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CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA(CAF DIGEMID)

Haloperidol

Tableta 5mg y 10mgGotas 2mg/mL

Inyectable 5mg/mL

Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C

Indicaciones(1) Psicosis agudas y crónicas (esquizofrenia, estados maniáticos, psicosis inducidas por drogas). (2)

Pacientes agresivos y agitados (incluyendo a los que tienen retardo mental o síndrome orgánico

cerebral). (3) Trastornos severos del comportamiento no psicótico. (4) síndrome de Gilles de la Tourette

(para el control de los tics y vocalización). (5) Corea de Huntington (reduce los movimientos

coreiformes).

DosisPsicosis aguda y crónica

Adultos: VO 0,5 a 5mg 2 ó 3 veces/día, luego ajustar la dosis según necesidad y tolerancia. Para

pacientes geriátricos VO 0,5 a 2mg 2 ó 3 veces/día.

Psicosis aguda

IM 2 a 5mg inicialmente, dosis que puede repetirse en intervalos de 1 a 4 h si es necesario, o en

intervalos de 4 a 8 h.

IV 0,5 a 50mg a razón de 5mg/min. la dosis puede repetirse a intervalos de 30 min según necesidad,

alternativamente puede diluirse la dosis en 3ª a 50 mL y administrarla en 30 min.

Psicosis crónica

IM 25 a 100mg de Haloperidol decanoato 1 vez por mes, ajustar según necesidad y tolerancia.

Generalmente la dosis inicial equivale a 10-15 veces la dosis oral de Haloperidol.

Niños: < 3 años: dosis no establecida.

3-12 años (15 a 40 Kg de peso corporal), VO 0,05mg/ Kg peso /día fraccionado en 2 a 3 tomas,

aumentando la dosis según respuesta clínica y tolerancia.

Síndrome de Gilles de la Tourette (para el control de los tics y vocalización)

Adultos: VO 0,5 a 5mg 2 o 3 veces/día, luego ajustar la dosis según necesidad y tolerancia.

Niños: 3-12 años: VO 0,05mg/ Kg peso/día fraccionado en 2 a 3 tomas, aumentando la dosis según

respuesta clínica y tolerancia. Puede ser conveniente que la dosis diaria se administre al acostarse para

evitar la sedación durante el día

Trastornos severos del comportamiento no sicótico

Niños: 3-12 años: VO 0,025 a 0,05mg/ Kg peso /d. fraccionado en 2 a 3 tomas, aumentando la dosis

según respuesta clínica y tolerancia del paciente.

Autismo infantil: VO 0,025mg /Kg peso/día en 2 ó 3 tomas.

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Dosis máxima adultos: 100mg/día

Dosis máxima niños: 0,15mg/Kg/día

FarmacocinéticaBiodisponibilidad 42% a 78%.La absorción es moderada en TGI. Se une a proteínas plasmáticas en

90% a 94%. El estado de equilibrio con el Haloperidol decanoato se alcanza en 2 a 4 meses. Se

concentra en tejido graso. Cruza la placenta, se excreta en leche materna. Su metabolismo es

ampliamente hepático. La excreción es renal, 40% en 5 días y 99% como metabolitos. La excreción

biliar es relativamente baja, 15%. Su t ½ es de 12 a 37 h.

Precauciones(1) Embarazo: no se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas. (2) Lactancia: se

distribuye en leche materna, puede producir sedación y alteraciones motoras en el lactante. (3)

Pediatría: no se recomienda su uso en menores de 3 años, son más susceptibles a desarrollar

reacciones extrapiramidales, especialmente distonías. (4) Geriatría: los gerontes pueden desarrollar

altas concentraciones séricas por cambios en la distribución del Haloperidol; requieren en general de

menores dosis, son más susceptibles a hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, sedantes y

extrapiramidales incluyendo disquinesia tardía. (5) Insuficiencia renal e Insuficiencia hepática: riesgo de

acumulación y toxicidad. (6) Retención urinaria: puede agravar retención urinaria. (7) Glaucoma: puede

agravarse. (8) Alcoholismo: puede agravar depresión del SNC, riesgo de hepatotoxicidad. (9)

Enfermedad de Parkinson: agrava efectos extrapiramidales. (10) Insuficiencia respiratoria: puede

agravarse. (11) Síndromes convulsivos: pueden agravarse. (12) depresión severa del SNC, estados

comatosos, enfermedad cardiovascular severa: pueden agravarse. (13) Síndrome orgánico cerebral o

estados confusionales agudos: debe iniciarse con dosis menores (la mitad o tercera parte de la dosis

usual).

ContraindicacionesHipersensibilidad al Haloperidol.

Reacciones adversasFrecuentes: acatisia, efectos distónicos piramidales, efectos parkinsonianos extrapiramidales, visión

borrosa, trastornos menstruales, estreñimiento, galactorrea, aumento de peso. Poco frecuente: reacción

alérgica, dificultad en la micción, alucinaciones, hipotensión ortostática, disminución de la sed (puede

llevar a deshidratación), debilidad, disminución sexual, somnolencia, náusea, vómito, dolor abdominal,

agranulocitosis, ictericia, síndrome neuroléptico maligno, disquinesia tardía.

Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves

Medidas generales. Para hipotensión no usar epinefrina. Los síntomas parkinsonianos pueden

controlarse con Difenhidramina o Trihexifenidilo. La diálisis no es satisfactoria.

InteraccionesAlcohol y depresores del SNC: riesgo de depresión del SNC, respiratoria e hipotensión.

Anticolinérgico, Antidisquinéticos, antihistamínicos: efectos aditivos anticolinérgicos

Inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, selegilina, antidepresivos tricíclicos: puede prolongar

efectos sedantes y anticolinérgicos; pueden aumentar concentraciones séricas de antidepresivos

tricíclicos; riesgo de síndrome neuroléptico maligno.

Levodopa: puede disminuir efectos antiparkinsonianos de la levodopa por bloqueo de los receptores de

dopamina debido al Haloperidol.

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Litio: su uso concomitante para el tratamiento de episodios maniáticos puede producir toxicidad

neurológica irreversible y daño cerebral, especialmente en pacientes con síndrome orgánico cerebral y

en altas dosis.

Anticonvulsivantes: disminuyen el umbral convulsivo, pueden disminuir la concentración sérica de

Haloperidol.

Epinefrina: debe utilizarse el uso de epinefrina para el tratamiento de hipotensión inducida por

Flufenazina por riesgo a hipotensión severa y taquicardia (bloqueo del efecto alfa adrenérgico).

Bromocriptina: Haloperidol puede aumentar concentraciones de prolactina, interfiriendo con el efecto de

la bromocriptina.

Dopamina: puede antagonizarse vasoconstricción periférica con altas dosis de dopamina por bloqueo

alfa adrenérgico.

Fluoxetina: incrementa riesgo de reacciones extrapiramidales.

Alteraciones en pruebas de laboratorio

Puede producir la prolongación del intervalo QT en el ECG y cambios similares observados en las

torsades de pointes.

Almacenamiento y estabilidadAlmacenar preferiblemente entre 15 y 30ºC en ambiente seco protegido de la luz solar. Mantener el

fármaco fuera del alcance de los niños.

Información básica para el pacienteTomarlo con los alimentos para reducir la irritación gástrica, evitar alcohol y depresores del SNC.

Advertencia complementariaSi se presenta somnolencia tener cuidado al conducir vehículos y al operar maquinaria pesada. La

supresión brusca de Haloperidol puede producir síntomas neurológicos de abstinencia. Suspender el

tratamiento si se presenta hipersensibilidad, síndrome neuroléptico maligno, depresión medular o

síntomas extrapiramidales severos.