email protected] (D. Cummins).
Please cite this article in press as: Yin W, et al. Evaluacion de la Eficacia Anti-Caries de un Dentıfrico con Arginina al 1.5% y 1450 ppm de Fluorurocomo Monofluorofosfato de Sodio, Usando Fluorescencia Cuantitativa Inducida por Luz (QLF). Journal of Dentistry (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.jdent.2013.10.013
0300-5712/$ – see front matter # 2013 Elsevier Ltd. All rights reserved.http://dx.doi.org/10.1016/j.jdent.2013.10.013
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1. Introduccion
No hay duda que la introduccion de los productos con fluoruro,
tales como los dentıfricos y los enjuagues bucales, ha jugado
un papel significativo en la disminucion dramatica de la
prevalencia y severidad de la caries dental en muchos lugares
geograficos, sobre todo en los paıses desarrollados.1,2 Sin
embargo, a pesar de este exito, la caries dental sigue siendo
una enfermedad oral prevalente, y las cavidades siguen siendo
un problema global de salud pu blica.1,3
La investigacion, realizada en las u ltimas dos decadas, ha
permitido un avance significativo en el conocimiento sobre la
caries dental; y en particular, ha identificado que la caries
como enfermedad, es un proceso dinamico, multi-factorial
que involucra la interfaz entre la biopelıcula no alterada de la
placa y la superficie dental, en presencia de azu cares de la
dieta.4–6 El proceso comienza cuando las especies productoras
de acido, tales como los estreptococos mutans dentro de la
biopelıcula de placa no alterada, metabolizan los azu cares de
la dieta para producir acido lactico y otros acidos, causando la
desmineralizacion inicial. Es decir, la primera perdida de iones
de calcio y fosfato de la estructura de hidroxiapatita. Este paso
inicial tiene como resultado la lesion reversible de caries en
estadio temprano, la cual puede ser remineralizada. El
fluoruro actu a en promover la remineralizacion de este tejido
desmineralizado, revirtiendo el proceso de la caries y
adicionando iones de clacio y fosfato nuevamente en la
estructura de hidroxiapatita; ademas de incorporar fluoruro,
como fluorapatita, para fortalecer la red mineral.7,8 Sin
embargo, si la desmineralizacion se deja sin tratar, la caries
dental puede progresar a traves de varias etapas irreversibles
desde la ruptura inicial del esmalte hasta la cavitacion franca.9
De manera importante, este nuevo conocimiento ha
llevado a comprender que la caries es un proceso continuo
de enfermedad.1 A su vez, esto ha empezado a cambiar la
odontologıa clınica, pasando de un enfoque restaurativo de las
cavidades a la investigacion de abordajes terapeuticos que
detengan o reviertan el proceso de la caries por medio de la
remineralizacion de lesiones de caries de esmalte o radicular
en estadio temprano, que no son cavitacionales.10 Sin
embargo, en gran parte, estas intervenciones han estado
enfocadas en medidas de control mecanico de la placa para
remover la biopelıcula y reducir la produccion acida por parte
de las bacterias cariogenicas, y el tratamiento con fluoruro
para facilitar la remineralizacion e inhibir la desmineraliza-
cion.11 El dentıfrico es un vehıculo ideal para el fluoruro, ya
que facilita simultaneamente la remocion de la placa durante
el cepillado y permite el suministro eficaz de fluoruro para el
tratamiento y prevencion de las lesiones de caries. De hecho,
el dentıfrico con fluoruro es la medida preventiva mas eficaz y
con mayor evidencia cientıfica disponible hasta hoy.12
En la u ltima decada, se ha identificado y validado un nuevo
enfoque para el manejo de la caries dental. Este nuevo enfoque
combina la arginina y un compuesto de calcio insoluble con
fluoruro, para complementar y mejorar los efectos del fluoruro
enfocandose en el primer paso del proceso de la caries; es
decir, el primer ataque acido, modulando el metabolismo de la
biopelıcula de la placa, neutralizando los acidos de la placa y
de esta manera, reduciendo los efectos nocivos de la
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biopelıcula de la placa.1,13 La arginina se metaboliza en
amonıaco a traves de la vıa arginina deiminasa en los
organismos arginolıticos no patogenicos, como el Streptococcus
sanguis. A su vez, este amonıaco neutraliza los acidos y
estabiliza la biopelıcula residual de la placa, previniendo el
cambio de la flora oral por especies bacterianas acidu ricas y
manteniendo una placa no cariogenica despues de la exposi-
cion al azu car.1,13,14 Por lo tanto, un pH intraoral menos acido
fomenta la remineralizacion y disminuye la desmineraliza-
cion.15 Adicionalmente, el compuesto de calcio insoluble es
capaz de proporcionar iones de calcio libres para comple-
mentar el proceso de la remineralizacion.1,13,14,16
En una serie de estudios clınicos sobre las lesiones de caries
reversible en adultos y ninos, se han demostrado los beneficios
anti-caries del nuevo dentıfrico que contiene arginina al 1.5%,
un compuesto de calcio insoluble y 1450 ppm de fluoruro como
monofluorofosfato de sodio (MFP).17–20
En dos estudios, se evaluo la capacidad del nuevo dentıfrico
con arginina para remineralizar las lesiones de caries radicular
primaria no cavitacionales. En un estudio, el nuevo dentıfrico
se comparo con un dentıfrico control positivo que contenıa
1450 ppm de fluoruro, como fluoruro de sodio en una base de
sılica, y con un control negativo sin fluoruro. Despues de usar
el nuevo dentıfrico por 6 meses, una lesion (0.7%) empeoro y
61.7% de los sujetos presentaron endurecimiento de lesiones.
En contraposicion, para los dentıfricos control positivo y
control negativo, 9.0% y 18.2% de los sujetos empeoraron, y
56.0% y 27% mejoraron, respectivamente. Las diferencias entre
el nuevo dentıfrico que contiene arginina y los dentıfricos
control positivo y control negativo fueron significativas desde
el punto de vista estadıstico (p<0.01).17 En el otro estudio, se
comparo el nuevo dentıfrico con un dentıfrico control positivo
que contenıa 1450 ppm de fluoruro solamente. Despues de 6
meses de uso del nuevo dentıfrico, el 70.5% de los sujetos
presentaron endurecimiento de lesiones en comparacion con
58.1% de sujetos en el grupo control positivo. La diferencia en
el nu mero de lesiones que se endurecieron entre el nuevo
dentıfrico que contiene arginina y el dentıfrico control positivo
fue significativa desde el punto de vista estadıstico (p<0.05).18
En tres estudios, que incluyen el estudio reportado en este
artıculo, se demostraron los beneficios del nuevo dentıfrico
que contiene arginina al 1.5%, un compuesto de calcio
insoluble y 1450 ppm de fluoruro, para detener y revertir las
lesiones de caries vestibular en esmalte; esto se demostro
mediante el uso de Fluorescencia Cuantitativa Inducida por
Luz (QLF) que mide los cambios en la mineralizacion de las
lesiones de esmalte.19,20 El metodo de Fluorescencia Cuanti-
tativa Inducida por Luz (QLF) se basa en el principio que un
diente que es estimulado con una luz azul, tiene una
fluorescencia de color verde. Cuando la caries esta presente,
la luz verde emitida se dispersa dentro de la lesion en estadio
temprano, por lo que la superficie dental sobre ella aparece
oscura contra un fondo verde. Mediante la comparacion de la
perdida de fluorescencia debida a la dispersion en la lesion con
el nivel de fluorescencia del fondo, se pueden cuantificar tanto
el area como el grado de desmineralizacion (DF). Adicional-
mente, se puede estimar el volumen de la lesion (DQ) al
multiplicar el area de la lesion por la perdida de fluorescencia
(DF). Este metodo ya ha sido utilizado en varios estudios
clınicos.21–24
ti-Caries de un Dentıfrico con Arginina al 1.5% y 1450 ppm de Fluoruronducida por Luz (QLF). Journal of Dentistry (2014), http://dx.doi.org/
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En un estudio, el nuevo dentıfrico se comparo con dos
dentıfricos pareados, uno sin fluoruro ni arginina como
control negativo y otro con 1450 ppm de fluoruro solamente
como control positivo. Despues de 6 meses de uso de los
productos, la media del tamano de la lesion se redujo en un
50.7% en el grupo del dentıfrico con arginina, en 32.3% en el
grupo del control positivo y en 11.4% en el grupo del control
negativo. Las diferencias entre el dentıfrico que contiene
arginina y tanto el control positivo como el control negativo
fueron significativas desde el punto de vista estadıstico
(p<0.01).19 En el otro estudio, se comparo el nuevo dentıfrico
con un dentıfrico con 1450 ppm de fluoruro como control
positivo. Despues de 6 meses de uso del producto, la media del
tamano de la lesion se redujo en 44.6% en el grupo del
dentıfrico que contiene arginina y 28.9% en el grupo del control
positivo. Una vez mas, las diferencias entre el dentıfrico con
arginina y el control positivo fueron estadısticamente sig-
nificativas. (p<0.05).20
Por u ltimo, un estudio clınico convencional de caries a 2
anos ha demostrado que dos dentıfricos que contienen
arginina al 1.5% y 1450 ppm de fluoruro en una base de calcio,
uno con fosfato dicalcico y el otro con carbonato de calcio,
son significativamente mas eficaces en prevenir la formacion
de lesiones cariosas cavitacionales que un dentıfrico que
contiene solo 1450 ppm de fluoruro. Tres odontologos
entrenados y calibrados evaluaron los ninos al inicio y
despues de uno y dos anos, utilizando los Procedimientos y
Criterios Diagnosticos del Instituto Nacional de Investiga-
cion Dental. El nu mero de dientes cariados, obturados y
perdidos (COP-D) y superficies cariadas, obturadas y perdidas
(COP-S) en los tres grupos de estudio fue similar en la lınea
base, sin diferencias estadısticamente significativas entre los
grupos. Despues de un ano, no hubo diferencias estadısti-
camente significativas en el incremento de caries entre los
tres grupos. Despues de dos anos, los dos grupos que usaron
dentıfricos con arginina al 1.5%, un compuesto insoluble de
calcio y 1450 ppm de fluoruro, mostraron incrementos
menores en COP-D (reducciones de 21.0% y 17.7% respecti-
vamente) y en COP-S (16.5% y 16.5%) al compararlos con el
dentıfrico control, que fueron significativos desde el punto
de vista estadıstico (p <0.02). Las diferencias entre los dos
grupos que utilizaron los dentıfricos nuevos, no fue
estadısticamente significativa. Los resultados de este estudio
clınico pivote respaldan la conclusion que los dentıfricos que
contienen arginina al 1.5%, un compuesto insoluble de calcio
y 1450 ppm de fluoruro, proporcionan una proteccion super-
ior contra las lesiones cariosas cavitacionales en compara-
cion con dentıfricos que contienen solo 1450 ppm de
fluoruro.25
El proposito de este estudio a 6 meses fue confirmar la
hipotesis que un nuevo dentıfrico que contiene arginina al
1.5% y 1450 ppm de fluoruro es mas eficaz en detener y revertir
las lesiones naturales de caries vestibular en ninos que un
dentıfrico regular que contiene fluoruro solamente. Se
evaluaron tres dentıfricos: uno con arginina al 1.5%, un
compuesto de calcio insoluble y 1450 ppm de fluoruro como
monofluorofosfato, un dentıfrico control positivo con
1450 ppm de fluoruro como fluoruro de sodio en una base
de sılica y un dentıfrico control negativo sin fluoruro ni
arginina.
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2. Metodos
Este fue un estudio clınico aleatorizado, controlado, doble
ciego, de 6 meses de duracion, que comparo un dentıfrico
nuevo que contiene arginina con dos controles, uno positivo y
uno negativo. Los tres productos investigados fueron:
1. Dentıfrico que contiene arginina: arginina al 1.5%, un
compuesto de calcio insoluble y 1450 ppm de fluoruro como
monofluorofosfato de sodio (Companıa Colgate-Palmolive,
New York, NY)
2. Control positivo: 1450 ppm de fluoruro como fluoruro de
sodio en una base de sılica (Companıa Colgate-Palmolive,
New York, NY)
3. Control negativo: dentıfrico sin fluoruro con una base par de
calcio (Companıa Colgate-Palmolive, New York, NY)
El estudio recibio la aprobacion etica de la Junta de Revision
Institucional del Comite de Salud Oral de la Provincia de
Sichuan.
Los participantes del estudio pertenecıan a 5 escuelas
primarias de Chengdu, Provincia de Sichuan, China, la cual
tiene un suministro de agua con 0.3 ppm de fluoruro. Se
seleccionaron escuelas con perfiles socio-demograficos simi-
lares y que tenıan capacidad de proporcionar cepillado
supervisado a los pacientes. Los participantes tenıan entre
9-13 anos al inicio del estudio y debıan tener al menos una
lesion de mancha visible en la superficie vestibular de uno de
los seis dientes anteriores superiores. Tambien era necesario
que tuvieran un consentimiento informado firmado por un
padre o tutor. El administrador del estudio asigno aleator-
iamente en los grupos a los sujetos que cumplıan con los
criterios de la evaluacion.
Despues de las evaluaciones al inicio y a los 3 meses, a cada
participante se le entregaron dos tubos blancos laminados del
dentıfrico asignado, rotulados individualmente, y un cepillo
dental Colgate Extra Clean (Companıa Colgate-Palmolive, New
York, NY, EE.UU). Solo se asigno un tipo de dentıfrico por
familia, y si los participantes lo solicitaban habıa tubos
adicionales del dentıfrico disponibles. Los participantes
recibieron instruccion en higiene oral y se les aconsejo
cepillarse al menos dos veces al dıa (manana y noche) con
el cepillo dental y el dentıfrico suministrados. Durante los dıas
escolares, los participantes se cepillaron en la tarde con su
dentıfrico asignado por 2 minutos bajo la supervision de la
enfermera de la escuela.
Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y a los 6
meses de uso del producto, en el consultorio de la enfermera
de la escuela. La habitacion se oscurecio con el fin de controlar
la luz ambiente. Se tomaron entre tres y cinco imagenes de los
dientes anteriores superiores de cada sujeto, de tal forma que
se pudiera capturar imagenes de buena calidad de cada lesion.
Antes de la toma de la imagen, los dientes se secaron con aire
comprimido por 5 segundos. Se tomaron las imagenes usando
un sistema de imagen de fluorescencia de alta resolucion,
hecho a la medida. Esto ha sido descrito previamente en
detalle.26
La camara y el iluminador se montaron en una unidad
estabilizadora de la geometrıa (Fig. 1). Esto, junto con el
ti-Caries de un Dentıfrico con Arginina al 1.5% y 1450 ppm de Fluoruronducida por Luz (QLF). Journal of Dentistry (2014), http://dx.doi.org/
Fig. 1 – Montaje del sistema QLF.
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software de reposicionamiento de video, permitio que los
sujetos se reposicionaran con precision en cada visita. Se
obtuvieron las imagenes usando el software QLF Patient
(Inspektor Research Systems BV, Amsterdam, Paıses Bajos). En
las visitas a los 3 y a los 6 meses, se uso el software de
reposicionamiento de video con un nivel de captura de 0.95. Se
analizaron las imagenes para calcular el area de la lesion y la
perdida de fluorescencia usando el software QLF 2.00
(Inspektor Research Systems BV). Todas las imagenes fueron
tomadas por el mismo examinador.
2.1. Analisis estadıstico
Se uso el software QLF para calcular el area (mm2) y el
porcentaje de perdida de fluorescencia (DF%) de la lesion
usando un umbral de diferencia del 5% con la imagen
reconstruida. El DF y el area se usaron para calcular DQ
(mm2%) que indica el volumen de la lesion.
El resultado principal del estudio fue la media de DQ por
sujeto obtenida en el examen a los 6 meses. Los tres grupos de
estudio se compararon usando un Modelo Linear que controla
el DQ inicial y el nu mero de lesiones por sujeto. Otras
comparaciones estadısticas se basaron en un modelo similar
usando como covariables la metrica de QLF en la lınea de base
y el nu mero de lesiones por sujeto. Se aplico un ajuste de
Bonferroni a todas las comparaciones pareadas.
3. Resultados
3.1. Reproducibilidad
En las evaluaciones iniciales, 27 ninos fueron seleccionados
aleatoriamente y se examinaron usando el sistema QLF; las
evaluaciones se repitieron 24 horas despues sin usar la
funcion de reposicionamiento de video (Vidrep). El coeficiente
de correlacion intraclase (ICC) entre los dos examenes fue 0.95.
Adicionalmente, para evaluar la reproducibilidad del analisis
del software, se seleccionaron aleatoriamente 32 sujetos y se
llevo a cabo un analisis repetido despues de un intervalo de
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una semana. Para los valores de DQ, el valor de ICC obtenido
fue de 0.93.
3.2. Disposicion de los sujetos.
Un total de 2983 ninos tuvieron consentimiento para partici-
par en el estudio y luego fueron revisados. De estos, 463
cumplieron los criterios de inclusion y exclusion y se
reclutaron en el estudio. En el examen a los 3 meses, dieciseis
sujetos habıan abandonado el estudio. De estos, cinco fueron
transferidos a otra escuela; a once sujetos no se les pudo tomar
la imagen al momento que el examen estaba programado. En
el examen a los 6 meses, otros nueve sujetos fueron
transferidos a otra escuela y se perdieron del estudio (Fig. 2).
Un total de 438 ninos completaron el estudio. De estos, 144
estaban en el grupo del dentıfrico con arginina, 147 en el grupo
control positivo y 147 en el grupo control negativo. Los ninos
estaban entre los 9 y 13 anos de edad (media 11.1 � 0.78) al
inicio del estudio y 48.6% eran de sexo femenino. No se
reportaron efectos adversos en ninguno de los grupos durante
la duracion del estudio.
3.3. Resultados clınicos.
Para cada sujeto, se tomaron imagenes de 3.35 (�1.18) lesiones
(Tabla 1). El nu mero maximo de lesiones captadas por sujeto
fue de seis y el mınimo de uno. En el examen inicial, los tres
grupos de estudio estaban bien equilibrados con respecto a
todas las metricas de QLF sin diferencias estadısticamente
significativas entre ellos (Tabla 1).
3.4. Tres meses
Para el DF, la media en la lınea base fue 9.16% y despues de 3
meses fue 8.23, 8.50 y 8.67 para los dentıfricos con arginina,
control positivo y control negativo, respectivamente (Tabla 2).
Para el area de la lesion, la media al inicio fue 2.53 mm2
comparado con 1.83, 1.99 y 2.31 para el dentıfrico con arginina,
el control positivo y el control negativo respectivamente, a los
3 meses. Para el DQ, la media al inicio fue 27.26 mm2 y despues
de 3 meses se redujo a 18.00, 20.71 y 24.50, representando
mejorıas con respecto a la lınea base de 34.0%, 24.0% y 10.1%
para el dentıfrico con arginina, el control positivo y el control
negativo respectivamente. Las diferencias entre el control
negativo por un lado, y el dentıfrico con arginina y el control
positivo por otro lado, fueron estadısticamente significativas.
3.5. Seis meses.
A los 6 meses, la media de los valores DF ajustados con
respecto al valor inicial para los grupos del dentıfrico con
arginina, control positivo y control negativo, fue 7.94, 8.37 y
8.56 y para el area fue 1.44, 1.78 y 2.18. Al compararlo con la
media del valor de DQ al inicio de 27.26 mm2%, a los 6 meses
los valores para DQ se habıan reducido a 13.46, 17.99 y 23.70
(Tabla 2). Esto representa mejorıas con respecto al inicio de
50.6%, 34.0% y 13.1% para el dentıfrico que contiene arginina,
el control positivo y el control negativo, respectivamente. Los
datos de DQ ajustados con respecto a la lınea base se muestran
en la Fig. 3. Puede observarse que la mejorıa en el grupo del
ti-Caries de un Dentıfrico con Arginina al 1.5% y 1450 ppm de Fluoruronducida por Luz (QLF). Journal of Dentistry (2014), http://dx.doi.org/
Fig. 2 – Disposicion de los sujetos.
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dentıfrico que contiene arginina a los 3 meses, es comparable
con la observada a los 6 meses para el grupo del dentıfrico
control positivo con fluoruro. Para el DQ, las diferencias entre
el grupo control negativo y los grupos del dentıfrico con
arginina y el control positivo tambien fueron significativas
desde el punto de vista estadıstico (p<0.001). Aun mas, la
Tabla 1 – Media (SD) de la metrica QLF (DF, Area, DQ) al inicio y
de lesiones en la lınea base.
Grupo N lesiones/sujeto
Inicial 3 m
DF Area DQ DF
1.5% arginina/
1450 MFP
3,44 (1,19) 9,17 (1,96) 2,48 (1,79) 26,75 (25,91) 8,24
1450 NaF 3,29 (1,19) 9,24 (2,16) 2,60 (1,98) 28,00 (26,83) 8,56
3,33 (1,17) 9,06 (1,82) 2,50 (1,86) 27,02 (29,23) 8,60
Tabla 2 – Media de metrica QLF (DF, Area, DQ) ajustada con respestudio empleando como covariable el numero de lesiones en
Grupo Ajustada, 3 meses
DF Area D
1,5% arginina/1450 MFP 8,23 (0,11) 1,83 (0,08) 1
1450 NaF 8,50 (0,11) 1,99 (0,08) 2
Sin F 8,67 (0,11) 2,31 (0,08) 2
Media basal 9,16 2,53 2
N lesiones 3
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diferencia entre el dentıfrico que contiene arginina y el grupo
control positivo tambien fue estadısticamente significati-
va(p=0.003). La Fig. 4 representa el porcentaje total de sujetos
que tuvieron una mejorıa con relacion a la lınea base en
funcion de la media porcentual de mejorıa para los tres
grupos. Puede observarse que el 88.9% de los sujetos
a los 3 y 6 meses para los tres grupos de estudio, y numero
eses 6 meses
Area DQ DF Area DQ
(1,83) 1,79 (1,44) 17,64 (18,12) 7,95 (l,82) 1,40 (1,14) 13,12 (13,08)
(2,12) 2,05 (1,77) 21,24 (22,75) 8,43 (2,07) 1,83 (1,50) 18,46 (18,43)
(1,83) 2,29 (2,14) 24,32 (29,23) 8,48 (2,24) 2,16 (2,24) 23,54 (29,84)
ecto al inicio (SE), a los 3 y 6 meses para los tres grupos de la lınea base.
Ajustada, 6 meses
Q DF Area DQ
8,00 (1,07) 7,94 (0,12) 1,44 (0,09) 13,46 (1,07)
0,71 (1,06) 8,37 (0,12) 1,78 (0,09) 17,99 (1,06)
4,50 (1,06) 8,56 (0,12) 2,18 (0,09) 23,70 (1,05)
7,26 9,16 2,53 27,26
,35
ti-Caries de un Dentıfrico con Arginina al 1.5% y 1450 ppm de Fluoruronducida por Luz (QLF). Journal of Dentistry (2014), http://dx.doi.org/
Fig. 3 – Media de resultados de DQ (representando el
volumen de lesion en de mm2%) al inicio, a los 3 y a los 6
meses, con intervalos de confianza del 95%.
j o u r n a l o f d e n t i s t r y x x x ( 2 0 1 4 ) x x x – x x x6
JJOD-2166; No. of Pages 8
mostraron alguna mejorıa (reduccion en la media de DQ) en el
grupo del dentıfrico con arginina en comparacion con 78.9% en
el grupo control positivo y 70.7% en el grupo control negativo.
En casi la mitad (47.2%) de los sujetos que usaron el dentıfrico
con arginina, las lesiones se redujeron en tamano en un 50% o
mas, en comparacion con 39.5% de los sujetos en el grupo
control positivo y 34% de los sujetos en el grupo control
negativo.
Fig. 4 – Frecuencia total de sujetos en los tres grupos de
estudio, que muestra una reduccion en la media del
tamano de lesion de al menos 0-50%, despues de 6 meses
de uso del producto.
Please cite this article in press as: Yin W, et al. Evaluacion de la Eficacia Ancomo Monofluorofosfato de Sodio, Usando Fluorescencia Cuantitativa I10.1016/j.jdent.2013.10.013
4. Discusion
Este estudio aporto evidencia clınica adicional que un
dentıfrico con arginina al 1.5%, un compuesto de calcio
insoluble y 1450 ppm de fluoruro como MFP, tiene una eficacia
anti-caries que es significativamente superior a la de los
dentıfricos convencionales con 1450 ppm de fluoruro. Despues
de 6 meses de uso del producto que contiene arginina, las
lesiones se habıan reducido en un 50.6% con respecto a la
media del tamano al inicio del estudio, en comparacion con
una reduccion de solo 34.0% despues de 6 meses de uso de un
dentıfrico convencional con 1450 ppm de fluoruro. Se logro
una reduccion de 34% en el tamano de la lesion despues de 3
meses de uso del dentıfrico con arginina, lo que indica que las
lesiones se estaban remineralizando dos veces mas rapido con
ese dentıfrico que con el dentıfrico convencional con fluoruro.
En los otros dos estudios que se llevaron a cabo con este
dentıfrico usando el metodo QLF, se observaron resultados
muy similares, con reducciones en el area de la lesion de
aproximadamente 50% y 45% en los dos grupos que usaron el
dentıfrico que contiene arginina al 1.5%, un compuesto
insoluble de calcio y 1450 ppm de fluoruro, y de aproximada-
mente 32% y 29% en los dos grupos control positivo con
dentıfricos con 1450 ppm de fluoruro.19,20 En uno de los
estudios, se incluyo un dentıfrico par control negativo sin
fluoruro para evaluar el efecto del cepillado con el dentıfrico
sin fluoruro. Se encontro una reduccion aproximada de 11% en
el tamano de la lesion que es atribuible a un mejor control de la
placa a los 6 meses de estudio.19
Los resultados de estos estudios muestran que el nuevo
dentıfrico que contiene arginina aporta un mejoramiento en la
eficacia para revertir las lesiones de caries en esmalte en
estadio temprano en comparacion con los dentıfricos que
solamente tienen fluoruro; y que la mejora es comparable
numericamente a la que un dentıfrico con 1450 ppm de
fluoruro brinda en comparacion con un dentıfrico sin fluoruro.
Como la eficacia clınica del dentıfrico con fluoruro en la
prevencion de la formacion de cavidades esta bien establecida
en los estudios clınicos de caries tradicionales (aproximada-
mente un 25% de reduccion para el dentıfrico con fluoruro en
comparacion con el dentıfrico sin fluoruro),12 la implicacion
clınica de estos resultados es que, con el uso continuo, el
dentıfrico que contiene arginina brindara una prevencion de
las cavidades que es considerablemente mas eficaz que los
dentıfricos que contienen solo fluoruro; esto en virtud de su
capacidad mejorada para detener y revertir las lesiones en
estadio temprano, previniendo ası su progresion hacia
lesiones irreversibles y cavidades.
Con base en los resultados de los tres estudios llevados a
cabo con el nuevo dentıfrico con arginina, ası como los
resultados de varios estudios que validan el metodo QLF para
discriminar productos que han sido previamente investigados
en estudios clınicos convencionales de caries a 2 y 4 anos, es
claro que el uso de QLF en estudios de caries coronal en estadio
temprano mejora significativamente la capacidad para dis-
criminar entre productos anti-caries y permite que estos
estudios se lleven a cabo eficazmente en perıodos mas cortos
de tiempo y con un menor nu mero de participantes. Aun mas,
pareciera ser que se puede medir con precision la capacidad de
ti-Caries de un Dentıfrico con Arginina al 1.5% y 1450 ppm de Fluoruronducida por Luz (QLF). Journal of Dentistry (2014), http://dx.doi.org/
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JJOD-2166; No. of Pages 8
los productos disenados para mejorar la remineralizacion de
las lesiones iniciales de caries antes de las etapas de
cavitacion, permitiendo la cuantificacion de la eficacia bajo
condiciones que son mas adecuadas para sus mecanismos de
accion. Se sabe que el tratamiento terapeutico de las lesiones
iniciales de caries es posible y practico, que este enfoque se
facilita mediante el uso de metodos sofisticados de deteccion y
medicion como el QLF, y que los resultados pueden ser
monitoreados de tal forma que los participantes reciban un
tratamiento optimo, mınimamente invasivo.
Por lo tanto, se ha probado que el metodo QLF es una
herramienta poderosa en la jerarquıa clınica de la caries,
proporcionando conocimientos u nicos con respecto a la
eficacia y al mecanismo de accion de los productos anti-
caries en las lesiones de caries coronal en estadio temprano,
que complementan y aumentan los conocimientos que han
sido generados por los estudios convencionales de caries
cavitacional a 2 anos.
5. Conclusion
Se concluye que los dos dentıfricos que contienen fluoruro son
significativamente mejores para detener y revertir las lesiones
de caries vestibular que un dentıfrico sin fluoruro. Aun mas
importante, el nuevo dentıfrico que contiene arginina al 1.5%,
un compuesto de calcio insoluble y 1450 ppm de fluoruro,
proporciona un beneficio significativamente mayor para
detener y revertir las lesiones de caries vestibular que un
dentıfrico convencional con fluoruro.
Declaracion de Conflicto de Interes.
Los Dres. Zhang, Cummins y Ellwood son empleados de la
Companıa Colgate-Palmolive. Los Drs. Yin, Hu, Li, Fan y Pretty,
no tienen conflicto de interes. El Sr. Mateo, realizo una revision
estadıstica independiente de los datos para la companıa
Colgate-Palmolive como consultor.
Agradecimientos
El autor, Y.W, agradece el apoyo del Consejo Escolar de China
(2007102764).
Este estudio fue patrocinado por la companıa Colgate-
Palmolive.
r e f e r e n c ı a s
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