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Dra. Edda Leonor Velásquez Gutiérrez
R1 Medicina Interna
• Una complicación frecuente y grave posterior a una Hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática es: la isquemia cerebral la cual en un 30% de los casos es reversible pero también puede progresar a infarto cerebral, que se asocia con un mayor riesgo dediscapacidad grave y la muerte.
• Se han realizado esfuerzos para desarrollar e investigar nuevos medicamentos para prevenir y tratar esta complicación DCI.
• Una de las opciones terapéuticas que sugirió es el tratamiento con estatinas.
• Estudios de fase II Confirmaban aporte favorable de las estatinas al ser agregadas como terapia a pacientes HSA Aneurismatica.
• Estudios fase III: No fueron concluyentes.
• Esta política de tratamiento fue apoyado por un reciente meta-análisis, que llegó a la conclusión de que en los pacientes con HSA por aneurisma, las estatinas reduce la incidencia de vasoespasmo, DNI, y mortalidad.
• Sin embargo, este fue criticado por su metodología e interpretación de resultados, especialmente en lo a la metodologia.
• Una investigación fase III está siendo llevado a cabo para investigar el efecto de las estatinas en la HSA por aneurisma STASH
• En este articulo se presentan los resultados de una nueva revisión sistemática, que se diferencia de los últimos por su metodología y por la inclusión de los resultados de comparado con placebo.
• El vasoespasmo cerebral fue definido por la presencia de incremento de las velocidades medias de flujo sanguíneo cerebral > 120cm/s o velocidades pico > 200cm/s medidos por doppler transcraneal (DTC) a nivel de la arteria cerebral media.
METODO
DEFINICIONES
• La isquemia cerebral fue definida por signos y síntomas neurológicos focales derivados de la presencia de vasoespasmo comprobada por angiografía o DTC habiendo descartando otras causas.
METODO
DEFINICIONES
• El estado funcional de los pacientes fue medido por la escala de Rankin modificada (mRS) y la escala funcional de Glasgow al final de la visita de seguimiento.
METODO
DEFINICIONES
• Todos los ensayos evaluaban el efecto de las estatinas en vasoespasmo cerebral, retraso de la isquemia cerebral, y el estado funcional de los pacientes con HSA aneurismática, independientemente del tipo de estatinas, dosis utilizada y la duración del seguimiento.
CRITERIOS DE SELECCION
TIPO DE ESTUDIOS, LOS PARTICIPANTES, LA SELECCION
• Pacientes con vasoespasmo detectado con doppler transcraneal según los valores establecidos.
• El mal resultado• La mortalidad
CRITERIOS DE SELECCION
TIPOS DE RESULTADOS
• Los subgrupos se analizaron a partir de la estatina utilizada.
METODO
LOS RESULTADOS
• La estrategia de búsqueda fue por dos revisores que realizarón una búsqueda sistemática en la base de datos del Pubmed hasta el 2009 buscando la combinación de “estatinas” y “Hemorragia Subaracnoidea” además se incluyó estudios provenientes de la base de datos Cochrane.
LA ESTRATEGIA DE BUSQUEDA PARA LA OBTENCION DE
RESULTADOS
ESTADISTICA
• Se procesaron los datos en Review Manager 5.0.18 suministrada por La Colaboración Cochrane.
• Los tamaños del efecto se expresa en (grupos) de riesgo relativo (RR).
• La incertidumbre estadística expreso un 95%
RESULTADOS
En los cuatro estudios se incluyeron un total de 190
pacientes.
• 94 al azar tratamiento con estatinas• 96 al azar tratamiento con placebo
RESULTADOS
METANALISIS
META-ANÁLISIS
E.C.A.C
Estudios AnalíticoCa y CoCohortes
NIV
EL
DE
EV
IDE
NC
IA
Estudios Descriptivos
Estudios de Casos
Opinión de expertos
NARRATIVA
Subjetiva
Sin Metodología
No todos los artículos
No evaluación critica artículos
Mezcla artículos
Análisis cualitativo
REVISION
SISTEMATICA
Objetiva
Con Metodología
Todos los artículosEvaluación critica artículosSolo E.C.C.
Análisis cuantitativoTransparente
METANALISIS
Técnica estadística de revisión sistemática y exhaustiva de la literatura que combina y resume cuantitativamente los resultados de experimentos clínicos controlados
METAANALISISMETAANALISISANALISIS DE SENSIBILIDADANALISIS DE SENSIBILIDAD
•Evalúa la fortaleza de las conclusiones
•Grado en que los resultados son afectados por cambios en los métodos, las variables o en suposiciones
•Se busca identificar variables que cambien los resultados
VENTAJAS
1.- tamaño de muestra poder
2.- Análisis de subgrupos
3.- Control sesgo de publicación
4.- Control subjetividad del investigador
5.- Barato - menor tiempo
6.- Investigación sin riesgo
METODOLOGIA
Pregunta Clínica (pte. intervención, resultado deseado)
Criterios inclusión y exclusión
Búsqueda eficiente literatura
Evaluación critica artículos
Síntesis Estadística- Análisis sensibilidad
- Análisis heterogeneidad
Interpretación
PublicadaNo publicadaExpertos
ESCALA DE CALIDAD (Jadad et al)
GUIA PARA EVALUAR UN META – ANALISIS
1. ¿Son los resultados válidos?
•¿Respondió el estudio explícitamente una pregunta
clínica concreta?
•¿Fue la búsqueda de estudios relevantes detallada
y exhaustiva?
•¿Fueron los estudios primarios de alta calidad
metodológica?
•¿Fue la evaluación de estudios reproducible?
2. ¿Cuales fueron los resultados?¿Fueron los resultados similares entre los estudios?¿Cuáles son los resultados globales del estudio?¿Qué tan precisos fueron los resultados?
GUIA PARA EVALUAR UN META – ANALISIS
• 3. ¿Cómo puedo aplicar los resultados a mis pacientes?
¿Cómo puedo interpretar de una mejor manera los resultados y aplicarlos al cuidado de mis pacientes?
¿Fueron consideradas todas las variables de resultados importantes?
¿Valen la pena los beneficios con los riesgos y los costos?
GUIA PARA EVALUAR UN META – ANALISIS
META ANALISIS
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