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1 Dr. Juan E. del Llano Se Dr. Juan E. del Llano Señ ñar arí í s s Encuentro de Verano 25/26 Junio 2007 Encuentro de Verano 25/26 Junio 2007 El Escorial, UCM El Escorial, UCM Futuras aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías Un buen sistema sanitario debe conciliar el acceso a la tecnología, su calidad y coste Una tecnología que demuestre producir beneficios en la salud de la población y que se use adecuadamente mejorará la calidad del sistema y disminuirá sus costes (o no los aumentará por ineficiencias). Introducción

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Dr. Juan E. del Llano SeDr. Juan E. del Llano SeññararííssEncuentro de Verano 25/26 Junio 2007Encuentro de Verano 25/26 Junio 2007

El Escorial, UCMEl Escorial, UCM

Futuras aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías

Un buen sistema sanitario debe conciliar el acceso a la tecnología, su calidad y coste

Una tecnología que demuestre producir beneficios en la salud de la población y que se use adecuadamente mejorará la calidad del sistema y disminuirá sus costes (o no los aumentarápor ineficiencias).

Introducción

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Gastar más no implica mejor asistencia o mejores resultados en salud

La prestación de los servicios sanitarios es sensible a la oferta (hábitos de los profesionales y patrones del uso de las tecnologías) y a la demanda (necesidades de salud expresadas por la población)El aumento del gasto sanitario no sólo se debe a la incorporación de nuevas tecnologías sino a las ineficiencias de carácter organizativo y a las mayores expectativas de la población (paciente impaciente)La mejora de eficiencia de los proveedores requiere la medida de su desempeño profesional y la mejora de la organización de los procesos asistenciales

Introducción

Incluye los medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos y quirúrgicos utilizados en la atención sanitaria, y los sistemas organizativos dentro de los cuales se presta dicha atención.

Las nuevas tecnologías se incorporan al sistema sanitario a un ritmo rápido y con un crecimiento sostenido en el tiempo.

Muchas de ellas se introducen en el mercado antes de que exista la certeza de que son efectivas y seguras.

La Tecnología Sanitaria

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La implantación de las nuevas tecnologías sanitarias más o menos rápido, depende de si son puramente incrementales o si son disruptivas.

Ejemplo de incremental, de más rápida adopción y difusión, la mamografía digital frente a la analógica.

Ejemplo de disruptiva, la digitalización completa de los servicios sanitarios a través de la historia clínica electrónica, proceso que estásiendo negligentemente lento aunque propicie la desaparición del papel en los centros sanitarios, menos errores y una mejor integración entre los distintos niveles asistenciales, además de la mejor percepción de calidad de los usuarios. Otro ejemplo, es el uso de AAS en el IAM cuyo efecto benéfico es conocido hace más de veinte años y cuyo uso no llega al 40% de los pacientes.

La Tecnología Sanitaria

Las tecnologías disruptivas pueden provocar resistencia en su adopción por parte de los profesionales y por parte de las propias organizaciones sanitarias, ya que conllevan una modificación de las costumbres e incitarán alteraciones en los patrones organizativos y en las parcelas de poder establecidas.

La Tecnología Sanitaria

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Cualquier organización sanitaria que se precie de ofrecer servicios de calidad debe asegurar:

Que los pacientes accedan a nuevas tecnologías que sean seguras y eficaces.

Que dichos pacientes no están siendo expuestos a efectos desconocidos o peor aún, que se conozca que las tecnologías utilizadas son ineficaces o perjudiciales.

Que el dinero que los servicios sanitarios gastan a partir de nuestros impuestos sea usado de la manera más eficiente con el fin de mejorar la salud de la población cubierta.

La calidad

La aparición de una nueva tecnología provoca en la organización dos tipos de respuesta:

Respuesta Informal: la tecnología sanitaria se introduce en la práctica clínica de la mano del profesional sanitario, con cierta ayuda por parte del fabricante.

Respuesta Formal: tiene en cuenta el impacto de la tecnología sobre los resultados en la salud de los pacientes. También ha de tenerse en cuenta otros atributos de la calidad, tales como la satisfacción de los pacientes y la percepción de los profesionales.

La calidad

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Las organizaciones sanitarias preocupadas por la calidad y la eficiencia han de valorar, primero, que las tecnologías sean eficaces en la práctica clínica pasando por tanto a poder denominarse efectivas.

El siguiente paso será resolver cómo se van a utilizar (centralizar y niveles de gasto).

A partir de aquí, con la información exacta para establecer la planificación, decidir el nº de pacientes que cumplan los criterios clínicos para recibir esa tecnología (indicaciones e ICER).

Finalmente, aportar la experiencia a través de personal entrenado, que las utilice de forma segura, efectiva y eficiente.

El coste

Gastar más no es siempre mejor

En la implantación de las nuevas tecnologías hay que restringir el uso generalizado de las que sean meramente aditivas hasta que haya suficiente evidencia sobre beneficios y daños

Una vez que se tenga esa certeza, se emplearán guías de práctica clínica para dirigir el uso apropiado de éstas específicamente a los pacientes adecuados.

Se necesitará, cada vez más, de buenos sistemas de información para monitorizar los efectos de las tecnologías y médicos que acepten los resultados de las evaluaciones más allá de sus preferencias personales.

Todo ello hará que finalmente se reduzca la variabilidad de la práctica médica existente en el manejo de determinados procesos asistenciales, y se mejore así la calidad en los servicios prestados junto a la contención de sus costes.

El coste

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La política sanitaria tiene que buscar el mejor equilibrio del llamado triángulo de la asistencia sanitaria, cuyos tres vértices son tecnología, calidad y coste.

Se puede conseguir un equilibrio reduciendo el uso innecesario (inapropiado) de determinadas tecnologías para determinadas indicaciones de modo que se reduzca el coste sin comprometer la calidad.

La organización de la asistencia sanitaria determina el coste y la calidad de los servicios prestados. Las tecnologías disruptivas introducidas en la práctica de la medicina tienen un potencial considerable de ahorro y de ofrecer mejores resultados sobre losprocesos asistenciales, muy especialmente las nuevas tecnologías de la información, de la imagen y de las telecomunicaciones, pero exigen cambios organizativos en profundidad.

Innovación tecnológica y el futuro de la prestación sanitaria

La atención médica del futuro se proveerá por unas organizaciones distintas a las actuales. El ejemplo sería la cama hospitalaria. Su pérdida de protagonismo frente a la actividad ambulatoria, el mayor papel de los servicios de diagnóstico por la imagen y de laboratorio, el SDMDU, las experiencias de los institutos clínicos….nos alertan de un cambio también en las relaciones organizativas del hospital con el entorno.

En lugar de trabajar para mejorar el actual estado de las cosas, las autoridades, los profesionales sanitarios y las compañías proveedoras de bienes y servicios necesitan empezar a preguntarse cómo ayudar a emerger las innovaciones disruptivas, porque ellas serán las que mejoren el funcionamiento y el rendimiento de la atención sanitaria.

Estos cambios organizativos, que también son cambios tecnológicos, harán que el sistema sanitario, que está sólo en la teoría orientado a los pacientes, consiga centrarse de verdad.

Innovación tecnológica y el futuro de la prestación sanitaria

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Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías

Nanotecnología: Creación de materiales funcionales, dispositivos y sistemas a través delcontrol del tamaño en una escala de 1 a 100 nanómetros (10.000 nmequivalen a la anchura de un cabello de pelo)

Microtecnología: Fabricación e integración de componentes mecánicos con características de tamaños del orden de una millonésima de metro.

Nanomedicina: Entender, prevenir y tratar enfermedades usando herramientas, materiales y enfoques que tomen ventaja y operen a micro y nanoescalas.

Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías

¿Qué tendría de diferente a la medicina que se practica hoy?Viejo paradigma: Medicina del éxito o el fracaso

Nuevo Paradigma:Convergencia Controlada

Medicina

Biología

Química

Ingeniería

Proteómica ModelosMatemáticos

Ciencias Físicas

MedicinaClínica

NanoMedicina

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Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías

Percepción y Monitorización

Materiales yDispositivos implantables

Medicamentos y Sistemas de dispensación

Las nanotecnologías impactarán sobre las prestaciones sanitarias en especial sobre los siguientes aspectos:

Monitorización Tecnologías dirigidas a mejorar la velocidad, exactitud y sensibilidad en la identificación de marcadores biológicos

Dispositivos implantables Materiales sintéticos para la reparación y modificación del tejido humano enfermo o comprometido por un trauma

Sistemas de dispensación de medicamentosSistemas que impactan positivamente en la tasa de absorción, distribución, metabolismo y excreción de medicamentos u otras substancias en el cuerpo

Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías

¿Qué importancia tiene para los sistemas sanitarios?

• Detección precoz y prevención de enfermedades en sus estados iniciales• Control de la liberación de medicamentos a targets• Implantables de bioingeniería • Terapias mínimamente invasivas para targets más específicos• Potencial de intervenciones sanitarias no-clásicas, no-farmacológicas que permitan recuperaciones• Distinguir características de células sanas y enfermas

Por comprobar si aumentará o disminuirá el coste sanitario

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Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías

MonitorizaciónPotencial de seguimiento continuo de enfermedades crónicas propiciando mejoras en la efectividad de los programas de gestión de enfermedades

Detección y PrevenciónDetección precoz de enfermedades selección específica de células y órganos sobre los que intervenir en pacientes de alto riesgo

Sistemas de dispensación de medicamentosMedicamentos dirigidos a targets moleculares específicos están ayudando a pacientes de cáncer a vivir más aunque todavía no cubren expectativas. Quizá en un futuro, tengan potencial de reducción de costes al dirigirse sólo a dianas vulnerables. ASCO, Chicago 2007: Sorafenib para tumores de cabeza y cuello aumentan la supervivencia de 32 a 43 semanas. En cáncer de riñón Avastin eleva la supervivencia de 22 a 42 semanas. Herceptin y mujeres con cáncer de mama Her2 positivo, al repetir el testaparecen un 10% de negativos, La cuestión es que fiabilidad del test no está bien establecida, por lo quéquién deniega un tratamiento a una mujer sobre la base de que no se va a beneficiar (segunda opinión). La práctica siempre es más complicada que la teoría

Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías

Podemos construir un dispositivo que se dispensa oralmente y:•Que no se afecta por el sistema inmune (cubierto)•Que señala las células malignas in vivo•Que libera un contraste visible por RM una vez que alcanza el target•Que libera la cantidad terapéutica precisa •Que informa en tiempo real que el trabajo ha sido completado•Que se instala automáticamente

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Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías

¿¿Quien realizarQuien realizaráá las diferentes intervenciones ante los desarrollos las diferentes intervenciones ante los desarrollos micro y micro y nanotecnolnanotecnolóógicosgicos que se van incorporando al mercado que se van incorporando al mercado y que hacen posible abordajes hasta hace poco impensables?y que hacen posible abordajes hasta hace poco impensables?

Los lLos líímites de especialidades sermites de especialidades seráán mn máás difusos, pero sobre todo, s difusos, pero sobre todo, requerirrequeriráán de nuevas aptitudes, actitudes, destrezas,n de nuevas aptitudes, actitudes, destrezas,……....

•• RadiologRadiologíía Intervencionista vs. Nefrologa Intervencionista vs. Nefrologíía, Cardiologa, Cardiologííaa•• CardiologCardiologíía vs. Ciruga vs. Cirugíía Cardiovasculara Cardiovascular•• OncologOncologíía vs. Ciruga vs. Cirugíía ma míínimamente invasiva nimamente invasiva •• CirugCirugíía abierta vs. NOTES a abierta vs. NOTES ““naturalnatural--orificeorifice translumenaltranslumenal endosurgeryendosurgery””•• Ortopedia vs. RehabilitaciOrtopedia vs. Rehabilitacióónn•• NeurologNeurologíía vs. Neurociruga vs. Neurocirugííaa

Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologíasCardiología

De dos a cinco años:

Agentes de contraste por RM que permiten:•Imágenes de la función cardiaca y movimiento valvular•Detectar placas de ateroma coronarias inestables y trombosis agudas•Reducir la necesidad de biopsias invasivas y de diagnósticos intervencionistas de la patología tisular

RM-asistida por nanocables recubiertos o catéteres o dispositivos para implantes

Nano óptica como alternativa a las actuales modalidades de imagen

Nanomaterial-coated stent Clot

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Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologíasOncología

De dos a cinco años:

•I+D más focalizada con disminución de costes•Primera generación de nanocápsulas con sistemas de liberación de medicamentos a targetsespecíficos•Menor necesidad de administración IV•Nanoparticulas utilizadas para la identificación de células tumorales•Nanocomponentes empotrados en dispositivos diagnósticos que permitirán visualizaciones de tumores en fases iniciales

Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologíasOrtopedia y Neurología

De dos a cinco aDe dos a cinco añños:os:

–– Implantes ortopImplantes ortopéédicos bioactivosdicos bioactivos–– Nueva generaciNueva generacióón de cementos no metn de cementos no metáálicos para huesos licos para huesos

De cinco a diez aDe cinco a diez añños:os:

–– Crecimiento Crecimiento óóseo a partir de cseo a partir de céélulas embrionarias e investigacilulas embrionarias e investigacióón 3Dn 3D–– DetecciDeteccióón ultrasensible de desn ultrasensible de desóórdenes neurolrdenes neurolóógicos como Alzheimergicos como Alzheimer

Reparaciónde fracturas

Mantenimiento esquelético preventivo

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Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologías

Médicos

Físicos

Puntos de cuidado

De dos a cinco años:

•Transportadores de oxígeno nanocapacitadosde base hemoglobinica •Membranas nanoporosas para la reducción del tiempo de filtración •Nuevos agentes hemostáticos•Sensores portables tipo tirita•Detección de patógenos con dispositivos chip

De cinco a diez años:

•Sensores de fluidos hemodinámicas que permiten conocer el grado de perfusión de órganos•Tejidos nanobiológicos para quemados

Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologíasHematología

Nano-robots

Las máquinas moleculares de reparación que viajarán a través del torrente sanguíneo, con capacidad de actuar sobre el ADN (enfermedades genéticas), modificar proteínas o incluso destruir células completas, en el caso de tumores. Sin embargo, algunos expertos se han atrevido ya a adelantar cómo serán esos futuros nano-robots.

Robert Freitas, ha creado una especie de glóbulo rojo artificial bautizado como respirocito. Con una sola micra de diámetro, este robot esférico imita la acción de la hemoglobina natural que se encuentra en el interior de los hematíes, aunque con la capacidad de liberar hasta 236 veces más oxígeno por unidad de volumen que un glóbulo rojo natural.

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Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologíasBarreras

•Resistencia de los clínicos•Complejidad de la patología•Tratamientos alternativos competitivos•Inmuno respuesta y nanopartículas

•Falta de bibliotecas virtuales sobre biomarcadores de enfermedades•Problemas éticos•Gap educativo•Sistemas actuales de reembolso público•Seguridad clínica: costes •astronómicos

Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologíasImplicaciones estratégicas para la financiación y gestión públicas

• Las políticas y procedimientos que se autoricen sobre diagnósticos y terapias nanomédicasinfluirán en el SNSE y en los SRS debido a:

– Las progresivas y más exigentes demandas del financiador a que la asistencia sanitaria prestada esté basada en la mejora de “outcomes”, en la utilidad clínica, y en el valor añadido comparado con las opciones alternativas de tratamiento existentes.

– Las empresas fabricantes como las de los medicamentos, buscarán que las nanotecnologías sean autorizadas y financiadas públicamente a la vez.

• Aquellos SRS´s que introduzcan antes los avances de la nanomedicina para la detección precoz y la prevención de enfermedades, para la dispensación de medicamentos a targets específicos, para la percepción de señales y la monitorización de patologías en estadios iniciales,…. serán capaces de diferenciarse y de sacar ventaja competitiva frente a otros SRS´s, si la competencia entrara definitivamente en el sector público.

• No perder de vista el aspecto económico, en términos de costes de oportunidad y de AEE.

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Aplicaciones médicas y quirúrgicas de las nanotecnologíasDesafíos

•• Creciente complejidad tecnolCreciente complejidad tecnolóógica gica

•• Mantener la excelencia clMantener la excelencia clíínica requiere cambios en:nica requiere cambios en:–– La practica clLa practica clíínicanica–– Los Los curriculacurricula–– La financiaciLa financiacióón de la formacin de la formacióón permanenten permanente–– La educaciLa educacióón superior y la investigacin superior y la investigacióónn

•• Capacidades gestoras que aseguren un uso adecuado de los Capacidades gestoras que aseguren un uso adecuado de los inputs en:inputs en:–– Lugar Lugar –– TiempoTiempo

GRACIAS POR SU ATENCIGRACIAS POR SU ATENCIÓÓN N

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