Presentacin de PowerPoint

Revisa la diapo 12 FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS

Q.F. VERONICA MONTENEGRO

3VENTAJAS:

Las formas slidas, presentan una mayor estabilidad qumica debido a la ausencia de agua, lo que les confiere tiempos de reposicin ms largos.

Adems, estas formas galnicas permiten resolver posibles problemas de incompatibilidades, enmascarar sabores desagradables e incluso regular la liberacin de los principios activos.TIPOS:Las formas farmacuticas slidas ms frecuentes para administracin oral son:

TABLETASCOMPRIMIDOSCAPSULASGRAGEASPOLVOS

Tabletas Comprimidos:Formas farmacuticas slidas que contienen, en cada unidad, uno o varios principios activos.

Se obtienen aglomerando, por compresin, un volumen constante de partculas.

Se administran generalmente por deglucin.CpsulasLas cpsulas son preparaciones de consistencia slida formadas por un receptculo duro o blando, de forma y capacidad variable, que contienen una unidad posolgica de medicamento. Este contenido puede ser de consistencia slida, lquida o pastosa y estar constituido por uno o ms principios activos, acompaados o no de excipientes. El receptculo se deshar por la accin de los jugos gstricos o entricos, segn la formulacin, liberando entonces el principio activoGranuladosAgregados de partculas de polvos que incluyen principios activos, azcares y coadyuvantes diversos.

Se presentan en forma de pequeos granos de grosor uniforme, forma irregular y ms o menos porosidad.

Existen granulados de distintos tipos: efervescentes, recubiertos, gastrorresistentes y de liberacin modificadaSublingualUna forma especial de administracin oral es lava sublingual. En esta va normalmente, se utilizan comprimidos que se disuelven debajo de la lengua absorbindose directamente. Se administran por esta va frmacos de gran potencia teraputica como lanitroglicerinao elisosorbide. Se utiliza para conseguir una accin teraputica rpida

Mtodos de elaboracin de tabletas

1. Compresin directa

2. Compresin va seca (Granulacin seca)

3. Compresin va hmeda (Granulacin hmeda)

Compresin directa

Este mtodo consiste en comprimir directamente la mezcla del frmaco y excipientes, los cuales son sustancias inocuas que permiten la fluidez y aumentan la cohesividad, para dar forma de la tableta, adems deben tener propiedades de fluidez y compresibilidad.Compresin va seca (Granulacin seca)Conocida como pre compresin o doble compresin, consiste en compactar una mezcla de polvos para generar unos lingotes, que mas adelante sern triturados y tamizados, de tal forma que se genere un granulado muy uniforme, al cual se le adiciona un lubricante y un desintegrante para la compresin final.

Este mtodo se usa para sustancias que son susceptibles al calor (termosensibles) o a la humedad, adems este proceso mejora el tiempo de desintegracin y mejora la solubilidad cuando se trata de sustancias qumicas anhdras solubles que tienden a endurecerse si se humedecen.Compresin va hmeda (Granulacin hmeda)

Se diferencia de las anteriores tcnicas porque en esta, se usa una solucin aglutinante (estable al calor y la humedad), para humectar la mezcla de polvos, esto proporciona cohesividad a los componentes de la formulacin. Esta masa hmeda, se pasa a travs de una malla para obtener un granulado hmedo que debe ser homogneo en el tamao y contener de un10 15 por ciento de polvos sueltos. Luego son secados en un horno y se tamiza nuevamente. Finalmente se mezcla con el lubricante y se comprime en la maquina tableteadora.*CPSULAS:Las cpsulas son formas farmacuticas de administracin oral en las que el medicamento est incluido en un envoltorio inerte de gelatina o almidn. Segn la envoltura sea de gelatina o de almidn se clasifican en cpsulas gelatinosas y cpsulas amilceas. *CPSULAS DURAS:Son cpsulas formadas por dos piezas cilndricas abiertas en uno de sus extremos y cuyo fondo es semiesfrico. Las dos piezas: tapa y cuerpo encajan la una en la otra. La cubierta es prefabricada y constituida fundamentalmente por gelatina y agua, Mtodos de elaboracin de capsulasFrmula patrn de elaboracin de capsulasEn general se ajusta a la siguiente forma:Principio activo 1...........................x mgPrincipio activo 2...........................x mgExcipientes, cuando proceda:Diluyentes.......................................c.s.Lubricantes.....................................c.s.Absorbente......................................c.s.Colorante........................................c.s.Cpsulas duras n ......................................NMaterial y equipo.-Capsulador manual, automtico o semiautomtico-Probeta o copa graduada-Balanza-Esptula de goma

4.3 EntornoHumedad relativa: 60 %Temperatura: 25 +/- 5 CExcepto los casos en que las especificaciones de la formulacin requieran otras condiciones.

Ensayos de control de calidad de f.f. solidasEn el producto terminado se deben verificar los parmetros farmacopicos como el color, brillo, dimetro, altura, desintegracin, disolucin, friabilidad y dureza. control de calidad de tabletasDureza y Friabilidad:

Dureza es la capacidad del comprimido para resistir la ruptura. Esta prueba es til para determinar las propiedades de la capa, al igual que la friabilidad que mide la resistencia de la capa al rompimiento o al resquebrajamiento.

2. Desintegracin:

La USP26 exige que primero se haga la prueba en el fluido gstrico simulado (pH 1.2) a 37C por 1 hora. Luego las tabletas se retiran y no deben mostrar evidencia de desintegracin, agrietamiento o suavizacin. Posteriormente stas se someten a prueba con el fluido intestinal a 37C, pH de 7.5 y por el tiempo estipulado en la monografa individual. La prueba se cumple si al final de todo este tiempo todas las tabletas se desintegran.

Pruebas de estabilidad:Se realiza en la etapa de diseo y desarrollo. Mide la permeabilidad y absorcin de agua por exposicin directa de los ncleos recubiertos a condiciones de estrs de temperatura, luz y humedad. Se debe verificar que no se presente ninguno de los defectos vistos.control de calidad de capsulasControles.Frmula magistral: -evaluacin de los caracteres organolpticos: cpsulas limpias, bien cerradas, con buen aspecto.-verificar el nmero de unidades.Frmula magistral tipificada y preparados oficinales, adems se realizar: -control de uniformidad de masa (RFE 2.9.5).En caso de elaborar lotes, adems se realizarn:ensayo de disgregacin control microbiolgico aquellos controles que por las caractersticas de los principios activos requiera cada formulacin especfica.