ÉGACETA MEDICA24 de febrero al 2 de marzo Año XII - nº 501

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2 Publicidad 24 de febrero al 2 de marzo GM

ÉGACETA MEDICA EdiciónCatalana

24 de febrero al 2 de marzo Año XII - 501

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La microgestiónde procesos es clave

en la seguridad

— Cuadernillo Central —

Els MIR “frenen” lalimitació de les guàrdies● L’ICS suspèn l’aplicació de la Intrucció del juliol del 2013

L'Institut Català de la Salut va suspendre lasetmana passada l’aplicació d'una instrucció deljuliol del 2013 que limitava les guàrdies delsmetges residents a 850 hores anuals. El motiud'aquesta suspensió és la pressió exercida pelsresidentsde l'HospitalUniversitariValld'Hebron,

que van iniciar una vaga el dimarts 18 de febrerper protestar contra aquesta normativa.La vagava quedar desconvocada el passat dijous a les 8del matí. Segons Pere Soley, gerent de l'ICS,"aquesta instrucció permetia complir amb lesnecessitats formatives dels residents”. P8

Pere Soley, gerent de l’ICS, considera que l’instrucció“permetia complir amb les necessitats formatives dels residents”.

Variant genètica comunaper l’asma i l’obesitatInvestigadors del Centre deRecerca en EpidemiologiaAmbiental (Creal) de la Institu-ció Cerca i el Departament deCiències Experimentals i de laSalut (CEXS) de la UniversitatPompeu Fabra (UPF) handescobert que una regió varia-ble del genoma protegeix deldesenvolupament conjunt deduespatologies:l’asmai l’obesi-tat.És la primera vegada que esproporciona una prova convin-cent de l’existència d’unavariant genètica comuna a

aquestes dues malalties, quehan aconseguit desprésd’analitzar dades de 5.800persones de diversos països.Aquesta inversió genòmicaidentificada explica el 40 percentde la“protecció”genèticaapatir conjuntament asma iobesitat, i els resultats demos-trenquelaregiógenòmicavariasegons el continent d’on proce-deixi la persona. Per exemple,només un 10 per cent de lapoblació de l’est d’Àfrica lapresenta. P24

Reforçar la formació enSalut Mental és un repte

La prevalença dels trastornspsiquiàtrics s’ha anat incre-mentant i, progressivament,l’Atenció Primària ha anatimplicant-semésen ladetecció,diagnòstic i tractamentd’aquests pacients, per la qualcosa millorar els seus coneixe-ments sobre aquestes patolo-gies és un repte per als profes-sionals que cada vegada mésfan cursos de formació conti-nuada. P12 Enric Aragonés, Salut Mental de Semfyc.

● Els metges d’AP tracten més a aquests pacients

Sol·liciten una lleieuropea comunaper a biosimilars● Sánchez Fierro demana criteris comuns

El vicepresident del ConsellAssessor de Sanitat, JulioSánchez Fierro, va destacardurant les jornades ‘Present ifutur del marc regulatori delsanticossos monoclonals biosi-milars’la necessitat que la UnióEuropea aprovi una normativaeuropea que estableixi criteriscomuns sobre l’aplicació debiosimilars en tots els estatsmembres. Sobre la situació a

Espanya, Sánchez Fierro varecomanar lacreaciód’unGrupdeTreballdinsde laComissiódeFarmàciadelConsell Interterri-torial del Sistema Nacional deSalut amb l’objectiu d’elaborarun reial decret sobre medica-ments biosimilars que eradiquil’equiparació amb els genèricsque recull la modificació de laLlei de Garanties de l’anypassat. P7

Obtenen curacionsde més del 90% enVHCMenys de dos anys després quearribessin telaprevir i bocepre-vir,amb taxes de curació del 70percent,araarribensofosbuvir,simeprevir i daclatasvir, antivi-rals d’acció directa de segonageneració, que aconsegueixenguarir el virus de l’hepatitis C(VHC) en més del 90 per centdels pacients. Jaume Bosch ,president de l’Associació

Espanyola per a l’Estudi delFetge (AEEH), va manifestar elseu optimisme davant aquestsnous tractaments durant lapresentació del 39º Congrés delaAEEH i,atenent a l’ocorreguta Estats Units, va avançar queés possible que els tres tracta-mentsestiguindisponibles jaen2014 per fer combinacionsentre ells.P21

Primer assaigamb cèl·lulesmare enesclerosimúltiple P22

L’OMC llançauna oficinad’ocupaciócontra l’atur P10

Imágenesdelasemana4 GM24 de febrero al 2 de marzo

Agenda26 de febrer◗ III Simposi de Càncer de Pulmó enDones.Madrid acull aquesta reunió onesrevisaranlesdiferènciesdel’impactedel tumor segons el gènere.

27-28 de febrer◗ V Curs Internacional d’AssistènciaCirculatòria Mecànica.Aquesta novaedició se celebrarà a l’Hospital deBellvitge,a Barcelona.

27-28 de febrer◗ IV Reunió sobre Intervencionismeen Cardiopatia Estructural iCongènita. Aquesta edició secelebrarà a Salamanca.

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Directora Comercial: Paloma García del MoralRedacción Madrid:Juan Pablo Ramírez (RedactorJefe),Rocío Chiva,Almudena Fernández,CarmenLópez, Carmen Sandianes Redacción Barcelona:Cecilia OssorioAntonio Nieto (Subdir.de NNTT),Severino Expósito(Distribución),TaniaViesca (Administración),CarlosSiegfried (Fotografía) y Marta Haro (Maquetación)

Marquès de Valdecilla rep el seu BiC

Més a prop del nou hospital de dia

El passat 19 de febrer va tenir lloc el lliurament del Premio Best in Class (BiC) al Millor Servei d’Hemato-logia i Hemoteràpia a l’Hospital Universitari Marquès deValdecilla.A l’acte van assistir el gerent del ServeiCàntabre de Salut, Carlos León; el responsable de Relacions Institucionals de Celgene, Justo Moreno; il’adjunt al president del Grup Contenidos,Jesús Díaz,que van oferir el guardó al cap del servei d’Hemato-logia d’aquest centre, Eulogio Conde.

El president de ”la Caixa” i dela Fundació ”la Caixa”, IsidreFainé; el jugador del F.C.Barcelona, Xavi Hernández; laseva dona, Núria Cunillera; i elGermà Joaquim Erra, directorgeneral de Cúria Provincial del’Orde Hospitalari Sant Joan deDéu; han presentat el projectede l’Hospital de Dia, que dupli-carà la capacitat de l’hospitalde dia actual. L’Hospital harecaptat ja 100.000 euros perconstruir aquest nou espai i hainiciat una campanya perrecaptar els 900.000 euros més que els falten per aconseguir el milió d’eurosque costa l’equipament.

Premi Fundació DexeusSalut de la Dona perMatesanzEl X aniversari del Premi de la Fundació DexeusSalut de la Dona ha tingut un protagonista: el Dr.Rafael Matesanz, guardonat per la seva trajectòriaen matèria de trasplantaments i donacions d’òrgans.Ha estat el Conseller de Salut Boi Ruiz qui ha fetlliurament del premi, destacant el lideratge a nivellinternacional i la creació de l’Organització NacionaldeTrasplantaments.

30 anys del 1º trasplantament de fetgeEl primer trasplantament hepàtic d’Espanya es va realitzar a l’HospitalUniversitari de Bellvitge, pel Dr. Carles Margarit i el Dr. Eduard Jaurrieta, el23 de febrer de 1984 (a la foto). Des d’aquell moment, a Espanya s’han dut aterme més de 21.500 trasplantaments hepàtics.Ara,un dels principals reptesde futur és anar cap a una immunosupressió cada vegada més selectiva iaconseguir evitar o controlar-ne tots els efectes adversos.

Pot participar en l’enquesta setmanal a través de...

Enquesta

Pregunta de la propera setmana:Considera que s’hauria de crear una estratègia nacional per a hepatitis C davantels nous avanços terapèutics?

Sí, perquè es perd talent per al sistema sanitari espanyol

Sí, perquè indica que les condicions laborals són cada vegada pitjors

No, perquè sobren professionals

Creu que l’emigració de professionalssanitaris pot suposar un problema pel SNS?

55,56%11,11%

33,33%

Opinión24 de febrero al 2 de marzo 5GM

Deuncolectivoformadoporalrededorde1,52millo-nesdefuncionarios,alrededorde1,24millones,el81,83%deltotal,prefiererecibirasistenciasanita-

ria en un centro privado antes que en el sistema público.Esta realidad objetiva y, por tanto, incuestionable, seremarcaañotrasañoconestadísticasparecidasdentrodelllamadoModeloMuface,perolosdatosdeeleccióndeenerode 2014 tienen, si cabe, más relieve, por cuanto se hanproducido después de una campaña sin precedentes enEspaña contra las clínicas privadas y el papel que puedenjugar en un modelo público lastrado por la crisis econó-mica,al calorde laexternalización frustradaenMadrid.

Llamativas son,también, las estadísticas relativas a loscambios dentro del propio modelo de la mutualidad defuncionarios.De los 102.042 beneficiarios que han solici-tadorecibiratenciónporpartedeotroproveedormédico,sólo un 7,58 por ciento -7.737 mutualistas- ha optado por

dejar lasanidadprivadaparaacudira lapública.El resto,el 92,42 por ciento,ha elegido alguna entidad privada delseguro, lo que da muestras de la satisfacción que lesproduce la asistencia que reciben en él.Los datos eviden-cian que, lejos de tener quejas, los mutualistas refrendanlaatenciónproporcionada.Yello,pesealestrangulamientopresupuestarioquesufrenlascompañíasqueformanpartede Muface,como han denunciado los sindicatos,y que haprovocado,por ejemplo, la salida volutaria de Sanitas pornopoderobtener larentabilidadesperada.

Visto lo visto, ¿es cierto que los españoles se decantanmayoritariamente por la pública? ¿Es cierto que losprestadores privados sacrifican la calidad por la rentabi-lidad? ¿Es cierto que escatiman medios técnicos yhumanos para ganar más a costa de los enfermos? ¿Esrazonable que se satanice a estos proveedores y que sedesprecie su papel a la hora de auxiliar a una sanidadpública infrapresupuestada por culpa de la merma de larecaudación impositiva y del descuadre de las cuentaspúblicas? En el sector circula la teoría de que, lejos desuponer un golpe, el frenazo a la externalización supon-drá en realidad un espaldarazo para la Sanidad privada

porquelaSanidadpúblicanopodráaguantarporsímismalariadadelacrisisylasobresaturacióndeenfermoscadavez más envejecidos. Se piensa que, en este entorno, noserá extraño que muchos de los usuarios de los centrospúblicossuscribanenelfuturounseguroprivadoprivadoparapoderrecibiratenciónentiempoyformasinlistasdeespera ni cortapisas de acceso.Ésta puede ser una de lasrazones que expliquen el empeño de las empresas queoperan en el sector a permanecer en el país y a aguardarcautas a la espera de que el trasvase de pacientes sematerialice.

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Tuitsmáspopularesde@gacetamedicacom

❚ España sólo autorizó dos medicamentos huérfanos en el Año de las Enfermedades Raras❚ La UGR desarrolla un fármaco que potencia la analgesia de los opioides❚ La OMC convoca las elecciones para las vocalías nacionales el 26 de abril❚ Ramucirumab en combinación con docetaxel aumenta la SG en CPNM en segunda línea❚ El Top Ten de la tecnología sanitaria para 2014❚ Desaparacen 1.300 empleos de extranjeros en el sector sanitario durante el primer mes del año❚ Investigadores de la UPV patentan biomarcadores de diagnóstico y pronóstico en melanoma❚ Europa abre los brazos al profesional sanitario y el paro avanza en España❚ La SEN equipara la homeopatía al placebo en migrañas y otras cefaleas❚ Primer biomarcador en ccRCC capaz de predecir supervivencia de los paciente

❚ La paralización de las nuevas facultades llega al Congreso @_CEEM❚ José Mª Serratosa @seneurologia:“Los avances más relevantes están en el campo de la neuroimagen”❚ Una nueva combinación en #VIH reduce la toxicidad y la interacción con fármacos @GeSIDA❚ El Programa ERAS modifica 22 pautas de tratamiento en pacientes quirúrgicos

❚ Susp’es el límit de guàrdies dels residents❚ El Govern presenta el pla interdepartamental per millorar la salut dels catalans❚ Demostren l’exist’encia d’una variant genètica comuna per l’ama i l’obesitat❚ Evidència molecular de la comorbiditat inversa entre neurodegeneració i càncer

❚ “Por primera vez hay inequidad en el acceso a los inhibidores de la proteasa”❚ La UAP, claves en la atención y el asesoramiento de los ciudadanos❚ El estudio Heracles sugiere que el 68% de descenso en ENI se debe al pasado❚ La inhibición de PCSK9 complementará a las estatinas

Gaceta Médica en la Red

La Radiografía

Un capítulo másde la burbuja sanitaria

Misión imposible.Así se planteaen muchas ocasiones la elabo-racióndereportajesque llevan

aparejadosdatosque tienen lasdiferen-tes comunidades autónomas.Las situa-ciones lleganaser surrealistas,hasta talpunto de que uno puede encontrarsellamando al Ministerio de Educación,Cultura y Deporte para preguntar por elnúmero exacto de facultades demedicina que hay en el país y que larespuesta sea que no disponen de esosdatos, que lo sabrán las diferentesautonomías —tema aparte es que en elgabinete dec o m u n i c a c i ó ndesconozcan si laAgencia Nacionalde Evaluación de laCalidad y laAcredi-t a c i ó n ( A n e c a ) ,organismo queautoriza los planes de estudio de lasfacultades, depende o no de la carterade José IgnacioWert—.

Siguiendo con el tema de las faculta-des, al preguntar en las consejerías deeducación de las CC.AA. donde estáprevista la puesta en marcha de sietenuevos centros, tampoco se confirma nise desmiente si finalmente siguen en pielos proyectos o están aprobados,a pesarde que son ellas las que tienen la potes-tad para autorizar las aperturas.

Éste es un ejemplo más de cómo, en

temasdecalado,losdatossiguensin fluiry hay que acudir a rectores, decanos ysindicatos para conseguir cómo está lasituación.

Cuestiones logísticas a un lado, elfondo de la cuestión es que se estánformando médicos sin ton ni son, sinuna planificación clara ni tener encuenta las necesidades del SistemaNacional de Salud. Por un lado, se estágenerando una bolsa de paro a la quedifícilmente se le podrá dar salidaaunque mejoren las cuentas de lasadministraciones sanitarias una vez

pasado el susto dela crisis. Pero yano sólo hablamosde paro. ¿Quépasaría si salierangraduados de lasfacultades demedicina que

luego no tuvieran plaza para formarseen el MIR? Sin la residencia un médicono puede ejercer, ni en España ni en lamayoría de los países. Tendríamosprofesionales cualificados que hancostado a las arcas del Estado la friolerade 250.000 euros en un callejón sinsalida profesional.

Es una buena noticia que la voz delcolectivo médico haya llegado a lapolítica y que, al menos, el tema vaya aser materia de debate en el Congreso,ahora queda esperar que sirva de algo.

Muface ratifica la calidad de la sanidad privada

SERGIO ALONSO,Redactor jefede La Razón

Preguntas sin respuesta◗ ¿Qué sociedad científica crítica con el PSOE tiene amuchos infitrados en el Ministerio de Sanidad?

◗ ¿Qué consejero popular que aspira a suceder a Matova a ver frustrado su sueño?

◗ ¿Qué alto cargo del Ministerio maneja estadísticasque demuestran que el SNS quebraría si entraran sincortapisas en el sistema dos de los últimos fármacosinnovadores?

InformaciónadicionalenNetSalud

GacetaMédicaediciónCatalana

Se están formando médicossin ton ni son, sin una

planificación que tengaen cuenta las necesidades

El Editorial

6 Opinión 24 de febrero al 2 de marzo GM

El bloqueo de la actividad de unsologenpodríareducira lamitadlas probabilidades de que el

cáncer de pulmón genere metástasis enel hígado.Así lo apuntan los resultadosdeunestudiorealizadoenratonesporelDepartamento de Oncología de la CUN ydel CIMA, cuyo objetivo era determinarlos mecanismos genéticos que influyenen la aparición de metástasis hepáticasderivadas del cáncer de pulmón.

Según la investigación, todos losratones en los que el gen Id-1 está activoy en los que se inyectaron célulastumorales de cáncer de pulmóndesarrollaron metástasis en el hígado,lesionesque tansólo seprodujeronen lamitad de losratones en los quese habíabloqueadoesegen.

Lasconclusionesdel trabajo hansido presentadasrecientemente enSídney, dentro delúltimo Congreso Mundial de Cáncer dePulmón, por el Dr. Ignacio Gil-Bazo,coordinador del Área de Tumores deTórax y especialista del Departamentode Oncología de la Clínica y del CIMA dela misma Universidad,quien ha dirigidoel estudio.

Llevado a cabo por investigadores deambos centros, el trabajo ha sido finan-ciado parcialmente por un proyecto delFondo de Investigación Sanitaria delMinisterio de Economía y Competitivi-dad. El cáncer de pulmón, explica el Dr.Gil-Bazo,es la primera causa de muerteporcáncerenEspaña.“Aunqueelcáncerde pulmón es el segundo más frecuenteen España, es el que tiene una mayormortalidad. Pero esa mortalidad no laprovoca el tumor primario, sino lasmetástasisquedesarrolla.Hasta la fechase han llevado a cabo diversos estudiossobre las causas que explican por quéalgunos tumores, como el de mama,generan metástasis, pero centrados

sobre todo en el hueso o cerebro”.Con el fin de analizar de qué manera

influyen los mecanismos genéticos en laaparición de metástasis hepáticas concáncer de pulmón, el equipo lideradopor Gil-Bazo reprodujo la situación delos pacientes en ratones. “Nos centra-mos en el gen Id-1 (Inhibidor de ladiferenciación celular tipo 1), que alexpresarse o estar activo se relacionadirectamente con la angiogénesiscelular (generacióndenuevosvasosquenutren al tumor), la proliferación oagresividad del tumor,la respuesta a lostratamientos,lacapacidaddemigraciónde las células y, en el caso del cáncer demama, se asocia también con la facili-dad de que ese tumor genere metásta-sis al pulmón”.

Para llevar a cabo el estudio, inyecta-ron células tumorales de cáncer de

pulmón en el bazodel ratón, órganocon una comuni-cación sanguíneadirecta con elhígado,ysemanal-mente fuerontomando imáge-nes mediante

tomografía por emisión de positrones(PET)especialparaanimalesconel findeaveriguarsiaparecían lesionesmetastá-sicas,dónde y de qué tipo.

El estudio consistía en comparar dosgrupos de ratones, unos con expresióndel gen Id-1 y otros en los que éste habíasido bloqueado mediante modificacióngenética. Teniendo en cuenta que laevolución es mucho más rápida que enlas personas, indica el Dr. Gil-Bazo,aquellos que tenían activo el gen Id-1desarrollaron metástasis en todos loscasos; un setenta por ciento en lasegunda semana y el cien por cien en latercera. Era cuestión de tiempo. Sinembargo,solo el treinta por ciento de losratones del grupo que tenían el gen Id-1bloqueado presentaba metástasis en latercera semana y en el cincuenta porciento no aparecían después de cuatrosemanas, lo que significa que la mitadnunca va a desarrollar metástasis.Es loque hay.Seguro.

Las Claves

Del pulmón a lasmetástasis en hígado

BARTOLOMÉ BELTRÁN,Jefe de los serviciosmédicos de A3media

La Frase2014 va a serrecordado comoel año en que sedominó la

hepatitis C, va a quedarmarcado en letras de fuego”“

Los Personajes

El BOE publica la estructura que tendrála última ECOE que se celebra 30 de marzo

◗El BOE publica la estructura que tendrá laúltima prueba ECOE para los médicos pre-95 que se celebrará el 30 de marzo.Tal ycomo habían adelantado las tres socieda-des deAP,combinará cuatro formatos deevaluación a través de 60 preguntas conrespuesta de elección múltiple,con o sinimágenes asociadas;cuatro casos clínicossimulados,cada uno con tres preguntas derespuesta de elección múltiple;tres casosclínicos con cuestionarios de razonamientoclínico (script concordance test) y tressimulaciones escénicas virtuales,expues-tas mediante vídeos,sobre los que seevaluarán 100 ítems.

El consejero de Baleares reivindicauna financiación justa para la comunidad

◗ElconsejerodeSaluddeBaleares,MartíSansaloni,havueltoareclamar“unamejorfinanciaciónparaBaleares”,enundiscursopronunciadoen lasededePrevisiónSanita-riaNacional.Ha incididoen la ideadequeBalearesesobjetodeun“agraviocompara-tivo”conrespectoal restodecomunidades,yaquesufre“unaprecariedadhistóricaentérminosde financiación”.A lacoladeEspañaengastoporhabitante,el sistemade financiaciónnocubresusnecesidadesen infraestructurasyrecursoshumanos.Elproblemavienede lejos.Sansaloni loachacaa la“deficiente transferenciade lascompetencias”en2002.

Iranzo pide rebajas fiscales, extender patentesy cohesión para atraer a las compañías

◗ El presidente del Colegio de Economis-tas de Madrid, Juan Iranzo, presentó elinforme ‘Las dificultades de la industriafarmacéutica en España’ con el quepretende poner el acento en los principa-les obstáculos que ha sufrido el sectordesde que comenzó la crisis.Una situa-ción que,a su juicio,debería ser rever-tida para mantener y atraer a las compa-ñías de un sector considerado comoestratégico para la economía española.Para ello cree que se deberían aplicarrebajas fiscales, extender patentes eincrementar la cohesión para atraer alas compañías.

Sanidad modifica el presupuesto para pagar10 millones en intereses de demora

◗ La Consejería de Sanidad valencianaha modificado su presupuesto para 2014en 10 millones de euros para destinarlosal pago de intereses de demora,princi-palmente derivados de sentencias dicta-das por recursos presentados porempresas ante el atraso de pagos de laConsejería.Según el Diario Oficial de laComunitatValenciana,este dineroproviene de las líneas presupuestariasde Dirección General deAsistenciaSanitaria,aunque desde la Conselleriahan precisado que“no afecta para nadaal funcionamiento de los hospitales niningún aspecto de la asistencia”.

Jaume BoschPresidente de la AEEH

Un bloqueo genéticoreduce a la mitad

las metástasis en el hígadopor cáncer de pulmón

Política24 de febrero al 2 de marzo 7GM

Expertos piden una ley europea paracrear criterios comunes en biosimilaresSánchez Fierro recomienda la creación de un Grupo de Trabajo en la Comisión de Farmacia del CISNS

Europa no ha establecido aún unarespuesta común a la utilización demedicamentos biosimilares.Ante estasituación, el vicepresidente del ConsejoAsesordeSanidad,JulioSánchezFierro,destacó la necesidad de que la UniónEuropea establezca principios deconvergencia para todos los estadosmiembros.

La implantación de una legislacióncomún evitaría que “la accesibilidadpara lospacientesvaríeentre losestadosmiembros”, explicó Sánchez Fierrodurante la celebración de las jornadas‘Presente y futuro del marco regulatoriode los anticuerpos monoclonales biosi-milares’ organizadas por la compañíafarmacéutica Roche.

“Laposiciónde laAgenciaEuropeadelMedicamento (EMA) es insatisfactoria”,afirmó el jurista ante “los procedimien-tos contradictorios que se producenentre agencias”.

España no es ajena a las contradiccio-nes que existen hoy dentro de la UniónEuropea.SánchezFierroyelcatedráticode Farmacología de la Universidad deAlcalá de Henares,Francisco Zaragozá,recomiendan en un informe recientesobre anticuerpos monoclonales biosi-milares la creación de un Grupo deTrabajodentrode laComisióndeFarma-cia del Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud (CISNS) conel objetivo de implantar una normativaque pueda corregir las divergenciasentre el RD 16/2012, la Ley de Garantíasy laOrdenMinisterialde2007.“EndichoGrupo se podrían analizar y debatirpropuestasde laAempsyde laDirecciónGeneraldeCarteraBásicadeServiciosyFarmacia, y estudiar aquellos informesyplanteamientosquepudieseaportar laindustria farmacéutica”, relatan ambosexpertos en el documento.

Una base comúnTanto la normativa española como laeuropea deben partir de un criterioclaro.“Losmedicamentosbiológicossólodebenser intercambiadospromédicosyhay que entenderlo como un cambio enel tratamiento pero en ningún casoporque sean iguales”, destacó SánchezFierro. La modificación de la Ley deGarantías de 2013 estableció que lasustitución y la intercambiabilidad seatengan a una normativa especial.

“No cabe formar conjuntos homogé-neos para moléculas diferentes”, expli-can ambos expertos en el texto ante la

equiparación entre genéricos y biosimi-lares en la normativa.

La normativa específica de la EMAparaanticuerposmonoclonalesbiosimi-lares presentahoyunaseriede lagunas,a juicio del jefe de la Unidad de Oncolo-gíadelHospitalUniversitarioFundaciónAlcorcón, Carlos Jara Sánchez. Entreestas cuestiones pendientes se encuen-tran la población a tratar, los objetivosclínicosy laextrapolaciónderesultados.En este último punto, el oncólogosubrayó que el facultativo debe involu-crarse de manera especial en el proceso

de farmcovigilancia. “La participacióndel médico es esencial”, subrayó JaraSánchez.

Sánchez Fierro y Zaragozá llaman laatenciónensu informesobre lapróximaintroducciónenelmercadode losprime-rosanticuerposmonoclonalesbiosimila-res que“en los próximos años ejerceránun papel clave en el arsenal terapéu-tico”, ante la expiración de las patentesde un importante grupo de moléculasentre 2014 y 2018.

Anteestaperspectiva,ambosexpertosapuestan por la necesidad de implantar

“unplande farmacovigilanciaefectivo”,yaque“enelmomentodesuaprobación,la información sobre la seguridad y laeficacia clínica es limitada”.

La intensificación de la farmacovigi-lancia que proponen los expertosresponde también a que los ensayosclínicos de los biosimilares no incluyenla variable tiempo al evento.

Las peticiones de estos expertos seencuadran en un periodo marcado porel reciente acuerdo que han alcanzadola FDA y la EMA para reforzar la farma-covigilancia.

El vicepresidente del Consejo Asesor de Sanidad, Julio Sánchez Fierro, y el catedrático de Farmacología de la Universidad de Alcalá de Henares, Francisco Zaragozá.

JUAN PABLO RAMÍREZMadrid

Diferentes DCI para biológicos de referencia y para el biosimilarEl informe que han elaborado Julio Sánchez Fierro y Francisco Zaragozáinsiste en otro aspecto que debería regular la Unión Europea. Ambosexpertos expresan su preocupación por el debate que existe sobre ladenominación común internacional (DCI) entre medicamentos biológi-cos de referencia y biosimilares.“Debe existir una identificación ine-quívoca en el envase del medicamento de un fármaco biológico de re-ferencia o de un biosmilar, porque la diferencia no es inocua”, expresóel vicepresidente del Consejo Asesor de Sanidad durante su interven-ción en las jornadas.Sánchez Fierro manifestó que deben seguirse en este punto las reco-mendaciones que ha realizado la Organización Mundial de la SaludOMS), que ha subrayado en más de una ocasión que tiene que indicarseel tipo de fármaco con el objetivo“de que no se produzcan errores en ladispensación”.

El experto jurista lamentó que un grupo de compañías farmacéuticashaya reclamado un mismo DCI para biológicos de referencia y biosimi-lares y subrayó que la indicación de la tipología de los fármacos en elenvase no supone que“uno sea bueno y otro malo, sino que son medi-camentos diferentes”.Esta identificación supone, a su juicio, una garantía para el paciente.De este modo puede asegurarse“de que la terapéutica que le están in-dicando es la que espera recibir”.Tanto Zaragoza como Sánchez Fierro subrayan en su informe que aun-que las moléculas biológicas se han convertido“en la punta de lanza enla innovación de la terapéutica farmacológica”, las compañías farma-céuticas“deben cumplir unas directrices y procesos regulatorios espe-cíficos para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de este tipo de me-dicamentos”.

8 Política GM24 de febrero al 2 de marzo

Suspès el límitde guàrdiesdels residentsEra l’objectiu de la vaga del metges residents del’Hospital Vall d'Hebron

L'InstitutCatalàde laSalutvasuspendrela setmana passada l’aplicació d'unainstrucciódel julioldel2013que limitavales guàrdies dels metges residents a 850horesanuals.Elmotiud'aquestasuspen-sió és la pressió exercida pels residentsde l'Hospital UniversitariVall d'Hebron,quevan iniciarunavagaeldimarts18defebrer per protestar contra aquestanormativa.Lavagavaquedardesconvo-cada el passat dijous a les 8 del matí.L'hospital no ha volgut fer declaracionspervalorar lavaga ihaemèsuncomuni-cat en el que afirma que treballarà "percontinuar desenvolupant els plansfuncionals de guàrdies amb el màximconsens possible entre les direccionsassistencials, els caps de serveis, elstutors i els residents".

Retallada o racionalització de les horesEls residents protestaven perquè lanorma, al seu parer, era una excusa perestalviar. Un punt de vista molt diferentalde l'ICS.ComafirmaPereSoley,gerentde l'ICS, "aquesta instrucció permetiacomplir amb les necessitats formativesdels residents perquè el fet de que facinun nombre excessiu d'hores de guàrdia

pot distorsionar la seva formació". Lainstrucció també responia a una direc-tiva europea de salut laboral querecomana que no es treballin més de 45hores setmanals.

Segons Pere Soley, no s'ha fet unalecturacorrectadelainstrucció."Hihaunapartat en el que es parla d'un límitgenèric de 850 hores de guàrdies anuals.Peròtambéhihaunaltreapartatenelquees téencompteque,enalgunesespeciali-tats,espodensuperaraquestes850horessi es considera que és necessari des d'unpunt de vista assistencial.No es tractava,en cap cas,d'una mesura per retallar".

Pere Soley assenyala que, quan es vaaprovar l'aplicació de la instrucció, totsels hospitals de l'ICS van començar ajustificarexcepcionspersuperaraquestlímit. "Llavors, es va veure que era méslògic que cada hospital elaborés el seupropipladeguàrdies".Tenintencompteels límits que fixava la instrucció. "Perono es tractava d'obligar-los a retallar oaugmentar les hores de guàrdies, sinó adefinir un pla funcional de guàrdies".Ara, sense l'obligació del límit de 850hores, els hospitals de l'ICS han depresentar el seu pla de guàrdies a l'ICS,que s'encarregerà de revisar-los iaprovar-los.

Pere Soley, gerent de l'Institut Català de la Salut.

JOSÉ A. RODRÍGUEZBarcelona

El Govern presenta el pla interdepartamentalper millorar la salut dels catalans

“S’ha de tenir en compte el codi postal, inonoméselcodigenètic,en lespolítiquesde salut”.Aquest és un dels principalsobjectius,enparaulesdeBoiRuiz,conse-llerdeSalut,delPla Interdepartamentalde Salut Pública de Catalunya (PINSAP).Amb aquest pla, coordinat per Salut ipresentat el passat 14 de febrer al’auditori del Palau de la Generalitat, elGovernvol implicara totselsseusdepar-taments en millorar l’estat de salut de lapoblació de Catalunya.

Des del Departament de Salut,és clar,finseld'Educació (portesobertesperquèels nens puguin jugar als patis),passantper Agricultura (potenciant alimentssaludables), Cultura (la cultura aportabeneficis psicològics)...

A l’acte de presentació van assistir, amés del conseller Ruiz,el president de la

José A. RodríguezBarcelona

Generalitat, Artur Mas, i la directoraregional de l’OMS a Europa, ZsuzsannaJakab.La lluita contra les desigualtats socials“La salut dels ciutadans no és nomésresponsabilitat del Departament deSalut”, va afirmar el president Mas.Segons el parer del conseller Ruiz, "totselsdepartamentspoden feralgunacosa,perquè sabem que vuit de cada deufactors de salut bàsics no depenen delsserveis sanitaris". Un d'ells són lescondicionssocioeconòmiquesdelsciuta-dans.Peraixò la referènciadel conselleral codi postal, i no només la genètica,com a factor que determina la salut."Avui dia, el primer problema de salutpública és l'atur".Així que les polítiquesd'ocupació poden ajudar a millorar lasalut dels ciutadans.

"Les persones que estan a l'aturtenen un 60 per cent menys de capaci-tat de recuperar-se d'una malaltia. I

molts sistemes de salut no estan prepa-rats per afrontar aquest repte multifac-torial", va afirmar Zsuzsanna Jakab,que va lloar el PINSAP com un plapioner a Europa en la implementació depolítiques de salut.

Aquest pla,a més,ha d'ajudar,segonsel president Mas, "a defensar el nostremodel sanitari. Catalunya té molt bonsestàndards de desenvolupament humà.Peròel sistemasanitariestàsotapressió.Hem fet un gran esforç per edificar-lo iara necessitem la col·laboració detothom per defensar-lo". I va posarèmfasi en el missatge que intenta trans-metre el pla: "Ara sabem que no podeminvertir més a curt termini. Això escompensarà amb la feina en equip detots els departaments".

El conseller de Salut, Boi Ruiz, i el president de la Genera-litat, Artur Mas, durant la presentació del PINSAP .

El Pacte Nacional de la Salut no inclourà lareacreditació periòdica de la competènciaEl sindicat Metges de Catalunya va emetre un comunicat la setmana passada en el queassegurava que, gràcies a la seva oposició, el Pacte Nacional de la Salut ja no inclourà lareacreditació. Aquets pacte entre formacions polítiques i agents del sistema sanitari català tél'objectiu de garantir la sostenibilitat del sistema. La reacreditació estava inclosa en el borra-dor del pacte. Com informa Metges de Catalunya en el seu comunicat, el seu secretari general,Francesc Duch, ha argumentat que la negativa a la reacreditació es basa en el fet de que“després de quatre anys de retallades, en els quals el metge ha patit continuades pèrduessalarials i de condicions de treball, un increment desmesurat de la sobrecàrrega assistencial,contractes en precari i allargaments de jornada, no sembla el moment més idoni per plante-jar reacreditacions periòdiques”. A més, segons Francesc Duch, el fet de reacreditar “faria quela societat cregués que els treballadors necessiten acreditar la seva competència de maneraregular, quan els seus curriculums demostren tot el contrari, ja que actualitzen els seus conei-xements constantment i ho fan molt més que qualsevol altre professió universitària”.La setmana passada, com informava GACETA MÈDICA, Comissions Obreres i Iniciativa perCatalunya Verds-Esquerra Unida i Alternativa van abandonar la Comissió per al Pacte Nacionalde la Salut de Catalunya. El juliol del 2013, la CUP va ser la primera formació en deixar lacomissió.

GM 24 de febrero al 2 de marzo Publicidad 9

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10 Política 24 de febrero al 2 de marzo GM

En este caso, y a pesar de haber presentadoperitos de prestigio que demostraronque eraimposible que el doctor pudiera prever lalesión producida, que era el primer casoproducido en la bibliografía médica y que lacausa del daño se debió a una respuestainesperada de la biología de la propiapaciente, la sentencia dio la razón a la recla-mante condenando al doctor a indemnizarcon 726.698,13 €.

La demanda se interpuso a causa de unaintervención de nucleoplastia por láser trasla que la paciente quedó tetrapléjica.

Los motivos principales por los que seinterpuso la demanda fueron por la falta deinformación y una supuesta mala praxis enla intervención quirúrgica, en la que sereclamó no solo frente al cirujano sinotambién contra la entidad aseguradora.

La defensa del cirujano recopiló una seriede pruebas para demostrar que la informa-ción se dio a lapaciente, probarque la actua-ción había sido totalmente correcta y que elresultado de los hechos se debió a un riesgoimprevisible yfortuito.

El doctor dispo-nía de una pólizacon un límite decobertura de600.000 €, por loque —a priori— seenfrentaba a la posibilidad de tener quepagar de su bolsillo más de 1.100.000 €.

Celebrado el juicio y dictada sentencia elresultado de la misma fue la condena deldoctor por 726.698,13 € motivada funda-mentalmente por la ausencia de consenti-miento informado escrito y la aplicación dela doctrina del daño desproporcionado.

El juez concluyó, tras serle presentadas laspruebas, que sí se había demostrado que seinformara a la paciente, pero no se habíalogrado demostrar que esa informacióncontuviera los riesgos de la intervención.Recuerda, de esta manera, que la falta deinformación lleva aparejada la mala praxispor lo que solamente condicho fundamentose podría dictar una sentencia en contra deldoctor.

En la sentencia se estima que es de aplica-ción la jurisprudencia relativa al dañodesproporcionado. El daño desproporcio-nado es aquel no previsto ni explicable en laesfera de la actuación profesional yobliga alprofesional médico a acreditar las circuns-

tancias en que se produjo porelprincipio defacilidad y proximidad probatoria. Se leexige una explicación coherente acerca delporqué de la importante disonanciaexistente entre el riesgo inicialque implica laactividad médica y la consecuencia produ-cida, de modo que la ausencia u omisión deexplicación puede determinar la imputa-ción, creando o haciendo surgir una deduc-ción de negligencia.

En este caso, a pesar de las teoríaspropuestas por varios peritos de la defensano se probó cuál fue la causa realde la lesiónpor lo que se entiende que es de aplicaciónla citada jurisprudencia.

A pesar de haber presentado variosperitos que demostraron que era imposibleque eldoctorpudieraprever la lesiónprodu-cida, que era el primer caso producido en labibliografía médica y que la causa del dañose debió a una respuesta inesperada de labiología de la propia paciente, la sentenciadaba la razón a la reclamante.

Finalmente se consiguió reducir elimporte de lacondenasustancial-mente —más de1.000.000 €— peroel doctor fue final-mente condenado apagar una indemni-zación de

726,698,13 €, de los cuales 600.000€ se hizocargo la aseguradora —tope indemnizato-rio del seguro que habíacontratado—ymásde 126.000 € directamente al doctor.

Aquí reviste especial importancia atendera los capitales contratados en los seguros deresponsabilidad civil profesional ya que enlos últimos años, al subir este tipo de indem-nizaciones, pueden quedar obsoletos.

A pesar de contar con los mejores peritospara la defensa del siniestro, lo cierto es quese hizo imposible conseguir convencer aljuez de que lo ocurrido fue por un hechoimprevisto o fortuito. El juez estimó —ensus palabras— “una barbaridad” que unamujer joven, como consecuencia de unaintervención relativamente sencilla, sehubieraquedado sin movilidad, sin unavidanormal, conunfuturo profesional truncadoy sin la posibilidad de poder jugar con sushijos.

Saber más sobreresponsabilidad civil

Condena de 700.000 eurosa pesar de realizaruna buena praxis

Más información en:www.lexsanitaria.com

Presentó varios peritos quedemostraron que era imposibleque el médico pudiese prever

la lesión producida

La OMC toma cartascontra el paro médicoPone en marcha una oficina de promoción de empleo

La Organización Médica Colegial (OMC)ha lanzado un departamento para labúsqueda de oportunidades de trabajocon miras al exterior.El paro y la preca-riedad en la profesión que viene denun-ciando laOMChanterminadodemotivarla puesta en marcha de la Oficina dePromoción de Empleo Médico (OPEM)con el objetivo de facilitar al profesionalsanitario el acceso al mercado detrabajo, ya sea en España o en destinosinternacionales.

Aunque el foco se encuentra especial-mente en la Unión Europea y en otrospaíses demandantes de profesionalesmédicos como Brasil o del área deOriente Medio, la OMC no descartaseguir de cerca el mercado de trabajoespañol, aunque con condiciones.Tantoel presidente de la organización, JuanJosé Rodríguez Sendín,como el vocal deEmpleo Precario,Fernando Rivas,insis-tieron durante la presentación de lanueva plataforma en que no habrácabidapara“ofertasdetrabajo indigno”.

Rivas aseguró que dentro del Foro dela Profesión han mantenido contactoscon los sindicatos y con los estudiantesde Medicina“con el objetivo de cambiarel modelo de recursos humanos enEspaña”.Hastaahorasehanencontradocon la “lentitud del Ministerio deSanidad” como principal obstáculo.“Este modelo no ha funcionado porqueal final los profesionales se han vistoobligados a aceptar puestos de trabajoindignos”,añade.

EnEspañahaycercade4.000médicosdemandantesdeempleo,segúnelServi-cio Público de Empleo Estatal —de losque más de 2.000 se encuentran en elparo— y otros 3.500 solicitaron duranteelañopasadoelcertificadode idoneidadpara trabajar fuera de España.A estascifras se suma otra circunstancia. “Porprimera vez este año el número de

egresadosde lasuniversidadessuperaráal de plazas MIR”, justifica el vocal deEmpleo Precario.

Coneldesempleoy lassolicitudesparaejercer en el extranjero en auge, la ideade crear una oficina de empleo paramédicos nació en junio del año pasadojusto con el lanzamiento del programa‘MaisMédicos’,quedemandabamilesdeprofesionales para puestos que habíanrechazado los facultativos brasileños yquesesituabanenzonasde interioryenlos suburbios de las grandes ciudades.

A partir de este momento, el vocal deEmpleo Precario ha iniciado una activi-dad intensa para poner en marcha eldepartamento. En la actualidad, laOPEM mantiene abiertas líneas decolaboracióncondiferentesempresasdecarácter público y privado especializa-das en la selección y el reclutamiento deprofesionales,especialmentecon los trespaíses que más médicos españolesdemandan: Reino Unido, Francia yAlemania, además de otros destinos encrecimiento como Holanda, Bélgica,Dinamarca o los países árabes.

De manera paralela, Rivas tambiéntrabaja para asesorar a los estudiantesde Medicina que decidan hacer laresidencia fuera de España.Con este finha acudido a diferentes universidades.

El vocal de Empleo Precario, Fernando Rivas, y el presidente de la Organización Médica Colegial, Juan José RodríguezSendín, durante la presentación de la Oficina de Promoción de Empleo Médico .

JUAN PABLO RAMÍREZMadrid LA CIFRA

Es el número de médicos españoles que seencuentra en situación de demanda de empleo,según las cifras del Servicio Público de EmpleoEstatal (SEPE). Del total, más de 2.000 médicosse encuentran en la actualidad en desempleo.Estos datos han llevado a la OMC a crear laOficina de Promoción de Empleo Médico.

4.000DEMANDANTES DE EMPLEO

GM 24 de febrero al 2 de marzo Política 11

La integraciónde los APD y Cupoy Zona se equiparaen todas las CC.AA.

Laintegraciónde los funcionarios perte-necientes a los antiguos cuerpos desanitarios locales en las categoríasestatutarias del Servicio Murciano deSalud (APD y Cupo y Zona) ya es oficialtras su publicación en el Boletín Oficialde la Región. De este modo, todas lascomunidades ya han resuelto la situa-ción de estos profesionales a través deunamismaresoluciónque laministradeSanidad, Ana Mato, dio por buena en elúltimo Consejo Interterritorial, enrespuestaa la tensióngeneralizadaen laprofesión ante lo dictado en el RD16/2012.

Según el BORM, su integración serávoluntaria,resaltando que“los funciona-rios que se integren en las categoríascorrespondientes estatutarias serándeclarados en la situación de excedenciapor prestación de servicios en el sectorpúblico”.Al igual que aquellos que optenpornointegrarse, continuarándesempe-ñandosupuestodetrabajo,conrespetoasurégimenjurídicoyretributivoyconser-varán los derechos que les correspondaporsu condicióndefuncionarios,entantono se produzca su adscripción a órganosadministrativosquenopertenezcana lasinstituciones sanitarias públicas.En estesentido y al igual que en País Vasco, losmédicos titulares, de Cupo y Zonapodrán continuarán en sus puestos sincambios retributivos hasta su jubilacióno integrarse voluntariamente en elrégimen estatutario.

Ángel Victoria, secretario general deCESM Murcia, ha recalcado que “nuncase les ofertará plazas a los APD porqueno existen y aumentaría el gasto para laAdministración”. En definitiva, indicaque aunque se dé la opción y aunque elresultado final haya sido bueno, noconsidera que las formas lo sean. “Lasformas en las que el ministerio ha hecholas cosas dejan mucho que desear”.

C.M.LMadrid

Los eventuales del SAS, encontra de los contratos al 75%Simeg organizó una Asamblea para asesorar a los profesionales afectados

“EnAndalucía los nuevos contratos quese hacen ya no son ni interinidades nisustituciones, son eventualidades, quesabemos que se hacen en fraude de laley, porque son sustituciones al 75 porciento”, ha asegurado Vicente Matas,tesorero de CESM, a GACETA MÉDICA.En este contexto,el sindicato médico deGranada ha denunciado la situaciónque atraviesan más de 300 facultativoseventuales del Servicio Andaluz deSalud (SAS).Y es que desde hace un parde años, tal y como asegura Matas, seestá generando una bolsa de médicoscon sueldos precarios “a los que se lesestá pagando el 75 por ciento de lossueldos ya recortados”. Una cuestiónque para el sindicato se acentúa,teniendo en cuenta que las diferencias

salariales de Andalucía con respecto aotras comunidades autónomas sonbastante altas. Según el propio sindi-cato los médicos andaluces tienen lossueldos más bajos.

Mediante una asamblea, el sindicatogranadino asesoró a los facultativosafectados sobre las consecuencias deestas medidas. “Lo más problemáticoes que están teniendo dificultades a lahora de hacer las gestiones en la seguri-dad social, en el INEM o de cubrir unabaja”. Al estar varios años trabajandoen estas condiciones pueden encon-trarse con haber cotizado sólo 23 díasal mes,por tanto,perderían varios añosantes de tener derecho a la prestaciónpor jubilación.

En este sentido,insta a que los afecta-dos, además de las reclamaciones queestá haciendo el sindicato de formaconjunta, reclamen la situación de

forma individual. El objetivo,para estasorganizaciones, es salir del vacío legalque existe actualmente y lograr laestabilidad de los profesionalesevitando que se sigan renovandocontratos cada mes, sin derecho aindemnización.

De este modo, Matas, ha aseguradoque la situación de estos médicosempeora por la ausencia del derecho deindemnización y su inestabilidadlaboral.

Por su parte el SAS asegura que sigueapostando por mantener la calidad yevitar los despidos, aunque Matasinsiste en que se han despedido a másde 7.000 médicos andaluces en losúltimos tiempos.De este modo,adviertede que en la mayoría de los servicios delSAS se están haciendo contratos conce-bidos para situaciones extraordinariaspor cubrir plazas estructurales.

La Consejera de Salud de Andalucía, María José Sánchez Rubio.

CARMEN M.LÓPEZMadrid

LA CIFRA

...De los 15.000 profesionales sanitarios que tra-bajan en el Servicio Andaluz de Salud, son even-tuales. Varias asociaciones andaluzas han pre-sentado demandas colectivas para poner solu-ción a la situación. Es el caso de Huelva, dondela Asociación de Eventuales interpondrá unre-curso contra la Junta de Andalucía, el próximo13 de marzo.Además, la asociación cuenta con dos sentenciasprevias favorables logradas en Cádiz que conde-nan al SAS a hacer laborales indefinidos a dosmédicos tras 8 y 14 años como eventuales.Con esta denuncia, el objetivo es que los profe-sionales que llevan años encadenando contra-tos mensuales en el mismo puesto adquieran lacondición de indefinidos y que se aplique el Es-tatuto de losTrabajadores en función de su situa-ción laboral, la categoría y el tiempo trabajado.

8.000MÉDICOS ANDALUCES...

CESM fija un mínimo de 12.000 euros de incentivación en GC

“Lagestiónclínicasebasaen laasunciónde responsabilidades más allá de lapráctica clínica y de cuidados”. Asídefine CESM su modelo de gestión en eldocumento donde asienta sus bases.Tras varios meses de trabajo, y con laaprobación del Foro de la ProfesiónMédica, el texto ha visto la luz. Aunqueen un principio nació con pequeñosdesacuerdos entre el sindicato y Facmepor el cambio del régimen jurídico delfacultativo y la personalidad jurídicapropia de las unidades. Sin embargo,

C.M.LMadrid

ambas instituciones llegaron a unacuerdo común en ambos modelos.Aúnasí, en su documento, el sindicato dejaclaro que “si lo que se pretende con lagestión clínica es un cambio en larelación jurídica del personal hacia sulaboralización, el sindicato se declarabeligerante y tomará todas las medidasque tenga a su alcance para evitar taldesatino”. Además el documentopresenta que las unidades deben serdirigidas por uno de los miembros delequipo,es decir,por los propios médicosa propuesta de sus compañeros.

Otra de las prioridades de la Confede-ración son los incentivos CESM señala

que no pueden estar ligados a un ahorrosobre el presupuesto pactado, sino alcumplimiento del mismo. Esto conllevaque la administración que decida impul-sar la gestión clínica proporcione fondoseconómicos adicionales para afrontar elpagodeincentivosaquienescumplanlosobjetivos. En este sentido, como yacomentó el coordinador del documento,Tomás Toranzo a GM,“estos fondos sonindependientes de la asignación presu-puestariarealizadaalasunidadesqueseintegren en el modelo de gestión”.Asimismo, la asignación por facultativo“no ha de ser inferior a 12.000 eurosanuales”, es decir,un 25 por ciento de la

retribución fija.Así, el presupuesto de la UGC “no

puede basarse en la búsqueda de ahorrosino en la eficiencia, en una utilizaciónracional de recursos disponibles, quepermitan hacer más y mejor lo mismo”.En este sentido, indican que la financia-cióin deberá ser por actividad y calidadsobre la cartera de servicios aprobada yla actividad asistencial estimada previa-mente.Asimismo, el documento resaltaque la formación continuada, la investi-gación y docencia son obligaciones de laadministración con los profesionales yportantosuponeninversionesencalidadasistencial.

Primaria24 de febrero al 2 de marzo12 GM

Reforzar la formación en SaludMental es un reto para la PrimariaDetectan un déficit de terapias psicológicas en el tratamiento de este tipo de enfermedades

Laprevalenciade los trastornospsiquiá-tricosseha ido incrementandoy,progre-sivamente, la Atención Primaria ha idoimplicándose más en la detección,diagnóstico y tratamiento de estospacientes. De hecho, el presidente de laSociedad Española de Psiquiatría Bioló-gica (SEPB), Miquel Bernardo, cifra elnúmero de casos en más del 20 porcientode lapoblación,pero,¿estáprepa-rado el primer nivel asistencial parahacer frente a este reto?

La formación de los profesionales demedicina de familia en los últimos añosha sido muy buena y tienen un nivel decualificación alto que “les permiteabordar lamayorpartede los trastornosmentales,especialmente losquesonmásfrecuentes”, señaló Bernardo.

Los tratamientos prescritos desde laPrimaria incluyen intervenciones desalud general,promoción de la misma atravésdeestilosdevidasaludablesyusode psicofármacos cuando se requiere,según el psiquiatra. En cuanto a lacoordinación entre niveles asistencialesal abordar este tipo de patologías, elespecialista consideró que es buena,además, refirió que en algunas comuni-dades se han desarrollado programasespecíficosdesoportea laAPqueconsis-tenenquepsiquiatras trabajendeformaestrecha con MFyC para que traten a lospacientes en el área básica de salud conestesoporteparaelmanejode lasdificul-tades que puedan surgir en el diagnós-tico o tratamiento intentando evitar laderivaciónhaciacentrosespecializados.

Sin embargo, el presidente de laAsociación Española de PsiquiatríaPrivada(Asepp),SalvadorRos,consideró

que se le ha buscado “un buenproblema” a los médicos de AP porquelos sistemas políticos están desplazandogranpartede laasistenciade losespecia-listas hacia ellos, algo que, en principio,seríaunabuena ideasiestos facultativostuvierantiemposuficientey la formaciónadecuada,porquenodebeolvidarsequetener unos buenos conocimientos detodas las especialidades es complejo y,en lapráctica,loqueestápasandoesque“no saben resolver una serie de proble-mas” para los cuales, si bien tienen unaexcelente formación general, no lapueden tener como el especialista.

Patología subumbralEn cualquier caso, la MFyC es la puertade entrada de gran parte de la patologíapsiquiátrica, detecta la leve o moderaday la subumbral, cuya sintomatologíapodría pasar desapercibida, ya que semanifiesta en forma de somatizaciones:las llamadas máscaras de la depresión ode la ansiedad. Ros explicó que, una vezidentificadas, pueden seguirse doscaminos, o bien que sea un proceso leveyelmédicodelprimernivelasistencialseatrevaa tratarlo,“y loharáseguramentemuybien”,oquetrasladealpacienteaunespecialista para que asuma el caso.Y esque esta especialidad es “tremenda-mente compleja” porque si en otras secuenta con marcadores biológicos parallevar a cabo el diagnóstico, no es así enpsiquiatría donde a veces es de matices,de conductas a interpretar y conseguirque el paciente comunique fácilmentesus sensaciones, algo para lo que hacefalta “un buen entrenamiento”. A sujuicio, si laAP tendrá que encargarse deuna buena parte de la población depacientespsiquiátricos,deberáhacerunesfuerzo de formación,algo en lo que los

psiquiatras están dispuestos a colaboraraunque no sea una asignatura fácil.

Por otro lado, los médicos de familiacoinciden en señalar que durante laresidencia, una de las rotaciones esprecisamente por los servicios de SaludMental, donde reciben la formaciónbásica que necesitan en este campo.Posteriormente, una vez iniciado suejercicioprofesional,lanormaesque losmédicos se encuentren en sus consultascon que “cerca del 25 por ciento de suspacientes sufren trastornos psiquiátri-cos o del comportamiento”, apuntóFernando Gonçalvez, responsable delGrupo de Salud Mental de la SociedadEspañola de Médicos Generales y deFamilia (SEMG). Tanto él como EnricAragonés, coordinador del Grupo deTrabajo en Salud Mental de la SociedadEspañola de Medicina de Familia yComunitaria (Semfyc), incidieron en larelevancia que han adquirido este tipode patologías y la importancia de laautoformación en este campo va a ser lanorma en adelante, en parte a través deloscursosqueofrecen lassociedades.Dehecho,Aragonéshaobservadoqueenlosúltimos años hay cada vez más oferta deactividad formativa e investigadora ensalud mental “como corresponde a laimportancia y a la prevalencia de esteproblema”.

Diferenciar patologíasUn obstáculo al que se enfrentan en esteárea es que en el día a día asistencial,especialmente en AP, a veces es difícildiferenciar unas patologías de otrasporque los modelos más teóricos o lasclasificaciones de los trastornos menta-lesoficialeso formales“soncomplicadasde aplicar”, ya que hay pacientes conmalestarpsicológicoenlosquenoes fácil

diferenciar si es más depresivo,ansioso,etc., porque la comorbilidad es unfenómeno frecuentemente descritoaunque, a su juicio, el concepto eserróneo porque el malestar psicológicono se divide bien en categorías.

En cuanto al tratamiento, correcto enla prescripción de fármacos, sí queAragonésdetectaciertodéficitdeaccesoa psicoterapias, que estarían perfecta-mente indicadas incluso como abordajede primera línea en muchos de losproblemas de salud mental que sediagnostican en AP, con el problema deque ladisponibilidaddeestos tratamien-tos es más limitada.

Gonçalvez,porsuparte,estásegurodeque los profesionales son conscientes dehastadóndepueden llegarporsímismosy,a partir de ahí,de cuándo necesitaránde la ayuda de los especialistas enpsiquiatríaparaelmejor tratamientodesus pacientes, bien por la complejidaddel cuadro clínico que presenta, por lagravedaddelmismo,oporexigirparasuabordaje, control y recuperación deterapias que exceden a la responsabili-dad del propio médico de familia.

En cuanto a las tareas que hay aúnpendientes,desde laSEMGinsistenen lanecesidad de implicar al médico defamilia en la detección y prevención delsuicidio. Semfyc destaca la mejora demecanismos incipientesdecolaboraciónentre AP y Salud Mental estableciendocircuitosasistencialesquepermitanqueel paciente esté bien atendido de formacompartidaentreambos.Asimismo,hayyaexperiencias incipientesqueestudiancuál puede ser el papel de la enfermeracolaborando con la atención de este tipode pacientes ya que, hasta el momento,su participación en salud mental ha sidomás bien escasa.

Miquel Bernardo, investigador principal del Cibersan; Enric Aragonés, coordinador del Grupo de Salud Mental de Semfyc; Fernando Gonçalves, responsable del Grupo de Salud Mental de SEMG; y Salvador Ros, presidente de Asepp.

ALMUDENA FERNÁNDEZMadrid

18 España,casi líder en laatención oncológica enfarmacia hospitalaria

Solo Estados Unidos superaa España en el ránking en elnúmero de farmacéuticosde hospital en atención apacientes oncológicos.

La FH busca fórmulaspara mejorar la adherenciaLa falta de adherencia a los tratamientos farma-coterapéuticos puede influir de forma negativaen la sostenibilidad del Sistema Nacional deSalud,yaqueestádemostradoqueunaadheren-ciabajaa los tratamientosconllevaunarepercu-sión desfavorable, un incremento en ingresos yreingresos hospitalarios, más visitas a los Servi-cios de Urgencias y un aumento del gasto sanita-rio. De esta base se partió durante las IV Jorna-das de Excelencia en la Farmacia Hospitalaria,organizadas por la SEFH y la Fundación Salud

2000.En este sentido, los farmacéuticos insistie-ron en la importancia de la participación delpaciente en el proceso de decisiones sobre susalud, es decir, el paciente “activo”. Para ello esnecesarioproporcionarle informacióndecalidady formación en salud, así como concienciar a losprofesionales sanitarios de la importancia de laimplicación y responsabilidad del paciente en sutratamiento farmacoterapéutico. Algo que seconvierte en uno de los retos de futuro de laatención farmacéutica. P16

● Supone un gasto de 11.500 millones de euros en España

“El farmacéutico dehospital y el prescriptordeben ir de la mano”

Ribera Salud cuenta con unaestrategia común en los servi-cios de Farmacia Hospitalariade los cuatro hospitales públi-cosquegestionaen laComuni-dad Valenciana. El directormédico del grupo, AntonioCatalán, destaca la colabora-ción que debe existir entre elfarmacéutico de hospital y elprescriptor.“Hay que recortarlos nichos de ineficienciatrabajando de maneraconjunta” con el fin de que sele administren al pacienteaquellos principios activos“con una indicación másapropiada, un coste menor oque ofrezca un mejor resul-

tado”. El grupo ha logradogenerar ahorros también através de su plataforma decompras que ha permitidoreducirgastosentreuncincoyun ocho por ciento. P14

Antonio Catalán.

Cómo reducir el gasto encentros sociosanitariosSi se implementa la figura delfarmacéutico de hospital enlos centros sociosanitarios, sufactura farmacéutica puedeverse reducida en un 30 porciento, según se puso demanifiesto durante el I ForoNorte de Farmacia Hospitala-ria,celebrado enVitoria.En laactualidad, conviven enEspaña dos modelos, el

clásico, fundamentado en lasoficinas de farmacia y lareceta, y el más modernobasado en la presencia delfarmacéutico de hospital, quecomo se defendió, es unsistema“máseficiente”,yaquepermite mejorar la gestión delos medicamentos,así como laatención farmacéutica, másacorde a las necesidades. P18

ÉGACETA MEDICA

● Ribera destaca su central de compras

Febrero 2014 Año IV Nº 40

19 La SEFH avanza en elconocimiento de las ERy los huérfanos

El Grupo de Trabajo deEnfermedades Raras de lasociedadagrupalainforma-ción sobre patologías ymedicamentos.

19 La farmacia hospitalariamira al futuro en buscade una nueva posición

Tanto Europa como Españahan puesto en marchainiciativas que pretendenmedir las mejoras en FH yreflexionar sobre el futuro.

14 FarmaciaHospitalaria 24 de febrero al 2 de marzo GM

“El farmacéutico debe asesorar alprescriptor,que va a generar el consumo”

Ribera Salud gestiona en la actualidadcuatrohospitalespúblicosde laComuni-dadValenciana.Estasituaciónhapermi-tido al grupo la posibilidad de introducirmedidas para reducir costes en uno delos departamentos que mayor parte delpresupuesto consume, la farmaciahospitalaria. Su director médico, CarlosCatalán,señalaquehan logradoahorrosde entre el cinco y el ocho por ciento demedia en sus centros.

Pregunta. ¿Qué papel debe jugar laFarmacia Hospitalario en un contextode crisis como el actual?

Respuesta. La Farmacia Hospitalariase encuentra en el ojo del huracán,en elcentro de todas las miradas, porquesupone una parte muy importante delgasto sanitario hospitalario. Le achaca-mos un papel de primer orden y no nosdamoscuentadequemásqueresponsa-bles son realmente gestores de esepresupuesto. Los que verdaderamenteproducenel consumode la farmacia sonlos prescriptores. Creo que hay quecompartir la responsabilidad de lafarmacia, que debe tener un papel degestorenáreascomologística,compras,control de los stocks o la rotaciónadecuada de los productos que hay en elalmacén.

P. ¿Cómo debe establecerse estarelación entre el farmacéutico dehospital y el prescriptor?

R. Ambos deben trabajar muy de lamano. Los farmacéuticos tienen queejercer de asesores con los prescripto-res,que van a generar el consumo de lafarmacia, para que escojan aquellosprincipios activos con una indicaciónmás apropiada, un coste menor o queofrezcan un resultado mejor. Es unamanera de optimizar los recursos. Hayque acortar los nichos de ineficienciatrabajando de manera conjunta.Nuestros pacientes han cambiando;hemos pasado de agudos a crónicos yesto influye en la forma de trabajo. Otrotema básico es la conciliación de lamedicación.Pacientesqueutilizansiete,ocho o diez principios activos diferentesgeneran una serie de interacciones ytenemosquerevisarsucomportamientoantes,durante y después del ingreso.

P.¿Cuál es el papel aquí de la farma-cia hospitalaria?

R.La farmaciahospitalariadebevelarpor la seguridad de los pacientes. El 40por ciento de los efectos adversos que seproducen en la actualidad en los hospi-tales proceden de la medicación. Silogramos que no se produzcan genera-remos mayores ahorros. Este serviciotieneunagranresponsabilidadparaqueesta partida tan importante del presu-

puesto de los hospitales pueda llegar amás usuarios del SNS.Pero tenemos quellevarlo a cabo de la mano de los faculta-tivos y de los prescriptores que tienen labatuta para cambiar su perfil deprescripción.

P. Las comunidades autónomasdeben ir aplicando el copago hospita-lario, ¿cómo le afectará esta medida

como grupo de hospitales de gestiónindirecta?

R. Representamos cuatro departa-mentos —Torrevieja, Denia, Alzira yVinalopó— de los 24 que existen hoy enla Comunidad Valenciana. Nuestroscentros son de gestión indirecta y lasdecisiones las toma la Consejería deSanidad.Nosotros tenemos que cumplir

losplazosy losobjetivosqueestablezcan.Estas medidas son impopulares y hayquehacermuchapedagogíaparaquenose vean como una agresión.

P. ¿Cómo lográis ahorros y sinergiasentre las cuatro farmacias hospitala-rias que gestionáis?

R. Pusimos en marcha la central decompras B2B Salud en 2010, que estáhaciendo lagestióndirectade los labora-torios farmacéuticos.Contamosconmásagilidad de compras de material sanita-rio. Se ha producido un cambio en lapercepciónde la industriaquehaenten-dido que estas centrales nos permiten anosotros lograr mejores precios y a ellosaccederamásmercado.Noteníaningúnsentido que tuviéramos cuatro preciosdiferentes, aunque seguro que esto estáocurriendoenotroshospitalesycomuni-dades a mayor escala. Hemos introdu-cido esta plataforma que ha permitidoahorros de un millón de euros, quesuponeentreel cincoyelochoporcientodel gasto total.

P. ¿Cómo valora estos primerosmeses de funcionamiento de losalgoritmos de decisión terapéutica enla ComunidadValenciana?

R. Desde el verano empezaron aaplicarse. Es una estrategia arriesgadaynovedosa.Lossistemasde informaciónactuales nos permiten afrontar estaestrategia. Lo importante es que se hacontado con los profesionales y con lassociedades científicas. La implantaciónha sido costosa inicialmente por lacomplejidadquesuponíaparaelmédicopero en los últimos meses se han intro-ducido mejoras que los hacían máságiles. La variabilidad es una de lascuestionesquehayqueacometerporqueesunade lascausasmás importantesdeineficiencia y de inequidad.

P. ¿Se ha visto mermada la libertaddeprescripcióndelmédicoconla intro-ducción de los algoritmos?

R.El sistemapermiteutilizar lacuartalínea pero te obliga a justificarlo mejor.Siguehabiendo libertaddeprescripción,pero de una manera más razonada yrazonable. La prescripción no se hamermado en ningún momento.

P. Una de las cuestiones que másdudas genera es el uso de medicamen-tos fuera de ficha técnica, ¿qué crite-rios están siguiendo en la actualidad?

R. Hemos establecido comisionesmixtas en las que están trabajando demaneraconjunta losmédicos,los farma-céuticos y las propias direcciones de loshospitales.Todas laspartesdebenalcan-zar un consenso en cada caso concretocon el fin de comprobar que el fármacoindicado tiene validez para el paciente.No debe ser una medida puramenteeconómica o estrictamente médica delprescriptor. Todos deben llegar a unpunto de acuerdo.

El director médico de Ribera Salud, Carlos Catalán, insiste en que la farmacia hospitalaria debe jugar un papel desta-cado “en la seguridad de los pacientes”.

JUAN PABLO RAMÍREZMadrid

CARLOS CATALÁN ❘ Director médico de Ribera Salud

LAS FRASES

Hemos creadocomisiones mixtas

en los hospitales paradecidir sobre el uso ‘offlabel’ de medicamentosen cada caso concreto”

Si logramos que nose produzcan

efectos adversoslograremos generarmayores ahorros en loshospitales”

Con losalgoritmos,

la libertadde prescripcióndel médico no seha visto mermada”

“ ““ Medidas como

el copagohospitalarioson impopularesy debemos hacermucha pedagogía”

“

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16 FarmaciaHospitalaria 24 de febrero al 2 de marzo GM

Los farmacéuticos de hospital, en buscade fórmulas para mejorar la adherenciaEs la primera causa de fracaso terapéutico que provoca un gasto de 11.500 millones de euros en España

Conseguir la adherencia terapéutica esclave en la práctica clínica, especial-menteenel tratamiento de las enferme-dadescrónicas.Precisamente,el incum-plimiento terapéutico se sitúa en tornoal40porciento,siendo laprimeracausade fracaso. De esta base se partió en lasIV Jornadas de Excelencia en FarmaciaHospitalaria, organizada por la SEFH yla Fundación Salud 2000, donde sepresentaron las nuevas estrategias deevaluación y optimización del cumpli-miento de los tratamientos.

A modo de ejemplo,José Luis Poveda,presidente de la Sociedad Española deFarmaciaHospitalaria (SEFH),comentóque la adherencia en pacientes conenfermedad cardiovascular esdeficiente en más del 60 por ciento deestos. Un problema que a su entender,disminuye los resultados en salud tantoclínicos,como humanísticos y económi-cos. “11.250 millones de euros es elcoste de la no adherencia en España,mientras que en Europa alcanza los125.000 millones de euros”. Para elpresidente de la SEFH, estos datosdeberían hacer reflexionar a las autori-dades sanitarias en cuanto a la imple-mentación de programas específicospara obtener resultados en salud.

En este contexto, la adherencia es elreto de futuro de la atención farmacéu-tica. Para ello,son muchos los mecanis-mos que se emplean desde los propiosservicios de FH para controlar elcumplimiento terapéutico. Porejemplo,medianteeldesarrollodeprogramasdeatención farmacéutica a pacientesinfectados por VIH o VHC desde lasunidades de pacientes externos, comoyasehizoen2001,cuandoseelaboróundocumentocon la ideadeayudarareali-zar un adecuado control clínicomediante el uso correcto de los fárma-cos, identificando actividades priorita-rias como la información, el estímulo yreforzamiento de la adherencia y laintegración en el equipo multidiscipli-nar.Poveda insisteen la importanciadeltrabajo conjunto entre los diferentesniveles asistenciales. De este modo,incidió en la colaboración con otrassociedades científicas a fin de estable-cer recomendaciones que mejoren laadherencia.

La adherencia en el hospitalEn este sentido, los farmacéuticos dehospital trabajan desde hace años enhacervaloracionesdel cumplimientodelos pacientes a los medicamentos que sedispensan en los servicios de FarmaciaHospitalaria.En un hospital como La Fede Valencia, cada día los médicos seenfrentan a tres tipos de pacientes,

ingresados, ambulantes y externos. Eneste sentido, la adherencia de lospacientes hospitalizados es del 100 porcien.Debido a la medicación preparadaen dosis unitarias en los servicios, suadministración por enfermería de salay el registro de la administración, biende forma manual o automatizado en elcarro de movilidad.

En el caso de los pacientes ambulan-tes,su adherencia depende de los facto-res relacionados con la enfermedad —gravedad de los síntomas,comorbilidades, velocidad de progre-sión—, o de los factores relacionadoscon el tratamiento —frecuencia dedosificación, duración del tratamientosy efectos adversos—. En este último

caso, para Poveda, los efectos secunda-rios dificultan la administración de laintensidaddedosisprevista comprome-tiendo la efectividad del tratamiento.

Sin embargo, el objetivo es elpaciente externo. Por ello, el expertoinsiste en la importancia de la monito-rización de la adherencia y la implan-tación de las estrategias dirigidas amanternela. Desde los servicios de FHse apuesta por “educar y motivar alpaciente mediante métodos basados enel concepto de que los pacientes queentienden su patología y su tratamientoestarán más concienciados e informa-dos para cumplirlo”. En este sentido laintervención del farmacéutico al alta esfundamental ya que consigue fidelizar

la relación del paciente y la medica-ción, consiguiendo reducir reingresos.Además, el uso de las nuevas tecnolo-gías como herramientas de mejora dela adherencia también son importan-tes, así como los sistemas de recorda-torio.

Para medir la adherencia existendiferentes métodos objetivos y subjeti-vos. Los más empleados que son loscuestionarios, los recuentos de medica-cionyregistrosdedispensación,sobres-timan la adherencia, y los sistemas tipoMENS (que permiten la determinaciónde concentraciones plasmáticas defármacos), la infraestiman. Por ello, esimportante combinar varios métodospara una valoración más exacta.

Los participantes del IV Jornadas de Excelencia en Farmacia Hospitalaria, organizadas por la SEFH y la Fundación Salud 2000.

CARMEN M. LÓPEZMadrid

El paciente crónico como eje conductor de la adherencia terapéutica“El acercamiento entre farmacéutico y paciente es clave para abordarla adherencia terapéutica”, explica Guadalupe Piñeiro, del Servicio deFarmacia Hospitalaria del Complejo Hospitalario Universitario deVigo. En este sentido, la interactuación es fundamental.La falta de adherencia en los tratamientos crónicos conlleva una evo-lución desfavorable de la enfermedad, más ingresos hospitalarios,más visitas a Urgencias, por lo que tiene una repercusión directa en lasalud de los pacientes y en los costes asociados. Para Guadalupe Pi-ñeiro, del servicio de Farmacia Hospitalaria del Complejo HospitalarioUniversitario de Vigo, el incumplimiento repercute en la sostenibili-dad del sistema, puesto que se producen fracasos terapéuticos queprovocan intensificación de los tratamientos, incremento de los efec-tos indeseados, realización de pruebas innecesarias y en ocasiones in-cluso el cambio de estrategia terapéutica por otra menos eficiente.Para Poveda, una de las claves económicas para mejorar la sostenibili-dad y para disminuir la morbimortalidad pasa, por activar un plan de

acción sobre la mejora de la adherencia a los tratamientos oncológi-cos.En este sentido, aumentar los recursos dedicados a la adherencia tera-péutica puede tener una repercusión mayor sobre la salud que unamejora en un tratamiento farmacológico específico. Para Piñeiro “in-vertir en fomentar la adherencia es invertir en salud”.Precisamente, una inversión de mejora son las aplicaciones para mó-viles que permiten a los pacientes avanzar en analizar la gran canti-dad de variables para elaborar un informe farmacoterapéutico conlos tratamientos, pautas y dosis que emplea el paciente y conectarlocon un sistema recordartorio que mediante alarmas informa de cadatoma de medicación.Por último, otra de las claves en este proceso es la familia. Tal y comoseñaló Carmen González Madrid, presidenta Ejecutiva de la FundaciónSalud 2000, “es importante que el entorno familiar ayude a la adhe-renci, sobre todo en pacientes más vulnerables.”

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18 FarmaciaHospitalaria 24 de febrero al 2 de marzo GM

Integrar la FH en residenciasreduce la factura farmacéuticaEl gasto se disminuye entre el 30 y el 50% en estos centros sociosanitarios

Implementar el nuevo modelo deatención que ofertan los servicios deFarmacia Hospitalaria permitiría a loscentros sociosanitarios reducir sufactura farmacéutica hasta un 30 porcientocadaaño.Asídeclaro lohaexpre-sado María Dolores Martínez, delegadadel País Vasco de la Sociedad Españolade Farmacia Hospitalaria (SEFH) ypresidenta de la Sociedad Vasca de FH,que ha coordinado el I Foro Norte deFarmacia Hospitalaria celebrado enVitoria.

Y se trata de una estimación “a labaja”,porque la reducción de este gastooscila entre un 30 y un 50 por ciento“cuando se compara el modelo tradicio-nal a través de la receta roja y oficina defarmacia, respecto al de comunidadesautónomas donde ya tienen implantadoel modelo de depósitos de medicamen-tosen loscentrossociosanitariosdepen-dientes de los servicios de farmacia dehospital, a cargo de farmacéuticosespecialistas”,aclara Martínez.

A su juicio, los motivos por los que elmodelo de prestación farmacéuticavigente en los centros sociosanitarios enmuchas comunidades autónomas estáobsoletosonfundamentalmentedos:“Noes sostenible debido a su alto coste, nirespondea lasnecesidadesde lasperso-nas residentes en estos centros”.

Según se puso de manifiesto en estajornada, en la que se expusieron lasexperienciasdesarrolladaspor losservi-cios de FH en las diferentes comunida-des autónomas, la vía para optimizar laprestación en las residencias radica enel cumplimiento del Real Decreto Ley16/2012, que determina la obligatorie-dad en todas las CC.AA. de disponer enlos centros sociosanitarios con cien omás plazas de un servicio de FarmaciaHospitalaria propio o un depósito demedicamentos dependiente de dichoservicio del hospital de la red pública dereferencia.

“Hay que tener en cuenta que elpacientequenosencontramos,mayorde65 años, tiene más riesgo de eventosadversos relacionados con el elevadonúmero de medicamentos que consu-men.Asimismo, la propia institucionali-zación del paciente constituye tambiénun importante factor de riesgo de utili-zación de fármacos potencialmenteinadecuados en pacientes mayores, porlo que hay que adaptar algunas funcio-nes del farmacéutico de hospital a estetipodecentros“,matizaMartínez,defen-diendo cierta diferenciación en lasfunciones de este profesional fuera odentro del hospital.

Enestesentido,lapresidentavascadela SEFH puntualiza que en un centrosociosanitario losresidentesnoestán“de

forma temporal”, como ocurre en elhospital,sinoquesonpacientescrónicosde características complejas, heterogé-neas y cambiantes, que requieren unaatención basada en equipos multidisci-plinares.

Dos modelos de prestaciónPero, ¿cuál es la realidad organizativaactual? La convivencia aún de los dosmodelos.Elmás“moderno”, implantadoen Aragón, Baleares, Castilla y León,Castilla-La Mancha, Galicia, Murcia,Navarra,Valencia y La Rioja,es según laSEFH “más eficiente” y sostenible. “Elahorro se consigue por dos vías: la

gestión de la compra, que se realiza delmismo modo que en el hospital y portanto con mejor negociación de precio,yla racionalización de la prescripciónmédica gracias a la intervención delfarmacéutico, con lo que obtenemosmejores resultados en salud”, señalaMartínez.

Entre las comunidades aún ligadas almodelo clásico de oficina de Farmacia,lapresidenta de la SEFH del País Vascoafirma que Cantabria ha manifestado suintención de sumarse próximamente alnuevomodelo,yenel casodelPaísVasco,se está realizando un diagnóstico y hayvoluntaddecambioperonoseráesteaño.

Marisol Ucha, del CHUVI, Mª Teresa Barajas, FH del Hospital San Pedro; Mª Dolores Martínez, presidenta de la SociedadVasca de FH, María García-Mina, de la Residencia La Vaguada, y Reyes Abad, Hospital Miguel Servet.

C. O.Barcelona

SóloEE.UU.superaaEspañaenatenciónfarmacéuticaoncológica

Españacasi liderael rankingmundialennúmero de farmacéuticos de hospitalespecializados en atención oncológica.Sólo por detrás de Estados Unidos, másdeuncentenardeestosprofesionalesnosólo consiguen mejorar los resultadosclínicos, sino también la calidad de vidade los pacientes, gracias a su formaciónconstante.

Este desarrollo continuo es lo quepretende la Sociedad Española deFarmaciaHospitalaria (SEFH)yelGrupode trabajo de Farmacia Oncológica deesta sociedad (Gedefo) con el ProyectoBecas BPS-BCOP 2013-2014, un cursopreparatorio para la obtención de laacreditación en Farmacia Oncológica(BCOP, Board Certified OncologyPharmacist) otorgada por el Board ofPharmaceutical Specialties americano(BPS).

“Es evidente la necesidad de unamayor participación de los farmacéuti-cos en los equipos multidisiplinares queatienden al paciente oncológico.Asimismo, es una demanda crecienteque exigen cada vez más los propiosOncólogos y el conjunto del sistemasanitario. Por ello, es muy importanteuna formación de excelencia en esteárea del conocimiento para mejorar lascompetenciasdel farmacéutico,yenestemarco el BCOP otorgado por el Board ofPharmaceutical Specialties americanoes un referente de máxima exigencia“,afirma José Luis Poveda, presidente dela SEFH.

Nuevas moléculasIreneMangues,coordinadoradelGrupoGEDEFO de la SEFH, señala que elcambiomássignificativoenestaespecia-lidad se está produciendo con la incor-poración, cada vez más frecuente, denuevas moléculas orales para elabordajedel cáncer“con losconsiguien-tes retos para el farmacéutico de hospi-tal de ofrecer información al paciente,potenciar laadherenciaal tratamientoyrealizar seguimiento farmacoterapéu-tico”.Además,estosprofesionalesdebencolaborar para cuidar el componentepsicológico de los pacientes.

GMBarcelona

Irene Mangues, coordinadora del Grupo Gedefo de laSociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).

EXPERIENCIASEjemplos destacables son los de Aragón, La Riojao Galicia, que han establecido depósitos demedicamentos dependientes de los servicios deFarmacia de los hospitales públicos dereferencia, de forma que los farmacéuticos sedesplazan a los centros y forman parte delequipo multidisciplinar. Por su parte, Navarra haapostado por implementar un servicio deFarmacia propio en los centros sociosanitarios,pero bajo la dirección y responsabilidad defarmacéuticos especialistas en FH. “En ambos,además de adaptarse a la normativa legalvigente, el objetivo y los resultados son similaresmejorándose los resultados económicos yasistenciales“, valora Martínez, quien considera

que no sólo se mejora la gestión de losmedicamentos, sino que se proporcionaatención farmacéutica más acorde a lasnecesidades de los residentes y se mejora laformación de los profesionales.iagnóstico ytratamiento de las patologías.En cualquier caso, para una correcta atención alos residentes se requiere:◗ Valoración de las actividades básicas de lavida diaria y de las cargas del cuidador.◗ Valoración neuropsicológica, social yemocional.◗ Intervenciones preventivas y conexión con elresto de recursos asistenciales que garanticen lacontinuidad de la atención.

24 de febrero al 2 de marzo GM FarmaciaHospitalaria 19

Medir la eficacia de los huérfanos esesencial por la inversión que suponenLa dispersión de los pacientes y su escasa prevalencia hace necesario acumular el conocimiento en ER

Progresivamente han ido apareciendomásfármacosespecíficosparaenferme-dades raras (ER) y, a su vez, han idoteniendo un impacto presupuestariomás importante dentro de los serviciosde Farmacia de los hospitales, donde sedispensan en su mayoría los medica-mentos huérfanos. De media, casi el 12por ciento del gasto se dedica a losmedicamentos que tratan las ER y, enalgunos hospitales de referencia, sealcanza entre el 18 y el 20 por ciento, taly como le aseguró a GM el presidente dela Sociedad Española de FarmaciaHospitalaria (SEFH), José Luis Poveda.

Este aumento progresivo de la impor-tancia de las ER en la FH ha llevado a lasociedad a crear el Grupo deTrabajo deEnfermedades Raras y MedicamentosHuérfanos con el objetivo de resolveralgunas de las inquietudes y problemá-ticas relacionadas con la actividadasistenciale investigación internacionalen este campo.Y es que para la especia-lidad es importante empezar a generarinformación relacionada con la utiliza-ción de los fármacos que aportan resul-tados de salud “importantes”, pues labajaprevalenciadeestasenfermedadesprovoca que se tenga acceso a pocoscasos, lo que ocasiona a su vez que elnivel de conocimiento sobre los resulta-dosqueseobtienenconestos tratamien-tos sea también escaso, y acumularinformación al respecto, una tareacomplicada.Enestesentido,comosocie-dad científica, la SEFH cree que podríaayudar,por un lado,a conocer en qué seestán utilizando estos fármacos, cuál eselnúmerodepacientesqueestánsiendotratados y también a empezar a recogerresultados que les permitiesen ponerencima de la mesa cuáles son los resul-tados que se están obteniendo desde el

punto de vista clínico,algo que es funda-mentalmedircuando la inversiónqueseestá haciendo es tan importante.

Por otro lado, la SEFH consideró queno sólo necesitan resultados epidemio-lógicos y farmacoeconómicos, sinotambién generar un cuerpo de conoci-miento basado en las ER, y sobre todosaber qué tipo de tratamientos estándisponiblesopodríanestarloenensayosclínicosparamejorarasí la formacióndelos farmacéuticos de hospital en unámbito complejo y en el que el nivel de

información es escaso. Precisamenteestegrupodetrabajoestádesarrollandolas estrategias de información, forma-ción y desarrollo de protocolos asisten-ciales para la mejora de la utilización delos medicamentos huérfanos en enfer-medades raras. Desde su creación, laprimera iniciativa fue un estudio epide-miológico con el que se obtuvo”un mapamuy claro” de qué medicamentos seestán utilizando, dónde, y para quéindicaciones, lo que permite compararpor comunidades, por hospitales,etc. El

otro ámbito en el que se está trabajandoya es desarrollando protocolos derecogida de información para ponerencima de la mesa los resultados desalud o la modificación de las variablesclínicas que se están produciendo coneste tipo de fármacos.

Otro proyecto del grupo de trabajoestábasadoenunsistemaderepositoriode informaciónquepermitesabercuálesson las últimas modificaciones que seestán produciendo en ER, como elcambio de bionmarcadores o modifica-ciones de evaluación clínica, y tambiénlos ensayos que se están llevando a caboen este tipo de patologías y cómo está ladisponibilidad de fármacos tanto enEuropa como internacionalmente paragenerar y almacenar la mayor cantidadde información posible en vista de que elnúmero de pacientes es muy disperso y,por tanto,seprecisaconcentrar todos losdatos para que ayuden a los profesiona-les a la hora de tomar decisiones alrespecto.

A juiciodePoveda,enel casode lasERy los medicamentos huérfanos no haytanta variabilidad en el acceso a losmedicamentoscomoenotraspatologíasya que “desgraciadamente” no existenmuchos fármacos en el mercado, por loqueelnúmeropacientesquepuedensertratados todavía es escaso.“Yo creo quees bastante uniforme”, señaló, aunquereconoció que los criterios y procedi-mientos son diferentes entre comunida-des,puede sólo hacer falta la petición deun médico,o la aprobación por parte deun comité que valide que las indicacio-nesdel facultativocumplancon loscrite-rios necesarios, o el seguimiento de lospacientes, o constatar que la experien-cia del clínico que prescribe sobre estetipo de enfermedades sea lo suficiente-mente consistente como para que elenfermo pueda ser tratado con la mejorevidencia científica.

José Luis Poveda, presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) .

ALMUDENA FERNÁNDEZMadrid

¿Cómo debería ser la farmacia hospitalaria del futuro?

La Asociación Europea de Farmacéuti-cos de Hospital (EAHP) prepara unencuentro sobre el futuro de las farma-cias hospitalarias en la Unión Europeaparaelpróximomesdemayo,motivoporelquehaenviadouncuestionarioatodoslos farmacéuticos de hospital senior deEuropa con el que espera “entendermejorquéaspectosdelServicioseanali-zan habitualmente”.

Para David Cousins, jefe senior deSeguridaddelPacientedelNHSdeIngla-terra, “no es posible saber si estamos

GMMadrid

realmente implementandomejorassinopodemos cuantificarlas con una escalademedida”.Enunmundocomoelactuales necesario proporcionar evidenciatangiblede losresultados“yelmundodela farmaciahospitalarianoesunaexcep-ción”,apostilla Cousins.

Además, este profesional del NHS deInglaterra cree que esta encuestaresponderá también a dos cuestionesimportantes ya que, además de servirpara que el farmacéutico se cuestione siestá midiendo correctamente el funcio-namientodesuServicio,tambiénservirápara que estos profesionales puedanexpresar su opinión acerca de lo que

creenqueocurriráenel futuro.“Poreso,estaencuestaesmásqueuninstrumentode investigación, ya que es también unaoportunidad para ayudar a modelar elfuturo”, concluye Cousins.

Pero no solo en Europa están preocu-pados por las próximas décadas. EnEspaña, AstraZeneca ha puesto enmarchaelestudioDelphisobre la farma-ciahospitalariadel futuroconelobjetivode conocer el grado de consenso de loslíderes de la profesión y otros agentesrelevantes respecto a los diferentesplanos que conforman el futuro de laprofesión y contrastar las percepcionesy deseos de los diferentes colectivos

consultados.El método del estudio está estructu-

rado además de manera que los prota-gonistas del estudio son los propiosagentes sanitarios y administrativospúblicos, lo cual les permite reconocersus propios problemas y las potencialessoluciones facilitando la aceptación eimplementación de acuerdos y compro-misos.Unaspectoquefacilitaráalmismotiempo la consecución del objetivo finaldelestudio:obtenerunescenarioposiblepara la farmacia hospitalaria, tras elanálisis de las oportunidades y amena-zas que se aproximan y la reflexiónacerca de los retos de futuro.

20 FarmaciaHospitalaria 24 de febrero al 2 de marzo GM

Especializada24 de febrero al 2 de marzo 21GM

39ºCongresode laAsociaciónEspañolaparael EstudiodelHígado

Sofosbuvir, telaprevir y daclatasvirlogran curar más del 90% deVHCEl presidente de la AEEH cree que estos antivirales de segunda generación llegarán a Europa este año

Los antivirales de acción directa desegunda generación,capaces de curar aentre un 95 y un 97 por ciento de lospacientes infectados por el virus de lahepatitis C (VHC), están a punto deaterrizar en Europa.Tras la aprobaciónde sofosbuvir por la Comisión Europeaeste 20 de enero, Jaume Bosch, presi-dente de laAsociación Española para elEstudio del Hígado (AEEH), adelantódurante lapresentacióndel39ºcongresode laasociaciónque tambiénsimeprevir(en abril o mayo) y daclatasvir (a finalesde año) serán previsiblemente aproba-dos por las autoridades europeas a lolargo de este 2014. En Estados Unidos,ya se comercializan dos de ellos, sofos-buvir y simeprevir, lo que ya permite lacombinación entre ellos.

Precisamentequétipodecombinaciónes más efectiva para cada tipo depaciente es en lo que se centra actual-mente la investigación.“Yanose tratadeadministrar una combinación fija paratodos los pacientes, sino que se va aadaptar la combinación y el periodo deduración al tipo de virus que tenga elpaciente”, subrayó José Luis Calleja,secretariogeneralde laAEEH.Laprinci-pal ventaja de esta segunda generaciónde fármacos es que eliminan el interfe-rón —una de las principales fuentes decomplicaciones—y,enel futuro,tambiéneliminarán la ribavirina.

Un cambio que acortará los periodosde duración de los tratamientos yreducirá su toxicidad,además de dismi-nuir la incidencia de patologías causa-das por elVHC como la cirrosis.Además,se reducirá también la reinfección porVHC tras un trasplante de hígado alnegativizar el virus, un problema queantes sucedía en prácticamente el cienpor cien de los casos. Una cantidad debeneficios que hacen que Bosch consi-dere la llegadadeestosnuevos fármacoscomo “un cambio casi tan importantecomo la penicilina”.

La incógnita ahora es qué pacientespodrán beneficiarse de estos tratamien-tos en España y cuándo. Por un lado,Boschhaseñaladoque losensayosclíni-cos se han hecho con muestras depacientes con la enfermedad en unestadío significativo, donde si hay“evidenciassólidasdecuración”,peronoen estadíos tan avanzados como para

necesitar un trasplante.Y, al otro lado,está el problema de que los “gobiernosno quieren hacer gasto de repente, sinoque prefieren graduarlo”. En estesentido, el presidente de la AEEHsubrayó que la gran eficacia de estosfármacos,queconsiguen frenar lacirro-sis y evitan trasplantes, con el consi-guiente ahorro económico, son en reali-dad “una inversión”. Además, Callejavolvióarecordar la importanciadecrearuna Estrategia Nacional en VHC con elobjetivo,entreotros,deevitar las inequi-dades que se produjeron en el accesoentre comunidades a los inhibidores dela proteasa boceprevir y telaprevir.

Además, durante el Congreso, Boschtambién destacó que existen moléculasen investigación con muy buenos resul-tadosencirrosisyenesteatosishepáticano alcohólica (NASH). En cirrosis, elpresidente de la AEEH adelantó que sepresentarán resultados preliminares deunposiblenuevo tratamientoque“yahademostrado curar la cirrosis incluso enfases avanzadas” en el próximoCongreso Europeo. Optimista con elestudio, Bosch afirmó que “si 2014 es el

año en que se dominó la hepatitis, ojalápodamosdecirque2018eselañoenquese curó la cirrosis”. Con respecto a laesteatosis hepática no alcohólica,el NIHha tenido recientemente que interrum-pir un estudio con un fármaco por losgrandes beneficios demostrados enbiopsia hepática. Esta última noticia esespecialmente importante porque,explicó Calleja, un pequeño porcentajede pacientes con NASH desarrollanenfermedadhepáticagravey“éstaesunárea huérfana de tratamientos”.

Carcinoma hepatocelularEl90porcientode los tumoreshepáticossoncarcinomashepatocelulares,provo-cados porVHC,VHB (es posible detenersu replicación en el 99 por ciento de loscasos con entecavir y tenofovir, segúnnuevosestudiosdeeficacia presentadosenelCongreso)ouna ingestaexcesivadealcohol. Una enfermedad que “podríadetectarsedemaneraprecozenel60porciento de los casos si se realizara unscreening cada seis meses en pacientesconcirrosis”,talycomoocurreenJapón,explicó Jordi Bruix, del Servicio de

HepatologíadelHospitalClínicdeBarce-lona.En este tipo de cáncer,se presenta-ron nuevos resultados con sorafenib,demomento el único fármaco que hademostradounbeneficiosignificativoensupervivencia. Estos nuevos estudiosseñalan lanoconvenienciade interrum-pirel tratamientoconeste fármacoaraízde la aparición de efectos secundarios(síndrome mano-pie, diarrea...), ya queestos efectos son en realidad un indiciode que el fármaco está siendo efectivo.

Además, se han presentado nuevosdatosentornoa losmecanismosmolecu-lares y los factores que influyen en laagresividad del colagiocarcinoma, untipo de tumor cuya incidencia aumentacada año en todo el mundo“sin explica-ción alguna”, afirma Bruix. De ahí laimportanciadeconocersusmecanismosgenéticos más a fondo, tal y comotambién se está empezando a hacerahora en un tumor poco frecuente, elcarcinoma fibrolamelar.

Jaume Bosch y José Luis Calleja, presidente y secretario general de la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH), durante la presentación de la edición 39 del Congreso.

ROCÍO CHIVAMadrid

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22 Especializada 24 de febrero al 2 de marzo GM

Lazos para frenar el factor progresivoy crear modelos predictivos en EM

La Conferencia BRAI.NS 2014 reunió a expertos internacionales para buscar oportunidades de colaboración

En el control del componente inflamato-rio de la esclerosis múltiple (EM) se hanlogrado importantes avances, pero elmanejo del fenómeno progresivo,“disca-pacitante, lento pero inexorable” quesufren casi todos los pacientes, “es unanecesidadnocubiertaabsoluta”.Conestadescripción valora Xavier Montalbán,directordelCentrodeEsclerosisMúltiplede Cataluña (Cemcat) y jefe de Neurolo-gía-Neuroinmunología del HospitalUniversitariodeValld’Hebron,unode losretosqueafrontan todos losespecialistasque a nivel internacional están implica-dos en el abordaje de esta enfermedad,quetuvieronocasióndereunirsedurantela Conferencia BRAI.NS 2014 , organi-zada por Novartis en Barcelona.

Allínosóloseexpusieron lasprincipa-les novedades y objetivos acerca de estapatología,sino que hubo espacio para lapuesta en común de propuestas colabo-rativas de investigación, e informaciónsobre qué ayudas se pueden obtenerpara materializar proyectos.

Enestesentido,Montalbándestacaquehay una iniciativa que persigue reuniresfuerzos a gran nivel para atacar elfactordegenerativodelaesclerosismúlti-ple que, si se consiguiese, sería tambiénaplicable a otras patologías neurológicasafectadas por el mismo proceso.

A la hora de medir la disminución dela neurodegeneración, los expertos

tienen claro que la herramienta másprecisa de la que se dispone en estosmomentos es la medición de la atrofiacerebral mediante resonancia magné-ticaysoftwareparadeterminarcambios

en el volumen cerebral.En este campo, ha cambiado el

paradigmaterapéutico,comopuntualizael neurólogo, pues todos los nuevosfármacos“handemostradoungranefecto

antiinflamatorio, pero también sobre laprogresión de la discapacidad y sobre laevolución de la función cerebral”. Dehecho,selograreducir laprogresióndelaatrofia cerebral de forma significativa,hasta un 40 por ciento.Y entre los fárma-cos con efecto neuroprotector que a nivelde ensayo clínico han demostrado unefectomásclaroenestesentido,destacanfingolimod, dimetil fumarato, alemtuzu-mab y laquinimod.

Otrode lasnecesidadesremarcadaseneste encuentro fue la de crear modelospredictivosanivelindividual,untemaquepudieron tratar con los científicosmatemáticosdel“Humanbrainmapping”,allípresentes,querealizanmodelosanivelcelular. Un campo en el que el Cemcatjuega un papel importante desde Barce-lona, a la hora de utilizar sus bases dedatosdelospacientesconunseguimientode 20 años, en la que están registradostodos los eventos clínicos y radiológicos.

¿Qué ocurre con los biomarcadores?Por suerte ya cuentan con varios, comolas clásicas bandas oligoclonales en ellíquido cefalorraquídeo,que predicen laconversión a EM ante un paciente quetiene un primer episodio sugestivo; asícomo los neurofilamentos, que tambiénindican progresión. Por otro lado, losanticuerpos antiMNO identifican a unsubgrupodepacientesconotravarianteespecífica de la patología,y marcadoresderiesgocomolaexistenciadeanticuer-pos anti-virus JC determinan la idonei-dad del tratamiento con natalizumab.

Xavier Montalbán, director del Cemcat, durante la rueda de prensa“Advancing Research in MS and the Brain”.

C. OSSORIOBarcelona

Eltratamientoconcélulasmadremesen-quimalesdelpropiopaciente,capacesdeconvertirse en cualquier tipo de célula ycon un gran potencial inmunomodula-dor,ha llamado a la puerta de la esclero-sis múltiple después de obtener resulta-dos prometedores en modelosexperimentales de ratón.

Es un proyecto que surge de la necesi-dad de alternativas a los tratamientosactuales que, si bien han logrado unavance significativo en el control de laenfermedad, aún obtienen una eficaciamodesta en primera línea y más toxici-dad de la deseable en segunda, segúnexplica Cristina Ramo, jefa de la unidadde Esclerosis Múltiple del HospitalGermansTrias i Pujol.Este centro iniciaeste mes de febrero un ensayo clínicointegrado en un proyecto internacional

C. OSSORIOBarcelona

con participación de otros tres deAndalucía y hospitales de Italia, ReinoUnido, Dinamarca, Suecia, Canadá,Francia yAustralia.

En el Germans Trias, el estudiocomienza con dos pacientes a los que seacaba de implantar células mesenqui-malesmultiplicadas invitrohastaconse-guir entre 1 y 2 millones de células porcada quilogramo de su peso. Y esperantratar a seis más hasta finales de 2015,sibienentre todos loscentrosparticipan-tes se espera probar esta terapia en 160pacientes.

Puesto que en EM las defensas delpropio cuerpo destruyen la mielina, lahipótesis de la que parte este trabajo esla posibilidad de frenar la enfermedadsi las células mesenquimales engrandes cantidades son capaces demodificar la respuesta inmune anómaladel cuerpo ante esta capa de proteínasy grasas que envuelve el tejido nervioso

de cerebro y médula espinal.En el modelo animal el tratamiento

con células madre logró modificar laenfermedad,pues los ratones presenta-ban una evolución más favorable. “Sepensó que las células servirían parareparar los exones que habían perdidolamielinaypara la formacióndenuevascélulas nerviosas, y aunque esa línea nose descarta,se ha visto que quizá tengan

un papel más importante en mejorar lainmunidad a nivel de la sangre”,declaraRamo.Enhumanos,comoocurreentodoensayo clínico, lo primero que compro-barán es la seguridad y tolerabilidad deltratamiento. En el Germans Trias secentrarán en pacientes con EMremitente-recurrente,aunquealgunodelos otros centros también lo probará enformas progresivas.

Con el objetivo de frenar la progresión de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple que no han respondido alos tratamientos convencionales o no han querido recibirlos, se inicia este ensayo clínico pionero con células madre.

Oportunidad para las célulasmadre en esclerosis múltiple

GM 24 de febrero al 2 de marzo Especializada 23

9ºCongresode laOrganizaciónEuropeadeCrohnyColitisUlcerosa (ECCO)

Es fundamentalcambiarla relaciónmédico-paciente

Cambiar la relación médico-pacienteparaqueésteseaelquetomelasdecisio-nes en relación con su enfermedad esfundamental en el caso de algo tancomplejo como la enfermedad inflama-toria intestinal (EII), tal y como aseguróXavier Calvet, especialista en enferme-dades digestivas del Hospital ParcTaulíde Sabadell en relación con el estudioIBD2020 presentado durante unencuentro organizado por AbbVie elmarco del 9º Congreso de la ECCO enCopenhague.En este sentido, consideróque el modelo está evolucionando pocoa poco aunque en muchos casos laatenciónsiguesiendomuydirectiva,algoque no beneficia la adherencia al trata-mientoenpatologíascrónicasen lasquelos periodos de tratamiento son tanlargos. De hecho, según esta encuesta,sólo el 38 por ciento de los pacientesestán involucradosen la tomadedecisio-nes a un nivel que para ellos seacorrecto,además,estemismoporcentajees el que recibió información del profe-sional sobre los objetivos que se preten-den alcanzar en el cuidado de su enfer-medad. En este sentido, llegado elmomento en que el paciente lleve unosaños sin brotes pero con tratamientosinmunosupresores, será él quien tengaque decidir si continúa o lo deja —en elcaso de que una colonoscopia no refieraúlceras—pues,en loscincoañossiguien-tes a abandonar los fármacos, el 50 porciento volverá a tener una crisis,mientras que la otra mitad no, así queserá labor del médico explicárselo y delenfermo tomar la decisión.

Ildefonso Pérez, presidente de laConfederacióndeAsociacionesdeEnfer-mos de Crohn y Colitis Ulcerosa deEspaña (ACCU),por su parte,señaló queuno de cada cinco pacientes no estánsatisfechos con la calidad de su asisten-cia, además, un tercio de ellos no tieneacceso a una enfermera especializada,algo fundamentalyaqueen lasunidadesen las que Enfermería funciona bien, lacalidad es mejor y más cercana.Asimismo,el 40 por ciento no considerasatisfactoria la coordinación entre losdistintos especialistas que le atienden.

En relación con internet y las nuevastecnologías,nueve de cada 10 pacienteslas utiliza como fuente de información yel 40 por ciento comparte cosas en ellasrelacionadasconsuenfermedad,motivopor el cual los profesionales sanitarios ylas asociaciones de pacientes deberáninformar a estas personas de páginasmás fiables en las que poder encontrarestos datos.

ALMUDENA FERNÁNDEZEnviada especial a Copenhague

El uso de lombrices podríacombatir la inflamación en EIILos trasplantes de médula son interesantes en pacientes que no responden

El uso de parásitos (lombrices intestina-les de cerdo) para intentar combatir lasenfermedades inflamatorias intestinales(EII), como la enfermedad de Crohn y lacolitis ulcerosa es una nueva oportuni-dad. Una investigación que se estállevando a cabo actualmente pretendemodificar la manera en la que elorganismo responde a las bacteriaspropiasdesu intestinoyaque,aunque lacausaesaúndesconocida,sí se sabequeesposiblebloquear la inflamación.Así loaseguróXavierCalvet,gastroenterólogodel Hospital Parc Taulí de Sabadell,durante un encuentro organizado porAbbVieenelmarcodel9ºCongresode laOrganizaciónEuropeadeCrohnyColitisUlcerosa (ECCO).

En la mayoría de los casos, las colitisulcerosas serán leves, pero no hayelementos de medida con los queaugurar cuál será la evolución de laenfermedad para cada pacienteconcreto, aunque sí se cuenta conindicios como que los casos que comien-zan de forma más agresiva suelenacabar siendo graves,por lo que se estáinvestigando tambiénsielusode fárma-cos biológicos desde el momento deldiagnóstico en estos pacientes podríafrenar o enlentecer su evolución.

Unaposibilidaddetratamiento intere-sante,que en España sólo se practica enelHospitalClínicodeBarcelona,consisteen hacer un trasplante de la propiamédula ósea del enfermo seleccionandolas células que disminuyen la inflama-ción. Es un proceso “extremadamenteagresivo”, requiere quimioterapia,ingreso hospitalario,y provoca todos los

efectossecundariosde laquimioterapia,pero consigue la remisión en un porcen-taje muy alto de los pacientes que noresponden a nada y tienen muy malacalidad de vida.

En cuanto al acceso a tratamientosbiológicos, utilizados en los pacientesque no responden ni a los 5-ASA, ni ainmunosupresores, no han detectadotodavíaningunarestricciónni inequida-des entre comunidades, tal y comoaseguró Ildefonso Pérez, presidente dela Confederación de Asociaciones deEnfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa deEspaña (ACCU), aunque sí se accede aellos de forma diferente en función de laregión y se valora más el caso de cadapersonaantesdecomenzarconuntrata-

miento de este tipo.Sin embargo, Calvet sí reconoce que

conseguir autorización para tratamien-tos de uso compasivo en los casos en queno funciona ningún fármaco de losaprobados en España es cada vez másdifícil, cuando en épocas de bonanza depermitía “a la ligera”, por lo que en esteámbito ha habido restricciones.

Asimismo,ambosponentes incidieronen la necesidad de que cada autonomíacuente con una unidad monográfica enla que el acceso a los profesionales seainmediato,algoquetambiénredundaenel control correcto de la enfermedad.Setratadeque laasistenciaseaademanda,algo que ahorra recursos y mejora lacalidad de vida de estos pacientes.

Ildefonso Pérez, presidente de la ACCU España y Xavier Calvet, especialista del Hospital Parc Taulí de Sabadell.

ALMUDENA FERNÁNDEZEnviada especial a Copenhague

Menos colonoscopias por un marcador biológico

En Europa, el tiempo medio que trans-curre desde el momento en que unpacientedesarrolla laenfermedadhastaque es diagnosticado es de 10 años en laenfermedad de Crohn, ocho en la colitisulcerosay6enotrascolitis,y lamediadeedad a la que esto ocurre es de 40, 42 y44 años respectivamente.Así lo aseguróRichard Driscoll,de la NationalAssocia-tion for Colitis and Crohn’s Disease(NACC)enReinoUnido,durantesu inter-vención en la conferencia ‘Perspectivassobre la calidad de la atención de la EII’,

ALMUDENA FERNÁNDEZEnviada especial a Copenhague

celebrada en el marco del 9º Congresode la ECCO.

MichaelKamm,profesordeGastroen-terologíaenelHospitaldeVincent’sde laUniversidad de Melbourne (Australia),porsuparte,señalócomofármacosparamejorar la gestión de la enfermedadcontrolando la inflamación el metroni-dazol, las tiopurinas y el adalimumab.Asu juicio, este último medicamento es elmás efectivo para controlar esteproblema recurrente después de lacirugía a la que el 80 por ciento depacientes con Crohn tendrán quesometerseenalgúnmomentodesuvida.

Asimismo, señaló la calprotectina

fecal como marcador biológico noinvasivo que potencialmente podríasustituir a la colonoscopia para contro-lar a los pacientes después de la opera-ción, reduciendo en un 40 por ciento lospacientes que la requerirían.

En cuanto a los pasos que habrá quedar en adelante, el presidente de laECCO,SimonTravis,señaló la necesidaddecompartirejemplosdebuenasprácti-cas; definir una visión global de lacalidad de la atención, incorporandoperspectivas tanto clínicas como depacientes; y movilizar estrategias paragarantizar una alta calidad de laatención a la EII en todos los países.

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Demostren l’existència d’una variantgenètica comuna per l’asma i l’obesitatEs tracta d’una inversió genòmica que protegeix del desenvolupament conjunt de les dues patologies

Cada vegada hi ha més evidència cientí-ficaque lesmalaltiescaracteritzadesperuncomponent inflamatoricomparteixenmecanismes comuns.

Prova d’això és que un equip d’inves-tigadorsdelCentredeRecercaenEpide-miologiaAmbiental (Creal) de la Institu-ció Cerca i el Departament de CiènciesExperimentals i de la Salut (CEXS) de laUniversitat Pompeu Fabra (UPF) handescobert que una regió variable delgenoma (una inversió, part del genomaque té la seqüència en un ordre invertital normal, a 16p11.2) protegeix deldesenvolupament conjunt de duespatologies: l’asma i l’obesitat.

Els resultatsde l’articlepublicataTheAmerican Journal of Human Geneticsmostren que la regió genòmica analit-zada varia segons el continent d’onprocedeixi la persona.

Adaptació a l’entorn“Es tracta d’un exemple de com lesvariacions del genoma es poden selec-cionar en funció de l’adaptació delséssers humans al seu entorn, en aquestcas, les necessitats metabòliques enrelacióalclima”,afirmaelDr.LuisPérez-Jurado, investigador de la Unitat deGenètica del Departament de CiènciesExperimentals i de la Salut de la Univer-sitat Pompeu Fabra (UPF) i del Centred’Investigació Biomèdica en Xarxa de

Malalties Rares (Ciberer).Concretament, només un 10 per cent

de la població de l’est d’Àfrica comptaamb aquesta inversió genòmica i un 50percentde lapoblaciódelnordd’Europa(on se suposa que aquesta alteració s’haseleccionat per a millor adaptació alclima fred que exigeix un metabolismebasal més actiu).

Globalment,després de l’estudi de lesdadesde5.800personesd’Europa,Àsia,

Àfrica i Amèrica, aquesta variantgenètica explica el 40 per cent de la“protecció” genètica a patir conjunta-ment asma i obesitat.

“Actualment estem fent servir elsmètodes que hem desenvolupat perestudiar el paper de més de cent inver-sions en altres malalties. Concretament,ara estem estudiant algunes inversionsquesemblenpredisposaradesenvoluparautismeodiscapacitat intel·lectual,entred’altres”,detalla l’investigadordelCreal.

Arran d’aquests resultats, els investi-gadors asseguren que és la primeravegada que es proporciona una provacientífica convincent de l’existènciad’una variantgenètica comuna a aques-tes dues malalties.

Una altra de les novetats d’aquestarticle és que s’han utilitzat noves einesbioinformàtiques (inveRsion) que sóncapaces d’analitzar el genoma completper tal de detectar regions on hi ha‘inversions’ i analitzar-les respecte amalalties comunes fent servir dadesexistents d’individus ja estudiats. Caldestacar que les inversions són altera-cions en el genoma que poden o noderivar en patologia.

“Fins ara aquest tipus d’estudis erenmolt costosos jaquenoexistienmètodesper analitzar de forma massiva lesinversions genòmiques en poblacionsgrans”,destaca l’investigador del Creal,centre de recerca de l’aliança ISGlobal,i expert bioinformàtic, Juan RamónGonzález.

GACETA MÉDICABarcelona

És la primera vegada que es proporciona una prova convincent de l’existència d’una variant genètica comuna perl’asma i l’obesitat.

Evidència molecular de la comorbiditatinversa entre neurodegeneració i càncer

Comorbiditat inversa.Així es denominaa l’evidència epidemiològica que revelaque les malalties del cervell i del sistemanerviós amb un component neurodege-neratiuestanassociadesaunmenorriscde patir càncer. En concret, a un 50 percent menys en els casos d’alzheimer,segons detalla Alfonso València, vicedi-rector de Recerca Bàsica del CentreNacional de Recerques Oncològiques(CNIO), que publica en PLOS Genetics laprimeraevidènciasobre lapossiblebasemolecular d’aquesta relació protectora.

Un treball en el qual han participat elpsiquiatre RafaelTabarés-Seisdedos,delaUniversitatdeValència idelCibersam,i labiòlogacomputacionalAnaïsBaudot,del CNRS a Marsella (França), i que haestat finançat pel Ministeri d’Economiai la Fundació“La Caixa”.

GACETA MÉDICABarcelona

Gràcies a aquesta recerca, s’hanidentificat gairebé cent gens involucratsen aquesta associació, anteriormentobservada en altres estudis però per laqual no existia explicació.

Dades d’1.700 individusDesprés de creuar mitjançant anàlisisbioinformàtics les dades d’expressiógènica de gairebé 1.700 individus proce-dents de més de 30 estudis sobre malal-tiesdelSNC(alzheimer,párkinsoniesqui-zofrènia) i tres tipus de càncer (còlon,pulmó i pròstata),74 gens van presentarsimultàniament una menor activitat enmalalties del sistema nerviós central iuna major activitat en càncer; ocorrenttot el contrari en altres 19 gens (a majoractivitat en el SNC,menor en càncer).

Els investigadors asseguren que sónprecisament aquests gens que s’activende forma inversa els que podrien expli-car la paradoxa.

Així, fins al 90 per cent de tots elsprocessos biològics que apareixenaugmentats en càncer estan reprimitsen les malalties del sistema nerviósanalitzades,laqual cosaaportauna ideasobre com “la regulació global del’activitat cel·lular podria exercir unefecte protector en malalties ambcomorbiditat inversa”, matisen elsinvestigadors predoctorals del labora-tori de València, César Boullosa iKristina Ibáñez.

La primera demostració que existeixuna clara correlació entre aquestesmalalties obre una nova via d’estudi iencoratjaaestudiar l’eficàciadefàrmacsantineoplàsics per al tractamentd’algunes dolències del sistema nerviós,i viceversa.

Tant és així que per exemple, elbexaroteno, un agent anti-càncer, ja hamostrat efectes beneficiosos per almaneig de l’alzheimer en ratolins.

El vicedirector de Recerca Bàsica del CNIO, Alfonso Valèn-cia, ha liderat aquesta recerca.

LA XIFRALavariantgenèticaidentificada a l’es-tudi explica el 40percentdela“pro-tecció”genètica apatir conjunta-ment asma i obe-sitat, després de l’estudi de 5.800 persones.

40%MILLONES DE EUROS

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Con rayos X30 GM24 de febrero al 2 de marzo

Está claro que los medicamentosbiosimilares no son los genéricosde los fármacos biológicos. Su

principio activo es distinto al biológicode referencia, y por lo tanto, a la horade utilizarlo en la práctica clínica debeverse como un cambio en el trata-miento, no como un intercambio o unasustitución.

De hecho, una de las cuestiones quemás controversia genera, y que se pusode nuevo sobre la mesa en una jornadacon expertos organizada por Roche lapasadasemana,es la inmunogenicidad.Y es que.aunque en la Ley de Garantíasse admite que ambos productos no sonintercambiables, a la vez en la mismanormativaseabre lapuertapara formarconjuntoshomogéneosconbiosimilaresa efectos de precios de referencia, aligual que se hace con los genéricos;algoque los juristas consideran que no es derecibo, ya que aplica criterios de analo-gía entre supuestos esencialmentediferentes. Si a esto se suman las idas yvenidas que sufre la legislación y elmarco de inestabilidad actual, el resul-tado es una falta de referencias claraspara el prescriptor.

No es de extrañar, por tanto, que losclínicos vean con cierta preocupación lasalidaalmercadodebiosimilaresparasusfármacos de referencia. Desde la oncolo-gía, las características singulares de losanticuerpos monoclonales hacen que losespecialistas consideren que la tasa derespuesta global no sea suficiente paraaprobar el medicamento y piden que setenga en cuenta la supervivencia global.

Los mellizosno songemelos

“La medicina i el ciclisme tenenun paral·lelisme:volen constància”

Després de la medicina, el ciclisme és lasevasegonapassió,enconcret lamodali-tat de cicloturisme, que juntament ambaltres socis del Club Ciclista de Gràcia,l’ha conduït a sentir sota les seves rodesllocs com els Alps francesos, l’excursióquemés l’ha impactat.Amant tambédelspaisatgesd’Espanya,reconeixque Itàliaés la seva assignatura pendent. Però “jacaurà”,afirma.

Pregunta. On t’agradaria arribarpedalejant?

Resposta.M’agradariacoronaralgunscims mítiques o acabar etapes com fanels ciclistes professionals, però a nivelld’aficionat,almeuritme,persaber“quinpa s’hi dona”.

P.El ciclisme t’aporta ensenyamentsaplicables a la professió mèdica?

R. El que més m’aporta el ciclisme ésla constància. Si no ets constant entre-nant i sortint en grup, de seguida perdsla motivació, la forma i la il·lusió. Enmedicina, quan et despistes i et salis del

C. OSSORIOBarcelona

patró, també perds la forma.Tenen unparal·lelismeimpressionant,lamedicinai el ciclisme volen una sola cosa, que ésla constància.

P.És lasanitatpúblicaespanyolaunadestinació interessant per fer ciclotu-risme?

R. La base de la sanitat publicaespanyola, igual que el ciclisme.Hem delluitar perquè no es deteriorin tot i queels temps són dolents.Els dos gaudeixende bona salut, però han d’estar sotaestreta vigilància.

P. La investigació en Hematologia aEspanya va sobre rodes?

R. Jo diria que la Hematologia és undels camps de la biomedicina en elsquals Espanya té una investigació bonatant qualitativa com quantitativament.Va sobre rodes ? Sí, en part. Hem deseguir avançant.La investigació és moltcompetitiva,comhoéstambéelciclisme.Cal invertir molt per no perdre roda delpilot dels escollits.

P. Quina patologia hematològicaportaria el mallot groc per l’avançassolit?

R.Tenim molt bons referents

espanyols en bastants hemopaties.Peròsi hagués de triar només una, diria queéselmielomalaqueenaquestsmomentstémésrepresentació internacional.És laque porta el mallot groc, encara que hiha altres que l’hi volen disputar.

P. Necessita el SNS unes rodessupletòries per no bolcar?

R. Estem davant d’un problema,perquè els grans avanços en l’Oncohe-matologiaestanocorrentaunavelocitataltíssima,s’estan fentveritables sprints,però a costa d’una càrrega econòmicabrutal.Esticmoltpreocupatper lapossi-bilitatques’experimentiunafracturaenel sistema sanitari a causa dels costos, ique existeixi una sanitat d’elit a la qualno pugui accedir tota la població deforma general. No sé si es trencarà elpìlot.

P.Els processos dels assajos clínics...Es mouen amb bicicleta estàtica?

R.Els assajos clínics són d’implemen-tació lentaaEspanya.Desdeldissenydel’assaig, fins que es pugui incloure elprimer pacient hi ha un procés llarg entotes les etapes. Crec que la velocitatmitjana dels assajos podria augmentar.

El contraste

Ficha técnica en páginas 9 y 25

@LbarreraP

LUCÍA BARRERA,Directora de

Gaceta Médica

JOSÉ MARÍA RIBERA ❘ Cap del Servei d’Hematologia Clínica de l’ICO Badalona

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