Qué Es Una Reacción Adversa a Medicamento

7/21/2019 Qu Es Una Reaccin Adversa a Medicamento

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Esta nueva seccin nace ante la necesi-dad colectiva de profundizar en el uso ra-

cional del medicamento y dar una res-

puesta a la medicalizacin que se esta

realizando de procesos fisiolgicos o pro-

cesos banales que no necesitan tratamien-

to farmacolgico. Se suma a esta inten-

cin la necesidad de dedicar ms tiempo a

escuchar a los pacientes y esforzarse en

promocionar estilos de vida saludables.

La prescripcin es un acto mdico car-

gado de responsabilidad. Sin embargo, en

ocasiones se convierte en un ejercicio ex-

cesivamente reflejo y poco meditado. Per-

siste el eterno error de creer que los medi-

camentos son inocuos, seguros al cien por

cien, y se prescribe con frecuencia sinpensar si un frmaco determinado es el

ms adecuado para las caractersticas del

paciente al que se le atiende o si es real-

mente es necesario. Es decir se cae en la

trampa, de que los medicamentos nacen

con el objetivo de tratar enfermedades y

no enfermos.

Esta seccin no pretende ensear lo que

se supone que ya se sabe, es un punto de

encuentro y reflexin para hablar del uso

racional del medicamento. Todos los lecto-

res estn invitados a participar, refrescan-

do la memoria sobre temas concretos,

mantenindonos al da con nuevas aporta-

ciones, o reflexionando sobre como reali-

zar una prescripcin responsable. Por ello,

se inicia esta seccin abierta a todos, in-

dependiente de la industria farmacutica,

con el deseo de que cada da vaya cre-

ciendo un poco ms el inters por estos

temas.

Qu es una Reaccin Adversa a Medica-

mento RAM ) ?

La medicalizacin de la sociedad ha pro-

ducido que cada vez ms, los pacientes

esperen que la visita mdica termine con

la prescripcin de un medicamento. La

mayora de los pacientes que acuden a un

centro de salud a consulta tiene la creen-

cia que los mejores mdicos son los msprescriptores, cuestionando en ocasiones

el buen hacer de algunos mdicos si se

finaliza la consulta sin mediar una pres-

cripcin farmacolgica. Realmente, estos

pacientes desconocen que la prescripcin

de un frmaco supone asumir un riesgo de

un efecto adverso no deseado y que por

tanto su utilizacin debe estar condiciona-

da por la necesidad de tratar y porque el

medicamento presente una relacin bene-

ficio/riesgo positiva. No se pueden asumir

riesgos que sean ms graves que la pro-

pia enfermedad a tratar.

Vicente Palop Larrea

1

,

scar Prez Quintana

2

,

Heliodoro Ibez Bar-

gues

2

,

Teresa Benavent Compa-

ny

2

1. Subdirector Asistencial

del Depto. de Salud 11

2. Mdico de Familia del

Depto. de Salud 11.

RAZONANDO CON LOS MEDICAMENTOS

QU ES UNA REACCIN ADVERSA A MEDICAMENTO

www.svmfyc .o rg Rev i s ta V a lenc iana de Med i c i na de F ami l i a , N 25

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RAZONANDO CON LOS MEDICAMENTOSQU ES UNA REACCIN ADVERSA A MEDICAMENTO


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No se pretende con esta reflexin, el

abandono de la teraputica, sino que sta

se haga de manera responsable, valoran-

do el beneficio de dicho acto mdico y de

forma razonada: llegar a un diagnostico

concreto, analizar la necesidad o no de

utilizar un tratamiento farmacolgico, se-

leccionar el medicamento de eleccin en

relacin al proceso nosolgico y a las ca-

ractersticas del paciente, planificar un

objetivo teraputico ( profilaxis, control o

curacin de un paciente con una enferme-

dad ) , informar al paciente, y realizar un

seguimiento de los efectos beneficiosos y

reacciones adversa que puedan aparecer.

Cualquiera que lea el reciente articulo de

TJ Moore y col, en la revista Arch InternMed ( 2007;167:1752-9 ) Serius adver-

se drug events reported to the food and

drug administration , en el que se comen-

ta el incremento de casos graves de reac-

ciones adversas notificada a la base de

datos de la FDA ( 15.107 notificaciones

de muerte en EE.UU, en el ao 2005, por

problemas relacionados con los medica-

mentos ) , podra pensar que se esta per-

diendo el sentido original por el que nace

un medicamento, que es curar. Los benefi-

cios que los medicamentos han aportado a

la humanidad son indiscutibles; la medica-

lizacin de la sociedad, la falta de conoci-

miento de las reacciones adversas a medi-

camentos ( RAM ) ms frecuentes y de

los pacientes ms susceptibles de pade-

cerlas y el uso irresponsable de medica-

mentos hace que esos beneficios se cues-

tionen. Es cierto que las RAM estn en

relacin con la propia actividad de las mo-

lculas que componen los medicamentos

o con la susceptibilidad particular de algu-

nos individuos, pero tambin es cierto que

muchas de estas RAM son evitables, y

esto se debe conseguir desde el conoci-

miento teraputico y del buen hacer.

La Organizacin Mundial de la Salud

( O MS ) define una reaccin adversa a

medicamento, como aquel efecto perjudi-

cial o indeseado que aparece con las do-sis habitualmente utilizadas en el hombre

para la profilaxis, el diagnstico o el trata-

miento de un paciente. Pero, la toxicidad

por frmacos no nace con la definicin de

la OMS. El conocimiento de las RAM es

tan antiguo como la misma historia de la

teraputica. El cdigo de Hamurabi en

Babilonia ( 2000 a C. ) sentenciaba a

cortar la mano del mdico que provocara

la muerte a un paciente, Homero ( 950 a

C. ) ya coment muchas medicinas si

se mezclan pueden ser excelentes, pero

otras pueden resultar mortales . Pero no

fue hasta 1785 cuando se document de



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forma oficial una RAM, lo hizo W. White-

ring al describir los efectos de la digital;

deca que administrada a dosis altas, po-

da ocasionar mareo, vmitos, visin bo-

rrosa e incluso la aparicin de visin ama-

rilla o verdosa de los objetos.

En 1880 la revista British Medical Journal

public una investigacin sobre muertes

sbitas asociadas al cloroformo. En 1925

en EE.UU. se regul la obligacin de so-

meter las sustancias con fines medicinales

a pruebas biolgicas, previa a su comer-

cializacin. En 1933 el dinitrofenol, un pro-

ducto utilizado en las dietas de adelgaza-

miento, se asoci a cataratas, ceguera e

hipertermia fatal, retirndose del mercado

americano en 1935. En 1937, 105 perso-nas fallecieron en EE.UU. por insuficiencia

renal relacionada con sulfanilamida, que

contena dietilenglicol como disolvente. A

lo lago de los aos, cada vez se fueron

conociendo ms reacciones adversas, que

quedaron plasmadas en 1952, en el primer

libro sobre RAM Meyler s Side Effects

of Drugs . En 1961, el Dr. W. Lenz, en

una reunin peditrica en Kassel, comuni-

co los primeros casos de focomelia en

una serie de nios, cuyas madres durante

el embarazo haban tomado talidomida.

Posteriormente se dieron 4000 casos ms

en todo el mundo, con una mortalidad del

15 %. Desde este acontecimiento, se cre

un clima de desconfianza hacia los nuevos

medicamentos, sobre todo en gestantes. Y

con el fin de no volver a repetir un suceso

similar, se crearon las primeras agencias

dedicadas a la vigilancia de los medica-

mentos. As, a partir de 1961 nacieron los

sistemas internacionales de farmacovigi-

lancia, llegando a Espaa en 1981, con la

creacin del primer centro en Barcelona,

extendindose posteriormente a todas las

comunidades autonmicas. Desde enton-

ces, se han ido detectando reacciones

adversas gracias a sistemas de notifica-

cin, como la tarjeta amarilla ( Fig.1 ) , se

han retirado productos del mercado, y an

con limitaciones, el sistema sigue funcio-

nando hasta nuestros das.

Se estima que entre un 3 y 5 % de los

ingresos hospitalarios es producto de las

RAM, y un 10-20 % de los pacientes ingre-

sados en un hospital que reciben medica-

mentos, sufren reacciones adversas a s-

tos. Si se tienen en cuenta slo los ingre-

sos en ancianos, en ms del 10% de los

casos estn relacionados con RAM.



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Tabla 1.- Algoritmo de causalidad de las reacciones adversas a medicamentos

Puntuacin Puntuacin

Secuencia temporal.

Compatible..

Compatible pero no coherente

No informacin...

Incompatible

RAM debida a la retirada del frmaco

Conocimiento previo.

RAM..

Anecdtica..

Desconocida

No Informacin...

Retirada.

Mejora al retirar el frmaco

No mejora al retirarlo..

No retirada y no mejora..

No retirada y mejora la RAM.

No informacin...

No estudiable debido a la irreversibilidad de la

RAM

Mejora la RAM (sospecha tolerancia al frmaco).

2

1

0

-1

-2

2

1

0

-1

2

-2

1

-1

0

0

0

Reexposicin

Positiva: la RAM reaparece

Negativa..

No informacin...

No estudiable debido a la irreversibilidad de laRAM...

Causas alternativas que justifi quen la RAM.

Evidencias importantes...

Evidencias dbiles..

No informacin...

No causa alternativa...

Las categoras de imputabilidad son:

Improbable (/= 8).

3

-1

0

0

-3

-1

0

1

*Modificado de Meyboom, R.H.B.; Royer, R.J. Causality classification at pharmacovigilance centres in the European Comunity. Phar-

macoepidemiol Dru Saety, 1992. pag. 87-97.



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Aproximadamente entre 2 y 3 pacientes

de los que se atienden en una consulta de

atencin primaria es por RAM. Los mdi-

cos, en el ejercicio diario de su profesin,

atienden a pacientes con clnica relaciona-

da con alguna RAM, y deben evitar caer

en errores comunes como el ignorarlas, el

no diagnosticarlas, y/o tratar los sntomas

con otros frmacos, sin retirar o disminuir

la dosis del agente causal.

Se dice que los medicamentos son los

grandes simuladores de las enfermeda-

des, por ello, ante una enfermedad nueva

o empeoramiento de una crnica, se debe

realizar una anamnesis farmacolgica de-

tallada, incluyendo la automedicacin. Si

se sospecha de la existencia de un medi-camento como responsables de la sinto-

matologa del paciente, se debe aplicar el

mtodo cientfico en busca de una relacin

de causalidad ( tabla 1 ) . Si se establece

indicios de causalidad, debemos reflejar la

RAM en la historia clnica, valorar la grave-

dad de la misma, la capacidad de revertir-

la, la permanencia de algn efecto residual

y la existencia de factores que hayan con-

dicionado la aparicin del efecto adverso,

como son la edad, el sexo, enfermedades

concomitantes, idiosincrasia del paciente,

o interacciones con otros medicamentos.

Se deben notificar al Sistema Espaol de

Farmacovigilancia las sospechas de RAM

a frmacos nuevos, las interacciones, las

RAM que producen muerte o ponen en

peligro la vida, las que son causa de ingre-

so hospitalario o prolonguen la hospitaliza-

cin, las que producen bajas laborales,

aumentan costes del tratamiento, y las que

producen malformaciones congnitas.

Adems se deberan intentar publicar las

sospechas de RAM relevantes, es decir,

desconocidas, graves y mortales, las rela-

cionadas con medicamentos nuevos, y

aquellas que presenten valor educacional

y cientfico.

El uso responsable y racional del arsenal

teraputico, la deteccin precoz de lasRAM, y la correcta utilizacin de la Tarjeta

Amarilla, es imprescindible para una bue-

na praxis que beneficie a nuestros pacien-

tes. El primer paso para detectar una RAM

es siempre pensar en la posibilidad de su

existencia.



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BIBLIOGRAFA

Palop Larrea V. Reacciones

adversas a medicamentos

Boletn de Informacin de

Medicamentos (BIM). Hospi-

tal de la Ribera 2000-

2006:18-9.

Ribas Casals A, Fluix Ca-

rrascosa C. Reacciones

adversas a medicamento.

Gua de Actualizacin en

Atencin Primaria SEMFYC

ediciones. Barcelona. 2006;

(18.5):1362-9.

Sempere Verdu E. Estudi de

la publicaci de reaccions

adverses a medicaments en

la secci de cartes al direc-

tor de quatre revistes mdi-

ques espanyoles. Tesis

doctoral. Universitat de

Valncia. Valencia 2003; 15-

23.



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Tarjeta Amarilla.

Por el momento slo se peude rellenar on-lines en algunas CCAA, entre las que no est la C.Valenciana.


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