Mascarilla Facial de Uso Médico

El dispositivo médico ha sido probado y desarrollado por Tissyou, una compañía líder en el desarrollo de dispositivos médicos de clase III para medicina regenerativa y tejidos biológicos, respondiendo a todos los puntos necesarios para obtener la marca CE.

B-Care se comercializa desde el mes de abril según el art. 15 y 16 ley 18 con autorización del Instituto Superior de Salud.

BFE98%

Tiss’You srl - Strada di Paderna 2, 47895, Domagnano RSM - 0549 96 36 13

Hasta ahora, todos los productos en el mercado se dividían en dos categorías, por campo de aplicación y por regulación:

1 - Mascarillas quirúrgicas

2 - Mascarillas para protección personal (PPE).

Hoy la emergencia sanitaria ha forzado el desarrollo de un nuevo dispositivo que debe responder a las siguientes necesidades:

1 - Proteger al usuario de contagios derivados de gotas (estornudos, tos, exhalación) de personas cercanas;

2 - Proteger de los contagios derivados de las gotas del usuario.

Tiss’You srl - Strada di Paderna 2, 47895, Domagnano RSM - 0549 96 36 13

El virus SarsCov2 es transportado por las gotitas respiratorias. Estas partículas tienen entre 3 y 5 micras.B-Care garantiza una BFE (eficiencia de filtración bacteriana)> del 98% para partículas> 1 micrón y una hidrofobicidad total

Nace así un nuevo concepto que combina la protección individual.(característico de dpi) y colectiva (típica de mascarillas quirúrgicas).

B - Care es el primer dispositivo médico diseñado y fabricadopara protección individual y colectiva

Tiss’You srl - Strada di Paderna 2, 47895, Domagnano RSM - 0549 96 36 13

CARACTERISTICAS UNICAS

Material Utilizado

B-Care es el único dispositivo hecho con tres capas de SMS(polipropileno hidrofóbico) certificado por el Politécnico de Milán.

Está empaquetado en un embalaje médico, validado como antimicrobiano. y químicamente estable hasta 5 años a partir de la fecha de fabricación.

Capacidad de filtrado idónea para este fin

BFE (Eficiencia de Filtración Bacteriana)> 98% para partículas> 1 micra.

Se requieren filtraciones superiores entre 0.1 y 1 micras.en ambientes saturados con moléculas tóxicas o agentes biológicos a altas concentraciones.

Tiss’You srl - Strada di Paderna 2, 47895, Domagnano RSM - 0549 96 36 13

Ergonomía y DP

El diseño de B-Care le hace envolver completamente la cara asegurando una protección significativamente mayor que las mascarillas quirúrgicas tradicionales.

Al mismo tiempo gracias a un excelente diferencial entre la presión externa e interna a la mascarilla (DP <29.4 Pa/cm2), la mascarilla es mucho menos fatigante en uso prolongado en comparación con PPE (FFP2-FFP3).

Certificación y seguridad

B-CARE es uno de los pocos dispositivos autorizados por el "Instituto Superior de Samidad" cuyos materiales han sido validados por el Politécnico de Milán.

Es un producto diferente de las docenas de productos que bajo la emergencia actual se han fabricado y comercializado sin la aprobación de ningún organismo. de certificación.

Tiss’You srl - Strada di Paderna 2, 47895, Domagnano RSM - 0549 96 36 13

Tiss’You srl - Strada di Paderna 2, 47895, Domagnano RSM - 0549 96 36 13

Tiss’You srl - Strada di Paderna 2, 47895, Domagnano RSM - 0549 96 36 13

Definición

Dispositivo médico

Tipo de tela

Ergonomía

Hidrofobicidad

Capacidad filtrante 3-5 micron

Embalaje

Producto hecho a mano sin DPII

NO

TNT o algodón

NO

BAJA

70%

NO

Mascarilla filtrante Tipo II

SI

3 capas: 2 capas Spunbond y 1 capa Meltblown >24 g/m2

NO

MEDIA

>99%

NO

Mascarillas empresa textil

Mascarillas quirúrgicas

Mascarilla facial para uso médico tipo II

SI

3 capas de SMS (polipropileno hidrófobo con MeltBlown en cada capa > 30 g / m2)

SI

ALTA

>99%

Bolsa de aluminio / antimicrobiana

*La válvula presente en estos dispositivos diseñados para protegerse del polvo,humos y agentes contaminantes, tiene la única utilidad de promover laexhalación y no empañar las gafas. Esta válvula, a menudo confundida con elfiltro, no es una barrera externa y no es adecuada para contener la infecciónpor Coronavirus.

Mascarilla filtrante

NO

3 capas: 2 capas Spunbond y 1 capa Meltblown

SI

ALTA

>99%

Bolsa de plástico

B - Care DPI (ffp2 - ffp3)