Tabletas Expo

8/15/2019 Tabletas Expo

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Tableta• son ormas armacéuticas sólidas de dosifcación

obtenidas por compresión mecánica de granu

mezclas pulverulentas de uno o varios principios acadición, en la mayoría de las ocasiones, de excipientes.

l tama!o suele oscilar entre ." y #$ entre %,# y #,% g, dependiendo de la

principio activo, de sus característica&ue esté destinado el comprimido.


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'olvo• (a )*+ defne a los polvos como ormas arma

sólidas &ue contiene el o los principios activos y

fnamente molidos y mezclados para garanomogeneidad.

• (os polvos son la orma armacéutica más sim

base de otras como, tabletas, cápsulas, suspeetc.


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-eología de sólidos polvos

studia los )actores &ue determinan las propiedades dlos sólidos. +étodos de evaluación de las propiedades

métodos angulares, 0u1o a través de orifcios, compacta

3nálisis4ranulométrico

5olumenaparente

6apacidad de 0

7ensidad 3parente y -elativa


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MÉTODOS DE GRANULACIÓN

• La granulación es el proceso por el cual las partículas primarias de

polvo se preparan para adherirse y formar estructuras mayores con

múltiples partículas, que se conocen como gránulos.

• Los gránulos farmacéuticos tienen habitualmente un intervalo de

tamaño entre ,! y " mm, dependiendo de su uso futuro.


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Las ra#ones por las que a menudo es necesario efectuar una

granulación son$

%revenir la segregación de

los componentes de la

me#cla de polvo


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Fabricación de tableta

ármaco xcipiente

(í&uidos8

4ranulació

n

Tamización

6ompresión

Tableta

'ulverizaci

ón +ezclado3masado

(ubricación


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FormulaciónLos principios aci!os los compon"n"s "s"ncial"s

E#cipi"n"s son ma"rial"s in"r"s $u" %an carac"r&si

para su manipulación ' compr"sión sais(acorias as& co

con("rir propi"%a%"s (&sicas) $u&micas ' (isico$u&micas*


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1.- Diluyentes. +u&mica ' (isioló,icam"n" in"r"s) -u"na capaci%

%" compr"sión) (.cilm"n" %i,"ri-l"s) -arao ' %" sa-or ol"ra

/ara a0usar p"so ' cons",uir una masa a%"cua%a para compri

E0"mplos son la lacosa) almi%ón) c"lulosa microcrisalina*

2.-Adsorbentes. Susancias capac"s %" incorporar (lui%

man"ni"n%o un "sa%o apar"n"m"n" s"co* Los mas "mpl"a%os s

"l almi%ón ) la lacosa) la c"lulosa microcrisalina) la -"noniacaol&n) car-onao ma,n1sico*


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3.- Aglutinantes. Susancias soli%as $u" ac2an como a%3"si!

co3"si!os "nr" las par&culas %" ma"rial"s pul!"rul"nos) som"i%

a pr"sión para (ormar ,r.nulos* Los mas usa%os son la ,oma acac

,oma %" ra,acano) ,"laina) mucila,o %" almi%ón) m"ilc"lulosa*

4.- Disgregantes. /romu"!"n ' ac"l"ra la %"sin",ración %"

a-l"a cuan%o s" pon" "n conaco con m"%ios %" naural"4a acuo

o 0u,os %i,"si!os* E0"mplos son "l almi%ón) c"lulosa microcrisalicar-o#im"ilc"lulosa só%ica*


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5.- Agentes antifricción. R"%uc"n la (ricción "nr" ,r.nu

5%"sli4an"s6) "!ia a%3"r"ncia %" los ,r.nulos con los pun4on"s '

mari4 5ania%3"r"n"s6 ' r"%uc"n la (ricción "nr" par&culas "n

compr"sión 5lu-rican"s6* El alco) almi%ón %" ma&4) "s"arao ma,n"sio*

6.- Solventes de huectación. /ara ll"!arla ,ranulación por

32m"%a s" uili4a a,ua) "n caso %" $u" "l a,ua pro%u4ca pro-l"m

%" 3i%rolisis s" susiu'" por alco3ol "&lico o alco3ol isopropilico*


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!.- "olorantes. M"0oran "l asp"co %" la a-l"a ) "s1ico) sir!" p

i%"ni(icación %" pro%ucos* Son incorpora%os "n solución con

li$ui%o ,ranulan" o "n pol!o s"co "n la "apa (inal %"l m"4cla%o*

uili4a a un ni!"l apro#ima%o %" 7*789

#.- Sabori$antes. Enmascaran "l sa-or %" la (ormulac

"sp"cialm"n" "n a-l"as masica-l"s* Sa-ori4an"s "mpl"a%os s

("nol"s 5m"nol) imol6) "s"ncias (rual"s ' "l c3ocola"* Tam-i1n

sacarina ' "l asparam") al,unos casos la sacarosa


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&'()L*+S" conoc"n r"s m"canismos "s"ncial"s %" m"4cla: a6 por con!"cción) "n

$u" un ,rupo %" par&culas %" un compon"n" s" rasla%a "n -lo$u" a r",io

ocupa%as por oro; -6 por %i(usión) cuan%o s" pro%uc" la rans("r"ncia

par&culas aisla%as %" un compon"n" a r",ion"s ocupa%as por oro) ' c6

ci4allami"no) ca",or&a 1sa $u" no %"0a %" s"r una !arian" %" la con!"ci!a


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GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA


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GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA

-e trata del método más utili#ado en la industria farmacéutica como

etapa previa de la fabricación de los comprimidos. -e basa en la

adición de un aglutinante disperso en un líquido para formar una

disolución o una suspensión. )asi siempre se emplea agua a veces,

alcohol u otro disolvente orgánico.


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GRANULACIÓN VÍA SECA

'n los métodos de granulación por vía seca tiene lugar la adhesión

partículas por efecto de la presión aplicada.

-e genera un producto compacto o laminado que tiene un tamaño ma

que el tamaño requerido del gránulo y, por tanto, el tamaño necesa

puede alcan#arse mediante triturado y tami#ado.


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4ranulación 5enta1as 7esventa1as

Seca

+enos etapas&ue la

9meda.7ensifca el

material.+e1ora 0u1o

decomponentes.

:e re&uieree&uipoespecial.

;o me1ora

compactibilidd decomponente

'roblema coactivosadesivos.

Húmeda

+e1oracompactibilida

d.+e1ora 0u1o.7ensifca el

material.

'roblemas coármacosidrolizablesoperacionescon muca

energía/.+ucas


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Tamizado

'roceso &ue tiene porob1eto separar lasdistintas racciones deuna mezclapulverulenta ogranulado en unción desu tama!o.


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TABLETEADORA

Asect!


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CONTROL DECALIDAD

6aracteres

organolépticas

Asect!

C!l!r" Sab!r

Te#t$ra

6aracteres

geométricas

F!rma % marcas

Dimensi!nes&di'metr!"

c!r!na " b!rde(

6aracteres

mecánicas

Resistencia a la

)ract$ra&D$re*a(

Resistenciamec'nica

&Friabilidad(

6aracteres

&uímicas

Identidad delrincii! acti+!

Ensa%! derincii! acti+!

&,al!ración(C!m$est!s de

de-radaciónC!ntenid! en

a-$a&H$medad(6aracteres

posológicos Uni)!rmidad dees!Uni)!rmidad de

c!ntenid!

6aracteres de

biodisponibilidad


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