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7/21/2019 Presentacion - 2859-2013.pdf

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Curso Taller

INSPECCION Y MUESTREO DE

ALIMENTOS

11 y 12 de octubre del 2014

Expositor: Maria Consuelo Rodriguez Chaves


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NTP ISO 859

-1: 2013 PROCEDIMIENTOS DE

MUESTREO PARA INSPECCION POR

ATRIBUTOS


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NTP ISO 2859-1 PROCEDIMIENTOS DE

MUESTREO PARA LA INSPECCION POR

ATRIBUTOS

OBJETO: especificar un sistema de muestreo de

aceptacin para la inspeccin por atributos Se clasifica

en trminos de lmite de calidad aceptable (LCA)

PROPOSITO: inducir a los proveedores a la no

aceptacin de lotes para mantener un proceso promedio,

tan bueno como el LCA y proporcionar un lmite superior

para el riesgo del consumidor de aceptar ,

ocasionalmente un lote pobre

controlar la aceptacin de productos con un nivel de

calidad igual o mejor que el lmite de calidad aceptable

(LCA)


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1. OBJETO

Los esquemas de la norma se aplican a:

Unidades de producto final

Componentes y materias primas

Operaciones

Materiales en proceso

Suministros almacenados

Operaciones de mantenimiento

Datos o registros

Procedimientos administrativos


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USO

USO: principalmente en una serie continua de

lotes suficiente para permitir la aplicacin de las

reglas para el cambio de inspeccin.

Estas reglas proporcionan: Una proteccin para el consumidor si se detecta

un deterioro de la calidad.

Un incentivo para reducir los costos de lainspeccin si se logra consistentemente una

buena calidad.


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Estas reglas tambin pueden ser usadas para

lotes aislados, se recomienda al usuario

consultar curvas caractersticas de operacin

para alcanzar la proteccin deseada.


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NTP ISO 2859-1

Procedimientos de muestreo para inspeccin por

atributos parte 1. Esquemas de muestreo

clasificados por lmite de calidad aceptable

(LCA) para inspeccin lote por lote.

Proporciona esquemas de muestreo clasificados por NCA,

y la medida de la calidad utilizada puede ser:

de unidades no conformes

nmero de no conformidades por cada 100 unidades


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NTP ISO 2859-2

Procedimiento de muestreo para inspeccin por

atributos parte 2. Planes de muestreo

clasificados por calidad lmite (CL) para la

inspeccin de lotes aislados.

Proporciona esquemas de muestreo para lotes aislados


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NTP ISO 2859-3


atributos parte 3. Procedimiento de muestreo

por salteo de lotes.

A fin de reducir los esfuerzos de inspeccin de productos

presentados por aquellos proveedores que han demostrado

su habilidad para controlar, de manera eficaz, todas las facetas

de la calidad y que producen lotes que cumplen los requisitos.


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NTP ISO 2859-4


atributos parte 4. Procedimiento para la

evaluacin de niveles de calidad declarados


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NTP ISO 2859-5


atributos parte 5. Sistemas de Planes de

muestreo secuenciales clasificados por lmites

de calidad aceptable (LCA) para inspeccin lotepor lote


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NTP ISO 2859-10


atributos parte 10. Introduccin al Sistema de

Muestreo para atributos de ISO 2859


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3. DEFINICIONES: Inspeccin

Actividades como medir, examinar, ensayar o

evaluar una o ms caractersticas de un

producto o servicio y comparar los resultados

con requisitos especificados para establecer si

se alcanza la conformidad para cada

caracterstica (ISO 2859)


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3. Definiciones

No Conformidad : Incumplimiento de unrequisito especificado.

Defecto: no cumplimiento de un requisito parasu uso normal previsto.

Unidad de producto no conforme : unidad deproducto con una o ms no conformidades


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3. Definiciones

Lote: cantidad definida de un producto, materialo servicio colectada conjuntamente.

Tamao del lote: nmero de unidades deproducto en un lote.

Muestra : conjunto de una o ms unidades deproducto tomadas de un lote y dirigidas a

proveer informacin del lote


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3. Definiciones

Tamao de muestra: nmero de unidades de

producto en la muestra.

Plan de muestreo: combinacin de los tamaosde muestra a ser usados y los criterios

asociados de aceptabilidad del lote


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4.Expresin de la No conformidad

La magnitud de los no conformes se expresa:

Porcentaje de no conformes en una muestra

% de no conformes: d/n*100

d: nmero de unidades no conformesn: es el tamao de muestra

No conformidades por 100 unidades de producto

100p= 100D/N

p: proporcin de unidades de producto no conforme

D: nmero de unidades de producto no

conforme en el lote

N: tamao de la poblacin o lote


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4. No conformidad

Para aleatorias usar tablas 7, 8 y 10

Si una no conformidad en una unidad de producto puede ser causada

por una condicin que puede originar otras , las unidades de producto

se consideran solo como CONFORME o NO CONFORME


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4.Clasificacin de No conformidades

Los muestreos requieren:

la evaluacin de ms de una caracterstica de

calidad

Estas pueden diferir en importancia en calidady/o econmicos

Clase A: de mayor

gravedad

Clase B: de menor

gravedad


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4. Clasificacin de Noconformidades

Cuntas clases?

Qu no conformidades en cada clase?

Cul LCA para cada clase?

Debern ser apropiados a los requisitos de calidad

de la situacin especfica


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NO CONFORMIDAD

Incumplimiento de un requisito especificado.

(ISO 2859)

En algunas situaciones los requisitos especificados coinciden con los

requisitos habituales del cliente

Se puede clasificar de acuerdo a su

grado de severidad:

A: de mayor gravedad se les asigna un

Valor de LCA muy pequeo

B: de menor grado de gravedad, se les

asigna un valor de LCA mayor que A


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NO CONFORMIDAD

La diferencia entre No conformidad y unidad no conforme,

no es relevante si las unidades no presentan ms de

una no conformidad, pero es esencial si se producen no

conformidades mltiples.


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EJEMPLO DE NOCONFORMIDADES

Supongamos que hay un lote de 500 artculos.

De estos:

480 estn conformes y son aceptables,

15 presentan una no conformidad cada uno,

4 presentan 2 no conformidades cada uno y

1 presenta 3 no conformidades.

de No conformes = N de unidades no conformes

N total de unidades

de No conformidades = N de no conformidades

N total de unidades


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CLASIFICACION DE NOCONFORMIDADES

ITEMS NO CONFORMES

DE IGUAL IMPORTANCIA

SE PUEDEN

SUMAR

ITEMS NO CONFORMES

DE DIFERENTE IMPORTANCIA

CLASIFICARLAS

POR GRADOS

CADA GRUPO

TENDRA UN NCA


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NO CONFORMIDADES CRITICAS

Presentan un peligro

Afectan el uso o seguridad

No se aceptan unidades no conformes con

estas no conformidades


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Lmite elegido entre lo que se considera

aceptable y no aceptable como media delproceso. Es una indicacin de la calidad

que se requiere en la produccin.

No describe un plan de muestreo

Es un requisito de los que debera ser laproduccin

Es til para definir un proceso tolerable

5.LIMITE DE CALIDAD ACEPTABLE(LCA)

Es utilizado como un mecanismo de clasificacin

de las tablas ISO 2859-1


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5. LIMITE DE CALIDAD ACEPTABLE.USO

LCA + LETRA CODIGO DEL TAMAO DE LA MUESTRA

CLASIFICAR LOS PLANES Y ESQUEMAS DE MUESTREO

Un valor especfico del LCA para una No conformidad ogrupo de no conformidades con el esquema de

muestreo se aceptar la mayora de lotes presentados,siempre que:

de no conformes o 100

p < LCA

LCA es parmetro del esquema de muestreo nopromedio del proceso


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Es la calidad media presentada en una serie de lotes

No se puede calcular o elegir

No es una propiedad de un plan de muestreoparticular

Es lo que realmente se produce independientemente

de la que inspeccin se realice

MEDIA DEL PROCESO


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5.ESPECIFICACION DE LOS LCAs

Designado:

En el contrato

Por la autoridad

Pueden ser diferentes para no conformidades

individuales o colectivas

Puede designarse un LCA para un grupo de NC

Para nivel de calidad expresado como:% de no conformes LCA < 10% NC

o 100p LCA hasta 1000 NC

por 100 unidades de producto


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5. LCA preferidos

Series de LCA preferidos


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DEFINICIONES

Lote: cantidad definida de algn producto,

material o servicio, colectada conjuntamente.

Tamao del lote:

Nmero de unidades del producto en un

lote.


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6. PRESENTACION DEL PRODUCTOPARA EL MUESTREO

Formacin de lotes

El producto debe estar agrupado en lotes o

sublotes identificables.

Cada lote debe ser de unidades de producto deun solo tipo, grado, clase, tamao y composicin

producidas bajo condiciones uniformes y al

mismo tiempo

Presentacin de lotes

El provedor debe proporcionar un espacio para el

almacenamiento, los equipos y personal para la

manipulacin requerida


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7. ACEPTACION Y NO ACEPTACION

Aceptabilidad de lotes

Se determina la aceptacin de un lote por el uso

de un plan de muestreo

No aceptacin significa rechazoDisposicin de lotes no aceptables

La autoridad indica su

disposicin.

Los lotes pueden ser:

desechados, segregados,

reemplazando las unidades

no conformes, reprocesados.


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7.

Unidades de producto no conforme:

Pueden ser reprocesadas o reemplazadas por

unidades de producto conforme y presentadas

nuevamente a inspeccin.

Clases de no conformidades o unidades de

producto no conforme

La asignacin de no conformidades requiere el

uso de planes de muestreo que tienen un tamao

de muestra comn pero diferentes nmeros de

aceptacin para cada clase que tenga un LCA


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7.

Reserva especial para clases crticas de No

conformidades

Cada unidad de producto

en el lote puede requeririnspeccin y la autoridad

puede no aceptar el lote si

encuentran una no

conformidad crtica

La autoridad puede

tambin muestrear cada lote y no aceptar

ningn lote si encuentra una muestra con NC


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7.

Lotes presentados nuevamente a inspeccin

Notificar a todas las partes si un lote es no

aceptable

Se presentan nuevamente a inspeccin cuandotodas las unidades de producto sean

reensayadas

Se haya retirado o reemplazadado las unidades

de producto no conforme O se han corregido las no conformidades

La autoridad determina si se utiliza inspeccin

normal o rigurosa


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Tipos de Inspeccin

Inspeccin al 100 %

Inspeccin sin ensayo

Inspeccin por muestreo


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PROCEDIMIENTO GENERAL PARAUNA INSPECCION

PREPARACION

REGISTRO Y

EVALUACION DERESULTADOS

OPERACION


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Determinar:

La unidad de inspeccin

Los tems de inspeccin

El mtodo de ensayo

El criterio de calidad

El esquema de muestreo

Preparacin de la Inspeccin


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condiciones y caractersticas del local

Caractersticas del ambiente

Caractersticas del contenedor(parihuela)

Caractersticas de apariencia del lote

Tomar muestra para la inspeccinvisual del lote

Uso del equipo adecuado.

Tomar muestras para el ensayo

Operacin

Ir de lo grande a lo pequeo


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Registro y evaluacin de resultados

Registrar los resultados de la inspeccin : Acta

de muestreo

Evaluar los resultados en funcin a los

requisitos para dar la conformidad


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Muestreo

Accin organizada de extraer una muestra

representativa de la poblacin con el propsito

de aceptar o rechazar un lote


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Ventajas del Muestreo

costo, menos inspeccin

Manejo del producto, se reducen los daos

Puede aplicarse para pruebas destructivas

personal en las actividades de inspeccin

la cantidad de errores de inspeccin

El rechazo de lotes completos motiva al

productor a mejorar la calidad.


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Desventajas del Muestreo

Existe el riesgo de aceptar lotes malos y

rechazar lotes buenos

informacin sobre el producto o el proceso

de fabricacin Requiere planeacin y documentacin del

procedimiento, mientras que una inspeccin al

100% no lo requiere

Requiere de personal ms especializado


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8. SELECCIN DE LA MUESTRA

Las unidades del lote deben elegirse al azar

Las unidades deben ser representativas de

todos los artculos del lote.

Si no se usan muestras aleatorias, se introducesesgo.

Estrato 1

Estrato 2

Algunas veces el

inspector puede

estratificar cuidando

que el tamao de la

submuestra

de cada sublote o estrato

sea proporcional al

tamao de tal sublote


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8. SELECCIN DE LA MUESTRA

Existen varios mtodos de seleccin de muestrasde usos comn:

Muestreo probabilstico MUESTRAREPRESENTATIVA

Muestreo no probabilstico

Muestreo por volumen MUESTRASDINAMICAS

Muestreo por aceptacin


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8.

Momento para la extraccin de la muestra

Las muestras pueden extraerse:

Despus de haber producido el lote

Durante la produccin del lote

Muestreo doble o mltiple

En estos muestreos, la muestra subsecuentedebe ser seleccionada a partir del remanente

del mismo lote


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MUESTREO

POBLACION: todas las unidades del lote

MUESTRA: todas las unidades de la muestra

Buscar que cada unidad de muestra del lote tenga la misma

oportunidad de ser incluida entre las unidades escogidas.

Se debe tratar de ensayar las unidades tomadas detodas partes del lote.


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Tipos de muestreo

SISTEMATICO

ALEATORIO

ESTRATIFICADO

A intervalos coincidente con elproceso productivo

Al azar, todas las piezas tienen igualprobabilidad

Para poblacin no homognea, lamuestra se reparteproporcionalmente a los estratos quecontiene la poblacin


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Muestreo representativo

La muestra debe reflejar la calidad del lote completo

del que se tom y para ello se deben aplicar tcnicas

que reduzcan al mnimo los sesgos del muestreo

Actividades que aumentan el sesgo:

*Muestrear la misma zona en todos los contenedores

o almacenes

*No tomar muestras de lugares de difcil acceso


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Muestreo representativo

Actividades que aumentan el sesgo:

* Inspeccionar previamente los artculos antes de

la seleccin de muestras y tomar solo aquellos

que se ven defectuosos ( o los que no se ven

defectuosos)

*

Utilizar un patrn de muestreo, sin saber si es

conveniente hacerlo


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Muestreo aleatorio

Todos los artculos del lote tienen la misma probabilidad

de ser seleccionados como parte de la muestra

El muestreo aleatorio o al azar es representativo.

Reduce los riesgos de decisiones equivocadas

9 INSPECCION NORMAL


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Diseada para proteger al

productor de tener una alta

proporcin de lotes

rechazados cuando lacalidad es mejor que el LCA

9. INSPECCION NORMAL,RIGUROSA Y REDUCIDA

Pero el consumidor tambin necesita una proteccin y esta

se logra tomando disposiciones para que no se le otorgue

al productor el beneficio de la duda, de manera obligatoria

o invariable sino por el tiempo que demuestre que vale la pena

INSPECCION NORMAL Y


56/100

Si los resultados del

muestreo indican que la

media del proceso es peor

que el LCA

INSPECCION NORMAL Y

RIGUROSA

INSPECCION

RIGUROSA


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REGLAS PARA EL CAMBIO


58/100

La inspeccin normal debe realizarse al

inicio de la inspeccin al menos que

la autoridad indique lo contrario

Continuacin de la inspeccin:

La inspeccin normal, rigurosa o

reducida en lotes sucesivos debe

continuar excepto cuando los

procedimientos de cambio requieran

que se cambie la severidad de la

inspeccin.

REGLAS PARA EL CAMBIO

DE INSPECCION

ESQUEMA DE LAS REGLAS DE


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ESQUEMA DE LAS REGLAS DECAMBIO


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PUNTAJE DE CAMBIO

El clculo se debe comenzar al iniciar la inspeccin normal

Se fija en cero al principio y actualizado luego de lainspeccinde cada lote posterior en la inspeccin normal

PLANES DE MUESTREO SIMPLE:Cuando el nmero de aceptacin es 2 o ms + 3

( si el lote hubiera sido aceptado cuando LCA hubiera sido de un nivel ms

riguroso, de lo contrario 0)Cuando el nmero de aceptacin es 0 o 1 +2

( si el lote es aceptado de lo contrario 0)


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PUNTAJE DE CAMBIO

PLANES DE MUESTREO DOBLE Y MULTIPLE:

Cuando se usa plan de muestreo doble + 3

( si el lote es aceptado despus de la primera muestra, de lo contrario 0)

Cuando se usa plan de muestreo mltiple +3

( si el lote es aceptado en la tercera muestra,de lo contrario 0)


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9.

Discontinuacin de la Inspeccin

Si se obtiene 5 lotes consecutivos no aceptados

durante la inspeccin rigurosa, no se debe reanudar

los procedimientos de aceptacin .

Cuando el proveedor tome las acciones necesarias, se reanuda

Con una inspeccin rigurosa


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9

Muestreo por salteo de lotes

La inspeccin lote por lote puede ser reemplazada por

salteo de lotes cuando se cumple con lo establecido

en ISO 2859-3


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10. PLANES DE MUESTREO

Las unidades de muestra deben:

Producir resultados que pueden ser comprados

con ciertos criterios para tomar una decisin

Aceptar todo el lote o rechazarlo

Es una combinacin del tamao de muestra

a ser usada y los criterios asociados de aceptabilidad

del lote

NIVELES DE INSPECCION


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NIVELES DE INSPECCION

ISO 2859-1

3 Niveles de Inspeccin General: I,II,III

4 Niveles Especiales: S1, S2, S3, S4

Toleran mayores riesgos de muestreo

Los ms

usados, al

inicio se

utiliza el

nivel II

Se usan para

ensayos

destructivos


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Niveles de Inspeccin

Cuando se usa los niveles de inspeccin de S-1 a S-4

se debe evitar el uso de LCAs no consistentes con

estos niveles

Ejemplo: las letras en S-1 solo llegan hasta D :

una muestra de tamao 8

Pero no sirve si para S-1 el LCA es 0.1% donde el tamao deLa muestra es 125


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T


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MUESTREO SIMPLE

Un plan de muestreo simple se describe con 3 nmeros:

Tamao de muestra: n

Nmero de aceptacin: Ac

Nmero de rechazo: Re

Se inspecciona la muestra y se cuenta el nmero de unidades no conformes

halladas


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EJEMPLO

Se debe inspeccionar un lote de latas para ser utilizadas enconservas de pescado, para determinar que el cuerpo de laslatas tengan 4 ondulaciones

Si falta la ondulacin la lata no es conforme

Utilizar ISO 2859-1

El contrato indica un NLA de 0,65 y el uso de una inspeccin normal nivel II

Si el tamao del lote es 3 000, determinar un plan de muestreo

Tamao de muestra: n

Nmero de aceptacin: Ac

Nmero de rechazo: Re


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MUESTREO DOBLE

Es un procedimiento en el cual se toma una primera

muestra que es ms pequea que la que se tomara en el

muestreo simple

Si la calidad de la primera muestra es lo suficientemente

mala, el lote ser rechazado

Si es de calidad intermedia, se toma una segunda muestra

y se le examina para decidir si aceptar

o rechazar el lote


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EJEMPLO

Lote: 5 000

Nivel de Inspeccin: General II

LCA: 0,65%

Plan de muestreo simple normal y doble normal

ISO 2859-1


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SOLUCION

SIMPLE

NORMAL

DOBLE

NORMAL

LETRA L L

CANTIDAD DE

MUESTRA (n)

200 n1:125

n2: 125

N de

ACEPTACION

3 n1: 1

N2: 4

N de

RECHAZO

4 n1: 4

N2: 5


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CASOS

0 a 1 no conforme

Acepta el lote,

no inspecciona 2 muestra

4 o ms no conformes

Rechaza el lote,

no inspecciona 2 muestra

2 o 3 no conformes CALIDAD INTERMEDIA

SI inspecciona 2 muestra

OJO: el nmero de unidades no conformes es la suma de las 2 inspecciones


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MUESTREO MULTIPLE

Los planes de muestreo mltiples de la ISO 2859-1 utilizan hasta 7 muestras

La decisin de aceptar o rechazar, generalmente se toma antes de

llegar a la sptima muestra

Las reglas son una ampliacin de las usadas en el muestreo doble

Lote: 5 000

Nivel de Inspeccin: General II

LCA: 0,65%

Plan de muestreo mltiple normal

ISO 2859-1

M

P

O

11.DETERMINACION DE LA


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ACEPTABILIDAD

El productor debedecidir el nivel de

defectos que puede

tolerar la empresa

(LCA) sin afectar suxito en cubrir las

expectativas del

consumidor

Para asegurar que el

nivel prescrito de

calidad se ha logrado:PLANES DE MUESTREO DE ACEPTACION

ISO 2859 1 2013


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TALLER 1

ISO 2859-1:2013


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Riesgos del muestreo


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g

Inspeccionar solo una pequea cantidad del lote,

implica un cierto nivel de riesgo :

Otros factores de riesgo:

Habilidad y capacitacin del inspector

Las condiciones de trabajo

El equipo empleado

El nmero total de defectos en los lotes

12 6 Seleccin de un Plan de Muestreo


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12.6 Seleccin de un Plan de Muestreo

Los Planes de muestreo se emplean a menudo en

situaciones en las que no existe informacin sobre

las condiciones de produccin de los artculos muestreados

Es preciso decidir si es ms importante para el

material cumplir con el LCA :

riesgo del productor o

riesgo del consumidor

Se debe tener presente los costos.

Principios fundamentales


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Primero: el nmero de muestras (n) se refiere al nmero de unidades

que son escogidas al azar en forma independiente

Alimentos envasados: la unidad de muestra es frecuentemente el paquete individual

Alimentos a granel: imaginar un nmero de unidades de muestra, de un tamao

igual al que se requerir para un anilisis individual



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(continuacin)

Segundo: tomar un nmero mayor de muestras ms

pequeas provee mayor proteccin que tomar el mismo

peso total de muestra en unidades de muestras ms

grandes o de mayor peso.

Principios fundamentales( i i )


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(continuacin)

Tercero: la muestra efectiva de la poblacin consiste en

aquellas unidades que son examinadas actualmente

Se extrae 10 unidades de muestra

Se examina: 3

el Plan de

muestreo

ser de n=3 y no de n=10

La Pr de aceptar lotes defectuosos



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(continuacin)

Cuarto: el factor gobernante no es la proporcin del lote que

se muestrea sino el tamao bruto total de la muestra al azar

Una muestra al azar de 100 unidades de muestra de 5 g

Funciona tanto para un lote de 500000 g

como para un lote de 10000 g



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(continuacin)

Quinto: cuando no es posible tomar una muestra al azar de

todo el lote sino solo de la proporcin accesible de este ,

esta porcin del lote es llamada MARCO

Los resultados del anlisis de las muestras se aplican solo al

MARCO


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13.PLANES DE MUESTREO SIMPLE CONNUMEROS DE ACEPTACION


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NUMEROS DE ACEPTACION

FRACCIONARIOS (OPCIONAL) Se encuentran en las tablas 11-A, 11-B y 11-C

El uso no requiere un cambio en las letras

cdigo del tamao de muestra, con el cambio en

tamao de muestra cuando la combinacin de laletra cdigo y LCA resulta en un plan ente el

nmero de aceptacin 0 y 1

INSPECCION POR


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Examinar una

caracterstica (item) de la

unidad de inspeccin

Clasificarlo comoconforme o no conforme

La accin a tomar se

decide contando el nmero

de unidades no conformes

o el nmero de noconformidades halladas en

una muestra aleatoria

ATRIBUTOS


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MUESTREO ESTADISTICO

ATRIBUTOS VARIABLES

Tamao de muestra

grande

No ofrece informacin

sobre la media del

proceso

Es ms robusto (no

esta sujeto a tipo de

distribucin)

Es ms fcil de usar

Tamao de muestra

pequeo

Brinda informacin si es

que la calidad esta siendo

afectada en forma negativa

por la media

Se aplica a distribuciones

INSPECCION POR LOTE:


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Se inspecciona elproducto presentado enuna serie de lotes.

Los resultados de lainspeccin de lotesprecedentes debe estardisponible

Los lotes deben ser inspeccionados en lamisma secuencia en los

que fueron producidos

lotes secuenciales


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INSPECCION DE LOTES


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AISLADOS

Para lotes almacenados

En estos casos no se invoca reglas de cambio

Cuando se entrega un solo lote

Se requiere saber si es que el lote:

proviene de una secuencia de lotes

es un lote mezclado, compuesto de un producto fabricado

en lneas de produccin diferentes o fechas diferentes


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ISO 2859 1:2013


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TALLER 2

ISO 2859-1:2013


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EJEMPLO

Aceite envasados en planta

Envases de 250 ml

Tamao del lote: 270 unidades

Limite de Calidad Aceptable : 2,5

Nivel de Inspeccin: S2

Plan de muestreo simple

Inspeccin normal

Letra cdigo:

Tamao de muestra:

Nmero de aceptacin

Nmero de rechazo

C

5

0

1

ISO 2859-1:2013


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TALLER 3

Uso de Tablas de muestreo

ISO 2859-1:2013


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Documents

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