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Estudio comparativo entre ondansetrón y granisetrón solos o en combinación con dexametasona para la prevención de nausea y vómito postoperatorio
DRA FLOR MARIA PANCHA RAMOSDR.EDGAR FABIAN PAREDES PARDO
DRA GRACIELA HINOJOSA BORJA
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
POSTGRADO DE ANESTESIOLOGIA
La administración de antagonistas del receptor de 5 Hidroxi – Triptamina 3 (5-HT3) solos o en combinación con dexametasona ha demostrado ser efectiva y segura en el tratamiento preventivo de nausea y vómito postoperatorio (PONV), según estudios previos. La presente investigación está encaminada a determinar la superioridad de una droga o una combinación de drogas para prevenir este efecto adverso
La administración de antagonistas del receptor de 5 Hidroxi – Triptamina 3 (5-HT3) solos o en combinación con dexametasona ha demostrado ser efectiva y segura en el tratamiento preventivo de nausea y vómito postoperatorio (PONV), según estudios previos. La presente investigación está encaminada a determinar la superioridad de una droga o una combinación de drogas para prevenir este efecto adverso
ANTECEDENTES
MATERIALES Y METODOS
DISEÑO DE LA INVESTIGACIONDISEÑO DE LA INVESTIGACION
TIPO DE ESTUDIOEstudio Experimental Prospectivo Controlado , No Randomizado Estudio Experimental Prospectivo Controlado , No Randomizado
POBLACION Y MUESTRAPOBLACION Y MUESTRA
134 Pacientes de 14 a 90 años del Hospital Docente Enrique Garcés, Hospital de Clínicas Pichincha, Hospital de las Fuerzas Armadas HG1 sometidos a cirugía electiva bajo la administración de anestesia general con riesgo anestésico ASA I y ASA II en el periodo comprendido entre Enero y Abril del 2011
134 Pacientes de 14 a 90 años del Hospital Docente Enrique Garcés, Hospital de Clínicas Pichincha, Hospital de las Fuerzas Armadas HG1 sometidos a cirugía electiva bajo la administración de anestesia general con riesgo anestésico ASA I y ASA II en el periodo comprendido entre Enero y Abril del 2011
CRITERIOS DE INCLUSION
Paciente sometido a cirugía bajo anestesia general, con Estado
Físico ASA I y ASA II
Pacientes que tuvieran realizada la visita pre anestésica
Paciente que voluntariamente aceptara ser incluido en el
estudio
Pacientes que pudieran ser vigilados en forma minuciosa en
las primeras 12 horas del período postoperatorio
CRITERIOS DE EXCLUSION
Edad menor a 14 años y mayores a 90 años
Estado Físico ASA III – IV-V
Cirugías Emergencia o Ambulatorias
Los 134 pacientes incluidos en el estudio tenían realizado el chequeo pre anestésico previo a la cirugía y se había clasificado a cada uno de ellos de acuerdo a la Escala de Apfel para determinar probabilidad de presentar PONV Tabla N° 1. Modelo de Apfel en la estratificación de riesgo
•Riesgo Bajo: 10% a 20%•Riesgo moderado: 40%•Riesgo alto: 60% o más
•Riesgo Bajo: 10% a 20%•Riesgo moderado: 40%•Riesgo alto: 60% o más
Fuente: Kerstin Kolodzie and Christian C. Apfel. Náusea and vomiting after office-based anesthesia. Current Opinion in Anaesthesiology 2009, 22:532–538
Los pacientes fueron divididos al azar en uno de 4 grupos, los mismos que se describen a continuación
•GRUPO A: Pacientes que Recibieron Ondansetrón 50 mcg/Kg •GRUPO B: Pacientes que recibieron Granisetrón 40 mcg/Kg•GRUPO C:•GRUPO D:
GRUPO A
GRUPO B
GRUPO C
GRUPO D
Ondansetrón 50 mcg/Kg Ondansetrón 50 mcg/Kg
Granisetrón 40 mcg/KgGranisetrón 40 mcg/Kg
Ondansetrón 50 mcg/Kg + Dexametasona 4 mgOndansetrón 50 mcg/Kg + Dexametasona 4 mg
Granisetrón 40 mcg/Kg + Dexametasona 4 mgGranisetrón 40 mcg/Kg + Dexametasona 4 mg
ASAASA I 98 73%ASA II 36 27%
Edad
Promedio 49
Rango 14 - 90
Genero
Masculino 52 39%
Femenino 82 61%
RESULTADOS
RESULTADOS
Tabla 3. Tipo de Intervención QuirúrgicaCirugía General 85 63%Traumatología 27 20%Ginecología 12 9%Urología 8 6%CCT 1 1%Neurocirugía 1 1%
Escala de ApfelHistoria de PONV 22 16%Cinetosis 28 21%Fumador 9 7%Tiempo Qx + 1 hora 96 72%Opioides post 134 100%Género femenino 82 61%
PONV al llegar a UCPA EficaciaOndansetrón 1 93%Ondansetrón + Dexametasona 0 100%Granisetrón 1 98%Granisetrón + Dexametasona 0 100%
PONV tras 12 horas de la Cirugía Eficacia
Ondansetrón 3 79%
Ondansetrón + Dexametasona 4 92%
Granisetrón 2 97%
Granisetrón + Dexametasona 0 100%
Complicaciones postquirúrgicas como dehiscencia de suturas, aspiración pulmonar, sangrados y deshidratación
Complicaciones postquirúrgicas como dehiscencia de suturas, aspiración pulmonar, sangrados y deshidratación
La presencia de náusea o vomito es una experiencia desagradable puede tener como consecuencias adversas: retraso en el alta hospitalaria y en la reincorporación laboral
La presencia de náusea o vomito es una experiencia desagradable puede tener como consecuencias adversas: retraso en el alta hospitalaria y en la reincorporación laboral
DISCUSION
DISCUSIONLa presencia de náusea o vomito es una experiencia desagradable puede tener como consecuencias adversas: retraso en el alta hospitalaria y en la reincorporación laboral
La presencia de náusea o vomito es una experiencia desagradable puede tener como consecuencias adversas: retraso en el alta hospitalaria y en la reincorporación laboral
Complicaciones postquirúrgicas como dehiscencia de suturas, aspiración pulmonar, sangrados y deshidrataciónComplicaciones postquirúrgicas como dehiscencia de suturas, aspiración pulmonar, sangrados y deshidratación
Una Revisión Sistemática realizada en el año 2002, reportó una incidencia de náusea del 17%y un 8% de vomito en pacientes ambulatorios
Una Revisión Sistemática realizada en el año 2002, reportó una incidencia de náusea del 17%y un 8% de vomito en pacientes ambulatorios
Apfel ha tratado de clasificar a los pacientes con el riesgo de náusea y vomito de acuerdo a si presentan 0, 1, 2, 3 o 4 factores de riesgo (sexo femenino, historia de náusea y vomito postoperatorio, cinetosis, no fumador, administración de opioides). Si están presentes cada uno de estos representan 10%, 20%, 40%, 60% u 80% de riesgo respectivamente
Apfel ha tratado de clasificar a los pacientes con el riesgo de náusea y vomito de acuerdo a si presentan 0, 1, 2, 3 o 4 factores de riesgo (sexo femenino, historia de náusea y vomito postoperatorio, cinetosis, no fumador, administración de opioides). Si están presentes cada uno de estos representan 10%, 20%, 40%, 60% u 80% de riesgo respectivamente
Se caracteriza por su lenta eliminación y su enlace de tipo alostérico, lo que le proporciona una vida media de aproximadamente 40 horas, lo cual contrasta con sus antecesores como Ondansetrón (3 a 5 horas) y Granisetrón (de 5 a 7 horas).
Se caracteriza por su lenta eliminación y su enlace de tipo alostérico, lo que le proporciona una vida media de aproximadamente 40 horas, lo cual contrasta con sus antecesores como Ondansetrón (3 a 5 horas) y Granisetrón (de 5 a 7 horas).
Actualmente existe una nueva variedad de antagonistas 5 HT3 llamados de segunda generación, de entre los cuales
PalonosetrónPalonosetrónEs el único aprobado para prevención de náusea y vómito provocado por quimioterapia y ha sido también aprobado por la FDA en Marzo del 2008 para la prevención de PONV.
Es el único aprobado para prevención de náusea y vómito provocado por quimioterapia y ha sido también aprobado por la FDA en Marzo del 2008 para la prevención de PONV.
DISCUSION
La afinidad por sus receptores es 30 veces mayor que Granisetrón y 100 veces más que Ondansetrón.
La afinidad por sus receptores es 30 veces mayor que Granisetrón y 100 veces más que Ondansetrón.
La administración de un solo antagonista del receptor reduce el riesgo en un 30%, mientras que la combinación de 2 grupos puede aumentar su efectividad hasta en un 90%.
La administración de un solo antagonista del receptor reduce el riesgo en un 30%, mientras que la combinación de 2 grupos puede aumentar su efectividad hasta en un 90%.
Existen pocos efectos adversos de los antagonistas 5 HT3, siendo los más comunes la cefalea en 9%, constipación en 5% y discinesias en 1%.Existen pocos efectos adversos de los antagonistas 5 HT3, siendo los más comunes la cefalea en 9%, constipación en 5% y discinesias en 1%.
Gan T, Coop A, Philip B. En el caso de la dexametasona, se ha demostrado que administrada en combinación produce sinergismo con los antagonistas 5HT3 por su mecanismo de acción a través del antagonismo de prostaglandinas, disminución de la secreción de serotonina intestinal y liberación de endorfinas es una efectiva profilaxis para la prevención de la emesis y nausea posoperatoria en las primeras dos horas e incluso y valoraron una mayor eficacia con el Granisetron administrado después de la Inducción.
Gan T, Coop A, Philip B. En el caso de la dexametasona, se ha demostrado que administrada en combinación produce sinergismo con los antagonistas 5HT3 por su mecanismo de acción a través del antagonismo de prostaglandinas, disminución de la secreción de serotonina intestinal y liberación de endorfinas es una efectiva profilaxis para la prevención de la emesis y nausea posoperatoria en las primeras dos horas e incluso y valoraron una mayor eficacia con el Granisetron administrado después de la Inducción.
Los efectos de la administración del esteroide incluyen intolerancia a la glucosa, insuficiencia adrenal, trastornos del eje hipotálamo-adenohipofiso- adrenal e infección del sitio quirúrgico entre otras, Sin embargo no hay evidencia científica de que una única dosis de dexametasona produjera los mismos.
Los efectos de la administración del esteroide incluyen intolerancia a la glucosa, insuficiencia adrenal, trastornos del eje hipotálamo-adenohipofiso- adrenal e infección del sitio quirúrgico entre otras, Sin embargo no hay evidencia científica de que una única dosis de dexametasona produjera los mismos.
CONCLUSION
La administración concomitante de un antagonista de los receptores 5 HT3 y Dexametasona es más eficaz que la administración de los fármacos por separado para la prevención de PONV, en donde se observa una clara tendencia aunque no significativa que favorece al uso de Granisetrón + Dexametasona de frente a Ondansetrón + Dexametasona para este fin.
La administración concomitante de un antagonista de los receptores 5 HT3 y Dexametasona es más eficaz que la administración de los fármacos por separado para la prevención de PONV, en donde se observa una clara tendencia aunque no significativa que favorece al uso de Granisetrón + Dexametasona de frente a Ondansetrón + Dexametasona para este fin.
GRACIASGRACIAS
