RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS BASALES

RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS BASALES.

Antecedentes de enfermedad cardiaca y vascular

IAM 1900 20,4% 1924 20,7%

ICP 1272 13,6% 1220 13,1%

CABG 532 5,7% 574 6,2%

ICC 513 5,5% 537 5,8%

ACV isquémico 353 3,8% 369 4,0%

Enfermedad vascular periférica

566 6,1% 578 6,2%

Otros antecedentes médicos

IRC 379 4,1% 406 4,4%

Disnea 1412 15,1% 1358 14,6%

EPOC 555 5,9% 530 5,7%

Asma 267 2,9% 265 2,9%

Gota 272 2,9% 262 2,8%

Grupos 1) TICAGRELOR 2) CLOPIDOGREL

n % n %

n 9333 9291


Caracterización del SCA

Elevación persistente ST 3497 37,5% 3511 37,8%

Descenso del ST 4730 50,7% 4756 51,2%

Inversión de la onda T 2970 31,8% 2975 32,0%

Elevación de MDM (Tn I > 0.08g/L) 7965 85,3% 7999 86,1%

Diagnostico final

SCACEST 3496 37,5% 3530 38,0%

SCASEST IAM no Q 4005 42,9% 3950 42,5%

SCASEST Angor inestable 1549 16,6% 1563 16,8%

Otros diagnósticos / missing 283 3,0% 248 2,7%

Caracterización del SCACEST

Killip >2 25 0,7% 41 1,2%

Score TIMI >2 1584 45,3% 1553 44,0%

Caracterización del SASEST

TnI positiva 4418 79,7% 4455 80,8%

Descenso del ST >0.1 mv 3141 56,7% 3182 57,7%

Score TIMI > 4 1112 20,1% 1170 21,2%


n % n %

n 9333 9291



Mediana RI n RI

n 9333 9291

Edad (mediana) 62.0 62.0

Peso (mediana)- Kg 80 28-174 80 29-180

IMC (mediana) 27 13-68 27 13-70


Grupos 1) TICAGRELO

R

2) CLOPIDOGR

EL

p

n % n %

n 9333

9291 Tratamiento y procedimientos realizados

Características

Pacientes tratados 9235 98,9% 9186 98,9%

Adeherencia del tratamiento

Interrupción prematura del tratamiento 2186 23,4% 1999 21,5% 0,002

Debido a efectos adversos 690 7,4% 556 6,0% < 0,001

Abandono del paciente 946 10,1% 859 9,2% 0,04

Otra razón 550 5,9% 584 6,3% 0,27

Adherencia al tratamiento 7724 82,8% 7697 82,8% 0,89

Características del tramiento

Clopidogrel administrado hospitalariamente previa a la randomización

4293 46,0% 4282 46,1% 0,91

Clopidogrel administrado en las 24 horas previas o postrandomización 0,65

No dosis de carga o missing 4937 52,9% 94 1,0%

300-375 mg 1921 20,6% 5528 59,5%

600-675 mg 1282 13,7% 1822 19,6%

Otra dosis 697 7,5% 1339 14,4%

Misma dosis que la administrada previa al evento índice 496 5,3% 508 5,5%


Grupos 1) TICAGRELOR 2) CLOPIDOGREL p

n % n %

n 9333 9291

Tratamiento antitrombótico intrahospitalario

Aspirina

Antes de la randomización 8827 94,6% 8755 94,2% 0.31

Tras la randomizacion 9092 97,4% 9056 97,5% 0.85

HNF 5304 56,8% 5233 56,3% 0.49

HBPM 4813 51,6% 4706 50,7% 0.21

Fondaparinux 251 2,7% 246 2,6% 0.89

Bivalirudina 188 2,0% 183 2,0% 0.83

Inhibidores GP Iib/IIIa 2468 26,4% 2487 26,8% 0.62

Tratamientos administrados intrahospitalariamente o al alta

Nitratos 7181 76,9% 7088 76,3% 0.30

Beta-bloqueantes 8339 89,3% 8336 89,7% 0.42

IECAS 7090 76,0% 6986 75,2% 0.22

ARA-II 1143 12,2% 1125 12,1% 0.79

Estatinas 8373 89,7% 8289 89,2% 0.27

Calcioantagonistas 2769 29,7% 2789 30,0% 0.61

IBP 4233 45,4% 4128 44,4% 0.21



p

n % n %

n 9333 9291

Procedimiento invasivo durante la hospitalización

Tratamiento invasivo planeado 6732 72,1% 6676 71,9% 0.61

ICP

Durante la hospitalización 5687 60,9% 5676 61,1% 0.83

En las primeras 24 horas tras la randomización 4560 48,9% 4546 48,9% 0.93

Cirugía cardiaca 398 4,3% 434 4,7% 0.19

Procedimiento invasivo durante el estudio

ICP 5978 64,1% 5676 61,1% 0.46

Implante de stent 5640 60,4% 5649 60,8% 0.61

Implante stent convencional 3921 42,0% 3892 41,9% 0.87

Implante stent farmacoactivo 1719 18,4% 1757 18,9% 0.40

CABG 931 10,0% 968 10,4% 0.32


Grupos 1) TICAGRELOR 2) CLOPIDOGREL p

mediana RI mediana RI

n 9333 9291

Tratamiento

Características

Inicio del tratamiento (horas)

Tras el inicio del dolor 11.3 4.8-19.8 11.3 4.8-19.8 0,89

Tras la hospitalización 4.9 1.3-28.8 5.3 1.4-15.8 0.75

Adherencia al tratamiento

Dias de tratamiento 277 177-365 277 181-365 0.11

Tiempo desde la primera dosis del fármaco y ICP (horas)

SCACEST 0.25 0.05-0.75 0.25 0.05-0.72

SCASEST 3.93 0.48-46.9 3.65 0.45-50.8

RESULTADOS: END POINT PRIMARIO

Beneficio atenuado en:

Menor peso (P=0,04).

No hipolipemiantes (p=0,04).

Randomizados en Norteamérica.

Grupos 1) TICAGRELO

R

2)CLOPIDOGREL

p NNT

RA RR RRR

IC95%RR

n % n %

End point primario

Muerte de causa vascular, IAM o ACV

864 9,3% 1014

10,9% <0,001

60 -1,7%

0,85

15,2%

0,77-0,92

RESULTADOS: END POINTS SECUNDARIOS

End point secundario

Muerte por cualquier causa, IAM o ACV

901 9,7% 1065

11,5%

<0,001

55 -1,8%

0,84 -15,8%

0,77-0,92

Muerte de causa vascular, IAM , ACV, isquemia severa recurrente, isquemia recurrente, AIT u otros eventos arteriales trombóticos

1290 13,8%

1456

15,7%

<0,001

54 -1,8%

0,88 -11,8%

0,81-0,95

IAM 504 5,4% 593 6,4% 0,005 102 -1,0%

0,85 -15,4%

0,75-0,95

Muerte de causa vascular 353 3,8% 442 4,8% 0,001 103 -1,0%

0,80 -20,5%

0,69-0,91

Grupos 1) TICAGRELO

R

2) CLOPIDOG

R

p NNT

RA RR RR IC95%RR

n % n %

ACV 125 1,3% 106 1,1% 0,22 504 0,2% 1,17 17,4% 0,91-1,52

Isquémico 96 1,0% 91 1,0% 0,74 2034

0,0% 1,05 5,0%

Hemorrágico 23 0,2% 13 0,1% 0,1 939 0,1% 1,76 76,1%

Desconocido 10 0,1% 2 0,0% 0,04 1168

0,1% 4,98 397,7%

RESULTADOS: END POINTS SECUNDARIOS

Grupos 1) TICAGREL

OR

2) CLOPIDOGREL

p NNT RA RR RR

IC95%RR

n % n %

Otros eventos

Muerte de cualquier causa

399 4,3%

506 5,4% <0,001

85 -1,2% 0,78

-21,5

%

0,69-0,89

Muerte de causa distinta a vascular

46 0,5%

64 0,7% 0,08 510 -0,2% 0,72

-28,4

%

0,49-1,04

Isquemia severa recurrente

302 3,2%

345 3,7% 0,08 209 -0,5% 0,87

-12,9

%

0,74-1,01

Isquemia recurrente 500 5,4%

536 5,8% 0,22 243 -0,4% 0,93

-7,1%

0,82-1,05

AIT 18 0,2%

23 0,2% 0,42 1829 -0,1% 0,78

-22,1

%

0,42-1,44

Otros eventos trombóticos arteriales

19 0,2%

31 0,3% 0,09 769 -0,1% 0,61

-39,0

%

0,34-1,08

RESULTADOS: END POINTS SECUNDARIO PRINCIPAL (PACIENTES SOMETIDOS A

ESTRATEGIA INVASIVA)

Trombosis del stent

Definitiva 71 1,3% 106 1,9% 0,009 162

-0,6%

0,67 -32,9%

0,50-0,91

Probable o definitiva 118 2,1% 158 2,8% 0,02 142

-0,7%

0,75 -25,2%

0,59-0,95

Posible, probable o definitiva

155 2,7% 202 3,6% 0,01 121

-0,8%

0,77 -23,1%

0,62-0,95

Grupos 1) TICAGRELO

R

2) CLOPIDOGREL

p NNT

RA RR RR IC95%RR

n % n %

Muerte de causa vascular, IAM, ACV

Tratamiento invasivo planeado prerandomización

569 8,5% 668 10,0% 0,003 64-

1,6%

0,84 -15,5%

0,75-0,94

Eventos 1-30 días 443 4,7% 502 5,4% 0,045 152 -

0,7%

0,88 -12,2%

0,77-1

Eventos 31-365 días 413 4,7% 510 5,9% <0,001 86 -1,2%

0,80 -19,7%

0,70-0,91

RESULTADOS: END POINT PRIMARIO DE SEGURIDAD

Grupos 1) TICAGRELOR

2) CLOPIDOGR

EL

p NNT RA RR RR IC95%RR

n % n %

End point de seguridad primario

Sangrado mayor (criterios estudio PLATO)

961 10,4% 929 10,1%

0,43 341 0,3%

1,03

2,9% 0,95-1,13

Sangrado mayor (criterios TIMI)

657 7,1% 638 6,9% 0,57 592 0,2%

1,02

2,4% 0,93-1,15

Sangrado que requiere transfusión de CH

818 8,9% 809 8,8% 0,96 1971 0,1%

1,01

0,6% 0,91-1,11

Sangrado fatal o amenazante para la vida (criterios estudio PLATO)

491 5,3% 480 5,2% 0,7 1094 0,1%

1,02

1,7% 0,90-1,16

Sangrado fatal 20 0,2% 23 0,3% 0,66 2957 0,0%

0,86

-13,5

%

0,48-1,59

Sangrado no intracraneal fatal

9 0,1% 21 0,2% 0,03 762 -0,1%

0,43

-57,4

%

Sangrado intracraneal

26 0,3% 14 0,2% 0,06 774 0,1%

1,85

84,7%

0,98-3,58

Sangrado intracraneal fatal

11 0,1% 1 0,0% 0,02 924 0,1%

10,94

994,2%

Sangrado intracraneal no fatal

15 0,2% 13 0,1% 0,69 4783 0,0%

1,15

14,8%

RESULTADOS: END POINT SECUNDARIOS DE SEGURIDAD

Grupos 1) TICAGREL

OR

2) CLOPIDOG

REL


n % n %

End point de seguridad secundario

Sangrado mayor no relacionado con CABG (criterios estudio PLATO)

362 3,9%

306 3,3%

0,03

170 0,6% 1,18

17,7%

1,02-1,38

Sangrado mayor no relacionado con CABG (criterios TIMI)

221 2,4%

177 1,9%

0,03

214 0,5% 1,24

24,2%

1,03-1,53

Sangrado mayor relacionado con CABG (criterios estudio PLATO)

619 6,7%

654 7,1%

0,32

240 -0,4%

0,94

-5,9%

0,85-1,06

Sangrado mayor relacionado con CABG (criterios TIMI)

446 4,8%

476 5,2%

0,32

284 -0,4%

0,93

-6,8%

0,82-1,07

Sangrado mayor o menor (criterios del estudio PLATO)

1339

14,5%

1215 13,2%

0,008

79 1,3% 1,10

9,6% 1,03-1,20

Sangrado mayor o menor (criterios TIMI)

946 10,2%

906 9,9%

0,33

263 0,4% 1,04

3,9% 0,96-1,15


Grupos 1) TICAGREL

OR

2) CLOPIDOGR

EL


n % n %

Disnea

Cualquiera 1270

13,8%

721 7,8% <0,001

17 5,9% 1,75

75,2%

1,68-2,02

Requiere interrupción del tratamiento

79 0,9%

13 0,1% <0,01 140 0,7% 6,04

504,5%

3,41-11,01

Bradicardia

Implante de MP 82 0,9%

79 0,9% 0,87

3581 0,0% 1,03

3,2%

Síncope 100 1,1%

76 0,8% 0,08

391 0,3% 1,31

30,9%

Bradicardia 409 4,4%

372 4,0% 0,21

264 0,4% 1,09

9,4%

Bloqueo AV 67 0,7%

66 0,7% 1 14253

0,0% 1,01

1,0%

Monitorización Holter

Pausas ventriculares ≥3s (primera semana)

84 5,5%

51 3,6% 0,01

54 1,8% 1,51

51,2%

Pausas ventriculares ≥5s (primera semana)

29 1,9%

17 1,2% 0,1 147 0,7% 1,57

56,6%

Pausas ventriculares ≥3s (primeros 30 días)

21 2,1%

17 1,7% 0,52

226 0,4% 1,26

26,2%

Pausas ventriculares ≥5s (primeros 30 días)

8 0,8%

6 0,6% 0,6 463 0,2% 1,36

36,2%


Neoplasias

Cualquiera 132 1,4%

155 1,7% 0,17

388 -0,3%

0,85

-15,3

%

Malignas 115 1,2%

121 1,3% 0,69

1390 -0,1%

0,95

-5,5%

Benignas 18 0,2%

35 0,4% 0,02

537 -0,2%

0,51

-48,8

%

Grupos 1) TICAGREL

OR

2) CLOPIDOG

REL


n % n %

Incremento en los niveles de ácido úrico sérico

Al mes 14 ± 46 7 ± 44 <0,001

A los 12 meses 15 ± 52 7 ± 31 <0,001

1 mes tras la retirada del tratamiento

7 ± 43 8 ± 48 0,56

Incremento en los niveles de creatinina sérica

Al mes 10 ± 22 8 ± 21 <0,001

A los 12 meses 11 ± 22 9 ± 22 <0,001

1 mes tras la retirada del tratamiento

10 ± 22 10 ± 22 0,59

DISCUSIÓN:

• Ticagrelor vs clopidogrel:

↓ † de causa vascular, IAM o ACV.

↓ † de causa vascular, IAM individualmente, no ACV.

Beneficio independiente de CG.

↓ † de cualquier causa ↓ riesgo de fenomenos tromboticos sin ↑ riesgo de sangrado mayor.

DISCUSIÓN:

• Ticagrelor vs clopidogrel:

↑ de sangrado espontáneo.

↑ HIC fatal, pero ↓ sangrado fatal no intracraneal, ↓ † cv u otra causa ↓ total †.

Disnea muy frecuente (13,8%) abandono 0,9%.

Primera semana + pausas ventriculares.

DISCUSIÓN:• Ticagrelor:

Posología cada 12 horas.

Evitar en pacientes con historia de ACV/AIT, riesgo excesivo de sangrado. Cuidado en pacientes OCFA, hiperuricemia, IR, bradiarritmias sin MP, H de síncope, necesidad de tratamiento con antiagregantes > 1 año.

¿Efecto reversible desventaja? ttos crónicos.

Efecto reversible se podría usar en pacientes que van a ser sometidos a CABG o en pacientes cuya anatomía coronaria se desconoce.

No diseño para demostrar diferencias en la mortalidad: ¿real? ¿magnitud?

INTRODUCCIÓN: PRASUGREL.

TRIAL TO ASSESS IMPROVEMENT IN THERAPEUTIC OUTCOMES BY OPTIMIZING PLATELET INHIBITION WITH PRASUGREL

TRIAL ORGANIZATION

Trial Leadership: TIMI Study GroupTrial Leadership: TIMI Study GroupEugene BraunwaldEugene Braunwald,Chairman, Elliott M. Antman,PI, ,Chairman, Elliott M. Antman,PI, Stephen D. Wiviott, Gilles Montalescot, Carolyn H. McCabe, Stephen D. Wiviott, Gilles Montalescot, Carolyn H. McCabe, Sabina A. Murphy, Susan McHale Sabina A. Murphy, Susan McHale

Sponsors: Daiichi Sankyo and Eli Lilly Sponsors: Daiichi Sankyo and Eli Lilly J. Anthony Ware, Jeffrey Riesmeyer, William Macias, J. Anthony Ware, Jeffrey Riesmeyer, William Macias, James Croaning, Govinda Weerakkody, Francis Plat, James Croaning, Govinda Weerakkody, Francis Plat, Tomas Bocanegra Tomas Bocanegra

Data Center and Site Management: Quintiles IncData Center and Site Management: Quintiles Inc

Data Safety Monitoring BoardData Safety Monitoring Board David Williams (Chair) , Christophe Bode, Spencer King, David Williams (Chair) , Christophe Bode, Spencer King, Ulrich Sigwart, David DeMets Ulrich Sigwart, David DeMets

ESTUDIO:

Double-blind

ACS (STEMI or UA/NSTEMI) & Planned PCI

ASA

PRASUGREL60 mg LD/ 10 mg MD

CLOPIDOGREL300 mg LD/ 75 mg MD

1o endpoint: CV death, MI, Stroke2o endpoints: CV death, MI, Stroke, Rehosp-Rec Isch CV death, MI, UTVR Stent Thrombosis (ARC definite/prob.) Safety endpoints: TIMI major bleeds, Life-threatening bleedsKey Substudies: Pharmacokinetic, Genomic

Median duration of therapy - 12 months

N= 13,600

Enrollment: Enrollment: Nov 2004 - Jan Nov 2004 - Jan 20072007

N = 13,608 (ITT)N = 13,608 (ITT)

30 Countries30 Countries 707 Sites707 Sites

Argentina (195)Argentina (195) Finland (116)Finland (116) New Zealand New Zealand (49)(49)

Australia (217)Australia (217) France (146)France (146) Poland (1938)Poland (1938)

Austria (182)Austria (182) Germany (999)Germany (999) Portugal (67)Portugal (67)

Belgium (287)Belgium (287) Hungary (695)Hungary (695) Slovakia (140)Slovakia (140)

Brazil (225)Brazil (225) Iceland (10)Iceland (10) South Africa South Africa (404)(404)

Canada (251)Canada (251) Israel (1219)Israel (1219) Spain (178)Spain (178)

Chile (114)Chile (114) Italy 782)Italy 782) Sweden (154)Sweden (154)

Czech Rep Czech Rep (340)(340)

Latvia (21)Latvia (21) Switzerland Switzerland (136)(136)

Denmark (33)Denmark (33) Lithuania (54) Lithuania (54) United United Kingdom (73)Kingdom (73)

Estonia 134)Estonia 134) Netherlands Netherlands (390)(390)

United States United States (4059)(4059)

Enrollment CriteriaEnrollment Criteria

•Inclusion Criteria Planned PCI for :

Mod-High Risk UA/NSTEMI (TRS > 3)STEMI: < 14 days (ischemia or Rx strategy)STEMI: Primary PCI

•Major Exclusion Criteria:• Severe comorbidity• Increased bleeding risk• Prior hemorrhagic stroke or any stroke < 3 mos• Any thienopyridine within 5 days• No exclusion for advanced age or renal function

KnownAnatomy

Clopidogrel (N=6795)

%

Prasugrel (N=6813)

%

UA/NSTEMI 74 74

STEMI 26 26

Age, median (IQR)> 75 y

61 (53,69) y13

61 (53, 70) y13

Wgt, median (IQR)

< 60 kg

83 kg (72, 92)5.3

84 kg (73, 93)4.6

Female 27 25*

Diabetes 23 23

Prior MI 18 18

CrCl (ml/min)

>60<60

8812

8911

Baseline Baseline CharacteristicsCharacteristics

*P<0.05

Clopidogrel (N=6795)

%

Prasugrel (N=6813)

%

PCI / CABG 99 / 1 99 / 1

Any Stent 95 94

BMS 47 48

DES 47 47

Multivessel PCI

14 14

UFH / LMWH / Bival

65 / 8 / 3 66 / 9 / 3

GP IIb/IIIa 55 54

LD of Study Rx

Pre PCI During

PCI Post PCI

25741

26731

Index ProcedureIndex Procedure

0

5

10

15

0 3090 180 270 360 450

HR 0.81(0.73-0.90)P=0.0004

Prasugrel

Clopidogrel

HR 0.80P=0.0003

HR 0.77P=0.0001

Days

Pri

ma

ry E

nd

po

int

(%) 12.1

(781)

9.9 (643)

PrimaryPrimary EndpointEndpointCVCV Death,MI,StrokeDeath,MI,Stroke

NNT= 46

ITT= 13,608ITT= 13,608 LTFU = 14 (0.1%)LTFU = 14 (0.1%)

TRITON TIMI 38 Bleeding events:Safety cohort

Eve

nts

(%

)

ARD 0.6%HR 1.32P = 0.03

NNH = 167

Clopidogrel Prasugrel

ARD 0.5%HR 1.52P = 0.01

ARD 0%P = 0.74

ARD 0.3%P = 0.002

ICH in patients with prior stroke/TIA (n = 518)

Clopidogrel 0 (0%) Prasugrel 6 (2.3%)(P = 0.02)

ARD 0.2%P = 0.23

n = 13,457

1.8

0.9 0.9

0.10.3

2.4

1.41.1

0.4 0.3

0

2

4

TIMI majorbleeds

Life-Threatening

Non-fatal Fatal ICH

781643

115

58

0

200

400

600

800

1000

TRITON TIMI 38 Total Events Prevented:

First and Recurrent #

# E

ven

tsE

ven

ts

896896

701701

Clopidogrel Prasugrel

1st EventP=0.0004

AdditionalEvents

Total EventsP<0.0001

-138

-195

ITT N= 13,608

Net Clinical BenefitNet Clinical BenefitDeath, MI, Stroke, Death, MI, Stroke,

Major Bleed (non CABG)Major Bleed (non CABG)

0

5

10

15

0 30 60 90 180 270 360 450 Days

En

dp

oin

t (%

)

HR 0.87P=0.004

13.9

12.2

Prasugrel

ClopidogrelITT= 13,608ITT= 13,608

-23

6

-25

-20

-15

-10

-5

0

5

10

Events per 1000 ptsEvents per 1000 pts

MIMI Major BleedMajor Bleed(non CABG)(non CABG)

++All CauseAll CauseMortalityMortality

Clop 3.2%Clop 3.2%Pras 3.0 %Pras 3.0 %P=0.64P=0.64

Diabetic Diabetic SubgroupSubgroup

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

0 30 60 90 180 270 360 450

HR 0.70P<0.001

Days

En

dp

oin

t (%

)

CV Death / MI / Stroke

TIMI Major NonCABG Bleeds

NNT = 21

N=3146N=3146

17.0

12.2

Prasugrel

Clopidogrel

Prasugrel

Clopidogrel 2.6

2.5

Comparison with Higher Dose Clopidogrel

P<0.0001 for each

IPA (%; 20 M ADP)

Hours 14 Days

IPA (%; 20 M ADP)

P<0.0001

Prasugrel 10 mg

Clopidogrel 150 mg

Wiviott et al Circ 2007 (In Press)

N=201

Prasugrel 60 mg

Clopidogrel 600 mg

ConclusionsConclusionsHigher IPA to Support PCIHigher IPA to Support PCI

Prasugrel 60 mg LD/10mg MD vs Clopidogrel 300 mg LD/ 75 mg MD

Safety

Significant increase in serious bleeding(32% increase)Avoid in pts with prior CVA/TIA

Efficacy

1. A significant reduction in:

CV Death/MI/Stroke 19% Stent Thrombosis 52% uTVR 34%

MI 24%

2. An early and sustained benefit

3. Across ACS spectrum

Net clinical benefit significantly favored PrasugrelNet clinical benefit significantly favored Prasugrel

34TRITON-TIMI 38: Major bleeding, diabetes subgroup

Wiviott SD et al. Circulation. 2008;118:626-36.

TIMI major

bleeding (%)*

*Not related to coronary artery bypass graft

DiabetesHR 1.43 (1.07-1.91), P = 0.02HR 1.06 (0.66-1.69), P = 0.81

No diabetes

Time (days)Time (days)

Pinteraction = 0.29

Prasugrel 2.5

Clopidogrel 2.6

Prasugrel 2.4

Clopidogrel 1.6

5

4

3

2

1

00 50 450

1

0 50 150 250 350 450150 3502500

2

3

4

5

35TRITON-TIMI 38: Primary endpoint, diabetes subgroup

n = 3416 with diabetes, n = 10,462 without diabetes

*CV death, MI, or stroke Wiviott SD et al. Circulation. 2008;118:626-36.

Primary endpoint

(%)*

Diabetes

Prasugrel 12.2

Clopidogrel 17.0

Clopidogrel 10.6

Prasugrel 9.2

Time (days)Time (days)

Pinteraction = 0.09

HR 0.86 (0.76-0.98), P = 0.02HR 0.70 (0.58-0.85), P < 0.001

No diabetes

18

14

10

6

20

0 50 450350250150 0 50 450350250150

18

14

10

6

20

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RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS BASALES