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SC2014OTH0003
Grupo Español Ensayo Clínico Xen45
Miguel A. TeusLuis Cadarso
Jorge VilaCosme LavínVitom PérezJavier Paz
SC2014OTH0003
Intereses Financieros
- Abbott (L) - AqueSys (S)
- Alcon (L)- Allergan (L, C)- Esteve (C)- Bausch & Lomb (L)- Novartis (L, S)- Tear Lab (L, S)
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Xen 45®
- Implante hidrofílico, basado en gelatina porcina sometida a “cross linking”
- Se proporciona deshidratado (rígido) al hidratarse se vuelve flexible (se acomoda a los tejidos circundantes)
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Xen 45®
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Xen 45®
- Estudio prospectivo, multicéntrico europeo, no controlado
- Evaluación del efecto hipotensor del implante Xen 45 an GPAA
- Cirugía de glaucoma aislada o asociada a cirugía de catarata simultánea
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Xen 45®
- Pacientes afectos de GPAA- PIO con tratamiento > 18 mmHg- Defecto campimétrico- Inyección de MMC 0,1mg/ml antes de cirugía
- Comprobación gonioscópica de la posición del implante y de su permeabilidad
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Xen 45®
- Resultados- 122 ojos fueron reclutados- 80 “combo” 42 “aislada”- Seguimiento en marcha, reclutamiento finalizado
- Resultados a fecha 28 de febrero 2015
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Xen 45®
- Complicaciones- Peroperatorio; 5 casos de Hipema (4%)
- Postoperatorio; - Dia 1; 2 hipema (1,7%), 2 Quemosis (1,7%), 1 Hiposfagma (0,8%), 1 inflamación relevante(0,8%
- Dia 7; 2 implante tocando iris (1,7%), 1 DC (0,9%
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Total Estudio Xen 45®
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Xen 45® Combo
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Xen 45® Aislado
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Xen 45®
- Complicaciones- Bien tolerado- Eficaz- Procedimiento sencillo, “curva de aprendizaje”
- No manipulación de la conjuntiva- Esperar a la conclusión del estudio
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Gracias