31
1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13

1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

1

AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES

Capítulo 13

Page 2: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

2

Descripción de la Autoclave

• Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación del producto

• Usan vapor, agua, o vapor/aire como medio de calentamiento

• Aire o vapor puede ser usado como fuente de sobre presurización

Page 3: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

3

Descripción de la Autoclave

• La mayoría provee agitación continua del producto durante el proceso

• Dos tipos de agitación• Extremo-sobre-extremo• Lado-sobre-Lado

Page 4: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

4

Descripción de la Autoclave

• La mayoría rotan los envases extremo-sobre-extremo durante todo el proceso

• Los envases se sostienen y aseguran en canastillos o anaqueles dentro de la cámara

• Estos canastillos o anaqueles están sostenidos por un marco giratorio que provee la rotación

Page 5: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

5

AgitaciónExtremo-sobre-Extremo

rotación

Page 6: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

6

Descripción de la Autoclave

• Este tipo de autoclave puede acomodar una gran variedad de tipos y tamaños de envases

• Los canastillos son diseñados de acuerdo a las especificaciones de los envases

Page 7: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

7

Descripción de la Autoclave

• Rotación lado-sobre-lado es en vapor puro sin sobre presurización

• Los envases entran automáticamente igual que las autoclaves de agitación continua

• Los envases pasan a través de válvula de compuerta a un tambor rotatorio

• El armazón del autoclave tiene conectada una espiral T que transporta los envases

Page 8: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

8

AgitaciónLado-a-lado

Page 9: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

9

Descripción de la Autoclave

• La ventaja de estos sistemas es aumento en la rapidez de calentamiento en ciertos productos debido a la agitación continua• Como los envases están asegurados en

canastillos o estantes, La velocidad de rotación es más rápidas

• Debido a la velocidad alta que provee una agitación mayor del producto

• El tiempo de proceso se reduce comparado con autoclaves estacionarias; esto mejora la calidad y uniformidad del producto

Page 10: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

10

Descripción de la Autoclave

• Posibles desventajas • Inversión inicial alta• Hay que monitorear y controlar factores

críticos adicionales

Page 11: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

11

Instrumentación y Maquinaria

• Cada autoclave tiene que tener:• Un indicador de temperatura• Un registrador de temperatura

• La ubicación de los censores depende del medio de calentamiento• Lo típico es que estén directamente dentro

de la cámara de autoclave o en un receptáculo externo junto a la cámara

Page 12: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

12

Instrumentación y Maquinaria

• En adición tiene que tener• Control automático de vapor

• Puede ser un registrador-regulador combinado• Solo responder a temperatura si el autoclave

trabaja con sobre presurización

• Tiene que tener un mecanismo que provea circulación del medio de calentamiento• Asegurar temperatura uniforme dentro del

autoclave durante el procesamiento

Page 13: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

13

Instrumentación y Maquinaria

• Para procesos que requieren sobre presurización, USDA-FSIS especifica que cada autoclaves tiene que tener un dispositivo de registro de presión, que puede estar combinado con el controlador de presión

• Cada autoclave tiene que tener un manómetro de presión que pueda ser leído fácilmente

Page 14: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

14

Velocidad de Rotación

• Velocidad de rotación tiene que estar especificada en proceso establecido

• La velocidad tiene que ajustarse según sea necesario para asegurarse que sea mantenida según las especificaciones

• La velocidad tiene que medirse y registrarse para cada carga procesada en el autoclave

Page 15: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

15

Velocidad de Rotación

• Puede usarse un tacómetro registrador como registro continuo de la velocidad

• USDA-FSIS requiere se determine la exactitud del tacómetro y se documente por lo menos una vez por turno – usando un cronometro exacto

• Tiene que proveerse un sistema para evitar cambios no autorizados en la velocidad, candado o aviso• Solo personal autorizado

Page 16: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

16

Suministro Agua de Enfriamiento

• Dependiendo el sistema, el agua puede• Introducirse directamente en la cámara

de proceso• Introducirse por el lado de succión de la

bomba de circulación del agua• Introducirse desde una cámara de

mezclado• Enfriada a través de un radiador

Page 17: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

17

Tipos Específicos de Autoclaves de Agitación

por Lotes• Autoclaves de agua (inmersión total,

Cascada o Sprays) con sobre presurización

• Autoclaves de vapor• Autoclaves Vapor/Aire

Page 18: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

18

Autoclaves de Agua (Inmersión Total, Cascada o Sprays) con

Sobrepresurización

• Autoclaves que usan agua como medio de calentamiento usualmente diseñadas para proveer agitación extremo-sobre-extremo

• La velocidad de rotación varía dependiendo el fabricante del autoclave.

Page 19: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

19

Autoclaves de Agua (Inmersión Total, Cascada o Sprays) con

Sobrepresurización

• USDA-FSIS requiere que el censor del termómetro se coloque directamente dentro del agua sin usar un receptáculo

• El FDA permite el uso de receptáculos externos acoplados al autoclave

Page 20: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

20

Autoclaves de Agua (Inmersión Total, Cascada o Sprays) con

Sobrepresurización

• Cada autoclave tiene que tener un control automático de presión para introducir aire o vapor para mantener la sobre presurización.• Si se usa aire, tiene que haber una válvula de

retención en la línea de aire

• Si se usa vapor, tiene que haber una fuente de vapor controlada independientemente• Separada del sistema usado para controlar la

temperatura

Page 21: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

21

Autoclaves de Agua (Inmersión Total, Cascada o Sprays) con

Sobrepresurización

• Una bomba es usada para circular el agua y asegurar la distribución adecuada de la temperatura

• La bomba tiene que estar equipada con un sistema de alarma que indique si no esta operando.

Page 22: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

22

Autoclaves de Agua (Inmersión Total, Cascada o Sprays) con

Sobrepresurización

• Se tiene que proveer un método de verificación del nivel del agua durante el procesamiento• Alarma o indicador de vidrio

• Sistemas de inmersión total, el agua tiene que cubrir los envases durante el periodo especificado, pre-calentamiento y procesamiento

• El agua debe cubrir la parte superior de los envases durante el enfriamiento

Page 23: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

23

Autoclaves a Vapor

• Es obligatorio que los venteos estén abiertos durante todo el proceso

• Los venteos tienen que estar localizados de manera que el operador pueda observar que emiten vapor

Page 24: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

24

Autoclaves a Vapor

• USDA-FSIS requiere se tome provisiones para la remoción del condesado.• Drenaje tiene que estar abierto por el tiempo

suficiente para remover el condensado durante el venteo inicial.

• La purga tiene que estar localizada de manera que el operador del autoclave pueda observar si está funcionado

• Se tiene que hacer una inspección visual y documentarla - se sugieren intervalos de 15 minutos

Page 25: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

25

Autoclaves con Mezcla de Vapor/Aire

• Usualmente diseñadas para proveer agitación del envase extremo-sobre-extremo

• Vapor/aire es el medio de calentamiento• Un ventilador es usado para circular el

medio de calentamiento y mantener la distribución uniforme de la temperatura

• Debe tomarse medidas para remover el condensado

Page 26: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

26

Especificaciones del Procesamiento Térmico

• El movimiento del producto dentro del envase depende de su consistencia, el espacio de cabeza y la velocidad de rotación

• Si estos o otros factores (vacío, peso neto, tamaño envases) no se cumplen, la agitación del producto puede ser reducida o eliminada provocando un proceso insuficiente

Page 27: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

27

Consistencia

• Consistencia y viscosidad son medidas objetivas de que tan espeso un producto es

• Si el producto es más espeso que las especificaciones del proceso establecido, se calienta más despacio y no va a cumplir con los requisitos

Page 28: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

28

Aplicación del Proceso Programado

• Es necesario determinar y documentar la temperatura del envase más frío en el momento del comienzo del ciclo.

• El tiempo de proceso no puede comenzar hasta que los venteos programados y otros procedimientos de operación sean cumplidos y la autoclave alcance la temperatura adecuada.

Page 29: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

29

Documentación Requerida

• Todos los factores críticos especificados en la carta de proceso tiene que medirse y documentarse en intervalos frecuentes que aseguren estén en los limites establecidos

• Estos intervalos no deben exceder los 15 minutos

Page 30: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

30

Documentación Requerida• Dependiendo del sistema, otros parámetros y

procesos serán monitoreados y documentados, entre ellos:• Tiempo de pre-calentamiento• Hora de comienzo de proceso• Hora en que se termino el proceso• Tiempo real del proceso• Velocidad de rotación (una vez por lote)• Nivel de agua y ritmo de recirculación (si es factor critico)• Mantenimiento de la sobrepresurización• Procedimiento de venteo (si aplica)• Mantenimiento de la circulación aire/vapor• Proporción de la mezcla de aire-vapor• Tiempo y temperatura real de venteo

Page 31: 1 AUTOCLAVES DE AGITACION POR LOTES Capítulo 13. 2 Descripción de la Autoclave Autoclaves que operan bajo presión, trabajan por lotes y proveen agitación

31

¿Preguntas?