Embed Size (px)
Citation preview
Memoria de actividades
2015
Cubierta: “L’arbre és un llibre” (El árbol es un libro) de Josep Guinovart
(1927-2007). Nuestros agradecimientos a Maria Guinovart
Pelauzy.
Memoria de actividades
2015
2
1
Índice
Objeto de la FICF 3 Presentación 4
Apoyo institucional a la selección de medicamentos 8
Formación médica continuada dirigida a atención primaria 10 Servicio de Farmacología clínica del HUVH 12 Consulta terapéutica 16
butlletí groc 18 e-butlletigroc noticias 19 SIETES 20 Plan de información y detección de problemas de seguridad
clínica 21 La web de la FICF 22 Investigación 23
Apoyo a la investigación 27 Farmacovigilancia – Tarjeta amarilla 28 Docencia 31 Cooperación para el desarrollo 34
Proyección nacional e internacional 35
Convenios de colaboración 37 Publicaciones 38
2
3
Objeto de la FICF
Promover la prescripción razonada de los medicamentos y la utilización efectiva y
eficiente de los recursos terapéuticos.
Con este fin, los principales objetivos de la FICF son:
▪ Promover el uso saludable de los medicamentos en
centros hospitalarios y en la atención primaria mediante tareas de selección de medicamentos, participación en comisiones institucionales, información, formación e investigación.
▪ Colaborar en la docencia de pregrado y postgrado de estas materias.
▪ Elaborar materiales informativos y publicaciones sobre los medicamentos y su uso en el sistema sanitario.
▪ Promover estudios sobre farmacología, terapéutica y toxicología en sus vertientes experimental, clínica, epidemiológica, sanitaria y docente.
▪ Cooperar con organismos y entidades nacionales e
internacionales que tengan objetivos análogos.
4
Presentación
Relevar para avanzar
A principios de los años ochenta, de los 10 medicamentos más
prescritos en España, nueve no eran ni tan sólo citados en la
“biblia” de la farmacología, el texto de Goodman y Gilman. Más
de la mitad de los que se prescribían en nuestro sistema
sanitario no tenían pruebas de eficacia o bien eran
combinaciones irracionales que se consideraban inaceptables en
otros países. Se desconocía sustancialmente la inseguridad de
muchos medicamentos que se encontraban aquí pero no habían
sido autorizados, por ejemplo, en el Reino Unido, EEUU o los
países nórdicos. La información sobre medicamentos procedía de
las compañías farmacéuticas; no existían las fuentes
independientes de información. En España sólo había una
universidad en la que se impartiera una asignatura de
farmacología clínica y terapéutica al final de la carrera, la
Autónoma de Barcelona. No existían los servicios de
farmacología clínica.
Con los compañeros con los que compartía la enseñanza de la
farmacología clínica y terapéutica en la UAB, nos propusimos
actuar para contribuir, desde una institución académica, a
promover un uso de los medicamentos más razonado –más
saludable, decimos ahora–. En 1983 Margarita Arboix, Josep
Maria Arnau de Bolós, Dolors Capellà, Xavier Carné, Joan Costa i
yo mismo constituimos el Institut Català de Farmacologia. De
estas personas, dos son catedrático de Farmacología (una
actualmente Rectora de la UAB), y las demás han sido o son
jefes de servicio de farmacología en grandes hospitales de
Cataluña.
En 1980 publicamos el Índex Farmacològic, el primer libro con
recomendaciones prácticas para la prescripción de medicamentos
en atención primaria que era independiente de la industria
farmacéutica. Se publicaron cinco ediciones en Cataluña y dos en
España, con un total de más de 300.000 ejemplares. En los años
ochenta y noventa se publicaron versiones adaptadas a la
realidad local en muchos países de América Latina y África,
preparadas por personas formadas con nosotros.
En 1982 iniciamos la tarjeta amarilla en Cataluña, que fue el
embrión del Sistema Español de Farmacovigilancia. Hasta 2016
el SEFV ha recibido unas 300.000 notificaciones de efectos
5
adversos de medicamentos y ha producido numerosas señales de
inseguridad que han determinado actuaciones reguladoras sobre
medicamentos en España, la UE y el mundo. Simultáneamente,
el ICF ha desarrollado numerosos estudios de utilización de
medicamentos y estudios epidemiológicos sobre enfermedades
graves y su relación con el uso de medicamentos, de alcance
local, nacional e internacional. El ICF ha producido casi 1.200
publicaciones científicas, y ha promovido o ha contribuido a
constituir numerosos grupos y redes de investigación en
Cataluña, en España, en Europa, en América Latina y en África.
También en los ochenta se constituyó el servicio de farmacología
clínica del HU Vall d’Hebron, en el que se ha formado casi un
centenar de especialistas. En el ICF también se han formado más
de 150 investigadores de más de 20 países.
Las actividades de información independiente se han ido
ampliando. En 1984 lanzamos Butlletí Groc
(http://www.icf.uab.cat/es/productes/bg/anteriors.html), que es
la publicación periódica médica viva en catalán más antigua, e
iniciamos un servicio de atención de consultas sobre terapéutica.
En 2006 creamos el servicio de noticias e-butlletigroc
(http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php), ligado a SIETES. Hemos
desarrollado productos, herramientas y formatos telemáticos.
Actualmente el sitio web de la FICF recibe unas 900.000 visitas
anuales y se descargan más de 2.200.000 páginas.
Hemos procurado poner constantemente al día los contenidos y
los métodos de la docencia de la terapéutica para futuros
médicos, la formación MIR en farmacología clínica y la formación
en farmacoepidemiología (actualmente a través de la Maestría
Europea Eu2P) así como la formación médica continuada,
presencial y virtual.
El ICF es Centro Colaborador de la Organización Mundial de la
Salud para la Investigación y la Formación en
Farmacoepidemiología. Tiene sólidos lazos con instituciones y
sociedades internacionales y colabora con muchos otros centros
universitarios y otras entidades con finalidades similares. Es uno
de los fundadores de la Sociedad Internacional de Boletines de
Medicamentos (ISDB), la Asociación Europea de Farmacología
Clínica y Terapéutica, la Sociedad Española de Farmacología
Clínica y el Grupo Latinoamericano de Investigación en la
Utilización de Medicamentos (DURG-LA), así como de la red
europea de centros de farmacovigilancia y farmacoepidemiología
ENCePP. Colabora con la Agencia Europea de Medicamentos en
6
estudios de farmacoepidemiología y de utilización de
medicamentos. Ha colaborado con las autoridades sanitarias de
más de 40 países en todo el mundo. Es un Grupo de
Investigación Consolidado reconocido per la Generalitat.
Las prioridades, la organización y los métodos de funcionamiento
de un sistema sanitario determinan si este es productor de
verdadero conocimiento, o bien si es un mero transmisor de
mensajes y modas propuestos por el mercado. Las modas
proponen soluciones dogmáticamente milagrosas; el
conocimiento sabe que los milagros no existen. El mercado tiene
prisa y las modas son tan ciegas como pasajeras; el
conocimiento es parsimonioso y escéptico.
Todavía falta recorrer mucho camino para poder afirmar que
nuestro sistema sanitario es productor de conocimiento. El
problema es mucho más complejo que una mera cuestión de big
data o de tecnologías. Como ha hecho ver el Consejo de Europa
en su declaración de finales de 2015
(http://www.icf.uab.es/es/pdf/informacio/bg/bg284.15e.pdf), los
intereses del mercado están desvirtuando su misión. El sistema
sanitario debería ser de los ciudadanos, pero lamentablemente
cada día es más propiedad de los lobbies y de los gremios
profesionales. Los conflictos de intereses son la principal
enfermedad –ignorada, desatendida– del sistema de salud.
En los últimos 33 años el sistema sanitario ha cambiado
profundamente. Los principios éticos y políticos de universalidad,
gratuidad y calidad que rigen su existencia y funcionamiento
están en crisis. Las tecnologías (informáticas, diagnósticas,
quirúrgicas, etc.) han modificado la práctica clínica y la relación
con sus usuarios. Los usuarios (que ahora se pretende llamar
clientes) están generalmente más informados. La anamnesis y la
conversación han sido en gran parte sustituidas por la petición
de pruebas de laboratorio y complementarias. La
individualización empírica del tratamiento por la aplicación de
protocolos diagnósticos y terapéuticos que pretenden que todos
sean tratados con fármacos, y del mismo modo. La
polimedicación es la norma. Los contenidos de les guías de
práctica clínica son teledirigidos desde los departamentos de
marketing de les compañías farmacéuticas. Por otra parte, la
universidad es cada día menos pública y más dependiente de los
ingresos de empresas privadas, los cuales modelan sus
prioridades y la ideología. Los escenarios cambian.
7
El contexto –sistema sanitario, universidad, sociedad– en el que
trabajamos nos obliga a un replanteamiento estratégico, una
reformulación de objetivos y de métodos de trabajo del ICF. Este
replanteamiento debe ser dirigido por una persona que tenga la
perspectiva de seguir estando en el ICF de aquí a cinco o diez
años. Hay que renovar el ICF, y para ello hay que empezar por
su dirección.
Por estos motivos, y de acuerdo con los compañeros de la
dirección de la FICF, en la reunión de su patronato de 2016 he
presentado mi renuncia a la dirección general, junto con la
propuesta de nombrar como nuevo director al Dr. Albert
Figueras, profesor titular de Farmacología en la UAB y
subdirector de la FICF en los últimos años. Yo seguiré formando
parte de este gran proyecto, que no habría sido posible sin el
compromiso y las aportaciones de decenas de compañeros. No
los puedo citar, la lista sería interminable. No sólo por el trabajo
que han hecho, sino también por la oportunidad de conocer a
gente con quien nos sentimos mutuamente enriquecidos. Las
ideas y las ilusiones que generan se multiplican cuando son
compartidas. Así seguirá siendo.
Joan-Ramon Laporte
Institut Català de Farmacologia
8
Apoyo institucional a la selección de medicamentos
A menudo la toma de decisiones sobre la prescripción de
medicamentos es compleja. La FICF apoya a los médicos y otros
profesionales del sistema de salud mediante tareas de
información, formación continuada e investigación. Además,
hace tareas de selección de medicamentos basada en la
efectividad, la inseguridad, la conveniencia y el coste, en
colaboración con los organismos competentes del CatSalut y del
ICS.
Institut Català de la Salut – Comisión Farmacoterapéutica del ICS
La Comisión Farmacoterapéutica (CFT) del ICS se constituyó en
abril de 2008. Sus objetivos son:
▪ Consensuar una guía farmacoterapéutica que incluya los medicamentos con un perfil de eficacia, inseguridad,
comodidad y coste más favorables para cada situación y
ámbito asistencial.
▪ Contribuir a mejorar la calidad de la prescripción, sobre la base de criterios de idoneidad, efectividad, seguridad y eficiencia.
▪ Contribuir a mejorar la formación continuada y a desarrollar líneas de evaluación y de investigación aplicada en materia de terapéutica con medicamentos.
Profesionales del Servicio de Farmacología Clínica y la FICF
participan activamente en la CFT (Pleno y Comisión Permanente)
y en los Grupos de la CFT, para la elaboración de la Guía
Farmacoterapéutica del ICS, la publicación de TerapICS (boletín
de la CFT) y el seguimiento del cumplimiento de los estándares
de calidad de la prescripción en el ámbito de la atención primaria
y los hospitales del ICS.
9
Institut Català de la Salut - Ámbito de Terres de
l’Ebre
Apoyo técnico e institucional al Comité Farmacoterapéutico de Atención Primaria
La FICF participa en las actividades del Comité
Farmacoterapéutico de atención primaria. Este comité da apoyo
técnico a los médicos de atención primaria y colabora en el
despliegue de las políticas del ICS en materia de terapéutica con
medicamentos en el Ámbito de Terres de l’Ebre. Se desarrollan
tareas de difusión de información, formación continuada e
investigación. Además de hacer cinco nuevos módulos del curso
en formato semipresencial de actualización en farmacología con
una participación de 11 profesionales, este año se ha hecho un
curso dirigido a médicos residentes en el que podían participar
también médicos no residentes de atención primaria y del
hospital. Participaron 50 profesionales. También se han hecho
cuatro Jornadas Farmacoterapéuticas, en las que han participado
médicos de las diferentes áreas básicas, con el objetivo de
difundir cuestiones referentes a la calidad de la prescripción e
informaciones sobre los nuevos medicamentos y su lugar en
terapéutica. Además se ha desarrollado un curso "Sesiones
clínicas: Acciones para una prescripción saludable", que tiene por
objetivo apoyar a los referentes de farmacia en la realización de
sesiones clínicas para los médicos de sus equipos.
La FICF también participa en el Comité Farmacoterapéutico del
Hospital de Tortosa Verge de la Cinta. Se han hecho reuniones
con grupos de profesionales dirigidas a mejorar la eficiencia de
los medicamentos hospitalarios de dispensación ambulatoria
(MHDA). Se ha trabajado en la subcomisión sobre el tratamiento
de la hepatitis C. Durante este año se ha elaborado un protocolo
de tratamiento y se han evaluado 183 pacientes con criterios
para iniciar uno de los nuevos tratamientos.
10
Formación médica continuada e información dirigida a atención primaria
Societat Catalana de Medicina Familiar i
Comunitària - Institut Català de la Salut
Jornadas de Actualización en Terapéutica de Catalunya, en Barcelona, Tarragona, Lleida y Girona
Las Jornadas son sesiones de media jornada, de revisión de
novedades sobre cuestiones de actualidad en terapéutica y sus
implicaciones en la práctica diaria del médico de familia. Se han
celebrado en Manresa (mayo), Lleida (junio), Barcelona (julio),
Tarragona (octubre) y Girona (octubre). Entre las cinco ediciones
han participado 750 profesionales.
Otras actividades formativas
También participamos en la actividad formativa de la CAMFiC en
el curso de Farmacología clínica en atención primaria de CAMFIC.
También participamos en el curso de Actualización en terapéutica
farmacológica y práctica clínica, dirigido a médicos residentes de
tercer año de Medicina Familiar y Comunitaria, organizado por el
Área de Docencia, Formación e Investigación del ICS del ámbito
de Barcelona ciudad.
Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria
Se ha dado apoyo y asesoramiento al Comité Editorial de la Guía
Terapéutica de Atención Primaria en la actualización de sus
contenidos.
11
Espacio de aprendizaje virtual
La FICF sigue ofreciendo formación en diferentes ámbitos
mediante su espacio virtual de aprendizaje, basado en la
plataforma de código abierto (Moodle), aulaterapeutica.net.
Fruto de la colaboración con el Institut Català de la Salut,
durante el 2015 la FICF ha seguido desarrollando y ofreciendo
formación continuada a enfermeros y médicos de atención
primaria y de hospital sobre cuestiones como la doble
antiagregación, la enfermedad de Alzheimer o la prevención
cuaternaria en el uso de los medicamentos.
Cursos para Diplomados en Enfermería
Se han hecho cuatro cursos de Actualización en farmacología
clínica, sobre seguimiento de los pacientes con diabetes,
insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial, asma y/o EPOC.
Institut Català de la Salut. Ámbito de Atención Primaria de
Barcelona Ciudad: SAP Montaña, SAP Litoral, SAP Izquierda del
Ensanche y SAP Derecha del Ensanche.
12
Servicio de Farmacología clínica del HU Vall d’Hebron
El Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario Vall
d'Hebron (HUVH) y la FICF colaboran estrechamente para llevar
a cabo sus actividades (acuerdo marco de 16 de junio de 1998,
entre la FICF y el ICS).
El Servicio de Farmacología Clínica asesora a la dirección médica,
las comisiones farmacoterapéuticas y otros órganos de decisión
sobre cuestiones de selección de medicamentos, investigación
clínica, medidas reguladoras y calidad asistencial relacionada con
la terapéutica farmacológica.
Para la Comisión Farmacoterapéutica (CFT) del Hospital se han
evaluado la inclusión de once medicamentos en la Guía
Farmacoterapéutica (GFT) del Hospital. Además, se han
evaluado cuatro protocolos de tratamiento.
Hemos participado en el grupo de trabajo de la CFT sobre uso de
medicamentos en situaciones especiales (CATSEU), en el que se
han evaluado 1.550 solicitudes de uso de medicamentos en uso
compasivo, condiciones no aprobadas en ficha técnica, medica-
ción extranjera, fármacos no incluidos en la guía del hospital o
para situaciones especiales) para pacientes hospitalizados. La
experiencia de este grupo ha motivado que el Departament de
Salut haya constituido la Comisión Asesora de Medicamentos en
Situaciones Especiales (CAMSEU) para el conjunto de CatSalut.
Durante el 2015 se han definido los procedimientos de trabajo y
se han evaluado tres informes técnicos.
En septiembre de 2015 se constituyó la Comisión de
seguimiento de la Medicación Hospitalaria de Dispensa-
ción Ambulatoria (MHDA), de la que forma parte el Servicio de
Farmacología clínica. Su objetivo es apoyar a los clínicos en la
13
gestión clínica de la MHDA y a la Dirección Asistencial en la
gestión clínica y presupuestaria de la MHDA.
En las subcomisiones de la CFT, se ha participado en la
elaboración de un Protocolo para el tratamiento del dolor agudo
postoperatorio del adulto, un documento sobre la determinación
de concentraciones plasmáticas de antimicrobianos, y en
informes para la inclusión de nuevos antimicrobianos y nuevos
anticoagulantes. También se ha coordinado la Comisión de
Evaluación de Guías y Protocolos (CAGIP), que ha evaluado
ocho protocolos asistenciales en el hospital con el fin de revisar
su contenido y homogeneizar su formato.
CEIC
Se han evaluado 351 nuevos protocolos de
ensayos clínicos (93 como CEIC de
referencia, 217 como CEIC implicado y 41
como CEIC unicéntrico), y 85 de estudios
de postautorización (EPA). Un 88% de los
ensayos evaluados fueron multicéntricos.
Se han evaluado también casi 400 proyectos de investigación sin
medicamentos y cerca de 50 modificaciones de protocolos.
Apoyo institucional a la investigación clínica
Un miembro del servicio forma parte de la Unidad de Apoyo a
la Investigación Clínica (USIC) del Instituto de Investigación
Vall d'Hebron (VHIR). La USIC ha apoyado la gestión para la
solicitud de proyectos concedidos en convocatorias públicas de
investigación clínica. También ha asesorado a investigadores del
Hospital que han contactado por aspectos bioéticos, metodo-
lógicos, reguladores, de planificación, gestión y organización, y
de análisis estadístico, así como en la coordinación de las
actividades con las estructuras involucradas en el desarrollo de
ensayos clínicos y estudios postautorización. Además, el Servicio
ha participado en la puesta en marcha y coordinación de las
14
Espontáneas 73% (207) Mujeres 57% (163)Edad media 60 años (0-97) Pediatría 6% (17)Graves 221 (78%) Letalidad 3% (8)
284
Notificadas
142 (50%)
Ingresan
133 General
7 Materno-Infantil
2 Traumatología
60 (21%)
Intrahospitalarias
48 General
10 Materno-Infantil
2 Traumatología
72 (25%)
CCEE
65 General
7 Materno-Infantil
0 Traumatología
10 (4%)
UCIES
7 General
2 Materno-Infantil
1 Traumatología
actividades que se derivan de la Plataforma de Unidades de
Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCReN) financiada por
el Instituto de Salud Carlos III.
Docencia y formación de especialistas
El Servicio de Farmacología clínica está acreditado por la
Comisión Nacional de la especialidad para la formación de
especialistas en Farmacología clínica. Hasta ahora 85
especialistas han completado su formación.
En noviembre de 2014 se inició la publicación de un blog sobre la
residencia en farmacología clínica en el HUVH.
https://farmacologiaclinicahuvh.wordpress.com/ Durante el 2015
se publicaron 17 nuevos posts, y ha habido 2.035 visitas.
También se ha llevado a cabo el IX Curso de Introducción a la
Selección y Prescripción Razonada de Medicamentos para
Residentes de Primer Año. Además, profesionales del Servicio
han participado en el Master in Translational Biomedical
Research (VHIR).
Se ha organizado el 10º curso de formación continuada sobre
Actualización en Farmacología Clínica, de 26 sesiones,
actividad acreditada con 2,9 créditos por el Consejo Catalán de
Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias.
Farmacovigilancia en el Hospital
Se han identificado 284 notificaciones de sospechas de
reacciones adversas a medicamentos: 142 han sido motivo de
ingreso, 60 han ocurrido en pacientes ingresados, 72 fueron
identificadas en consultas externas, y 10 ocurrieron en los
servicios de urgencias.
15
0
100
200
300
400
500
Notificació espontània Diagnòstic d'ingrés
En la figura se representa la evolución del número
de casos en los últimos 10 años: en 2015, 207
(73%) fueron notificados por profesionales del
Hospital y 77 (27%) fueron identificados en el
marco de un programa de seguimiento de los
diagnósticos de ingreso.
Se han realizado 15 sesiones clínicas en diferentes
servicios médicos del Hospital para promover y dar
a conocer los resultados de la notificación de efectos adversos,
con el fin de evitar las causas más frecuentes de yatrogenia,
promover una detección eficiente de los efectos adversos
desconocidos y aplicar medidas de minimización de riesgos.
A continuación se describen las reacciones adversas más
frecuentes durante el año 2015:
Reacción adversa Fármaco/grupo farmacológico n
Hemorragias 32
Hemorragia digestiva
AAS, acenocumarol, enoxaparina, nuevos anticoagulantes orales, AINE
22
Hematoma muscular
AAS, enoxaparina, analgésicos, AINE 5
Hemoptisis AAS, acenocumarol, enoxaparina, prasugrel
3
Hemorragia cerebral
AAS, acenocumarol 2
Hiponatremia y/o SIADH
IECA, ARAII, diuréticos, antidepresivos, antiepilépticos
29
Leucopenia, neutropenia, agranulocitosis
Metamizol, antiinfecciosos, inmunosupresores
17
Hepatitis aguda Amoxicilina + ácido clavulánico, antituberculosos
15
IRA AINE, diuréticos, IECA 11
Acidosis láctica Metformina 4
Diarrea Agonistas de GLP1 4
Rabdomiolisis, miotoxicidad
Estatinas 4
Shock anafiláctico Metamizol 3
Parkinsonismo Antipsicóticos 3
16
Consultas terapéuticas
Per convenio con el Institut Català de la Salut
La atención de consultas sobre dudas en terapéutica es una
aportación de la Farmacología clínica al complejo campo de la
actualización de la información médica y de la individualización
de los tratamientos.
Desde 1984 atendemos consultas formuladas desde centros
sanitarios. Las consultas se atienden y responden habitualmente
por escrito a través de la web con una recomendación lo más
concreta posible.
En 2015 hemos recibido 955: 263 del HUVH, 210 de otros
hospitales, 342 de atención primaria (incluyendo centros
médicos privados), y 140 de otros orígenes (oficinas de
farmacia, universidades, instituciones, etc.). En 788 casos (83%)
se solicitaba una recomendación sobre actuación en un paciente
concreto y en un 14% (134) en relación con un problema
terapéutico en una indicación determinada. En el 3% restante
(33) la consulta pedía información factual sobre fármacos.
Por otra parte, se han registrado más de 170.000 accesos a las
consultas terapéuticas de la web, de las que 160.200 fueron
realizadas en la sección de "Preguntas y respuestas en farmaco-
logía clínica" (también publicadas en la revista Medicina Clínica).
17
Atención primària
169 (42%)
Hospital 161 (40%)
Otras 70 (18%)
Consultes sobre embarazo
Correo electrónico 24 (6%) Respuesta escrita
ECAP/SAP 32 (8%)
Respuesta oral 64 (16%)
Informe estándar
escrito 280
(70%)
Consultas sobre embarazo
Por convenio con la Direcció General de Salut Pública del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya Las consultas sobre tratamientos farmacológicos en mujeres
embarazadas se plantean desde todos los ámbitos asistenciales
de Cataluña, tanto de la red pública como de la privada. La FICF
atiende consultas sobre exposición a fármacos y otros agentes
químicos o físicos durante el embarazo.
En 2015 hemos atendido 400 consultas. Un 40% (161) procedía
de hospitales; de éstas, 94 se originaron en el HUVH y 67 en
hospitales.
En la mayoría de los casos se nos ha solicitado opinión sobre
la situación planteada, y en un 4% se ha pedido sólo
documentación o bibliografía. Cabe destacar que en 387 casos
la consulta hacía referencia a una paciente concreta, y sólo en
13 ocasiones se ha solicitado información sobre un fármaco o
sobre el tratamiento de un problema durante el embarazo.
Los fármacos objeto de consulta con mayor frecuencia fueron
analgésicos, antidepresivos, benzodiacepinas, antiepilépticos
y antiinfecciosos (sobre todo antibióticos y vacunas). También
hemos recibido numerosas preguntas sobre hormonas sexuales
(estrógenos y/o progestágenos), y sobre el efecto de la
exposición a radiaciones ionizantes y magnéticas, sustancias de
abuso y productos químicos diversos.
18
butlletí groc
Desde que dejó de ser el boletín informativo del programa de farmacovigilancia de Cataluña, Butlletí Groc trata sobre varios aspectos del uso de los medicamentos. Además, la sección e-butlletigroc noticias en la web permite ofrecer un servicio más dinámico. Este año hemos publicado:
▪ Riesgos de los fármacos anticolinérgicos en personas
de edad avanzada
Numerosos fármacos tienen actividad anticolinérgica, como
antihistamínicos, antiespasmódicos urinarios o antidepresivos
tricíclicos. En las personas mayores, es necesario revisar
periódicamente la necesidad de su uso, porque pueden
precipitar o agravar episodios de confusión y aumentar el
riesgo de demencia.
▪ Riesgos de los AINE en pacientes que reciben tratamiento antitrombótico
El uso concomitante de un AINE incrementa el riesgo de
hemorragia y también el de trombosis. En este número
revisamos los efectos perjudiciales de prescribir AINE en
pacientes tratados con anticoagulantes o antiagregantes
plaquetarios.
▪ Nuevos hipoglucemiantes: sin noticias de eficacia y nuevos efectos adversos
Los hipoglucemiantes que actúan sobre las incretinas pueden
producir obstrucción intestinal, y las gliptinas también
artralgia grave. Las gliflocinas pueden causar cetoacidosis y
se han asociado a fracturas. El uso creciente de estos nuevos
hipoglucemiantes ha motivado la detección de nuevos efectos
adversos que engrosan la lista de otros descritos
anteriormente.
▪ Elecciones generales, Consejo de Europa, salud pública
e industria farmacéutica
En septiembre pasado la Asamblea Parlamentaria del Consejo
de Europa aprobó una Resolución sobre salud pública e
industria farmacéutica dirigida a los gobiernos nacionales. En
este número nos hacemos eco de las medidas propuestas con
el fin de acabar con la opacidad que rodea las relaciones
entre compañías farmacéuticas, sistemas de salud y sus
profesionales.
19
0
100.000
200.000
300.000
400.000
500.000
600.000
700.000
800.000
900.000
1.000.000
e-butlletigroc noticias
La sección de noticias en la web (e-butlletigroc noticias) se
inició en 2005. En el 2015 hemos publicado 36 noticias (en
catalán y en castellano). Destacamos:
▪ Precio de los medicamentos: ¿qué lógica?
▪ Riesgos de los AINE en pacientes que han sufrido un infarto.
▪ Medicamentos que deberían ser evitados.
▪ Riesgo de interacción grave entre sofosbuvir y amiodarona.
▪ Cotrimoxazol junto con IECA, ARA II o espironolactona: riesgo de hiperpotasemia y muerte súbita.
▪ Leucoencefalopatía multifocal progresiva en pacientes tratados con dimetilfumarato.
▪ Riesgos de los fármacos anti-TNF durante la gestación.
▪ Riesgo de cetoacidosis en pacientes tratados con gliflocinas.
▪ El riesgo de hipertensión pulmonar en el recién nacido después del uso materno de ISRS es bajo.
▪ Ingenol para la queratosis actínica y riesgo de reacciones alérgicas graves.
▪ Vacunación de la tos ferina durante la gestación.
▪ Crizotinib y riesgo de insuficiencia cardíaca.
e-butlletigroc notícias es consultado
de manera creciente. En 2014 se
registraron 748.649 visitas y en 2015
873.998, un incremento de 16,8%
20
SIETES
SIETES (Sistema de Información Esencial en Terapéutica y
Salud) es base de datos que recoge las principales novedades
del año en farmacología clínica, terapéutica, estudios de
utilización de medicamentos, farmacoepidemiología y políticas
farmacéuticas. Cada año incorpora los trabajos originales,
artículos editoriales y noticias de mayor interés publicados en 80
revistas médicas, boletines, repertorios bibliográficos y agencias
reguladoras y otros organismos oficiales, con un breve resumen
en castellano.
Contiene casi 91.000 citas, recuperables con un sencillo sistema
de búsqueda por palabras clave, publicación, autor, año, etc. Es
de acceso libre en la web de la FICF y en www.sietes.org.
Dado que cada vez hay más revistas que publican en formato de
acceso libre, SIETES incorpora los vínculos a los documentos
completos.
En el 2015 se han incorporado cerca de 1.100 nuevas citas, de
las que 943 (89%) lleva un resumen o comentario. Un total de
187 fueron calificadas de especial interés (dos o tres estrellas).
La difusión de SIETES se ha ampliado a través de twitter
(@SIETES7, con más de 2.900 seguidores) y a través de
e-butlletigroc noticias.
21
Plan de información y detección de problemas de seguridad clínica
Por convenio con el Departament de Salut y la Gerencia de Atención Farmacéutica del Servei Català de la Salut
Tal como se describe en la pág. 16, en la FICF se revisan de
manera sistemática las novedades sobre terapéutica, entre ellas
las relativas a efectos indeseados de los medicamentos. Dada la
contribución creciente de los medicamentos a la morbimortalidad
general documentada en varios estudios, es necesario crear
mecanismos para evaluar el impacto potencial sobre la salud
pública de las nuevas señales de alerta producidos por los
sistemas internacionales de farmacovigilancia. El desarrollo de la
receta electrónica y las posibilidades de explotación de datos que
ha supuesto, ha constituido una oportunidad para explorar este
impacto.
Un equipo de la Gerencia de Atención Farmacéutica y la FICF
trabaja con el objetivo de identificar problemas de seguridad de
determinados grupos de fármacos que, bien por su gravedad o
por la amplia utilización de los posibles causantes, pueden tener
un impacto significativo sobre la salud pública y son susceptibles
de ser corregidos.
Durante el 2015 se han revisado varios problemas de salud:
▪ Tratamiento antitrombótico en pacientes de edad avanzada y
riesgo de hemorragia.
▪ Riesgos cardíacos asociados al uso de metilfenidato,
atomoxetina y lisdexanfetamina en niños y jóvenes con
TDAH.
▪ Riesgos de fármacos que empeoran la función cognitiva en
personas mayores: hipnosedantes, anticolinérgicos y estatinas.
▪ Riesgos del uso de antidepresivos en personas mayores.
▪ Riesgos del uso de antipsicóticos en ancianos.
La utilización de bases de datos para la evaluación de la asistencia
sanitaria, y en particular del uso de medicamentos y otras
tecnologías, es ya un pilar de la farmacovigilancia a escala global.
22
0
500.000
1.000.000
1.500.000
2.000.000
2.500.000
visitas
páginas
La FICF tiene la voluntad de estimular la investigación en este
ámbito, en colaboración con los organismos públicos responsables
de ello.
La web de la FICF
La FICF ofrece numerosos materiales informativos, bases de
datos y publicaciones de acceso libre en la web, así como
materiales para la docencia.
En 2015 hemos recibido 869.763 visitas, y se han descargado
2.257.096 páginas. La web de la FICF es un lugar de referencia
para encontrar información independiente, cuidadosamente
seleccionada, evaluada y actualizada, sobre medicamentos y
terapéutica.
Recuerde que a través de la web puede:
▪ notificar sospechas de efectos adversos al sistema de farmacovigilancia,
▪ consultar sobre pacientes complejos (consulta terapéutica),
▪ consultar la base de datos SIETES,
▪ acceder al servicio de noticias e-butlletigroc y consultar otras bases de datos.
23
Investigación
Objetivos
En la FICF, la investigación se centra en la efectividad de los
medicamentos en la práctica clínica habitual y los efectos
indeseados derivados de su utilización. Con este fin,
promovemos la participación en redes colaborativas. La FICF:
Es Centro Colaborador de la OMS para la Investigación y la
Formación en Farmacoepidemiología.
Forma parte de la red ENCePP (European Network of Centres
for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance) de la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Ha formado parte del proyecto PROTECT, coordinado por la
EMA, en el que participan 15 centros públicos, 11 compañías
farmacéuticas, una asociación de pacientes y dos PYME.
Es un Grupo de Investigación consolidado reconocido por la
Generalitat de Cataluña (SGR 2014-2016).
Forma parte de la Fundación Institut de Recerca Hospital Vall
d'Hebron (IRVH).
Forma parte del Parque de Investigación de la Universitat
Autònoma de Barcelona.
La FICF forma parte de un consorcio europeo para hacer
investigación en farmacoepidemiología y estudios
postautorización de efectividad de medicamentos, para
generar pruebas que apoyen las decisiones reguladoras de la
EMA. En este consorcio la fundación IDIAP-Jordi Gol figura
como asociada a la FICF.
Novedades del 2015
▪ Se han publicado varios artículos de farmacovigilancia y
farmacoepidemiología, utilización de medicamentos y
ensayos clínicos. Destacamos cuatro publicaciones
derivadas del proyecto PROTECT, sobre datos de
consumo de medicamentos respiratorios y antibióticos en
Europa, así como una revisión de las bases de datos
europeas de consumo hospitalario de medicamentos.
24
▪ Se ha actualizado el inventario de bases de datos
europeas de consumo de medicamentos, disponible en la
web de PROTECT (http://www.imi-protect.eu).
▪ Con el grupo EuroDURG se ha iniciado la redacción de las
Guías de Buena Práctica para la Realización y la Revisión
de Estudios Internacionales de Utilización de
Medicamentos, con el apoyo de la Sociedad Internacional
de Farmacoepidemiología.
▪ Se ha intensificado la colaboración con el grupo europeo
PIPERSKA.
▪ Se han leído y defendido ocho tesis doctorales.
▪ Los diferentes proyectos de investigación en los que
participa la FICF han generado varias publicaciones en
revistas con revisión por pares.
▪ Se ha obtenido financiación del Instituto de Salud Carlos
III en la convocatoria de la Acción Estratégica en salud
2013-2015 para los siguientes proyectos:
▪ “Uso de antidepresivos y su asociación con ictus, frecuencia de hospitalizaciones y mortalidad en la
población anciana”. Investigador principal: Luisa Ibáñez.
▪ “Riesgo de acidosis láctica asociado al uso de metformina en pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad renal crónica moderada-severa: estudio de casos y controles”. Liderado por la plataforma SCREEN y en que participan dos investigadores de la FICF.
▪ “Evaluación de la efectividad de una intervención educativa en farmacéuticos comunitarios para mejorar la atención farmacéutica en gripe, tos ferina y otras
infecciones de las vías respiratorias altas”. Liderado por Adolfo Figueiras y en el que participa un investigador de la FICF.
25
Líneas de investigación
Farmacovigilancia y farmacoepidemiología
▪ Notificación espontánea de efectos adversos de medicamentos (Tarjeta amarilla)
Per convenio con la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitàries del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
La farmacovigilancia basada en la notificación
espontánea de sospechas de efectos adversos de
medicamentos permite identificar y caracterizar la
patología yatrogénica desconocida o mal conocida (Véase
Farmacovigilancia en la pág. 28).
▪ Pharmacoepidemiological Research on Outcome of Therapeutics by a European ConsorTium (PROTECT) (IMI JU Project 115004)
El objetivo principal de este proyecto ha sido
desarrollar métodos en farmacovigilancia y
farmacoepidemiología para optimizar la evaluación de la
relación beneficio-riesgo de los medicamentos
autorizados en Europa. La FICF ha coliderado la Unidad
de trabajo de formación y comunicación, y además
inventaría, valida y analiza datos de consumo en países
europeos.
Discrasias hemáticas
Los investigadores de la FICF han colaborado con EuDAC
(European Drug-induced Agranulocytosis Consortium)
liderado por el Departamento de Ciencias Médicas de la
Universidad de Uppsala.
Reacciones adversas renales
▪ Incidencia de la insuficiencia renal aguda producida por
fármacos en pacientes hospitalizados, factores de riesgo
26
asociados, morbididad, mortalidad y coste económico
(2010-12) (Financiación: AQuAS 374/09/08).
Proyectos para la mejora de la actividad asistencial
▪ Abordaje perioperatorio de los pacientes tratados con
fármacos antitrombóticos: resultados clínicos y
económicos tras la aplicación de un protocolo asistencial.
En colaboración con el Servicio de Anestesiología y de
Hematología, y la Subcomisión de Enfermedad
Tromboembólica del HUVH. (Proyectos concedidos en
2011 en la convocatoria Investigación Independiente del
MSPSI).
▪ Estudio sobre la utilización inapropiada de medicamentos
en pacientes de edad avanzada hospitalizados en servicios
de medicina interna de diferentes hospitales españoles
(Financiación: MSPSI).
27
Apoyo a la investigación
Además de las tareas de apoyo técnico, el Área de Informática
de la FICF junto con el personal de enfermería, ha desarrollado
nuevos cuadernos electrónicos de recogida de datos para
estudios clínicos y epidemiológicos.
Desde 2009 hemos preparado cuadernos para numerosos
estudios, tanto de la FICF (véanse las págs. 23-26), como
externos, un servicio que la FICF ofrece desde 2010.
Además, se han seguido apoyando los proyectos en curso
iniciados en años anteriores.
El valor de estos instrumentos es producto de la estrecha
colaboración entre investigadores, metodólogos, expertos en
monitorización clínica y expertos en informática, en el marco de
la cooperación entre la FICF y el Institut de Recerca Vall
d'Hebron.
Más información en:
https://w3.icf.uab.es/nexus/html/ca
28
0
2.000
4.000
6.000
8.000
10.000
12.000
14.000
16.000
18.000
20.000
22.000
24.000
26.000
28.000
30.000
32.000
34.000
0
200
400
600
800
1.000
1.200
1.400
1.600
1.800
2.000
2.200
2.400
2.600
2.800
3.000
1983
1985
1987
1989
1991
1993
1995
1997
1999
2001
2003
2005
2007
2009
2011
2013
2015
tota
l acu
mu
lad
o (
n)
No
tifi
caci
on
es e
spo
nta
nea
s (n
)
Año
Farmacovigilancia – Tarjeta amarilla
La FICF, fundadora del Sistema Español de Farmacovigilancia en
1983, lleva a cabo la ejecución del Programa de Farmacovigi-
lancia en Cataluña y es el Centro de Farmacovigilancia de
Cataluña.
La Tarjeta amarilla, o notificación espontánea de sospechas de
reacciones adversas a medicamentos, ha detectado numerosos
efectos indeseados que eran desconocidos. Además ha dado
lugar a numerosas decisiones y actuaciones normativas
tendentes a mejorar la seguridad del uso de medicamentos.
Desde 1983 hemos recibido más de 47.000 notificaciones de
reacciones adversas a medicamentos, de las que casi 34.000 han
sido notificaciones espontáneas. Estas notificaciones se integran
en la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia,
que ha reunido hasta ahora más de 251.000 notificaciones.
29
En el 2015 hemos evaluado e incluido en la base de datos 1.361
notificaciones de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos, de las que 763 (56%) fueron de origen
hospitalario, 299 (22%) procedían de la atención primaria; se
desconoce el origen de 299 (22%). Un 81,4% de los casos
fueron graves.
Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron la
patología neurológica (11,3% del total), seguida de la
gastrointestinal (10,9%), la general y las reacciones en el lugar
de administración (9,4%), cutánea (8,3%), cardiovascular
(7,1%), infecciosa (6,7%), respiratoria (5,8%) y hematológica
(5,7%).
Los grupos terapéuticos implicados con mayor frecuencia fueron
los antineoplásicos e inmunomoduladores (24,1% del total),
seguidos de los antiinfecciosos y vacunas (21,6%),
psicofármacos (11,6%), hematológicos (10,7%), fármacos
activos sobre el aparato cardiovascular (8,6%), y los activos
sobre el aparato digestivo y el metabolismo (5,8%). Los
fármacos implicados con mayor frecuencia han sido ribavirina
(60 notificaciones), sofosbuvir (49), acenocumarol (36),
rivaroxabán (35), Simeprevir (33), ácido acetilsalicílico (31),
metformina (29), tacrólimo (28), telaprevir (25), omeprazol (21)
y fingolimod (20).
30
En 360 exposiciones (17,7%) los fármacos sospechosos eran de
reciente comercialización (entre 2010 y 2015). Destacan 43
reacciones adversas a sofosbuvir, 23 a simeprevir, 25 a
telaprevir, 20 a fingolimod, 16 a aflibercept, 16 a apixabán, 15 a
mirabegrón, y 12 a denosumab.
Hemos contribuido a la elaboración del Boletín de Farmacovigilancia
de Cataluña, boletín informativo del Programa de Farmacovigilancia
en Cataluña, del que se han publicado cinco números:
▪ Riesgo de muerte súbita con el uso concomitante de
cotrimoxazol y algunos inhibidores del sistema renina-
angiotensina. Ziprasidona y riesgo del síndrome de
DRESS. Qué hay que notificar. Comunicaciones de
riesgos a medicamentos de la AEMPS.
▪ Riesgo de bradicardia grave con el uso concomitante de
amiodarona y los nuevos antivíricos para la hepatitis C.
Otras informaciones de interés. Comunicaciones de
riesgos a medicamentos de la AEMPS.
▪ Disfunciones sexuales inducidas por fármacos.
Comunicaciones de riesgos a medicamentos de la
AEMPS.
▪ Riesgo de hipertensión arterial por mirabegrón. Artralgia
grave en pacientes tratados con gliptinas. Riesgo de
miopía y glaucoma por zonisamida.
▪ Inhibidores de la bomba de protones y riesgo de lupus
eritematoso cutáneo subagudo. Canagliflocina y riesgo
de fractura. Donepezilo y riesgo de rabdomiolisis y de
síndrome neuroléptico maligno. Comunicaciones de
riesgos a medicamentos de la AEMPS.
31
Docencia
Las actividades de docencia de pregrado y de posgrado que
realizan profesores de la FICF en el marco de la Universitat
Autònoma de Barcelona se desarrollan en la Unidad Docente de
la Facultad de Medicina en el HU Vall d'Hebron. También se
imparte la asignatura de Farmacología Clínica en el grado de
Enfermería.
Docencia de pregrado
En septiembre de 2012 se comenzó a impartir la asignatura de
farmacología general en el nuevo Grado en Medicina, un
cambio que supuso el reto de adecuar los contenidos y la
modalidad docente a los nuevos requerimientos. Durante el
primer semestre del curso 2015-16 se impartió la asignatura a la
cuarta promoción del Grado.
Durante el curso 2014-15, 123 alumnos cursaron la asignatura
de Farmacología de 3º curso (4 créditos ECTS, 20 lecciones
magistrales y 15 seminarios de casos clínicos). La asignatura de
Farmacología clínica y Terapéutica de 5º curso (5,5 créditos
teóricos, 28 clases teóricas y 11 seminarios) fue cursada por 87
alumnos.
Durante el curso 2014-15, 94 alumnos cursaron la asignatura de
Farmacología Clínica de 2º curso del Grado de Enfermería (6
créditos, 40 horas teóricas y 7 seminarios). Se creó un recurso
adicional de aprendizaje de un banco de preguntas como
herramienta de estudio.
Proyectos de innovación docente
Tradicionalmente la FICF ha procurado incorporar nuevos
elementos en la docencia para mejorar el aprendizaje,
adaptándose a las nuevas tendencias en la enseñanza.
En los últimos años se ha incorporado el uso de las redes
sociales (Facebook®) como un elemento de apoyo al aprendiza-
je, tanto en la asignatura de tercer curso como en la de quinto.
32
Aprendizaje basado en proyectos
Para dar respuesta al nuevo grado de Medicina en quinto,
trabajamos en el rediseño de la actividad docente, a partir de
experiencias previas con el Instituto de Ciencias de la Educación
de la UAB, con la estrategia de la aprendizaje basado en
proyectos.
El objetivo es desarrollar un trabajo de campo que es
posteriormente presentado en una simulación de congreso
médico. Durante todo el curso, los alumnos trabajan aspectos
específicos de la práctica clínica (uso, prescripción y seguridad
de los medicamentos) y otros transversales (desarrollo de un
proyecto de investigación clínica, recogida de datos, elaboración
y presentación de una comunicación) relacionados con la
investigación en grupos reducidos.
Docencia de postgrado
Maestría europea en Farmacoepidemiología y
Farmacovigilancia (Eu2P)
La FICF ha participado en un consorcio formado por
universidades, empresas y agencias reguladoras de medica-
mentos, financiado por la Comisión Europea en el programa
Innovative Medicines Initiative (IMI-JU Call, Topic 18). El
proyecto es coordinado por la Universidad de Burdeos 2 y la
compañía Roche.
Tras la aprobación como Master Oficial de la UAB, en
septiembre de 2015 comenzó la cuarta edición oficial, con 49
alumnos de 32 países, que cursan varios módulos de las dos
áreas que corresponden a la FICF, sobre farmacología clínica y
sobre medicamentos y salud pública. Este programa docente
ofrece una titulación reconocida oficialmente en los estados
de la UE.
Otros másteres
Algunos profesores de la Unidad Docente del HUVH participaron
en el Master Oficial de Farmacología (MOF) del Departamento de
Farmacología, terapéutica y Toxicología de la UAB, que cursaron
21 alumnos.
33
Profesoras de enfermería participaron en el Módulo 2 (Uso de
fármacos) del Máster en Cuidados Enfermeros en la Atención
Primaria (CADI), promovido por el IL3, que contaba con 237
alumnos.
También participaron en el Módulo 2 (Uso de fármacos) del
Postgrado en Enfermería en la Atención Primaria (SNS), que
contó con 32 alumnos.
También participamos en el Master in translational biomedical
research (VHIR). Legal and ethical issues of clinical research.
Tesis doctorales leídas y defendidas
Durante el año miembros del Servicio han leído o han dirigido las
siguientes tesis doctorales:
▪ Risc d’hepatotoxicitat aguda greu associada a l’ús de medicaments. M Sabaté.
▪ Anàlisi de la utilització de medicaments en població pediàtrica i adulta. Utilització de medicaments en condicions no
aprovades. I Danés.
▪ Insuficiencia renal aguda relacionada con fármacos en pacientes hospitalizados. ML Iavecchia.
▪ Consumo, promoción, percepción y uso de medicamentos biotecnológicos para el tratamiento del cáncer en México. Israel Rico Alba.
▪ Seguimiento y análisis de reacciones adversas a fármacos de reciente comercialización para el tratamiento de patología cardiovascular reportadas mediante notificación espontánea.
M Tarapués.
▪ Análisis de la investigación independiente en ensayos clínicos con medicamentos en el Hospital Universitario Vall d’Hebron. I Fuentes.
▪ Notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos en el hospital: identificación de obstáculos y análisis de una intervención de mejora. G Cereza.
▪ Evolución del consumo de macrólidos y
amoxicilina/clavulánico en varios países europeos 2007-2010.
Evaluación de algunos factores relacionados con las diferencias en su uso. A Mantilla.
Estancias formativas
En 2015 siete estudiantes de diferentes países (Argentina, Brasil,
Francia y España) han realizado estancias formativas en la FICF.
34
Cooperación para el desarrollo
Parte de las actividades de la FICF y del Servicio de Farmacología
Clínica del HUVH como Centro Colaborador de la OMS para la
Investigación y la Formación en Farmacoepidemiología consisten
en apoyar la formación metodológica de profesionales de otros
países, sobre todo de América Latina.
Durante el año 2015 se han llevado a cabo actividades de
consultoría, formación y capacitación de profesionales y de
apoyo a autoridades reguladoras de medicamentos.
Actividades de investigación, formación y capacitación
(farmacoepidemiología, farmacovigilancia y estudios de utilización de medicamentos):
▪ Proyecto de formación virtual en farmacovigilancia en la práctica para los profesionales del Núcleo de Farmacovigilância del Estado de São Paulo, financiado por el Centro de Vigilância Sanitária (São Paulo, BR), septiembre 2014 – agosto 2015.
▪ Análisis del uso de antimicrobianos en seis países (Botsuana, Croacia, Georgia, Ghana, Nicaragua y Perú) en el
contexto del proyecto Economic Cost of Antimicrobial Resistance (Banco Mundial), noviembre 2015 – julio 2016.
Actividades de consultoría sobre políticas de
medicamentos:
Asistencia técnica para el área temática de salud del PROGRAMA EUROSOCIAL II para describir las políticas y estrategias priorizadas por el Ministerio de Salud de Colombia
desarrolladas en tres países europeos y dos países de América Latina orientadas al uso racional de medicamentos (EuroSocial, Comisión Europea), octubre-noviembre de 2015.
35
Proyección nacional e internacional
Participación en reuniones y congresos
▪ PROTECT Symposium (Londres, febrero), donde L Ibáñez presentó los resultados del proyecto PROTECT en la EMA.
▪ VI Jornada de Innovación en Atención Primaria. Dejar
de hacer para hacerlo mejor. Prevención cuaternaria (Barcelona, 12 de marzo), donde J-R Laporte participó en la mesa redonda Com millorar la prescripció farmacològica?: Medicació inadequada, desprescripció... Ho fem, ho fem saber, cal?
▪ Jornadas: Familias del siglo XXI (Barcelona, 21 y 22 de
abril), organizadas por CIIMU Institut de la Infància i el Món Urbà, donde J-R Laporte participó como ponente en la mesa redonda Nous models d’autoritat parental: vigilar i controlar versus educar.
▪ Sesión en la Academia de Ciencias Médicas de Catalunya (Barcelona, 29 de abril), donde M Sabaté y L Ibáñez presentaron el proyecto PROTECT.
▪ Jornada 50 años del Colegio de Enfermería Girona
(Girona, 11 de mayo, donde J-R Laporte participó en la
Jornada-debate sobre Regulación y acceso a fármacos.
▪ Curso “Trafiquem amb el cos humà? Reflexions des de la bioètica” (Barcelona, 14 de julio), en el marco de ’Els Juliols’ de la Universidad de Barcelona, donde J-R Laporte participó como profesor en la sesión Desenvolupament de medicaments. Qui hi pot participar, com i per què?
▪ XV Congreso Colombiano de Farmacología y Terapéutica (Pereira, 14 de agosto), donde A Figueras
presentó la conferencia Un paso más en Farmacovigilancia. ¿Es posible prevenir las RAM?
▪ XV Congreso Colombiano de Farmacología y Terapéutica (Pereira, 15 de agosto), donde X Vidal presentó
la conferencia Farmacoepidemiología.
▪ XV Congreso Colombiano de Farmacología y Terapéutica (Pereira, 16 de agosto), donde X Vidal presentó la conferencia Proyecto de utilización de medicamentos en
pacientes de edad avanzada en España (PUMEA).
36
▪ Foro de Buenas Prácticas en Atención Primaria (Toledo,
23 de septiembre), organizado por el Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM), donde J-R Laporte presentó la Conferencia Actualización en terapéutica en atención primaria: los fármacos que más prescribimos.
▪ ENCePP Plenary Meeting (Londres, 24 de noviembre), donde L Ibáñez y J-R Laporte participaron en la sesión Methods for measuring the impact of pharmacovigilance activities.
▪ Simposio de Farmacovigilancia ILSI – UCIMED (San José de Costa Rica, 25 de noviembre), donde A Figueras presentó la conferencia Sensibilización en farmacovigilancia.
▪ Simposio de Farmacovigilancia ILSI – UCIMED (San José de Costa Rica, 25 de noviembre), donde A Figueras presentó la conferencia Farmacovigilancia preventiva.
37
Convenios de colaboración
Durante el 2015 la FICF ha renovado varios convenios de
colaboración con las siguientes instituciones:
▪ Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
▪ Servei Català de la Salut
▪ Institut Català de la Salut
▪ Banco Mundial
▪ Fundación Institut de Recerca HU Vall d’Hebron
▪ Consorci Sanitari del Maresme
▪ Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo
Y ha mantenido otros convenios marco de colaboración con:
Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria
Universitat Autònoma de Barcelona
Médicos Sin Fronteras
Universitat Oberta de Catalunya
Instituto Nacional de Salud de Perú
Universidad Nacional del Nordeste (Corrientes, Rep. Argentina)
Instituto Nacional de Investigación de Enfermedades Infecciosas (Santo Domingo, República Dominicana)
Universidad de la República (Uruguay)
Universidade de Mogi Das Cruzes (São Paulo, Brasil)
Ministerio de Salud Pública de la República de Guatemala
38
Publicaciones
Artículos originales de investigación
▪ Iavecchia L, Cereza G, Sabaté M, Vidal X, Ramos N, de la Torre J, Segarra A, Agustí A. Insuficiencia renal aguda relacionada con medicamentos en pacientes hospitalizados. Nefrologia 2015;35:523-32.
▪ Ferrer P, Sabaté M, Ballarín E, Fortuny J, Rottenkolber M, Schmiedl S, Laporte JR, Ibáñez L. Sales of macrolides, lincosamides, streptogramins,
and amoxicillin/clavulanate in the in- and outpatient setting in 10 European countries, 2007-2010. SpringerPlus 2015;4:612. http://www.springerplus.com/content/4/1/612
▪ Agustí A. The importance of reporting suspected adverse reactions caused by new drugs. Multiple
Sclerosis Journal 2015;21:1478-79.
▪ Rottenkolber M, Fischer R, Ibáñez L, Fortuny J, Reynolds R, Amelio J, Gerlach R, Tauscher M, Thürmann P, Hasford J, Schmield S. Prescribing of long-acting beta-2-agonists/inhaled corticosteroids
after the SMART trial. BMC Pulmonary Medicine 2015;15:55.
▪ Ingrasciotta Y, Sultana J, Giorgianni F, Fontana A, Santangelo A, Ugo Tari D, Santoro D, Arcoraci V, Perrotta M, Ibáñez L, Trifirò G. Association of individual non-steroidal anti-inflammatory drugs and chronic kidney disease: a population-based case control study. PLOS One 2015:1-14.
http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0122899
▪ Corrêa de Matos G, Figueras A. The inconveniences of polysemy in the database era − don’t call it “drug” unless you mean it. Pharmacoepidemiol Drug Safety
2015;24:673-75.
▪ Tarapues M, Cereza G, Figueras A. Dronedarone and renal impairment: evaluation of Spanish postmarketing reports and review of literature. Expert Opin Drug Saf 2015;14:6.
39
Otras publicaciones
▪ Salat D, Aguilera C. Tratamiento actual de la diabetes
gestacional. Med Clín (Barc) 2015;145:269-72.
▪ Agustí A, Rodríguez D. Biosimilares: una realidad presente ¿un futuro prometedor? Med Clin (Barc) 2015;145:18-20.
▪ Llop R, Bosch M. El último año de farmacoterapéutica.
Actualización en Medicina de Familia 2015;11:420-28.
Comunicaciones en congresos
▪ Vidal X, Agustí A, San José A, Barbé J, Torres OH, Formiga F, Fernández-Moyano A, García J, López-
Soto A, Ramírez-Duque N, and on behalf of Potentially Inappropriate Prescription in Older Patiens in Spain (PIPOPS) investigators’ project. Use of psychotropic drugs in older patients: prevalence and characteristics of patients. Clin Ther 2015;37 (suppl 8):e125-26.
▪ Fernández-Martínez M, Esterlich E, Vallano A, Danés I, Agustí A. Off-label uses of low-dose rituximab: a
systematic review of the literature. Clin Ther 2015;37 (suppl 8):e117-18.
▪ Figueroa P, García Doladé N, Cereza G. Drug induced pathological gambling. Clin Ther 2015;37(suppl 8):e113-14.
▪ Salat D, Aguilera C, Asensio C, Bosch M, Castañeda F, Danés I, Esterlich E, Llop R, Vallano A. Inquiries about biotechnological agents over a 15 year period: a descriptive study. Clin Ther 2015;37 (suppl 8):e89.
▪ Gómez A, Ferrer P, Sabaté M, Ballarín E, Moretti U, Andretta M, Coma A, Ibáñez L. Cultural determinants
of the differences of use of antidepressants in 5
European settings. Clin Ther 2015;37 (suppl 8):e76.
▪ Ferrer P, Sabaté M, Ballarín E, Rottenkolber M, Schmiedl S, Amelio J, De Abajo F, Ruigómez A, Gil M, Huerta C, Gardarsdottir H, Afonso A, Klungel O, De Groot M, Schlinger R, Reynolds R, Ibáñez L, and on
behalf of PROTECT Project Work package 2. Measuring drug use: differences between medical
40
records and healthcare utilisation databases. Clin Ther 2015;37 (suppl 8):e75.
▪ Ghiglione L, Peláez A, García Doladé N, Cereza G. Lichenoid reactions associated with tnf-α inhibitors identified through spontaneous reporting system. Clin Ther 2015;37(suppl 8):e49-50.
▪ Iavecchia ML, Safiya A, Bosch M, Sabaté M, Camps A, Biarnès A, Lalueza P, Pons V, Villar MM, Agustí A.
Perioperative management and outcomes of patients
treated with antithrombotics submitted to elective surgery. Clin Ther 2015 (suppl 8):e33.
▪ Gómez A, Fernández M, Iavecchia ML, Safiya A, Bosch M, Sabaté M, Castellà D, Lalueza P, Teixidor J, Agustí A. Characteristics and perioperative outcomes
of patients admitted for hip fracture: a comparison of those treated and not treated with antithrombotics. Clin Ther 2015;37 (suppl 8):e2.
41
www.icf.uab.cat
