Exposicion CERTIPETRO 17025

7/28/2019 Exposicion CERTIPETRO 17025

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CERTIPETRO

Acreditacin y laNTP-ISO/IEC

17025:2006Lic. Carlos Timan de La Flor

Ing. Karim Poma FloresJunio 2012

CERTIPETRO


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CERTIPETRO

CERTIPETRO

es un Laboratorio de Ensayos acreditado..


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CERTIPETRO

CERTIPETRO



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Desde siempre el hombre tuvo la necesidad de plantear

soluciones satisfactorias y duraderas frente a una serie de

problemas repetitivos:

Cmo alimentarse?

Cmo enfrentar el peligro?

Cmo cruzar un rio?

Cmo comunicarse?

Cmo intercambiar cosas?

Asumiendo formas de conducta y reglas (normas) para

sobrevivir.. Y comenz a normalizarsus actividades,

individuales y grupales, as como el uso de sus recursos y

medios


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CERTIPETRO

La normalizacin es el proceso de elaborar, aplicar y mejorarlas normas que se aplican a distintas actividades cientficas,industriales o econmicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas.

La normalizacin o estandarizacin es la redaccin yaprobacin de normas que se establecen para garantizar el

acoplamiento de elementos construidos independientemente, as

como garantizar el repuesto en caso de ser necesario, garantizar

la calidad de los elementos, la seguridad de funcionamiento ytrabajar con responsabilidad social.

La Asociacin Estadounidense para Pruebas de Materiales

(ASTM) define la normalizacin como el proceso de formular yaplicar reglas para una aproximacin ordenada a una actividad

especfica para el beneficio y con la cooperacin de todos los

involucrados.


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CERTIPETRO


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CERTIPETRO


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CERTIPETRO

La globalizacin es un proceso econmico, tecnolgico, socialy cultural a gran escala, que consiste en la creciente

comunicacin e interdependencia entre los distintos pases delmundo unificando sus mercados, sociedades y culturas, a

travs de una serie de transformaciones sociales, econmicas y

polticas que les dan un carcter global.


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CERTIPETRO

La globalizacin est marcada por un desarrollo sin precedentes de

las Tecnologas de la Informacin y Conocimiento (TICs), lo que

se traduce en:

Mejor acceso y disponibilidad sobre una amplia base de datos einformacin.

Mayor poder de:

Apreciacin Comparacin

Seleccin

Decisin

Mayor capacidad para negociar:

Volmenes de produccin y comercializacin

Niveles de calidad y garanta de los bienes y servicios


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CERTIPETRO

Gracias a la globalizacin se ha generado una fuerte competencia

entre las empresas (a nivel mundial) para ganar y posicionarse del

mayor nmero de mercados en base a :

La Garanta de la Calidadde los bienes y servicios ofertados.

Una nueva competencia, sustentada en:

Satisfaccin de especificaciones tcnicas

Interpretacin y cobertura de necesidades actuales y futuras Precios adecuados y accesibles segn segmentos

Una nueva gerencia, sustentada en:

Orientar las organizacin hacia la satisfaccin deespecificaciones y expectativas de los clientes.

Niveles de calidad y competencia profesional acordes a las

exigencias del mercado.


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CERTIPETRO

Grado en el que un conjunto de

caractersticas inherentes deun producto, proceso o sistema

CUMPLE con los requisitosexpresadas o implcitas


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CERTIPETRO

POBRE

BUENA

EXCELENTE

Grado en el que un conjunto de

caractersticas inherentes deun producto, proceso o sistema

CUMPLE con los requisitosexpresadas o implcitas


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CERTIPETRO


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CERTIPETRO

Parte del Sistema General

de Gestin de una

organizacin que pretende

garantizar la CALIDAD de losproductos y/o serviciossuministrados


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CERTIPETRO

Existen muchas organizaciones, pblicas y privadas, de elevado prestigio que

fomentan, promueven y desarrollan:

Normas, guas, pautas, y

Documentos tcnicos diversos

Con la finalidad de mejorar los niveles de la:

Calidad y

Competitividad

de las organizaciones empresariales para que:

Garanticen cumplir los requisitos de la calidad de los bienes y servicios

producidos y ofertados.


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CERTIPETRO

Fundada en 1947

Produce normas internacional en el amplio mbito de las materias noelectrotcnicas.

ISO es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin.

Las normas se preparan a travs de los comits tcnicos de ISO.

Es autor de:

Normas ISO Serie 9000

Normas ISO Serie 14000

Es autor de (junto a IEC Comisin Electrotcnica

Internacional) de:

ISO/IEC Guides (2, 43, 45, 64, etc)

ISO/IEC International Standard (17020, 17024, 17025, etc)


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CERTIPETRO

CONFORMIDADCumplimiento de todos los requisitos especificados, por parte de

un producto, proceso o servicio.

CERTIFICACIONProcedimiento mediante el cual una tercera parte asegura por

escrito la conformidad de un producto, proceso, servicio opersona con los requisitos especificados.

ACREDITACIONProcedimiento mediante el cual un organismo que es la autoridad

reconoce formalmente que un organismo o persona es

competente para realizar tareas especficas.


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Reconocimiento formal dela competencia de un

laboratorio para realizarcalibraciones o ensayos

especficos.


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CERTIPETRO

Operacin tcnica que consiste en

determinar una o varias caractersticas de

un producto, proceso o servicio dado, de

acuerdo a un procedimiento especifico.


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CERTIPETRO

Procedimiento tcnico especifico para larealizacin de un ensayo.


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*Confianza en los resultados de los ensayosy calibraciones.

*Confianza en el sistema de gestin.

*Seguridad en la capacidad tcnica dellaboratorio.

*Reduccin del nmero de comprobaciones delos resultados.

*Aceptacin nacional e internacional de loscertificados / informes de los laboratoriosacreditados.*Mantenimiento de los clientes y conquistasde nuevos mercados.


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*Que el sistema de gestin de la calidadest certificado.

*Que el producto est certificado.

*Que es el mejor laboratorio.

*Que es un laboratorio de tercera parte.


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*Especifica los requisitos generales para la competencia enensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo.

*Es aplicable a todo tipo de laboratorio que ejecuta ensayosy/o calibraciones.

*Es aplicable a todos los laboratorios con independencia de lacantidad de personal (desde 1) o magnitud del alcance de las

actividades de ensayo y/o calibracin (desde 1).*Ser conforme con esta norma implica cumplir con los requisitosde la ISO 9001 9002

*Dividida en: Requisitos de la gestin (Seccin 4) y Requisitos

Tcnico (Seccin 5)


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COMPETENCIA


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CERTIPETRO

POLTICAS DEFINIDAS POR EL SISTEMA DE GARANTA DE

LA CALIDAD

POLITICAS

Poltica de la calidad

Protegerinformacin ypropiedad

Compras deservicios yproductos

Solicitudes, ofertas ycontratos

Evitar actividadescontra confianza

Acciones correctivas

No conformidades

Entrenamiento ysuperacin

Quejas


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CERTIPETRO

PROCEDIMIENTOS

CONTROLAR

DOCUMENTOS

Normas

Mtodos de ensayo

Mtodos decalibracin

Diagramas

Software

Especificaciones

Instrucciones

Manuales

SISTEMA DECALIDAD

que hacen parte del

ELLABORATORIO


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CERTIPETRO

Manual de la Calidad

Procedimientos

Otros documentos (instrucciones, etc.)

Poltica de

la Calidad

Objetivos dela Calidad

Registros del Sistema de la Calidad

Estructura Jerrquica del Sistema de la Documentacin


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*El Laboratorio debe:

*Ser una entidad con responsabilidad legal.*Atender todos los requisitos de la 17025.*Satisfacer las necesidades de:

CLIENTESAUTORIDADES REGULATORIASORGANISMO ACREDITADOR

*Abarcar en su SG a todos los tipos de instalaciones del laboratorio.*Tener definidas las responsabilidades del personal clave que est

involucrado o influyen en actividades del laboratorio.*Si la organizacin realiza otras actividades, deben estar definidas

las responsabilidades del personal clave para identificar potencialesconflictos de intereses.

*Definir una estructura organizativa y gerencial del laboratorio ylas relaciones entre la gestin de la calidad, sus operacionestcnicas y los servicios de apoyo.


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El Laboratorio debe:

*Especificar la responsabilidad, autoridad e interrelacin delpersonal que dirige, realiza o verifica trabajos que afectan la calidadde los resultados.

*Tener una direccin tcnica con responsabilidad total: de lasoperaciones tcnicas; de los recursos necesarios; para asegurar lacalidad requerida.

*Nombrar una direccin de calidad que: sea preferiblemente personaldel laboratorio; tenga responsabilidad y autoridad para asegurar la

implementacin del SG; tenga acceso directo al ms alto nivel dedireccin.

*Nombrar sustitutos para las funciones del personal clave.

*El personal de direccin y tcnico debe tener autoridad y recursospara: desempear sus tareas; identificar las desviaciones del SG;iniciar acciones para prevenir y minimizar las desviaciones.

*Disponer de medios para asegurar que no existan presiones oinfluencias indebidas a su direccin y personal.


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CERTIPETRO

La poltica de Calidad

debe incluir como mnimo

Definir el compromiso con las

buenas prcticas profesionales

Referencia a los procedimientos desoporte, incluyendo los tcnicos.

Objetivos del sistema de calidad

El organigrama

*


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*

El trmino DOCUMENTO incluye:

*Polticas, manuales, procedimientos, instrucciones,especificaciones,grficos, libros, actas, registros,software, entre otros

*Provenientes de fuentes externas o internas.

*Pueden estar disponibles en medios electrnicos, papel,fotografas.

TODO LO CONSIDERADO DOCUMENTO TIENE QUEESTAR CONTROLADO, EN CUALQUIERA DE LOS

MEDIO QUE EN QUE SE ENCUENTRE.


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El laboratorio debe:

*Controlar todos los documentos del SC: ediciones autorizadas; revisinperidica; eliminar documentos obsoletos; identificacin nica del documento.

*Designar el personal autorizado para revisar y aprobar documentosdel SC.

*Tener una Lista Maestra o procedimiento equivalente

*Establecer el control de los cambios en los documentos:

- revisin y aprobacin por el mismo personal que lo realiz originalmente.- identificacin de texto nuevo o cambiado.

- modificaciones manuales inicialadas y fechadas por personal autorizado.

- control de cambios en medios computarizados.

PROCEDIMIENTO- REGISTRO DE MODIFICACIONES-

LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS.


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*

Revisin del contrato:-Capacidad y recursos

-Mtodos apropiados-Aclaraciones al CLIENTE

-Trabajos subcontratados

Aceptacin

Desviaciones

Inicio del trabajo

Registros

CLIENTERequisitos del

Servicio

INFORME/

CERTIFICADO

LABORATORIO


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REGISTROS:

*De las revisiones por el laboratorio .

*De los cambios significativos con respecto a lo contratado.

*De las discusiones con el cliente

*De los resultados del trabajo durante la ejecucin del servicio.

RECOMENDACIONES:

*Realizar la revisin por el laboratorio de manera prctica yeficiente.

*Registrar lo necesario que evidencie lo que solicit el cliente ylo que ejecut el laboratorio con respecto a esa solicitud.

*


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*

razones imprevistas

El laboratorio puede subcontratar por

de forma permanente

SUBCONTRATISTA

COMPETENTE

Registro de todos los subcontratistasy de las evidencias

de la competencia con la 17025

-El Laboratorio es responsable ante elCLIENTE por el trabajo delsubcontratista (excepto cuando ellaboratorio no lo seleccion)

-En el Informe de ensayo/ Certificadode calibracin deben estaridentificados los resultados delsubcontratista.

El Laboratorio debe procurar:

Informar al cliente yaceptacin de ste.


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*

El Laboratorio debe:

*Cooperar con el CLIENTE para:

- esclarecer su solicitud

- permitirle monitorear el desempeo de su servicio,asegurando la confidencialidad de otros clientes.

*Mantener comunicacin con el CLIENTE, informando sobreatrasos, desviaciones u otros aspectos que puedan afectar suservicio.

*Obtener retroalimentaciny utilizar sus opiniones para

introducir mejoras en el servicio del laboratorio.


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*

El Laboratorio debe:*Poltica y Procedimiento para resolver quejas delCLIENTE u otras partes.

*Registros de las quejas, de las investigaciones y delas acciones correctivas.

*


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Poltica y

Procedimiento

Un trabajo no conforme es:

Algn aspecto o resultado del ensayo y/o calibracin

que no est CONFORME con sus propiosprocedimientos o con requisitos acordados

con el CLIENTE.

-definir responsabilidad y autoridades para la gestin de TNC.

-evaluacin de la importancia del TNC.

-Interrumpir el trabajo y tomar las acciones correctivas necesarias.

-notificacin al CLIENTE y anular trabajo. (cuando sea necesario)

-definida autoridad para reanudacin del trabajo

El Laboratorio debe

tener:


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TNC

FUENTES

quejas del CLIENTE control de la calidad

calibracin de instrumentos

verificacin de los insumos observaciones o supervisin

del personal.

verificacin de informes de

ensayo o certificados calibracin.

revisiones de la direccin.

auditoras internas o externas.

ACCIONES

CORRECTIVAS

ACCIONES

PREVENTIVAS

MONITOREOREGISTROS

*


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CERTIPETRO

*

El laboratorio debe mejorar

continuamente la eficacia de susistema de gestin mediante el

uso de la poltica de la calidad,

los objetivos de la calidad, losresultados de las auditoras, el

anlisis de los datos, las acciones

correctivas y preventivas y la

revisin por la direccin.


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CERTIPETRO

CICLO DE DEMING

*


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*

ACCION

CORRECTIVA

Polticas y

Procedimientos

El Laboratorio debe tener:

Designar los responsables parala implementacin de las acciones

correctivasAnlisis de las causas

Seleccin e implementacin delas acciones correctivas.

Monitoreo de la eficacia de lasacciones correctivas

Auditorias adicionales, si son

necesarias.

No Conformidad:

es: un no cumplimiento a un

requisito.


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*


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*Objetivo: Realizar un anlisis del sistema de la calidad dellaboratorio y de las actividades de ensayo y calibracin, por la altadireccin, para asegurar su continua adecuacin y eficacia e

introducir cualquier cambio o mejora necesaria..Aspectos a incluir en la Revisin por la direccin:-Idoneidad de las polticas y procedimientos

-Informes del personal directivo y de supervisin

-Resultados de auditorias internas recientes-Acciones correctivas y preventivas

-Evaluaciones efectuadas por organismos externos

-Resultados de comparaciones inter-laboratorios

-Cambios en el volumen y tipo de trabajo efectuado

-Retroalimentacin de los clientes, quejas.

-TODO OTRO FACTOR, tales como control de la calidad, recursos y entrenamientopersonal, entre otros.

REGISTROS:

-Programa de Revisin

-Informe o Acta deRevisin

-Hallazgos/ Acciones

-Seguimiento


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*


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Se agrupan en un Requisito los factores que determinan lacorreccin y confiabilidad de los ensayos y calibraciones:

Factores humanos Instalaciones y condiciones ambientales Mtodos de ensayo y calibracin Validacin de los Mtodos

Equipamiento Trazabilidad de las mediciones Muestreo Manipulacin de los objetos de calibracin y

ensayo

*


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*

*Garantizar competencia de las personas que:

operan equipos especficos

realizan calib/ensayoevalan resultados

firman infor/certif de ensayo/calib

* Garantizar supervisin de personal en entrenamiento.

* Garantizar certificacin de personal si es necesario (ensayosdestructivos)

* Garantizar que el personal que de opiniones o interpretacionesposea conocimientos

*Si se utiliza personal contratado y personal tcnico adicional y de

apoyo el laboratorio garantizar su supervisin.

* Tendr poltica y procedimientos para identificar necesidades decapacitacin y garantizar disponibilidad para el personal


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*Conservar descripciones de los puestos de trabajo

para el personal directivo, tcnico y de apoyo

* Autorizar a personal especfico para tipos

particulares de muestreos, calibracin/ensayo,emitir informes de ensayo/certificados de

calibracin, ofrecer opiniones/ interpretaciones y

operar tipos particulares de equipos.

*Mantendr registro de estas autorizaciones e

incluir la fecha de la autorizacin

*


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*

Las calibraciones y ensayos se debeninterrumpir cuando las condicionesambientales puedan poner en riesgo

los resultados de las calibraciones/ensayos.


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Facilitar la ejecucin de los ensayos

No deben invalidar o comprometer la calidad del

resultado

Cuidado cuando se realicen muestreo o ensayos en

sitios diferentes a la instalacin permanente

Documentarse los requisitos que puedan afectar los

resultados de ensayos/calibracin


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TRABAJO FUERA DEL LABORATORIO

* Se debe tener un cuidado particular cuando se

realizan muestreos y ensayos y/o calibraciones en

sitios diferentes a las instalaciones permanentesdel laboratorio.

* Cuando los equipos de medicin se utilicen para

realizar ensayos, calibraciones o muestreo fuerade las instalaciones permanentes del laboratoriopueden ser necesarios procedimientos adicionales.

*


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*El laboratorio debe utilizar mtodos y procedimientosapropiados para todos los ensayos y/o calibraciones de sualcance, y donde sea apropiado, una estimacin de laincertidumbre de la medicin, as como las tcnicasestadsticas para el anlisis de los datos de ensayo y/ocalibracin.

*Slo ocurrirn desviaciones de los mtodos si la desviacinest documentada tcnicamente justificada, autorizada yaceptada por el cliente.

*Nota: Las normas internacionales, regionales o nacionales uotras especificaciones reconocidas que contenganinformacin suficiente y concisa sobre como realizar losensayos o las calibraciones no requieren ser prescritos como

procedimientos internos.


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*Utilizar mtodos de calibracin/ensayo y muestreo que

satisfagan al cliente y sean apropiados, preferiblemente los

publicados como normas inter, reg nac.

*Garantizar el empleo de la ltima edicin a menos que no

sea apropiado o posible hacerlo.

*Cuando sea necesario se le agregarn detallesadicionales a la norma con el fin de asegurar suaplicacin consistente.

*Se informar al cliente el mtodo seleccionado, sicambia se informa.

*Si el cliente propone un mtodo y es inapropiado ocaduco se le informa.

Seleccin de mtodos


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*Mtodos de calibracin y ensayo

Mtodos desarrollados por el laboratorio.

*La aplicacin de estos metodos de calibracin/ensayo

para su propio uso ser una actividad planificada que seasignar a personal calificado con recursos.

*Los planes se actualizarn a medida que se progrese y segarantizar la informacin sobre ste.

Mtodos no normalizados*Si es preciso emplear mtodos no incluidos en los mtodos

normalizados, sern objeto de acuerdo con el cliente eincluirn una especificacin clara de los requisitos delcliente y el propsito de la cali/ensa.

*Para los nuevos mtodos se deben elaborar

procedimientos


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Es la conf i r macin med iant e examen y la

pr esent acin de evi denci as obj et i vas de quese cumplen los r equisi t os par t icular es paraun uso pl ani f i cado especf i co.

*****

LA VALIDACIN ES SIEMPRE UN BALANCE ENTRECOSTOS, RIESGOS Y POSIBILIDADES TCNICAS.

EN MUCHOS CASOS, EL RANGO Y LAINCERTIDUMBRE

DE LOS VALORES

VALIDACIN DE LOS MTODOS


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El laboratorio validar:

mtodos no normalizados

mtodos diseados o desarrollados

mtodos normalizados utilizados fuera de su alcance planificado

adiciones y modificaciones de los mtodos normalizados

El laboratorio registrar:

los resultados obtenidos de la validacin

el procedimiento utilizado para la validacin

declaracin relativa a si el mtodo es apto para el uso planificado


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Mantener , si es posible, suficiente informacin parafacilitar la identificacin de los factoresque afectan la Incertidumbre de la medicin.

Las observaciones, datos y clculos deben serregistrados al momento de producirse y deben ser

identificables con la con las tareas especificas

Req.4.12.2.1 y 4.12.2.2


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Los Registros Tcnicos pudieran ser:

Formularios Contratos Hojas de trabajo Libretas de trabajo

Notas de trabajo Graficos de Control Informes de ensayos internos y externos Certificados de calibracin

Notas de clientes Articulos

Req. 4.12.2.1


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Los Laboratorios de Ensayo debentener y aplicar Procedimientos para

estimacin de la Incertidumbre de la Medicin

En su defecto:

Intentar identificar todas las componentesde incertidumbre y hacer una

estimacin razonable

Observacin: Debe asegurarse que la forma de reportar los resultadosno den una impresin erronea de la incertidumbre

Req.5.4.6.2


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Debe tenerse en cuenta como mnimo:

incertidumbre de Patrones de referencia y/o MRCmtodos usados equipamiento usado condiciones ambientales

propiedades y condiciones del objeto decalibracin/ensayo operador

ConsulteseISO 5725 y la GUMReq. 5.4.6.3


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Los softwarecomerciales seconsideran validados

y

los elaborados por elLaboratorio deben servalidados

Req.5.4.7.2


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Actualizacin de los factores de correccin:

Cuando las calibraciones den origen a un grupo de

factores de correccin, el Laboratorio debe tener

procedimientos para asegurar que estas correcciones

estn actualizadas

Req. 5.5.11

*


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El Programa de calibracin de instrumentos ypatrones deben ser ejecutados de forma tal quegaranticen trazabilidad al SI

En casos excepcionales que no sea posible al SI

Usar Materiales de Referencia Certificados Emplear Mtodos Normalizados especficos y/o

Normas aceptadas por todas las partes Programa adecuado de comparaciones entrelaboratorios

Req. 5.6.2.1

Propiedad de un resultado de

medicin que consiste en poder


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CERTIPETRO

medicin que consiste en poder

relacionarlo con patrones

apropiados, por lo general

internacionales o nacionales, por

medio de una cadena ininterrumpidade comparaciones.

Se entiende trazabilidad como el

conjunto de aquellos procedimientospreestablecidos y autosuficientes

que permiten conocer el histrico, la

ubicacin y la trayectoria de un

producto o lote de productos a lolargo de la cadena de suministros en

un momento dado, a travs de unas

herramientas determinadas


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Los Materiales de Referencia deben ser trazables al SIo a Materiales de Referencia Certificados

Los Materiales de Referencia internos deben ser

comprobados en la medida que tcnica yeconmicamente sea posible

Req. 5.6.3.2

*


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CERTIPETRO

MUESTREO

Registros tcnicos

Requisitos

tcnicos

Mtodos y validacin

de mtodos

Equipos

Trazabilidad de las

mediciones

Manipulacin

Informe de ensayo

*


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CERTIPETRO

Se incluyen los aspectos del muestreo.

Debe existir un procedimiento para la transportacin,recepcin, manipulacin , proteccin, almacenamiento, la

conservacin y/o disposicin final. as como la disposiciones

para proteger la integridad del objeto de ensayo o calibracin e

intereses del cliente

Procedimiento e instalaciones para evitar daos o deterioros

del objeto a calibrar o ensayar

Sistema para identificar durante todo el ciclo de vida los

objetos de ensayo y calibracin

Registrar toda anomala

*


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*Procedimiento de control de calidad

*Registro de resultados determinandotendencias.

*Aplicacin de tcnicas estadsticas a la revisinde los resultados.

*Monitoreo planificado y revisado.

*


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*Se define el Informe de ensayo para losensayos y el Certificado de calibracinpara las calibraciones, as como susrespectivos contenidos.

*Informes simplificados para clientesinternos o acuerdo escrito con clientes.

*Opiniones e interpretaciones en los

informes/certificado.

Desarrollos Futuros de


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CERTIPETRO

CERTIPETRO

Perfeccionar el sistema

Acreditacin de msensayos

Redefinir procedimientos


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CERTIPETRO

UN ENSAYO EJECUTADO UNA SOLA VEZY

ACEPTADO EN CUALQUIER PARTE

CERTIPETRO



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CERTIPETRO

UN ENSAYO EJECUTADO UNA SOLA VEZY

ACEPTADO EN CUALQUIER PARTE

CERTIPETRO


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Exposicion CERTIPETRO 17025