SISTEMA DE INFORMACIÓN DE PELIGROSIDAD DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS:Riskquim 3.0

Enrique Gadeaenriqueg@mtas.es

EtiquetaEtiquetaEtiquetaEtiqueta FDSFDSFDSFDS

Medidas de prevenciónMedidas de prevenciónMedidas de prevenciónMedidas de prevención

Evaluación del riesgoEvaluación del riesgoEvaluación del riesgoEvaluación del riesgo

Información sobre la peligrosidad

RD. 363/1995D.67/548/CEE

RD. 255/2003D. 99/45/CE

LEGISLACIÓN

Notificación de Sustancias Nuevas y Clasificación, Envasado y Etiquetado de sustancias peligrosas

Clasificación, Envasado y

Etiquetado de

Preparados peligrosos

Medicamentos de uso humano y veterinario Cosméticos Residuos Alimentos, alimentos para animales Radiactivos Otros con legislación específica

EXCLUYEN

Categorías de peligroRD 363/1995

Propiedades fisicoquímicasPropiedades fisicoquímicas

•Explosivos

•Comburentes

•Extremadamente inflamables

•Fácilmente inflamables

•Inflamables

Propiedades ToxicológicasPropiedades Toxicológicas

•Muy tóxicos

•Tóxicos

•Nocivos

•Corrosivos

•Irritantes

•Sensibilizantes

Efectos específicos sobre la saludEfectos específicos sobre la salud

•Carcinogénicos

•Mutagénicos

•Tóxicos para la reproducciónFertilidadDesarrollo

•Peligrosos para el medio ambienteAcuáticoFaunaFloraOrganismos del sueloCapa de ozono

Efectos sobre el medio ambienteEfectos sobre el medio ambiente

REACH

DOUE L136, 29.5.2007 (corrección de errores)

RD 255/2003 (preparados)Evaluación de sustancias

Evaluación del riesgo de sustancias existentes RD 1406/89 (limitaciones a la comercialización)

Desarrollo RD 363/95 (FDS)

Cambios introducidos por el Reglamento REACH en la legislación sobre clasificación, envasado y

etiquetado de sustancias peligrosas

Cambios producidos por el REACH en la legislación sobre sustancias y preparados peligrosos

(Resumen)

1. Notificación de sustancias nuevas

2. Evaluación de Riesgos de las sustancias

3. Fichas de Datos de Seguridad (FDS)

Suprime:

Mantiene:

1. Criterios de clasificación

2. Envasado y etiquetado

RD 363/1995, relativo a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas

Cambios REACH

Anexo I:Listado de sustancias con clasificación y etiquetado armonizado. (Título XI)

Anexo II: Símbolos e indicaciones de peligroAnexo III: Frases R Anexo IV: Frases SAnexo V: Métodos de ensayo: suprimido (*)Anexo VI: Criterios de clasificación y etiquetado:

modificado (*)(*) Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor: 1/6/2008)Título XI: Catálogo de clasificación y etiquetado (REACH)Aplicación: 1/12/2010)

Anexo VII (A,B,C y D): Datos para la notificación completa y simplificada: suprimido (*)

Anexo VIII: Datos y ensayos complementarios: suprimido (*)

Anexo IX (A y B): Cierres de seguridad para niños y dispositivos detectables al tacto

Anexo X (A, B, C y D): Evaluación del riesgo: suprimido (**)

Anexo XI: Guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad (incluido en REACH) (**)

RD 363/1995 relativo a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas

Cambios REACH

(*) Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor: 1/6/2008)(**) Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH)

RD 255/2003

Reglamento sobre la clasificación, envasado y etiquetado de

preparados peligrosos

Clasificación de preparados

Composición del preparado

Peligrosidad de cada componente

Criterios de clasificación

Clasificación de peligrosidad

Etiquetado

• Propiedades Fisicoquímicas– Realización de ensayos (si procede)

• Peligros para la salud• Propiedades toxicológicas

– Realización de ensayos– Método convencional

• Efectos sobre la salud– Método convencional

• Medio ambiente– Método convencional– Realización de ensayos

PreparadosCriterios de clasificación

Peligro para la salud

1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995

2. Límites de concentración del Anexo II del RD 255/2003 (cuadros)

3. Efectos aditivos para toxicidad aguda, y efectos corrosivos e irritantes

Considerar para cada componente y tipo de efecto:

Método convencional

Cuadro 1. Efectos letales agudos

1L

ΣT

TP

1

LP

LΣ

T

T

T

TP

1

L

P

LP

LΣ

Xn

Xn

Xn

T

Xn

TP

Muy tóxicos

Tóxicos Nocivos

Preparados no gaseosos

Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia T+ T Xn

T+ y R26, R27, R28 Conc. 7% 1% conc. <7% 0,1% conc. <1%

T y R23, R24, R25 Conc. 25% 3% conc. <25%

Xn y R20, R21, R22 Conc. 25%

Cuadro 5. Efectos sensibilizantesPreparados no gaseosos

Cuadro 6 (I). Cancerígenos y mutágenos

Preparados no gaseosos

Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R60 (fertilidad)

C 0,5% tóxica para la reproducción (fertilidad)

R60 obligatoria

Tóxicas para la reproducción categorías

3 y R62 (fertilidad)

C 5% tóxica para la reproducción (fertilidad) R62 obligatoria (salvo

si R60 ya estuviese asignada)

Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R61 (desarrollo)

C 0,5% tóxica para la reproducción (desarrollo)

R61 obligatoria

Tóxicas para la reproducción categorías

3 y R63 (desarrollo)

C 5% tóxica para la reproducción (desarrollo) R63 obligatoria (salvo

si R61 ya estuviese asignada)

Cuadro 6 (II). Tóxicos para la reproducción

Preparados no gaseosos

Efectos sobre el medio ambiente

1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995

2. Límites de concentración del Anexo III del RD 255/2003 (cuadros)

3. Efectos aditivos para toxicidad acuática aguda y efectos perjudiciales a largo plazo

Considerar para cada componente y tipo de efecto:

Método convencional

Cuadro 1. Toxicidad aguda y efectos perjudiciales a largo plazo

Medio ambiente

1L

PΣ

53-R50N,

53-R50N,

1

L

P

LΣ

5351R,N

5351R,N

53-R51N,

53-R50N,P

1LP

L

P

LΣ

5352R

5352R

5352R

5351R,N

53-R52

53-R50N,P

IDENTIFICACIÓN DEPRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS

ADQUIRIDOS

GENERADOS

ETIQUETA

FDS

ETIQUETA

Sustancias (RD. 363/95)

Preparados RD. 255/03)

Señalización (RD. 485/97)

RISKQUIM. Versión 3.0

RISKQUIM. Versión 3.0(Actualizada hasta Orden PRE 1244/2006)

1. Consultar las sustancias del anexo I del RD 363/95 (clasificación y etiquetado armonizado)

2. Introducir sustancias no incluidas en el anexo I (no armonizadas)

3. Clasificar un preparado (sustancias incluidas en el anexo I y no)

4. Obtener la propuesta de etiquetado de sustancias y preparados

¿Qué permite hacer?

Futuro inmediato

(109) Mediante la colaboración con organizaciones interesadas en la armonización de normativas internacionales, la Agencia debe contribuir al papel de la Comunidad y de los Estados miembros en dichas actividades de armonización. Con vistas a promover un amplio consenso internacional, la Agencia debe tomar en consideración las normas internacionales existentes y emergentes en materia de regulación de las sustancias químicas, tales como el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de clasificación y etiquetado de productos químicos.

Reglamento (CE) nº 1907/2006REACH

•Propuesta de

•REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

•sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el

que se modifican la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE) nº 1907/2006

•(presentada por la Comisión)[SEC(2007) 853][SEC(2007) 854]

La presente propuesta se basa en la legislación existente sobre productos químicos, y con ella se establece un sistema nuevo de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas aplicando en la UE los criterios internacionales acordados por el Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas (ECOSOC) para la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas, el denominado Sistema Armonizado Mundial (SAM).

•pic] | COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS |•Bruselas, 27.6.2007•COM(2007) 355 final•2007/0121 (COD)Volumen I

Símbolos (pictogramas) de peligro (Anexo V)(sustituyen a los actuales pictogramas e indicaciones de peligro)

Palabras de advertencia (Anexo V)(sustituyen a las actuales indicaciones de peligro)

Indicaciones de peligro: frases H (hazard statements) (AnexoIII)(sustituyen a las actuales frases R)

Consejos de precaución (precautonary statements) (Anexo IV)(sustituyen a las actuales frases S)

Propuesta de Reglamento COM (2007) 355

Símbolos de peligro

SAM (GHS)

SAM (GHS)Símbolos de transporte

Etiqueta sustancia363/95 (anexo I)

SQS, S.L.C/ Lipton 13-2302033 ArjeteT: 928332451

TOLUENO

R 11-63-48/20-65-38Posible riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el fetoNocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada por inhalaciónNocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonarIrrita la pielnº CE: 203-625-9

ETIQUETA CE

Etiqueta sustanciaPropuesta Reglamento COM (2007) 355

(Anexo VI)

SQS, S.L.C/ Lipton 13-2302033 ArjeteT: 928332451

TOLUENO

H225, H316d,H304,H373,H315,H336Liquido y vapores muy inflamablesSe sospecha que daña al feto si se inhalaPuede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratoriasProvoca irritación cutáneaPuede provocar somnolencia y vértigoPuede provocar daños en el sistema nervioso central tras exposición repetida o prolongada por inhalación

nº CE: 203-625-9

ETIQUETA CE

Peligro

Atención

01/12/2010: las sustancias se clasificarán, etiquetarán y envasarán de conformidad con la D. 67/548/CEE (Art. 58)

01/06/2015: las mezclas (preparados) se clasificarán, etiquetarán y envasarán de conformidad con la D 1999/45/CE (Art. 58)

01/06/2015: derogación Directivas 67/548/CEE (sustancias) y 99/45/CE (preparados) (Art. 57)

01/12/2010 – 01/06/2015: las sustancias se clasificarán de conformidad tanto con la D. 67/548CEE como con el presente Reglamento. Se etiquetarán y envasarán de acuerdo con el presente Reglamento (Art. 58)

Propuesta de Reglamento COM (2007) 355

Fechas de interés:

Muchas gracias