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FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA GOMA TRAGACANTO Polvo Sinónimos: Goma adigante o adragante. Goma draganto o adraganto. Goma alquitira. Goma alcativa. Tragacanth gum. E413. INCI: Astragalus gummifer gum. Peso molecular: Aprox. 840.000. Descripción: Mezcla constituida por un 60 70 % de basorina, y un 30 40 % de tragacantina. También contiene pequeñas cantidades de celulosa, almidón, proteínas, y cenizas. La basorina se hincha con el agua, y la tragacantina forma una dispersión coloidal con ella. Datos Físico-Químicos: Polvo de color blanco a amarillo-pálido, higroscópico. Soluble en agua (gelifica), insoluble en etanol. Propiedades y usos: Es una resina que se obtiene de la leguminosa Astragalus gummifer. Es un excipiente gelificante de natualeza no-iónica, que proporciona unos geles pardos, mucilaginosos, no transparentes, muy adhesivos, y consistentes pero de relativa baja viscosidad, que absorbe unas 10 veces su peso en agua. También es un agente suspensor que permite mantener estables los activos insolubles o productos no miscibles con el agua (aceites grasos, aceites esenciales, polvos) en suspensiones que adquieren una elevada viscosidad. Se puede usar como agente espesante para preparar cremas, pastas, etcy se adiciona durante la preparación de emulsiones para retrasar la cremación. También se emplea como excipiente diluyente para preparar píldoras, pastillas, comprimidos, etcque también da la consistencia y cohesión necesarias. Además tiene propiedades emolientes, ligeramente sedativas, hemostáticas, y protectoras. Los geles tienen tendencia a contaminarse, y por ello se les debe adicionar un conservante (p. ej. Nipagín 0,17 % + Nipasol 0,03 %, o bien ácido benzoico o sodio benzoato 0,1 %). Pueden esterilizarse también en autoclave. El pH de máxima estabilidad es de 4 8. Dosificación: Como gelificante normalmente al 1 10 %. Como agente suspensor no es aconsejable sobrepasar la dosis del 1 %. Efectos secundarios: Raramente se han dado reacciones de hipersensibilidad, a veces graves, tras su ingestión. Así mismo se han observado dermatitis de contacto con su uso

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FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA

GOMA TRAGACANTO Polvo

Sinónimos: Goma adigante o adragante. Goma draganto o adraganto. Goma alquitira. Goma alcativa. Tragacanth gum. E413.

INCI: Astragalus gummifer gum.

Peso molecular: Aprox. 840.000.

Descripción: Mezcla constituida por un 60 – 70 % de basorina, y un 30 – 40 % de tragacantina. También contiene pequeñas cantidades de celulosa, almidón, proteínas, y cenizas. La basorina se hincha con el agua, y la tragacantina forma una dispersión coloidal con ella.

Datos Físico-Químicos: Polvo de color blanco a amarillo-pálido, higroscópico. Soluble en agua (gelifica), insoluble en etanol.

Propiedades y usos: Es una resina que se obtiene de la leguminosa Astragalus gummifer. Es un excipiente gelificante de natualeza no-iónica, que proporciona unos geles pardos, mucilaginosos, no transparentes, muy adhesivos, y consistentes pero de relativa baja viscosidad, que absorbe unas 10 veces su peso en agua. También es un agente suspensor que permite mantener estables los activos insolubles o productos no miscibles con el agua (aceites grasos, aceites esenciales, polvos…) en suspensiones que adquieren una elevada viscosidad. Se puede usar como agente espesante para preparar cremas, pastas, etc… y se adiciona durante la preparación de emulsiones para retrasar la cremación. También se emplea como excipiente diluyente para preparar píldoras, pastillas, comprimidos, etc… que también da la consistencia y cohesión necesarias. Además tiene propiedades emolientes, ligeramente sedativas, hemostáticas, y protectoras. Los geles tienen tendencia a contaminarse, y por ello se les debe adicionar un conservante (p. ej. Nipagín 0,17 % + Nipasol 0,03 %, o bien ácido benzoico o sodio benzoato 0,1 %). Pueden esterilizarse también en autoclave. El pH de máxima estabilidad es de 4 – 8.

Dosificación: Como gelificante normalmente al 1 – 10 %. Como agente suspensor no es aconsejable sobrepasar la dosis del 1 %.

Efectos secundarios: Raramente se han dado reacciones de hipersensibilidad, a veces graves, tras su ingestión. Así mismo se han observado dermatitis de contacto con su uso

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Precauciones: La goma tragacanto se pulveriza con dificultad. Si en vez de polvo, trabajamos con láminas, éstas se rompen en fragmentos, se desecan a 40 – 60 ºC y entonces se reducen a polvo finísimo. Cuando se prepara, debe mezclarse íntimamente con glicerina o alcohol antes de poner en contacto la goma con el agua, y siempre usar agua caliente (en caso contrario se formarían grumos que no se disolverían).

Incompatibilidades: A pH>5 con conservantes como benzalconio cloruro, clorobutanol, y metilparaben, y en menor medida con fenol y acetato de fenilmercurio. Diversos cationes como el hierro (III). Los ácidos orgánicos e inorgánicos disminuyen la viscosidad de las dispersiones, así como las bases o el cloruro sódico en caliente.

Observaciones: Se contamina con facilidad.

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ Y DE LA HUMEDAD.

Ejemplos de formulación:

Suspensión de clindamicina fosfato Clindamicina fosfato ……………………….……………. 1 % Caolín …………………………………….………………. 47 g Alcohol etílico 96% ………………...…………………… 10 g Goma tragacanto ……………………….………………… 1 g Agua purificada c.s.p. ……………………….………… 100 g

Modus operandi: Se pesa la goma tragacanto y se mezcla con glicerina o con parte del alcohol, para luego embeberla en el agua purificada durante 24 h. Añadir el alcohol restante que llevará la clindamicina fosfato disuelta, y verter el conjunto sobre el caolín trabajando bien hasta total homogeneidad.

Bibliografía: - Formulación magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5ª ed. (2004). - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998). - Formulario básico de medicamentos magistrales, M. ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007). - Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997). - Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed., 2009.