Sistema Mexicano de Metrología,

Normalización y Evaluación de la

Conformidad

Metrologíamedir, medir y medir

con exactitud

NormalizaciónPoner las reglas del juego para apoyar a

homologar

Evaluación de la Conformidad

Determinación del grado de cumplimiento con las

normas.

AcreditaciónReconocimiento de la competencia técnica y

confiabilidad de un organismos de evaluación de la

conformidad.

SISMENECSistema Mexicano de Metrología, Normalización y Evaluación de la

Conformidad

Metrología

Ciencia de

la medición

Tiene por objeto el estudio de los sistemas de pesos y medidas, y la

determinación de las magnitudes físicas.

En México contamos con el Centro Nacional de Metrología, laboratorio primario de nuestro

país.

Y con los laboratoriossecundarios, terciarios y

de referencia acreditados

Metrología

NOMNorma Oficial

Mexicana

NMXNorma Mexicana

Principal Marco Regulatorio NacionalLey Federal sobre Metrología y Normalización

y su reglamento.

Normalización

NINormas

internacionales

NRFNormas de referencia

Normas de Emergencia

Norma Oficial Mexicana

Salud y seguridad

Cuidado al ambiente

Información al consumidor

Denominación de origen de productos

NormalizaciónRegulación técnica de cumplimiento

obligatorio

Elaboradas por las Secretarías de Estado a

través la Comisión Nacional de Normalización y los Comités Consultivos

Nacionales (CNNN)

Las NOM establecen las características y/o especificaciones relacionadas con:

Órganos para la elaboración de normas oficiales mexicanas y la promoción de su cumplimiento, los cuales son constituidos y presididos por la dependencia competente.

Integrados además de personal técnico de las dependencias competentes, según la materia que corresponda al comité, por organizaciones de industriales, prestadores de servicios, comerciantes, productores agropecuarios, forestales o pesqueros; centros de investigación científica o tecnológica, colegios de profesionales y consumidores.

Órgano de coordinación de la política de normalización

nacional.

Integrada actualmente por 43 miembros entre

dependencias y entidades de la administración pública

federal, cámaras, organismos nacionales de

normalización y asociaciones, que se

encuentran vinculados al ámbito de la normalización.

Comisión Nacional de Normalización (CNN)

Comités Consultivos Nacionales de

Normalización (CCNN)

Dependencias Normalizadoras

NMXNorma

Mexicana

Responsabilidad Social

Métodos de calibración

Desempeño de productos

Calidad

Métodos de prueba

NormalizaciónDe

aplicación voluntaria

Emitidas por Organismos

Nacionales de Normalización

Las NMX establecen las características y/o especificaciones relacionadas con:

Son personas morales registradas por la Dirección General de Normas de la Secretaría de Economía.

Organismos Nacionales de Normalización (ONN)

Normalización

► Sociedad Mexicana de Normalización (NORMEX)

► Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC)

► Asociación de Normalización y Certificación (ANCE)

► Instituto Nacional de Normalización Textil (INNTEX)

► Organismo Nacional de Normalización y Certificación de la Construcción y Edificación (ONNCCE)

► Normalización y Certificación Electrónica (NYCE)

► Consejo para el Fomento de la Calidad de la Leche y sus derivados (COFOCALEC) 

► Centro de Normalización y Certificación de Productos (CNCP)

► Cámara Nacional de la Industria del Hierro y del Acero (CANACERO)

► Organismo Nacional de Normalización de Productos Lácteos, A.C. (ONNPROLAC)

Actualmente existen 10 ONN registrados:

Normas internacionales, NIElaboradas por organismos internacionales de normalización como:

ISO, IEC, UIT, CODEX

Normas de referencia, NRF

Elaboradas por las entidades de

administración pública federal para la adquisición o

contratación de bienes y servicios.

Normalización

Normas en México

Total de Normas (oficiales, voluntarias, de referencia) 5,566

Normas Obligatorias 736

Los organismos de evaluación de la conformidad

LaboratoriosLlevan a cabo análisis, pruebas y/o calibraciones con la finalidad de brindar resultados y mediciones confiables.

Unidades de Verificación Personas físicas o morales que realizan inspecciones en materias como gas natural, autotransporte federal, sanidad animal, etc.

Aseguran que un producto o servicio se ajusta a normas de sistemas de gestión de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo, así como personal e inocuidad alimentaria.

Organismos de Certificación

Evaluación de la Conformidad

17011 entidades de acreditación

17025 laboratorios de ensayo, calibración

17020 unidades de verificación

17021 Organismos

de certificación de sistemas de gestión

17024 Organismos

de certificación de personas

Cada una de ellas establece requisitos para contar con un

sistema que permita y fomente

la mejora continua para los que evalúan normas.

Normas de evaluación de la conformidad ISO/IEC 17000

17043 Proveedores

de Ensayos de Aptitud

17065 Producto

¿Qué es la acreditación?

AcreditaciónEs el acto por el cual una

entidad reconoce:•Competencia técnica•Confiabilidad

En México desde 1999 existe la

entidad mexicana de acreditación, a.c.

De los organismos de evaluación de la

conformidad

ISO/IEC 17025Laboratorios de

Ensayo y Calibración

ISO/IEC/15189 para Laboratorios Clínicos

Organismos de Certificación GUIAS ISO/IEC:

17021(Sistemas de Gestión de Calidad y Ambiental)

17065 (Producto) y 17024 (Personas: Auditores de

gestión de calidad y ambiental)

ISO/IEC 17020Unidades de Verificación

ema cumple con las Guías Internacionales ISO/IEC y es evaluada por sus pares de otros países a través de

los Organismos Internacionales

ema aplica las Guías ISO/IEC y las NMX-EC en sus evaluaciones

NORMA 17011 (Norma internacional para los organismos de acreditación)

ISO 14065 ISO 14064

Organismos verificadores/

validadores

Acreditación

ISO/IEC 17043 Proveedores

de Ensayos de Aptitud

¿Qué es ema?

ema

Asociación civil no lucrativa.

Entidad privada de interés público.

No tiene dueño, no reporta dividendos.

Instrumento indispensable para enfrentar las nuevas reglas del comercio internacional.

Herramienta necesaria para garantizar que la evaluación de la conformidad es confiable y apegada a la normativa internacional vigente.

Representante de México ante organismos regionales e internacionales para conocer los nuevos requerimientos de acreditación y defender intereses de nuestros órganos nacionales y nuestra realidad nacional.

¿Cómo opera ema?

Asamblea General de Asociados

Consejo Directivo

Comisión Ejecutiva

Dirección Ejecutiva

Comités de Evaluación

Crecimiento de la infraestructura:

Infraestructura técnica 1995 2015

Entidades de Acreditación - 1

Organismos de Certificación 6 73

Laboratorios de prueba 238 1182

Laboratorios de calibración 38 568

Laboratorios clínicos - 68

Bancos de Sangre - 4

Unidades de verificación 707 1573

Personal trabajando en el sistema 1,000 40,000 (aprox)

19

Algunos números

Laboratorios de Ensayo

Laboratorios de Calibración

Unidades de Verificación

Organismos de Certificación

Laboratorios clínicos

Proveedores de Ensayos de Aptitud

Laboratorios de investigación

Laboratorios forenses

Organismos Verificadores / Validadores de Gases Efecto Invernadero

Estructura acreditada por ema

Lenguaje común en el comercio internacional

Cumplir y demostrar cumplimiento con regulación de

autoridades y con estándares nacionales o de otros países, sean clientes o usuarios Certidumbre y control de calidad en las exportaciones e importacionesInnovación y transferencia de tecnologíaEliminación de barreras al comercio

El sistema permite:

Aceptación de productos y de las empresas en los

mercados.

Cooperación de Acreditación de Laboratorios de

Asia Pacífico

• Organismos de Certificación • Unidades de Verificación• Laboratorios de Ensayo• Laboratorios de Calibración • Laboratorios Clínicos•Proveedores de Ensayos de Aptitud•Organismos Verificadores Validadores de Gases Efecto Invernadero

Hoy, ema cuenta con todos los

Reconocimientos Regionales e

Internacionales

Reconocimiento Internacional

Foro Internacional de Acreditación

(Organismos de Certificación)

Cooperación Internacional de Acreditación de

Laboratorios

Cooperación Inter Americana

de Acreditación

Cooperación de Acreditación del

Pacífico

Organismos de Certificación, Laboratorios y Unidades de Verificación

Empresarios / Usuarios

Acreditación

Certificación, Ensayos, Calibración o verificación

IAF / ILACAcuerdos Multilaterales

Organismo de Acreditación Nacional

Cadena de confianza

Organismos regionales

PAC / APLAC /IAAC

Organismos internacionales

Acuerdos Mutuos

Productos o servicios de acuerdo a las normas que se requieran.

ORGANISMOS REGIONALES E

INTERNACIONALES DE ACREDITACIÓN

Ubicación y correspondencia

Cuenca del Pacífico y América

Organismos Internacionales

Foro Internacional de Acreditación

Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios

Organismos Regionales

Cooperación de Acreditación del Pacífico

Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia-Pacífico

Cooperación Interamericana de Acreditación

América

Asia Pacífico

Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios

Máxima autoridad internacional en acreditación de laboratorios y organismos de inspección.

Principal asociación de entidades acreditadoras de laboratorios.

Opera bajo el acuerdo de reconocimiento MRA (Mutual Recognition Agreement).

Promueve un mayor uso y aceptación por la industria, así como el gobierno de los resultados de laboratorios acreditados y organismos de inspección (incluyendo los de otros países).

Influye en desarrollo de procesos y prácticas de acreditación de laboratorios.

Alcances del MRA de ILAC:Laboratorios de calibración ISO/IEC 17025 Laboratorios de ensayo ISO/IEC 17025 Laboratorios clínicos ISO 15189 Organismos de inspección ISO/IEC 17020

Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios

Cuenta con 158 miembros

y 89 signatarios de 74 economías en los diferentes alcances

Asociación mundial de organismos de acreditación, asociaciones de organismos de certificación y otras organizaciones relacionadas con la evaluación dela conformidad.

Incluye áreas como sistemas de gestión, productos, servicios y personal.

Tiene como objetivo facilitar el comercio internacional mediante la eliminación de la certificación múltiple para el mismo producto, proceso, sistema o persona.

Opera bajo el Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA)

Foro Internacional de Acreditación

Alcances de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral • ISO/IEC 17021 para Sistemas de Gestión , • ISO/IEC 17024 para personas • ISO/IEC Guide 65 para producto

Subalcances • Global GAP• ISO 9001• ISO 14001

Foro Internacional de Acreditación

Cuenta con 89 miembrosy 71 signatarios del MLA

de 67 economías

Cooperación de Acreditación del Pacífico Asociación de entidades de acreditación de

organismos de certificación de la región Asia-Pacífico.

Promueve aceptación de certificados de conformidad emitidos por organismos acreditados por miembros.

Opera acuerdo de reconocimiento mutuo MRA.

Apoya al desarrollo de sistemas de acreditación.

Cooperación de Acreditación del Pacífico

El MLA es para los alcances de:Sistemas de Gestión de CalidadSistemas de Gestión AmbientalOrganismos de Certificación de ProductoSistemas de Gestión de Seguridad AlimentariaOrganismos Validadores/Verificadores de Gases Efecto

Invernadero

Cuenta con 38 miembros y 31

signatarios

Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia-Pacífico

Asociación de entidades de acreditación de laboratorios en la región de Asia-Pacífico.

Promueve la aceptación de certificados de conformidad emitidos por organismos acreditados por los países miembros.

Acuerdos de Reconocimiento de APLAC:

Alcances ISO/IEC 17025 para laboratorios ISO 15189 Laboratorios clínicos ISO/IEC 17020 Organismos de inspección ISO Guía 34 Productores de materiales de referencia ISO/IEC 17043 Proveedores de Ensayos de Aptitud

Cuenta con 53 miembrosY 37 son signatarios de MRA

´s.

Cooperación Interamericana de Acreditación

Promover la aceptación regional e internacional de las acreditaciones otorgadas por sus miembros.

Promover la aceptación regional e internacional de certificados de conformidad, informes de inspección, y resultados de calibración y pruebas, emitidos por los organismos de evaluación de la conformidad acreditados.

Desarrollar una infraestructura de acreditación regional y una infraestructura de evaluación de la conformidad eficientes y confiables.

Establecer un sistema regional de acuerdos de reconocimiento multi-laterales entre los organismos de acreditación.

Facilitar el comercio entre las economías de América a través de un sistema eficiente de evaluación de la conformidad.

Promover la equivalencia de los programas de regionales de acreditación con las guías internacionales de acreditación

Alcances: Laboratorios de Ensayo Laboratorios de Calibración Organismos de Certificación de Sistemas de

Gestión de Calidad Organismos de Certificación en Sistemas de

Gestión Ambiental Organismos de Certificación de Producto Organismos de Inspección

Cuenta con 46 miembros y 23 signatarios.

Cooperación Interamericana de Acreditación

Otras Agrupaciones Regionales• EA - Cooperación Europea para la Acreditación

• SADCA - Cooperación en Acreditación para la Comunidad de África Meridional

• AFRAC - Cooperación de Acreditación de África

• ARAC - Cooperación de Acreditación de Países Árabes

Organismos Internacionales de Normalización

• ISO – Organización Internacional de Normalización

• IEC - Comisión Electrotécnica Internacional

• CODEX Alimentarius – Normas Internacionales de los Alimentos

Organismos Regionales de Normalización

COPANT – Comisión Panamericana de Normas Técnicas

CENELC – Comité Europeo para la Normalización Electrotécnica

CEN – Comité Europeo de NormalizaciónAMN – Asociación MERCOSUR de NormalizaciónCROSQ – Organización Regional para la

Normalización y la Calidad

El cumplimiento con las normas no es una meta es una forma

de vida

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