Nelly Marín. Q.F Asesora en Políticas Farmacéuticas Medicamentos Esenciales OPS/OMS, Washington

2006

OrganizaciónPanamericana de laSalud 1

Políticas Farmacéuticas: del medicamento como producto de

consumo al medicamento como insumo terapéutico

Nelly Marín. Q.FAsesora en Políticas Farmacéuticas

Medicamentos Esenciales OPS/OMS, Washington

México, Abril 21-25 de 2008

2006


Contenido

• El medicamento como producto de consumo

• El medicamento como insumo terapéutico: los servicios farmacéuticos

• Estrategias nacionales de apoyo

• El camino hacia adelante

2006


El medicamento como producto de consumo

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La falta de acceso a medicamentos: un problema de múltiples causas

• Un mercado muy grande pero mal distribuido

• La concepción del medicamento como un bien de consumo y no como un insumo terapéutico

• Altos precios de los medicamentos, principalmente aquellos bajo patente

• Sistemas de suministros segmentados y poco eficientes

• Poca capacidad para regular la calidad de los medicamentos: según la OMS, menos del 20% de las autoridades reguladoras tienen sistemas de regulación bien desarrollados

• Uso irracional: 50% de los medicamentos se prescriben, dispensan o usan irracionalmente.

• Ecuesta ambulatoria de 2005 en Nicaragua y Honduras calculó en más de 30% la adquisición de los antibióticos sin prescripción y en casi 50% la prescripción inadecuada.

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Global Pharmaceutical Market 2007 $643 billion

Source http://www.imshealth.com/ims/portal/front/articleC/0,2777,6025_3665_80560241,00.html

US, Europe & Japan 78%

1.3%

Market projected to grow 7%

annually

5%

Situation in 2002

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El medicamento como producto de consumo

• Un mercado imperfecto con asimetrías en la información• Intensivo en promoción y publicidad• Con intereses comerciales por encima de los intereses

sanitarios • Estrategias de blockbuster (máximas ventas en poco tiempo)

basadas en el sistema de patentes• Las políticas farmacéuticas generalmente desarticuladas de las

políticas y los sistemas de salud • Con muchos actores, mucho financiamiento internacional pero

poca coordinación

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Muchos actores a nivel internacional• OMS• UNICEF • PNUD• UNAIDS• CENTROS COLABORADORES DE LA OMS…• BANCO MUNDIAL • BCOS REGIONALES DE DESARROLLO,• FONDO GLOBAL, • GATES FUND.• CLINTON FUND.• PEPFAR, • GDF, • UNITAID• ONG's SIN O CON ANIMO DE LUCRO,

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Source de financement

Structure d'approvisionnement

1er point de stockage

2ème point de stockage

3ème point de stockage

CORDAID

CLINTON

UNITAID

CONCERN

MSF

UNFPA

CAMEBU

DFID

UE

OMS

CICR

CEPBU

USAID

GVC

UNICEF

ACF

GFTAM

BM

GTZ

GDF

CTB

GAVI

GOV

KFW

ADRA

DispositifsMédicaux

9

RéactifsSécurité du sang (y compris HIV test)4

Anti-palu Pédiat.

1

Médicaments Essentiels

13

ARVs

7

Anti – Paludiques

7

TB

3

IO

6

ARVs Pédiat.

5

Vaccins

3

Contraceptifs

2

Préservatifs

6

SEP/CNLS

IPA

MSF

UNFPA

CAMEBU

UE

OMS

CICR

CEPBU

USAID

GVC

UNICEF

ACF

GTZ

GDF

CTB

GFA

CORDAID

CLINTON

CONCERN

CAMEBU PNSR MSFACFCICRCEPBU CORDAIDGVCIMCPNLT CONCERNPEV

BPS Hôpitaux

Site de prise en charge

Centre de santé, Dispensaires

IMC GVC CEPBU CICR ACF MSF CORDAID CONCERN

Sistemas de suministros poco articulados

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El medicamento como insumo terapéutico: los servicios

farmacéuticos

2006


Marco conceptualObjetivos generales de una política

farmacéutica nacional

Asegurar• Disponibilidad equitativa y asequibilidad de los

medicamentos esenciales, incluidos los de la Medicina Tradicional (ACCESO);

• Calidad, inocuidad y eficacia de todos los medicamentos;

• Promoción del uso racional y económicamente eficiente de los medicamentos por parte de los profesionales sanitarios y los consumidores.

OMS. Como formular una Política Farmacéutica Nacional. 2000

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Componentes de una política farmacéutica nacional y su relación

con sus objetivos fundamentalesComponentes Objetivos

Acceso Calidad U. RSelección de medicamentos... X (X) X

Acceso X

Opciones de financiación X

Sistemas de suministro X (X)

Reglamentación y garantía de calidad

X X

Uso racional X

Investigación X X X

Recursos humanos X X X

Vigilancia y evaluación X X X

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2. Preciosaccessibles

ACCESO

3. Financiamentosustentable

1. Selección y

uso racional

4. Sistemasde salud

confiables

CD 45/10CD 45/10•Implementación de Políticas de genéricosImplementación de Políticas de genéricos•Mayor financiación pública y contención de costos.Mayor financiación pública y contención de costos.•Estrategias para mejorar los Sistemas de suministros. Estrategias para mejorar los Sistemas de suministros. Buenas prácticas de adquisición y compra.Buenas prácticas de adquisición y compra.•Mecanismos complementarios: Adquisiciones Mecanismos complementarios: Adquisiciones mancomunadas.Fondo Estratégicomancomunadas.Fondo Estratégico

Promoviendo el Acceso a medicamentosPromoviendo el Acceso a medicamentos

2006


Orientaciones OMS/OPS 2008-2013

• Servicios de salud basados en atención primaria. La renovación de la APS

• El acceso a medicamentos esenciales como parte del derecho a la salud.

• Medicamentos esenciales como parte del paquete de beneficios de los seguros de salud públicos o privados.

• La renovación de los medicamentos esenciales

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Los grandes desafíos1. Cambio de paradigma:

Del producto Servicio Farmacéutico

2. Mejorar la gestión y un uso más racional de los medicamentos. Sistema nacional integrado de suministro de medicamentos.

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Servicio FarmacéuticoParte integrante de los servicios y programas de salud,

representa un proceso que abarca:

• el suministro de medicamentos esenciales en todas y cada una de las etapas constitutivas,

• la conservación y control de calidad, • la seguridad y eficacia terapéutica de los medicamentos, • el seguimiento y evaluación de la utilización, • la obtención y difusión de información de medicamentos y,• la educación permanente de los demás miembros del equipo de

salud, el paciente y la comunidad para asegurar el uso racional de medicamentos.

(1) OPS. Los medicamentos en los sistemas locales de salud. WDC 1988.

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Medicamento Esencial. Un concepto vigente 30 años después.

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MEDICAMENTOS ESENCIALESMEDICAMENTOS ESENCIALES

Medicamentos esenciales son los que sirven para Medicamentos esenciales son los que sirven para satisfacer las necesidades prioritarias de atención de satisfacer las necesidades prioritarias de atención de salud de la población. salud de la población.

Deben ser seleccionados en función de su relevancia en Deben ser seleccionados en función de su relevancia en salud pública, evidencias de eficacia y seguridad y salud pública, evidencias de eficacia y seguridad y estudios comparativos de costo-efectividad.estudios comparativos de costo-efectividad.

Deben estar disponibles en todo momento, en las Deben estar disponibles en todo momento, en las cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas

que se requieren y que se requieren y a precios que el individuo y la a precios que el individuo y la comunidad puedan pagar. comunidad puedan pagar.

2006


• Como parte de una estrategia de APS– Universalidad– Equidad– Eficiencia

• Para definir prioridades en producción y desarrollo tecnológico• Para la gestión de suministros, compras y distribución• Para optimizar el uso de recursos financieros y humanos• Para identificar prioridades en enseñanza y formación

continuada• Para identificar las prioridades en investigación

Utilidad de los medicamentos esenciales

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Existencia y utilización de LME Numero de países %

LME nacional existente 22 91,7%

Número de medicamentos en LME (1)

Mediana = 400

1°cuartil = 346; 3°cuartil = 618

Aquisicion de medicamentos en setor púbico orientada pela LME (2)

21 95,5%

Reembolso de seguro púbico usando LME (2)

8 36,4%

Reembolso de seguro privado usando LME (2)

2 9,1%(1) 18 países com LME informaram o número de medicamentos y ano de

actualización;

(2) porcentual relativo al número de países que declaran tener LME

LME. Su uso en la práctica Situación en las Américas 2003 (1):

Fuente: OPS / ENSP/NAF Brasil 2006

2006


Servicio Farmacéutico en el primer nivel de Atención

• Debe ser resolutivo.• Debe responder al modelo de atención de salud

Perfil epidemiológico

Oferta de servicios

Definición de protocolos

Selección de medicamentos esenciales

Prescripción

Atención Farmacéutica

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Estrategias nacionales de apoyo

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En relación con el acceso• Generar competencias: Los genéricos• Información sobre precios. Los bancos y

observatorios de precios• Negociaciones conjuntas • El Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos• El Fondo Estrategico.• En productos con patentes (cuantos de la LME?). El

uso de las salvaguardas previstas en los acuerdos de comercio

2006


GenéricosSituación en la región

• Diferentes conceptos de medicamento genérico

• La reglamentación en diferentes niveles de desarrollo

• Concepción equivocada de la BE como único requisito para garantizar la calidad de los genéricos

• No aceptabilidad de los genéricos. Desprestigio intencionado?

• Países como Brasil, México y Panamá han optado por generar mercados genéricos con equivalencia terapéutica.

• Otros Países: Argentina, Colombia, Paraguay, Uruguay, Ecuador han privilegiado la prescripción y el uso intensivo del nombre genérico.

2006


La mala propaganda de la industria

Fuente: AIS-LAC

Aceptabilidad de Genéricos. El Salvador, abril 2006.

2006


Fuente: AIS-LAC

Aceptabilidad de Genéricos. El Salvador, abril 2006.

2006


Estrategia de Genéricos

Amplio conjunto de acciones orientadas en una misma dirección: generar un marco de competencia por precios en el mercado de medicamentos:• Regulación apropiada que involucre los aspectos de registro,

calidad, precios, suministro, prescripción y dispensación.

• Promoción del uso extendido de la DCI y

• Priorizar oferta de generitos de la LME

• Garantía de calidad de todos los medicamentos comercializados

• Establecimiento de incentivos económicos a la oferta y demanda de medicamentos genéricos

• Desarrollo de estrategias de aceptación.

• Promoción de la sustitución responsable

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En relacion con la calidad

Fortalecimiento de las agencias reguladoras

Las funciones regulatorias• Registro• Inspección• Laboratorio• Vigilancia pos-comercialización: farmacovigilancia

ArmonizaciónRed Panamericana de Armonización de la Reglamentación

Farmacéutica.

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Red Panamericana para la Armonizaciónde la Reglamentación Farmacéutica

ConsumidoresAcademiaAsociones Profesionales

CONFERENCIAPANAMERICANA

Secretariado

Comité Directivo

GT GTGT GT

GTGT

ReguladoresComunidad AndinaCARICOMMERCOSURSICATLCNINDUSTRIA

2006


Red PARF Grupos de Trabajo

1. BPM (FDA/12)2. BE (FDA/12)3. BPC (ANMAT/10)4. Falsificación

(ANVISA/9)5. Clasificación (MS

GUATEMALA/7)6. Registro (MS

Venezuela/10)7. Farmacopeas

(USP/5)

8. Plantas Medicinales (MS Jamaica)

9. Farmacovigilancia (INVIMA, Colombia)

10. Vacunas (Cuba/MS)11. BPL (Chile/ISP)12. Promoción de

Medicamentos (ANVISA/6)

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En uso racional

• Regular y controlar la promoción farmacéutica en los servicios: financiación de congresos, visitas representantes industria y distribución de muestras medicas

• Información objetiva

• Recursos humanos capacitados: médicos enfermeras, farmacéuticos

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Los recursos humanos

Los médicos

• Capacitados en el concepto de medicamento esencial y uso racional de medicamentos

• En Buenas Prácticas de Prescripción

• Con información objetiva que le permita la toma de las decisiones basadas en la mejor evidencia

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La actuación del Farmacéutico

Fundamental en la atención del paciente en la farmacia

Profesional de salud;Equipo multiprofesionalAtención farmacéutica

Integralidad de las acciones de saludIntegralidad de las acciones de salud

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El camino adelante …..

• Estudio sobre acceso cualificado a medicamentos. Exclusión a ME

• El gasto de bolsillo en medicamentos. Que proporción es de ME? Que proporción es de automedicación?

• Medicamentos esenciales. cuantos tienen patentes

Definición o cambio en la políticas públicas

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Trasladar el centro de interés

Desde los medicamentos

A las personas, las poblaciones y sus problemas de salud

A las personas, las poblaciones y sus problemas de salud

Dr Joan- Ramon Laporte. Instituto Catalán de Farmacología.Seminario Internacional “ Medicamentos esenciales: 30 años contribuyendo a la salud pública”Lima, 26 y 27 noviembre 2007

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Documents

Nelly Marín. Q.F Asesora en Políticas Farmacéuticas Medicamentos Esenciales OPS/OMS, Washington