Nuestro trabajo...descubrir Nuevos medicameNtos

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iNvestiGaciÓN mÉdica de PFiZer

ENTRE1998 Y 2009

PFIZER INVIRTIÓ

91.600 Millonesde dólaresEN DESARROLLAR

MEDICAMENTOS PARALOS PACIENTES*

PFIZER INVIERTE

EN EL MUNDO

11.000 millonesde dólares

EN LA INVESTIGACIÓNDE NUEVOS

MEDICAMENTOS*

Pfizer investiga constantemente nuevos compuestos, tanto químicos como biotecnológicos, para desarrollar medicamentos y vacunas que sirvan para tratar necesidades médicas no cubiertas todavía. El propósito de Pfizer es mejorar la salud y el bienestar de las personas en cada etapa de la vida, bien sea desarrollando vacunas frente a enfermedades infantiles -como la enfermedad neumocócica-, o tratando enfermedades cardiovasculares o diabetes, o bien enfermedades propias de la tercera edad, como el Alzheimer. Pfizer también dedica su innovación y conocimiento científico a desarrollar medicamentos para enfermedades raras, como algunos tipos de cáncer que afectan a un reducido número de pacientes, como la enfermedad de Gaucher, que afecta a menos de 150.000 personas en el mundo.

Desarrollar medicamentos efectivos y seguros que traten o prevengan enfermedades es extremadamente complejo y consume mucho tiempo. Se pueden identificar hasta 10.000 compuestos como posibles tratamientos, y sólo uno de ellos llegará a convertirse en un medicamento autorizado. De media, este proceso puede durar 12 años y costar cerca de 1.000 millones de dólares. Normalmente, las patentes de los medicamentos se otorgan por 20 años desde que se descubre la molécula, por lo que la compañía apenas dispone de ocho años para obtener un retorno de la inversión realizada, que podrá destinar a la investigación de nuevos medicamentos.

*Estas cifras representan los datos globales combinados en I+D de Pfizer y Wyeth

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Entre 1998 y 2009, Pfizer invirtió 91.600 millones de dólares en el mundo, en descubrir medicamentos para los pacientes*. Los científicos de Pfizer, ubicados en el Centro de I+D Europeo de Sandwich (Reino Unido), han descubierto 10 nuevos medicamentos en los últimos años, que han tenido un impacto importante en las vidas de millones de pacientes, tanto europeos como del resto del mundo. En 2007, Pfizer era una de las tres empresas mundiales de todos los sectores que más dinero dedicaba a I+D. En concreto, ese año invirtió más de 11.000 millones de dólares en la búsqueda de nuevos medicamentos*.

En España, Pfizer tiene dos centros biotecnológicos de primer orden: la planta de San Sebastián de los Reyes (Madrid) y el centro de I+D de Pfizer Animal Health en Olot (Gerona), donde cerca de 450 colaboradores trabajan para crear medicamentos que mejoren la calidad de vida tanto de las personas como de sus animales de compañía y de los que nos alimentamos.

En el centro biotecnológico de San Sebastián de los Reyes, poseedora de las tres certificaciones más importantes en materia de seguridad y medio ambiente (OSHAS 18.000, ISO 14.001 y EMAS), más de 260 colaboradores están dedicados en cuerpo y alma a la fabricación, empaquetado y distribución de medicamentos biotecnológicos estériles para el tratamiento de la hemofilia (Benefix® y Refacto AF®) y desde allí se distribuyen estos medicamentos para tratar la hemofilia a todo el mundo, estando disponibles en países tan exigentes como los Estados Unidos, Japón, Canadá y los distintos países de la Unión Europea.

Mientras, en la Planta de Olot con más de 190 colaboradores y con certificado de GMP’s y FDA, está especializada en a la fabricación de productos Biológicos y Farmacológicos para Salud Animal, con una amplia experiencia, enfoque en la calidad, servicio y costes de los productos, ha alcanzado un alto nivel en el sector.

Ubicado en la planta se encuentra el Centro de Investigación y Desarrollo de medicamentos biológicos. Un departamento altamente cualificado que está liderando distintos proyectos de la compañía y colaborando con varias universidades. Uno de los últimos hitos investigadores de este centro ha sido la primera vacuna frente al serotipo 8 de la lengua azul para los rumiantes.

Centro de Salud Animal en Olot Centro biotecnológico en San Sebastián de los Reyes

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NUESTRO TRABAJO SE CENTRA EN OFRECER MEDICAMENTOS QUE PUEDAN AYUDAR A LAS PERSONAS EN CADA FASE DE LA VIDA.

VACUNASLa inmunización es una intervención de salud pública que ha demostrado su utilidad para controlar e incluso erradicar enfermedades infecciosas que ponen la vida en peligro.

Pfizer ha contribuido a la mejoría de la salud infantil mundial, mediante el desarrollo de las primeras vacunas conjugadas para la prevención de

infecciones bacterianas graves que pueden provocar meningitis y neumonía, y está investigando sobre su base científica para proteger frente a las infecciones

neumocócicas en adultos, una necesidad médica todavía no cubierta.

ALERGIA Y RESPIRATORIOPfizer está desarrollando compuestos contra el asma y la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y

otras enfermedades pulmonares. Millones de personas en todo el mundo padecen EPOC. Debido a la industrialización en los países en vías de desarrollo y el incremento del consumo del tabaco en esas regiones, se prevé que esta enfermedad se convierta en la tercera causa de mortalidad mundial en el año 2020.

ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES, METABOLICAS Y ENDOCRINAS (MCVME)Las enfermedades cardiovasculares crónicas y la diabetes causan una de cada tres muertes mundiales en la actualidad. Pese a

los grandes avances que se han logrado, la creciente prevalencia de diabetes y obesidad irá incrementando los costes humanos y económicos de la enfermedad durante los próximos 20 años. La cartera de medicamentos de Pfizer en estas áreas terapéuticas, tanto actual como futura, se centra en el control de los factores de riesgo inherentes al fumar, la dieta, la inactividad física y la diabetes tipo 2.

NEUROCIENCIASPfizer está investigando nuevos enfoques para tratar la enfermedad de Alzheimer, la esquizofrenia y otras enfermedades mentales. Para

la ansiedad, los trastornos del sueño y el dolor neuropático, continuamos extendiendo nuestra investigación a los agentes de unión alfa-2-delta.

TRASPLANTECuando los órganos del cuerpo humano se reemplazan (trasplantan) se necesita reducir la actividad del sistema inmunológico para asegurarse de que el cuerpo no ataca con anticuerpos al nuevo

órgano trasplantado tras reconocerlo como un tejido extraño. Mediante la investigación clínica, Pfizer está investigando para descubrir nuevas terapias que prevengan del rechazo de órganos trasplantados, pero tengan menores efectos secundarios, para dar a los pacientes trasplantados una mejor calidad de vida que la que tienen con los tratamientos actuales.

ANTIINFECCIOSOSLa historia de Pfizer nos llena de orgullo, al haber descubierto y desarrollado medicamentos que han revolucionado el tratamiento de las enfermedades

infecciosas con medicamentos contra los principales agentes patógenos, como las bacterias resistentes a los antibióticos como el Staphylococcus Aureus Resistente a la Meticilina.

INFLAMACIÓN La reacción natural del organismo a las heridas e infecciones se denomina respuesta inflamatoria. Sin embargo, en enfermedades como la artritis reumatoide o la psoriasis, la respuesta

inflamatoria se puede activar sin los estímulos externos que se requieren normalmente, y en esos casos, el sistema inmunológico puede dañar los propios tejidos sanos. Esto puede desembocar en daños en la piel, las articulaciones y órganos vitales, provocando unos efectos que pueden llegar a ser tanto incapacitantes como, incluso, mortales. El desarrollo de medicamentos que apunten a este objetivo y reduzcan la respuesta inflamatoria tiene el potencial de ofrecer enormes beneficios médicos a los pacientes.

ONCOLOGÍAEn muchos países el cáncer es la segunda causa de mortalidad, tras las enfermedades cardiacas. Pfizer se ha centrado en mejorar el nivel de tratamiento de los

distintos tipos de tumores y facilitar nuevos medicamentos donde exista una necesidad médica no cubierta. En el tratamiento adyuvante, nuestros científicos

están trabajando en lograr nuevas terapias que amplíen las posibilidades de lograr un tratamiento curativo. Hasta entonces, Pfizer continuará colaborando con las instituciones académicas, investigadores y grupos de investigación, gobiernos y socios en la comercialización de medicamentos para ampliar nuestro extenso programa de I+D.

GENITOURINARIO / SALUD SEXUALLas enfermedades genitourinarias suponen una gran fuente de preocupación para millones de personas en todo el mundo, ya que muchas no buscan un tratamiento por

vergüenza o desconocimiento de su enfermedad. Pfizer trabaja para ayudar a estos pacientes a mejorar su calidad global de vida gracias a los mejores tratamientos.

HEMOFILIALa hemofilia es un trastorno de la coagulación de la sangre poco frecuente, en el que un factor esencial de la coagulación no existe o lo hace en pequeñas cantidades. Esto impide

al cuerpo humano controlar sus hemorragias. Los pacientes con hemofilia A o B dependen en estos momentos de medicamentos sintéticos (recombinantes) para reemplazar el factor que escasea, y así prevenir y controlar sus hemorragias. Pfizer es el líder científico en el campo de la hemofilia, siendo pioneros en el primer y único

factor IX recombinante. Pfizer continúa investigando nuevos medicamentos recombinantes para el tratamiento de los

trastornos hemorrágicos.

SALUD DE LA MUJERMás del 80% de las mujeres padecen una serie

de síntomas asociados a la menopausia que las afectan y provocan molestias, como sudores nocturnos, sofocos, reducción de la densidad ósea y trastornos del ánimo. Pfizer trabaja para producir medicamentos que mitiguen estos síntomas pesados y debilitantes de la menopausia.

GASTROINTESTINAL Y HEPATOLOGÍALas enfermedades que afectan al tracto gastrointestinal pueden provocar síntomas severos que modifiquen la vida, erosionándola tanto física, como emocional y socialmente. Pfizer está investigando

nuevos tratamientos para estas enfermedades que ayuden a los pacientes a vivir con una mejor calidad de vida.

DOLORDurante los últimos años han aparecido muy pocos medicamentos

innovadores para el tratamiento del dolor crónico; alguno de los medicamentos que se usan en la actualidad aparecieron hace décadas (si no siglos). Pfizer está comprometida a ayudar a las personas a manejar su dolor y continuaremos escuchando a estos pacientes para trabajar con ellos en aras de mejorar su calidad de vida.

OFTALMOLOGÍALa incidencia de enfermedades oculares se está incrementando a medida que la edad de la población crece y

padece enfermedades como la diabetes o enfermedades cardiovasculares. Pfizer trabaja, apoyándose en su conocimiento científico, en enfermedades oculares, como el glaucoma, enfermedades de la retina y ojo seco crónico para incrementar su cartera de medicamentos oftálmicos y mejorar las opciones de tratamiento disponibles para estos pacientes en todo el mundo.

NUESTRO TRABAJO EN EL ÁREA PEDIÁTRICA

APOYANDO A NUESTROS MAYORES

NUESTRO TRABAJO CON ADULTOS

Para ver más información sobre los

medicamentos en investigación de Pfizer,

por favor accede a: www.pfizer.com/research/

pipeline/pipeline.jsp

SOBRE ALGUNO DE NUESTROS

MEDICAMENTOS

PFIZER ESTÁ COMPROMETIDA

CON EL DESCUBRIMIENTO,INVESTIGACIÓN Y

DESARROLLODE MEDICINAS

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descubrimieNto1.000 millones de dólares. Ese es el coste medio para conseguir que un medicamento llegue al mercado. La búsqueda de nuevos compuestos que sirvan de base para lograr tratamientos efectivos de enfermedades es un proceso que implica a más de 2.000 personas. eNsaYos cLÍNicos – 4 aÑos Para llegar a la aprobación de un nuevo medicamento se tienen que desarrollar tres fases de ensayos clínicos, aunque si hubiera dudas sobre la seguridad, el ensayo podría detenerse en cualquier momento. Durante todo este proceso de ensayo tan riguroso, se habilitan múltiples garantías para proteger los derechos y la seguridad de los participantes en el estudio

(6-9 meses): El primer estudio se realiza, normalmente, en un número pequeño de voluntarios sanos (20-100). Las pruebas se realizan para conocer exactamente como actúa el medicamento en el organismo.

(6 meses - 3 años): En la segunda fase, se establece la efectividad del medicamento y la dosis efectiva. El ensayo se realiza en un grupo de voluntarios (normalmente varios centenares), que tienen la enfermedad o la condición para la que se ha designado el tratamiento con el medicamento. Para asegurar unos resultados científicamente sólidos en esta fase, el ensayo suele ser doble ciego, lo que significa que ni el paciente ni el investigador saben que medicación está recibiendo el paciente.

(1 año - 4 años): En esta fase se amplían las pruebas, para incluir un número más elevado de pacientes, pudiendo alcanzar a varios miles. Los ensayos fase 3 normalmente son doble ciego y aleatorios, para asegurar nuevamente la solidez de los resultados.

FASE 1

FASE 2

FASE 3

FASE 1

FASE 2

FASE 3 FASE 1

FASE 2

FASE 3

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autoriZaciÓN – 2 aÑosPuede llevar hasta dos años el conseguir la autorización de comercialización. Los medicamentos son productos con una de las regulaciones más estrictas del mundo. En Europa, la autorización se concede o bien por la Agencia Reguladora Nacional del país correspondiente, que comprueba que nuestros medicamentos sean efectivos y seguros, o bien por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que coordina las solicitudes de licencia de medicamentos en la Unión Europea. Las compañías deben facilitar evidencias sustanciales de la seguridad y efectividad del medicamento cuando solicitan la autorización de comercialización y, a veces, las autoridades regulatorias pueden solicitar información adicional o nuevos estudios. FabricaciÓN – 12 aÑosDesde la investigación inicial hasta la autorización de comercialización, Pfizer coordina una red mundial de fábricas, logística y organizaciones técnicas y de apoyo. Fabricamos y comercializamos productos de alta calidad, rápidamente y con flexibilidad, operando una cadena de suministro segura, facilitando nuestros productos dónde y cuándo se necesiten en todo el mundo. Precio• Los nuevos medicamentos pueden parecer caros, pero hay que darse cuenta que tienen que generar el beneficio suficiente durante el corto periodo de duración de su patente, para devolver el coste de su desarrollo.

• Los beneficios obtenidos con los medicamentos también tienen que pagar los gastos de desarrollo de los muchos compuestos que, como parte necesaria del proceso de investigación, no llegan al mercado.

• Las patentes que se otorgan a nuestros medicamentos innovadores nos facilitan un periodo temporal para vender en exclusiva el medicamento. El largo proceso de desarrollo y aprobación implica que, el dueño de una patente de 20 años tendrá, de media, entre cinco y 10 años para comercializar el medicamento en exclusiva, a un precio que es aceptable para los pagadores -normalmente el gobierno-.

• En varios países, los comités de evaluación de tecnologías sanitarias están empezando a cobrar un papel más importante. Muchos pacientes no pueden acceder a nuevos tratamientos hasta que estos comités consideren que el precio sea coste-efectivo.

• Una vez que nuestros derechos de exclusividad llegan a su fin, el proceso completo de formulación del compuesto es de libre acceso para cualquier compañía que quiera copiarlo y venderlo.

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PFiZer. trabajaNdo juNtos Por uN muNdo mÁs saNo™

En Pfizer, empleamos la ciencia y nuestros recursos mundiales para mejorar la salud y el bienestar en cada etapa de la vida. Nos esforzamos para mantener los máximos estándares de calidad, seguridad y valor en el descubrimiento, desarrollo y fabricación de medicamentos para las personas y los animales.

Nuestra diversificada cartera de productos incluye medicamentos biológicos humanos y animales, medicamentos tradicionales basados en pequeñas moléculas y vacunas, así como productos nutricionales y muchos de los medicamentos de libre dispensación más conocidos en todo el mundo.

Cada día, los colaboradores de Pfizer trabajan tanto en los países desarrollados como en los mercados emergentes para facilitar bienestar, prevención, tratamientos y curas que reten a las enfermedades más temidas de nuestro tiempo. Siendo consecuentes con nuestra responsabilidad como la mayor compañía biomédica mundial, colaboramos con las autoridades sanitarias, gobiernos y comunidades locales para apoyar y expandir el acceso a unos servicios sanitarios de calidad y asequibles en todo el mundo. Durante más de 160 años, en Pfizer hemos trabajado para mejorar la vida de todos los que creen en nosotros.

Abril 2010 (SP)

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