INSTRUCTORIngeniero ALVARO VILLALOBOS COMAS
Consultor en Sistemas de Gestión
Barranquilla, Agosto 8 de 2009
SEMINARIO EL RECURSO HUMANO
EN LA NORMA ISO 17025:2005
ALVARO VILLALOBOS COMASConsultor en Sistemas de Gestión
Ingeniero Químico – Universidad del Atlántico
Especialista en Finanzas y Sistemas de Gestión – Corporación Universitaria de La Costa
Evaluador Técnico en Laboratorios de Ensayo en el Marco de Procesos de Acreditación de acuerdo a la Norma ISO/IEC17025:2005 Calificado por el DEUTSCHES AKKREDITIERUNGSSYSTEM PRÜFWESSEN GMBH – DAP
Certificado Nº DAP-B-CO 5.078-2008correspondiente con el Programa para la Formación y Calificación de Evaluadores Técnicos en Laboratorios de Ensayo en lospaíses de habla alemana (Alemania, Austria, Suiza / D-A-CH)
del Deutscher Akkreditierungs Rat – DAR (Consejo Alemán de Acreditación)
del Österreichsches Bundesministeriun für Wietschaftilche Angelegenheiten – BmwA (Ministerio Federal Austriaco para Cuestiones
Económicas)del Schweizerische Akkreditierungsstelle – SAS (Organismo Suizo de Acreditación)
Formación realizada en el Marco del Proyecto de Cooperación del PHYSIKALISCH-TECHNISCHE BUNDESANSTALT – PTB[INSTITUTO FEDERAL DE FÍSICA Y METROLOGÍA] para el Asesoramiento en la Estructuración del Sistema Nacional deNormas, Calidad y Certificación (SNNCC), en coordinación con el BUNDESANSTAIT FÜR MATERIALFORSCHUNG UNDPRÜFUNG BAM [INSTITUTO FEDERAL PARA LA INVESTIGACIÓN Y ENSAYO DE MATERIALES] de la República Federal deAlemania.
Evaluador Técnico en Laboratorios de Ensayo y Calibración en el Marco de Procesos de Acreditación de acuerdo a la NormaISO/IEC 17025:2005 Calificado como Evaluador Externo del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC).
ISO 17025:2005 INTERNAL AUDITOR [AUDITOR INTERNO EN LA NORMA ISO 17025:2005]Certificate Nº SGS/SSC/ISO1705:2005IA/001073/P/17246SOCIÉTÉ GENÉRALÉ DE SURVEILLANCE – SGS
Evaluador Técnico en Organismos de Inspección en el Marco de Procesos de Acreditación de acuerdo a la Norma ISO/IEC17020:2002 Calificado como Evaluador Externo del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC)
Evaluador Técnico en Organismos de Certificación de Personas en el Marco de Procesos de Acreditación de acuerdo a laNorma ISO/IEC 17024:2003 Calificado como Evaluador Externo del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC)
ASSESSOR / LEAD ASSESSOR [ASESOR / ASESOR LÍDER – AUDITOR LÍDER]Registered under the IQA International Register of Certificated AuditorsRegistrado en el Registro Internacional de Auditores Certificados del IQA - INTERNATIONAL QUALITY AUDITORSPersonal Number 95/09/8956 Course Number A2 159P-E BATALAS LIMITED - UNITED KINGDOM
Consultor en Implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad en Laboratorios de Calibración y Ensayos de acuerdo
a la Norma ISO/IEC 17025:2005 - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)
Consultor formado en Técnicas de Auditoría Interna en la Función Metrológica de acuerdo a las directrices de la NormaISO/IEC 17025:2005 - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)
Formación en Metrología - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC - Año 2002)
Formación en Aseguramiento Metrológico - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC – Año
2005)
Formación en Aseguramiento Metrológico en la Empresa - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC – Año
1991)
Consultor en Implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad - Capacitado y Registrado en la Base de Datos delPrograma “Calidad y Gestión Ambiental para Pymes – CYGA” (Convenio Interinstitucional de cooperación entre el FONDOMONETARIO INTERNACIONAL, el BANCO INTERAMERICANO DE DESARROLLO, el INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMASTÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN y el SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE-SENA)
Consultor Independiente en Sistemas de Gestión a partir de Marzo del año 2001 con una experiencia acumulada superior a80 organizaciones asesoradas en actividades relativas a la gestión y más de 100 auditorías realizadas.
Director de Laboratorio (E) de la Organización QUÍMICA INTERNACIONAL S.A. “QUINTAL S.A.” durante tres (3) añosacumulados con Funciones Administrativas y Técnicas sobre el mismo.
Diplomado en Sistemas Integrados de Gestión ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004 / OHSAS 18001:2007 – ICONTEC
INTERNATIONAL
Auditor Aprobado en Auditoría Integrada a Sistemas de Gestión ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004 / OHSAS 18001:2007 – ICONTEC
INTERNATIONAL
Formación como Auditor Interno en Sistemas Integrados de Gestión ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004 / OHSAS 18001:2007 – ICONTEC
INTERNATIONAL
Experto en Aseguramiento de la Calidad - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)
Experto en Control Total de la Calidad - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)
Diplomado en Sistemas de Gestión de la Calida Norma ISO 9000 [Sector Salud] - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMASTÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)
Formación en Herramientas Estadísticas para el Control de los Procesos - Universidad del Norte - Química Internacional S.A.
Formación en Estadística Aplicada a las Mediciones Químicas (Verificación de Ensayos Fisicoquímicos) – ProAmbiente Ltda.
- Gabriel Rueda Martínez [Experto en Validación y Verificación de Métodos Fisicoquímicos]
Formación en Estadística como Herramienta de Calidad - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN
(ICONTEC)
Formación en Gráficos de Control - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)
Formación en Análisis Multivariado de Datos - Universidad Nacional de Colombia
Consultor formado en Mejoramiento Continuo – Programa “Calidad y Gestión Ambiental para Pymes – CYGA” (Conveniode Cooperación Interinstitucional entre el FONDO MONETARIO INTERNACIONAL, el BANCO INTERAMERICANO DEDESARROLLO, el INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN y el SERVICIO NACIONAL DEAPRENDIZAJE-SENA)
Formación en Mejoramiento de la Calidad – INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN(ICONTEC)
Formación en Análisis, Medición y Mejoramiento de la Calidad – INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS YCERTIFICACIÓN (ICONTEC)
Formación en Filosofía de las 6S aplicadas al Sistema de Gestión de la Calidad de la Organización – INSTITUTOCOLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)
OBJETIVOS
1. Identificar los principales conceptos relacionados con un Sistema de Gestión de Calidad para los Laboratorios de Ensayo y Calibración
(ISO/IEC 17025)
2. Analizar y Comprender los Requisitos Técnicos de la Norma Internacional ISO/IEC 17025:2005
REQUISITOS TÉCNICOSGENERALIDADES
REQUISITOS TÉCNICOSGENERALIDADES
MUCHOS FACTORES DETERMINAN LA EXACTITUD Y LA CONFIABILIDAD DE LOS ENSAYOS O DE LAS CALIBRACIONES REALIZADOS POR UN LABORATORIO.
ESTOS FACTORES INCLUYEN ELEMENTOS PROVENIENTES:
- FACTORES HUMANOS- INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES- MÉTODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN - VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN- EQUIPOS- TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES- MUESTREO- MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN
REQUISITOS TÉCNICOSGENERALIDADES
REQUISITOS TÉCNICOSGENERALIDADES
Métodos de Ensayo /
Validación de los Métodos
Métodos de Ensayo /
Validación de los Métodos
Manejo de los Objetos de
Ensayo
Manejo de los Objetos de
Ensayo
EquiposEquiposToma de Muestras
Toma de Muestras
Trazabilidad de las Mediciones
Trazabilidad de las Mediciones
Factores HumanosFactores Humanos
Exactitud / Confiabilidadde los Ensayos
Exactitud / Confiabilidadde los Ensayos Instalaciones /
Condiciones Ambientales
Instalaciones / Condiciones Ambientales
Incertidumbre total de la medición = Suma de todas las incertidumbres mencionadas
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
Descripción de TareasDescripción de Tareas AutorizaciónAutorizaciónCalificación ApropiadaCalificación Apropiada
CertificaciónCertificación
SupervisiónApropriada
SupervisiónApropriada
Capacitaciones- Identificación de las Necesidades- Programa de Capacitaciones- Entrenamiento Práctico- Documentación
Capacitaciones- Identificación de las Necesidades- Programa de Capacitaciones- Entrenamiento Práctico- Documentación
Relación ContractualRelación Contractual
PersonalDirectivo
PersonalDirectivo
PersonalTécnico
PersonalTécnico
Personalde Apoyo
Personalde Apoyo
La Eficacia de lasCapacitaciones debe
ser Evaluada
La Eficacia de lasCapacitaciones debe
ser Evaluada
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
Se debe asegurar la competencia de todo el personal que opera equipos
específicos, realiza ensayos o calibraciones, evalúa los resultados y firma los informes de ensayos o los certificados de calibración.
Se debe asegurar la competencia de todo el personal que opera equipos específicos, realiza ensayos o calibraciones, evalúa los resultados y firma
los informes de ensayos o los certificados de calibración.
El personal que realiza tareas específicas debe estarcalificado sobre la
base de una educación, una formación y una experiencia apropiadas y de
habilidades demostradas, de acuerdo a lo requerido.
El personal que realiza tareas específicas debe estarcalificado sobre la
base de una educación, una formación y una experiencia apropiadas y de
habilidades demostradas, de acuerdo a lo requerido.
La dirección del laboratorio debe establecer las metas con respecto a la educación, la formación y las habilidades del personal del laboratorio.
La dirección del laboratorio debe establecer las metas con respecto a la educación, la formación y las habilidades del personal del laboratorio.
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
La dirección debe autorizar a miembros específicos del personal para realizar tipos particulares de muestreos, ensayos o calibraciones, para emitir informes de ensayos y certificados de calibración, para emitir
opiniones e interpretaciones y para operar tipos particulares de equipos.
La dirección debe autorizar a miembros específicos del personal para realizar tipos particulares de muestreos, ensayos o calibraciones, para emitir informes de ensayos y certificados de calibración, para emitir
opiniones e interpretaciones y para operar tipos particulares de equipos.
En algunas áreas técnicas (por ejemplo, los ensayos no destructivos),
puede requerirse que el personal que realiza ciertas tareas posea una
certificación de personal.
En algunas áreas técnicas (por ejemplo, los ensayos no destructivos),
puede requerirse que el personal que realiza ciertas tareas posea una
certificación de personal.
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
El laboratorio es responsable del cumplimiento de los requisitos definidospara la certificación de personal.
El laboratorio es responsable del cumplimiento de los requisitos definidospara la certificación de personal.
Los requisitos para la certificación de personal pueden ser reglamentarios,estar incluidos en normas especificas o ser requeridos por el cliente.
Los requisitos para la certificación de personal pueden ser reglamentarios,estar incluidos en normas especificas o ser requeridos por el cliente.
El laboratorio debe mantener actualizados los perfiles de los puestos de
trabajo del personal directivo, técnico y de apoyo clave involucrado en los
ensayos o las calibraciones.
El laboratorio debe mantener actualizados los perfiles de los puestos de
trabajo del personal directivo, técnico y de apoyo clave involucrado en los
ensayos o las calibraciones.
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
El laboratorio debe disponer de personal que esté empleado por el laboratorio o que esté bajo contrato con él.
El laboratorio debe disponer de personal que esté empleado por el laboratorio o que esté bajo contrato con él.
El laboratorio debe mantener registros de las autorizaciones pertinentes, de la competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones
profesionales, de la formación, de las habilidades y de la experiencia de todo el personal técnico, incluido el personal contratado.
El laboratorio debe mantener registros de las autorizaciones pertinentes, de la competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones
profesionales, de la formación, de las habilidades y de la experiencia de todo el personal técnico, incluido el personal contratado.
Esta información debe estar fácilmente disponible y
debe incluir la fecha en la que se confirma
la autorización o la competencia.
Esta información debe estar fácilmente disponible y
debe incluir la fecha en la que se confirma
la autorización o la competencia.
Cuando se emplea personal en formación,
debe proveerse una supervisión apropiada.
Cuando se emplea personal en formación,
debe proveerse una supervisión apropiada.
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
Es conveniente que, además de las apropiadas calificaciones, la formación, la experiencia y un conocimiento suficiente del ensayo que lleva a cabo, el personal responsable de las opiniones e interpretaciones incluidas en los informes de ensayo, tenga:
- Un conocimiento de la tecnología utilizada para la fabricación de los objetos, materiales o productos ensayados, o su modo de uso o del uso previsto, así como de los defectos o degradaciones que puedan ocurrir.
- Un conocimiento de los requisitos generales expresados en la legislación y las normas.
- Una comprensión de la importancia de las desviaciones halladas con respecto al uso normal de los objetos, materiales y productos considerados.
Es conveniente que, además de las apropiadas calificaciones, la formación, la experiencia y un conocimiento suficiente del ensayo que lleva a cabo, el personal responsable de las opiniones e interpretaciones incluidas en los informes de ensayo, tenga:
- Un conocimiento de la tecnología utilizada para la fabricación de los objetos, materiales o productos ensayados, o su modo de uso o del uso previsto, así como de los defectos o degradaciones que puedan ocurrir.
- Un conocimiento de los requisitos generales expresados en la legislación y las normas.
- Una comprensión de la importancia de las desviaciones halladas con respecto al uso normal de los objetos, materiales y productos considerados.
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
1
Debe establecerse una política y procedimientos para identificar las necesidades de formación del personal y para proporcionarla.
Debe establecerse una política y procedimientos para identificar las necesidades de formación del personal y para proporcionarla.
El programa de formación debe ser pertinente a las tareas presentes y futuras del Laboratorio.
El programa de formación debe ser pertinente a las tareas presentes y futuras del Laboratorio.
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
1
Se debe evaluar la eficacia de las acciones de formación implementadas.Se debe evaluar la eficacia de las acciones de formación implementadas.
Herramientas para Verificar
la Eficaciade las
Formaciones
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL
1
Herramientas para Verificar la Eficacia de las FormacionesHerramientas para Verificar la Eficacia de las Formaciones
Examen teórico y/o prácticoExamen teórico y/o práctico
Presentación de la formación recibida al personal ausentePresentación de la formación recibida al personal ausente
Mediante informes escritosMediante informes escritos
Charlas de orientación a otros empleadosCharlas de orientación a otros empleados
Entrevistas con personal que ha recibido la formaciónEntrevistas con personal que ha recibido la formación
Auditorias internas a las actividades y resultados esperadosAuditorias internas a las actividades y resultados esperados
¡No olvidemos ser breve en la documentación!¡No olvidemos ser breve en la documentación!
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