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    MANUAL DE IMPLANTACIN Y SUPERVISIN DEL

    AUTOCONTROL BASADO EN EL

    ANALISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRITICO

    (APPCC)

    DOCUMENTO TECNICO N 5

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    Manual de implantacin ! "upe#$i"in del autocont#ol %a"ado en &''CC

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    AUTORES

    (UI))E*MO CU+E*O M&*TIN ,e-e de la eccin de /i0iene &limenta#ia del e#$icio

    de e0u#idad &limenta#ia ! Medioam%iental.

    &)1&DO* &+*E(&T 1IE1ete#ina#io de &dmini"t#acin anita#ia.

    Diputacin (ene#al de a0n.

    &UNCION COU*C/OUD *&&) 1ete#ina#io de &dmini"t#acin anita#ia.

    Diputacin (ene#al de a0n.

    &)+E*TO &)CO)E& O*I&NO 1ete#ina#io de &dmini"t#acin anita#ia.

    Diputacin (ene#al de a0n.

    la cola%o#acin de la" u%di#eccione" '#o$inciale" de /ue"ca Te#uel ! a#a0oa.

    Edita8 DI'UT&CION (ENE*&) DE &*&(ON

    DE'&*T&MENTO DE &)UD CONUMO

    E*1ICIO DE E(U*ID&D &)IMENT&*I& MEDIO&M+IENT&).

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    est%#!eimiento $e %uer$o on !os 'rini'ios $e %utorres'ons%#i!i$%$

    &uien $e#e *r%$u%r !% om'!e+i$%$ , $ise-%r su 'ro'io '!%n. E"timamo" =ue

    de%e =ueda# mu! cla#o =ue lo" plane" =ue no "i0an el di"eHo e"ta%lecido en e"te

    documento pueden "e# i0ualmente $lido" "iemp#e ! cuando "e adapten a lo"

    p#incipio" del "Codex Alimentarius"al #e"pecto e identi-i=uen lo" peli0#o" =ue

    puedan p#e"enta#"e en la acti$idad. Inclu"o como "eHalan la" nue$a"

    p#opue"ta" de #e0lamento" de la Unin Eu#opea e" po"i%le =ue e@i"tan

    e"ta%lecimiento" en &ue no se% %ti#!e i$entii%r 'untos $e ontro! r/tio

    'or !o &ue 'ue$e ser suiiente !% %'!i%i0n $e 'r1ti%s 2i*i3ni%s

    orret%s.

    *e"pecto a lo" denominado" p#e#e=ui"ito" =ue#emo" indica# =ue "e

    de%en toma# con -le@i%ilidad. &l0uno de lo" e@pue"to" en el p#e"ente documento

    pueden no "e# nece"a#io" en todo" lo" e"ta%lecimiento" ! po# el cont#a#io a%e#

    e"ta%lecimiento" en lo" =ue "ea nece"a#io inclui# ot#o" adicionale".

    Tam%iAn con"ide#amo" mu! impo#tante "eHala# =ue dado =ue en la

    %i%lio0#a->a a! una te#minolo0>a e"pec>-ica "o%#e &''CC =ue en muco ca"o"

    puede "e# con-u"a e inclu"o cont#adicto#ia "e a incluido un cap>tulo de

    FDe-inicione" ! Concepto"F con la p#eten"in de uni-ica# en lo po"i%le dica

    te#minolo0>a.

    inalmente =ue#emo" #ecalca# =ue A"te e" un manual o#ientati$o

    pa#a in"pecto#e" pe#o =ue la intencin de la Di#eccin (ene#al de alud '%lica

    del (o%ie#no de a0n e" e"ta%lece# un dilo0o con la" di$e#"a" o#0aniacione"

    del "ecto# alimenta#io de nue"t#a Comunidad &utnoma =ue pe#mita ela%o#a#

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    (u>a" de p#ctica" co##ecta" de i0iene ! de aplicacin de lo" "i"tema" &''CC

    de -o#ma con"en"uada con ello".

    Luis I. G0me4 L0'e4

    Di#ecto# (ene#al de alud '%lica

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    I. INTRODUCCIN

    E! ontro! oii%! , e! %utoontro! e"i*eni%s !e*%!es.

    El *.D. 22;7:?995 de 2< de diciem%#e del Mini"te#io de la '#e"idencia po#

    el =ue "e e"ta%lece la" no#ma" de i0iene #elati$a" a lo" p#oducto" alimenticio"

    de-ine la i0iene de lo" p#oducto" alimenticio" como el conGunto de medida"

    nece"a#ia" pa#a 0a#antia# la "e0u#idad ! "alu%#idad de lo" p#oducto"

    alimenticio".

    E"te dec#eto e"ta%lece en "u a#ticulo 3.2. =ue la" emp#e"a" del "ecto#

    alimenta#io identi-ica#n cual=uie# a"pecto de "u acti$idad =ue "ea dete#minante

    pa#a 0a#antia# la i0iene de lo" alimento" ! $ela#n po# =ue "e de-inan "e

    pon0an en p#ctica "e cumplan ! "e actualicen "i"tema" e-icace" de cont#ol

    adecuado" de acue#do con lo" p#incipio" en lo" =ue "e %a"a el "i"tema &''CC

    B&nli"i" de 'eli0#o" ! 'unto" de Cont#ol C#>tico detallando %#e$emente cuale"

    "on "u" a"pecto" p#incipale".

    El autocont#ol %a"ado en &''CC e" una e"i*eni%de la actual

    no#mati$a e"paHola ! eu#opea.

    &un=ue "on la" p#opia" emp#e"a" del "ecto# alimenta#io la" #e"pon"a%le"

    de la i0iene de "u" e"ta%lecimiento" ! de la "e0u#idad de "u" p#oducto" son !os

    'o$eres '5#!ios !os &ue $e#en *%r%nti4%r !% se*uri$%$ %!iment%ri% "e0n

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    e@i0encia" de#i$ada" de la p#opia Con"titucin =ue con"a0#a el de#eco a la

    p#oteccin de la "alud ! oto#0a a lo" pode#e" p%lico" competencia pa#a o#0ania#

    ! tutela# la "alud p%lica ! le" encomienda la de-en"a de lo" con"umido#e" !

    u"ua#io".

    'a#a 0a#antia# a la po%lacin uno" alimento" "e0u#o" eliminando o

    #educiendo lo" po"i%le" #ie"0o" pa#a la "alud la" &dmini"t#acione" e-ectan el

    ontro! s%nit%rio $e !os %!imentos =ue "e #ealia mediante di$e#"a"

    inte#$encione" a lo la#0o de la cadena una" de -o#ma a%itual pe#idica !

    p#o0#amada ! ot#a" en a=uello" "upue"to" en lo" =ue e@i"tan indicio" dei##e0ula#idade".

    El *eal Dec#eto 5;:?993 de ?5 de ene#o po# el =ue "e #e0ula el cont#ol

    o-icial de lo" p#oducto" alimenticio" =ue e"ta%lece lo" p#incipio" 0ene#ale" pa#a la

    #ealiacin del cont#ol o-icial "eHala e@p#e"amente =ue la" &dmini"t#acione"

    competente" e"ta%lece#n p#o0#ama" de p#e$i"ione" de lo" cont#ole" a%ituale" !

    pe#idico" en lo" =ue "e de-ini#n el ca#cte# ! la -#ecuencia de dico" cont#ole"

    =ue de%e#n #ealia#"e de -o#ma #e0ula# du#ante un tiempo dete#minado.E"te mi"mo dec#eto e"ta%lece =ue el cont#ol con"i"ti# en una o $a#ia" de

    la" ope#acione" "i0uiente"8

    ?. In"peccin.

    2. Toma de mue"t#a" ! anli"i".

    3. Cont#ol de la i0iene del pe#"onal.

    4. E@amen del mate#ial e"c#ito ! documental.

    5. E@amen de lo" "i"tema" de $e#i-icacin aplicado" e$entualmente po# la"

    emp#e"a" ! de lo" #e"ultado" =ue "e de"p#enden de lo" mi"mo".

    &"> mi"mo el a#ticulo 6.2 del !a mencionado *eal Dec#eto 22;7:?995

    indica =ue !%s ins'eiones re%!i4%$%s 'or !%s %utori$%$es om'etentes

    in!uir1 un% e6%!u%i0n *ener%! $e !os ries*os %!iment%rios 'oteni%!es $e !%

    em'res% '%r% !% se*uri$%$ , s%!u#ri$%$ $e !os %!imentos. Di2%s

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    %utori$%$es %ten$er1n es'ei%!mente % !os 'untos $e ontro! r/tio 'uestos

    $e re!ie6e 'or !%s em'res%s $e! setor %!iment%rio % in $e om'ro#%r si !%s

    o'er%iones $e ontro! , 6i*i!%ni% se re%!i4%n orret%mente. Est%s t%re%s

    &ue$%n enm%r%$%s omo su'er6isi0n $e !os '!%nes APPCC

    )a "upe#$i"in de lo" 'lane" de &''CC e" un elemento

    im'resin$i#!een la la%o# de cont#ol o-icial po# lo" e#$icio" de

    In"peccin.

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    II. DE7INICIONES Y CONCEPTOS.

    Cone'tos $e APPCC , *ener%!es

    APPCC.-Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico. (Antes ARYCPC)

    E=ui$alencia del in0lA" /&CC' /aa#d &nal!"i" and C#itical Cont#ol 'oint.

    Sistema de APPCC o HACCP.-i"tema =ue pe#mite identi-ica# e$alua# !

    cont#ola# peli0#o" "i0ni-icati$o" pa#a la inocuidad de lo" alimento".

    Plan APPCC.-Documento p#epa#ado de con-o#midad con lo" p#incipio" del

    "i"tema de &''CC de tal -o#ma =ue "u cumplimiento a"e0u#a el cont#ol de lo"

    peli0#o" =ue #e"ultan "i0ni-icati$o" pa#a la inocuidad de lo" alimento" en el

    "e0mento de la cadena alimenta#ia con"ide#ado.

    Fase.- Cual=uie# punto p#ocedimiento ope#acin o etapa de la cadena

    alimenta#ia incluida" la" mate#ia" p#ima" de"de la p#oduccin p#ima#ia a"ta el

    con"umo -inal.

    Diagrama de flujo.-*ep#e"entacin "i"temtica de la "ecuencia de -a"e"

    u ope#acione" lle$ada" a ca%o en la p#oduccin o ela%o#acin de un dete#minadop#oducto alimenticio.

    Peligro.-&0ente %iol0ico =u>mico o ->"ico p#e"ente en el alimento o %ien

    la condicin en =ue A"te "e alla =ue puede cau"a# un e-ecto ad$e#"o pa#a la

    "alud.

    Riesgo.-'#o%a%ilidad de p#e"entacin de un peli0#o.

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    Controlado.- Condicin o%tenida po# cumplimiento de lo" p#ocedimiento" !

    de lo" c#ite#io" ma#cado".

    Supervisi$n.- &ctuacione" lle$ada" a ca%o po# la &dmini"t#acin

    competente en el ma#co del cont#ol o-icial de lo" alimento" mediante el cual

    e$ala la $alide o no de lo" documento" ! acti$idade" #elacionada" con el

    "i"tema &''CC.

    Auditora. E@amen "i"temtico e independiente pa#a dete#mina# "i la"

    acti$idade" ! "u" #e"ultado" "e co##e"ponden con lo" plane" p#e$i"to" ! "i e"to"

    "e aplican e-icamente ! "on adecuado" pa#a alcana# lo" o%Geti$o".

    Su'er6isi0ne" una %u$itori%e-ectuada po# la &uto#idad

    competente en el ma#co del ontro! oii%! $e !os %!imentos

    Cone'tos $e Prerre&uisitos Buen%s Pr1ti%s Proe$imientos O'er%ti6os.

    Cuando "e #e$i"a la %i%lio0#a->a "e encuent#an una "e#ie de te#minolo0>a

    #e-e#ente a p#e##e=ui"ito" +uena" '#ctica" de a%#icacin de i0iene de

    manipulacin '#ocedimiento" Ope#ati$o" etc. =ue no "iemp#e e"tn mu! %ien

    de-inido" ni delimitado" =ue al0una" $ece" "e utilian de -o#ma indi"tinta ! ot#a"

    en0lo%ando di-e#ente" concepto". 'o# ello pa#a cla#i-ica# A"ta te#minolo0>a en el

    p#e"ente manual "e utilian la "i0uiente te#minolo0>a ! concepto"8

    - %uenas Prcticas de Higiene !%PH& o %uenas Prcticas de Fa'ricaci$n

    !%PF&.- on todo" los procesos y procedimientos de carcter general =ue

    de%en "e0ui#"e pa#a p#e$eni# la contaminacin ->"ica =u>mica o mic#o%iana de

    lo" p#oducto" te#minado" a lo la#0o de todo el p#oce"o de p#oduccin. En

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    0ene#al cu%#en todo" lo" peli0#o" no cont#olado" e"pec>-icamente en lo"

    'CC". El concepto de e"to" tA#mino" puede e=uipa#a#"e a Buen%s Pr1ti%s

    en !% %'!i%i0n $e !os Prerre&uisitos o Re&uisitos 're6ios8.

    No o%"tante con"ide#amo" impo#tante "eHala# =ue en un "entido m"

    amplio el concepto de 9Buen%s Pr1ti%s $e :i*iene8 puede en0lo%a#

    tam%iAn la aplicacin del "i"tema &''CC. Tam%iAn "e utilia el concepto de

    9'r1ti%s orret%s $e 2i*iene8 ! a"> el *.D. 22;7:95 =ue e"ta%lece

    no#ma" de i0iene #elati$a" a lo" p#oducto" alimenticio" a%la de la

    ela%o#acin ! "e0uimiento de J0u>a" de p#ctica" co##ecta" de i0ieneK.No"ot#o" entendemo" =ue "e #e-ie#e tanto a 0u>a" de J+uena" '#ctica" de

    /i0ieneK Bp#e##e=ui"ito" como a 0u>a" pa#a la aplicacin del "i"tema &''CC.

    Con la denominacin 9Buen%s Pr1ti%s $e 7%#ri%i0n8 a $ece" "e

    =uie#e de"i0na# "lo la" %uena" p#ctica" en el p#oce"o p#oducti$o entendido

    m" %ien en el "entido de la" ope#acione" conc#eta" de ela%o#acin.

    - Prerre(uisitos o Re(uisitos previos) Conc#etamente "on lo" plane" !

    medida" a aplica# pa#a 0a#antia# el cumplimiento de lo" #e=ui"ito"

    e"ta%lecido" po# la no#mati$a $i0ente en dete#minado" a"pecto" %"ico" "o%#e

    i0iene ! "alu%#idad de modo =ue "o%#e e"ta %a"e pueda pone#"e en ma#ca

    el "i"tema &''CC con 0a#ant>a "u-iciente de A@ito.

    - Procedimientos de *ra'ajo o Procedimientos +perativos ,stndar

    -P+,&.- on lo" mAtodo" p#e"c#ito" o e"ta%lecido" =ue de%en "e# "e0uido"

    o#dina#iamente pa#a la eGecucin de la" di$e#"a" ope#acione" o t#a%aGo" !:o en

    dete#minada" "ituacione". on lo" denominado" O'" Btanda#d Ope#atin0

    '#ocedu#e" en la %i%lio0#a->a de a%la in0le"a.

    Cuando "e #e-ie#en e@clu"i$amente al campo de lo" p#ocedimiento" de

    limpiea ! de"in-eccin "e denominanProe$imientos O'er%ti6os Est1n$%r

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    $e :i*ieni4%i0no O'" Banitation tanda#d Ope#atin0 '#ocedu#e" en la

    te#minolo0>a an0lo"aGona.

    i "on 0ene#ale" o#dina#iamente "e inclu!en dent#o de lo"Prerre&uisitos

    BP: o BP7 pe#o "i "e #e-ie#en a 'CC" "e pueden inclui# en la pa#te e"peci-ica

    co##e"pondiente del plan &''CC.

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    III. PRINCIPIOS GENERALES DEL SISTEMA.

    i %ien el "i"tema empe "u aplicacin de -o#ma ca"i e@pe#imental po# lo"

    aHo" 6; en la actualidad e" un "i"tema inte#nacionalmente #econocido como el

    m" e-ica pa#a 0a#antia# la "e0u#idad de lo" alimento" ela%o#ado" en

    e"ta%lecimiento" en =ue e"t co##ectamente implantado.

    El "i"tema &''CC e" un "i"tema intern%ion%!mente reonoi$o

    omo ei%4pa#a el cont#ol de la "e0u#idad de lo" alimento"

    El Codex Alimentarius inte0#ado po# la OM ! la &O en "u la%o# de

    c#eacin de no#ma" e"tnda#e" mundiale" en #elacin con la "e0u#idad de lo"

    alimento" adopt el "i"tema como e-ica pa#a el cont#ol de la "e0u#idad en lo"

    aHo" ocenta. El ComitA del Code@ a ela%o#ado un documento tAcnico8

    JCODI(O INTE*N&CION&) *ECOMEND&DO *E1I&DO DE '*&CTIC&

    '*INCI'IO (ENE*&)E DE /I(IENE DE )O &)IMENTOK cu!a ltima

    #e$i"in e" C&C:*C' ??969 *e$ 3 B?997 &md. ? B?999. En e"te documento

    "e #eco0en la" Directrices para la aplicacin del sistema de Anlisis de Peligros y

    de los Puntos de Control Crtico (APPCC).

    E"te "i"tema "e %a"a en lo" "iete p#incipio" "i0uiente"8

    Prini'io ;*ealia# un anli"i" de peli0#o".

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    Identi-ica# lo" po"i%le" #ie"0o" a"ociado" con la p#oduccin de alimento" en

    toda" la" -a"e" de"de el culti$o ela%o#acin -a%#icacin ! di"t#i%ucin a"ta el

    punto de con"umo. E$alua# la p#o%a%ilidad de =ue "e p#oducan #ie"0o" e

    identi-ica# medida" p#e$enti$a" pa#a "u cont#ol.

    Prini'io tico B'CC.

    Dete#mina# lo" punto" p#ocedimiento" o -a"e" ope#acionale" =ue pueden

    cont#ola#"e pa#a elimina# #ie"0o" o #educi# al m>nimo la p#o%a%ilidad de =ue "e

    p#oducan. e entiende po# F-a"eF cual=uie# etapa de la p#oduccin !:o

    -a%#icacin de alimento" incluida" la #ecepcin !:o p#oduccin de mate#ia"p#ima" "u #ecoleccin t#an"po#te -o#mulacin ela%o#acin almacenamiento etc.

    Prini'io = E"ta%lece# l>mite" c#>tico" =ue de%e#n alcana#"e pa#a

    a"e0u#a# =ue el 'CC e"te %aGo cont#ol.

    Prini'io >E"ta%lece# un "i"tema de $i0ilancia pa#a a"e0u#a# =ue el 'CC

    e"te %aGo cont#ol.

    Prini'io ?E"ta%lece# la" medida" co##ecto#a" =ue a%#n de adopta#"ecuando la $i0ilancia indi=ue =ue un dete#minado 'CC no e"ta %aGo cont#ol.

    Prini'io @E"ta%lece# p#ocedimiento" de $e#i-icacin incluido" en"a!o" !

    p#ocedimiento" complementa#io" pa#a comp#o%a# =ue el "i"tema de &''CC

    -unciona e-icamente.

    Prini'io E"ta%lece# un "i"tema de documentacin "o%#e todo" lo"

    p#ocedimiento" ! lo" #e0i"t#o" ap#opiado" a e"to" p#incipio" ! a "u aplicacin.

    El "i"tema &''CC "e %a"a en lo" siete 'rini'ios

    del Codex Alimentarius

    IV. IMPLANTACIN DEL SISTEMA.

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    )a pue"ta en p#ctica del "i"tema &''CC implica el pleno comp#omi"o de

    la di#eccin ! todo el pe#"onal de la emp#e"a. inA"te el "i"tema e"t condenado

    al -#aca"o con total "e0u#idad "uponiendo nicamente una 0#an ca#0a de t#a%aGo

    intil ! 0#an 0a"to de #ecu#"o" de tiempo ! dine#o.

    El "i"tema del &''CC de%e e"ta# orret%mente im'!%nt%$o

    '%r% ser ei%4! ello e@i0e el om'romiso tot%!de lo"

    #e"pon"a%le" de lo" e"ta%lecimiento"

    Tam%iAn "e #e=uie#e un t#a%aGo de e=uipo en el =ue idealmente ! al

    meno" en 0#ande" e"ta%lecimiento" de%e#>an inte#$eni# tAcnico" competente"

    como $ete#ina#io" -a#macAutico" mic#o%ilo0o" tecnlo0o" de alimento"

    =u>mico" a0#nomo" e in0enie#o" "e0n el e"tudio de =ue "e t#ate a"> como

    pe#"onal p#opio de la emp#e"a =ue conoca "u #ealidad como #e"pon"a%le" de

    p#oduccin ! : o la 0e#encia.)a aplicacin de &''CC e" compati%le con la pue"ta en ma#ca de ot#o"

    "i"tema" de cont#ol de la calidad como la "e#ie 9;;; de la IO ! e" el mAtodo

    utiliado de p#e-e#encia pa#a cont#ola# la inocuidad de lo" alimento" en el ma#co

    de tale" "i"tema".

    El e"ta%lecimiento de%e encont#a#"e en condicione" adecuada" pa#a

    a"umi# la implantacin del "i"tema &''CC8 dotado de a0ua pota%le %uena"

    condicione" de limpiea ! de"in-eccin in-#ae"t#uctu#a adecuada pe#"onal

    -o#mado li%#e de pla0a" ! animale" inde"ea%le" etc. e"to e" cumpli# lo"

    *e=ui"ito" '#e$io" o '#e##e=ui"ito".

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    Un &''CC co##ectamente implantado e@i0e p#e$iamente

    on$iiones %$eu%$%scon el cumplimiento de lo"

    p#e##e=ui"ito"

    'a#a la implantacin del "i"tema &''CC es nees%ri% !% e!%#or%i0n $e

    un $oumento &ue re!e+e to$os !os %s'etos re!%ion%$os e! P!%n APPCC .

    E"te documento inclui# la de"c#ipcin de lo" a"pecto" #elacionado" con lo"

    po"i%le" peli0#o" de#i$ado" del con"umo de lo" mi"mo" p#oducto" implicado"

    p#oce"o" de ela%o#acin po"i%le" peli0#o" ! e"pecialmente la" actuacione"

    tendente" a e$ita#lo".

    Una -o#ma de"ea%le de e"t#uctu#a# el plan &''CC e" di$idiAndolo en do"

    pa#te" netamente di-e#enciada" p#e##e=ui"ito" po# una lado ! po# ot#o el "i"tema

    &''CC p#opiamente dico8

    ?. )o" '#e##e=ui"ito" plane" ! medida" a aplica# pa#a 0a#antia# elcumplimiento de lo" #e=ui"ito" e"ta%lecido" po# la no#mati$a $i0ente en

    dete#minado" a"pecto" %"ico" "o%#e i0iene ! "alu%#idad de modo

    =ue "o%#e e"ta %a"e puede implementa#"e el "i"tema &''CC con

    0a#ant>a "u-iciente de A@ito.

    2. El "i"tema &''CC p#opiamente dico %a"ado en lo" p#incipio" del

    &nli"i" de 'eli0#o" ! 'unto" de Cont#ol C#>tico.

    'lan &''CC L '#e##e=ui"ito" &''CC

    El "i"tema &''CC del e"ta%lecimiento de%e con"ide#a# a"pecto" p#opio"

    del e"ta%lecimiento Bp#oducto" ela%o#ado" ! "u #ie"0o in"talacione" $olumen de

    p#oduccin amplitud de di"t#i%ucin todo ello con $i"ta" a =ue "u 'lan e"tA

    adaptado completamente a "u" ca#acte#>"tica" p#opia" nece"idade" !

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    po"i%ilidade" e" deci# un pe=ueHo e"ta%lecimiento puede no nece"ita# un 'lan

    &''CC e@ce"i$amente compleGo ! di->cil de implanta#.

    El "i"tema &''CC e" !e"i#!e ello pe#mite =ue "ea el p#opio

    e"ta%lecimiento el =ue 0#ade la compleGidad de "u p#opio 'lan

    i %ien e@i"ten (u>a" 0enA#ica" ela%o#ada" pa#a lo" di-e#ente"

    e"ta%lecimiento" de la indu"t#ia alimenta#ia de%e e$ita#"e el utilia# dica" (u>a"

    "in #ealia# la adaptacin opo#tuna al e"ta%lecimiento.

    El 'lan &''CC de%e "e# es'e/iodel p#opio e"ta%lecimiento.

    )a" (u>a" e@i"tente" "lo de%en "e#$i# de %a"e pa#a la

    ela%o#acin del plan pe#o nunca "u"titui#lo

    V. PRERREUISITOS

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    Concepto

    Comp#ende lo" plane" ! medida" =ue de%en e"ta# implementado" de -o#mae-ica pa#a cont#ola# lo" a"pecto" %"ico" de i0iene ! "alu%#idad ! 0a#antia#

    =ue el "i"tema &''CC pueda "e# implantado con A@ito.

    Dete#minado" a"pecto" %"ico" como condicione" e"t#uctu#ale" ! de

    mantenimiento pota%ilidad del a0ua limpiea e i0iene -o#macin de pe#"onal

    p#ocedimiento" de t#a%aGo B'OE etc an "ido #e0ulado" t#adicionalmente po# la

    le0i"lacin dado =ue "e con"ide#an mu! %"ico" ! de 0#an impo#tancia pa#a la

    "e0u#idad de lo" alimento".

    Un "i"tema %a"ado en la metodolo0>a &''CC no puede #e"ulta# e-ecti$o

    "o%#e una %a"e en la cual e"to" a"pecto" no e"tAn completa ! co##ectamente

    $i0ilado" ! cont#olado" mediante una adecuada implantacin de lo"

    '#e##e=ui"ito".

    )a implantacin de lo" '#e##e=ui"ito" e" un on$iion%nte 're6io

    en el "i"tema &''CC.

    Como ca#acte#>"tica !os 'rerre&uisitos se reieren %! ontro! $e

    %s'etos &ue 'ue$en su'oner un 'e!i*ro , %et%r % !% se*uri$%$ %!iment%ri%

    en to$%s o %! menos 6%ri%s $e !%s et%'%s $e! 'roeso 'ro$uti6o.

    Esto es im'ort%nte 'uesto &ue 9%!i*er%8 e! sistem% APPCC e6it%n$o

    enontr%r PCCs en to$%s o 6%ri%s et%'%s $e! 'roesopo# a"pecto" comune" a

    todo" ella".

    E"to pe#mite cent#a# la atencin en cada uno de lo" 'CC" e inclu"o =ue

    en -uncin de lo" #ie"0o" de lo" p#oducto" ela%o#ado" $olumen ! tipo de

    acti$idad entidad del e"ta%lecimiento etc. ! de -o#ma documentada pueda

    identi-ica#"e mu! poco" o inclu"o nin0n 'CC ! con el co##ecto cont#ol de lo"

    '#e##e=ui"ito" ! una %uena" (u>a" de '#ctica" Co##ecta" de /i0iene "ean

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    "u-iciente" pa#a cont#ola# de -o#ma e-iciente la "e0u#idad de lo" p#oducto" o

    "e#$icio" ela%o#ado".

    )o" p#e##e=ui"ito" de%en =ueda# documentado" inclu!endo tanto el

    contenido de lo" plane" como el #e"ultado de lo" cont#ole" B#e0i"t#o" de modo

    =ue =uede con"tancia tanto de la" intencione" ! el detalle de la" accione" a

    de"a##olla# como de "u #e"ultado.

    Cada plan de p#e##e=ui"ito" con$iene =ue "e adapte en la medida de lo

    po"i%le a la "i"temtica de &''CC e indica#8

    Anlisis de peligros. e# una %#e$e de"c#ipcin de lo" peli0#o"

    0ene#ale" =ue pueden e$ita#"e o #educi#"e con el p#e##e=ui"ito. e

    #aona# ! $alo#a# en %a"e al i"to#ial del p#opio e"ta%lecimiento a lo"

    ca#acte#e" de la" in"talacione" u%icacin o#0aniacin de la

    p#oduccin etc. la p#o%a%ilidad de =ue "e p#oducan dete#minado"

    peli0#o".

    Descripcin de instalaciones! sistemas yo procedimientos y productos

    en relacin con el plan.

    #mites crticos. $igilancia. e a"i0na#n $alo#e" a pa#ti# de lo" cuale"

    "e con"ide#a =ue e"t -ue#a de cont#ol ! de%e eGecuta#"e al0una accin

    ! "e indica# el "i"tema de $i0ilancia a aplica# en cada ca"o indicando

    =uien como cuando ! donde de%e $i0ila#.

    %edidas correctoras.- De"c#i%i# pa#a cada plan la" accione" a

    de"a##olla# en ca"o de "upe#acin de lo" l>mite" c#>tico" detectada" po#la $i0ilancia con $i"ta" a #e"tau#a# la no#malidad e$ita# =ue "e #epita la

    incidencia ! de"tino dete#mina# el de"tino de lo" p#oducto" a-ectado".

    'o# ltimo #ealia# la "upe#$i"in -inal con el -in de a"e0u#a# la co##ecta

    aplicacin de la medida co##ecto#a. e e"peci-ica# la pe#"ona

    #e"pon"a%le de adopta#la".

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    $eri&icacin.-&ccione" a de"a##olla# pa#a a"e0u#a# =ue el p#e##e=ui"ito

    "e encuent#a %aGo cont#ol. Una de la" m" impo#tante" e" la p#opia

    o%"e#$acin de lo" #e0i"t#o" 0ene#ado" incidencia" ! medida"

    co##ecto#a" aplicada".

    Bi %ien lo" e#$icio" de Cont#ol O-icial no -o#man pa#te de la

    o#0aniacin del e"ta%lecimiento el #e"ultado de la" in"peccione" =ue

    lle$en a ca%o dado "u pe#manente -uncin de $i0ilancia independiente

    le a-ecta di#ectamente ! po# tanto "on una e##amienta de $e#i-icacin a

    tene# en cuenta %un&ue nun% $e#e sustituir % !% 6erii%i0n

    intern% o e"tern% 'ro'i% $e! est%#!eimiento.

    Documentacin.- 'lan e"c#ito =ue contiene todo lo ante#io#mente

    e@pue"to a"> como lo" #e0i"t#o" de la $i0ilancia la" incidencia"

    ocu##ida" ! la" medida" co##ecto#a" aplicada" ! cual=uie# ot#a

    documentacin como anli"i" la%o#ato#iale" plano" ce#ti-icado"

    mAdico" etc.

    El t#atamiento de lo" '#e##e=ui"ito" e" -le@i%le cada

    e"ta%lecimiento $e#e tener!os %$%'t%$osa "u" ca#acte#>"tica"

    p#opia" en -uncin lo" #ie"0o" de lo" p#oducto" ela%o#ado"

    $olumen ! tipo de acti$idad entidad del e"ta%lecimiento etc.

    )o" plane" de autocont#ol "on p#opio" de cada e"ta%lecimiento ! po# tanto

    "u di"eHo ! o#0aniacin en cuanto a nom%#e nme#o o a"pecto" a cont#ola# en

    cada uno de ello" a"> como el en-o=ue =ue "e de puede "e# di-e#ente en cada

    plan. E"ta -le@i%ilidad pe#mite a la $e =ue el 'lan "e adapte pe#-ectamente a la"

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    peculia#idade" de cada e"ta%lecimiento ! el a%o#da# el t#atamiento de lo"

    p#e##e=ui"ito" "e0n "u" p#opio" c#ite#io".

    No o%"tante "e con"ide#a =ue al meno" de%e#n inclui#"e lo" "i0uiente"8

    ?. 'lan de aptitud del a0ua.

    2. 'lan de i0iene del -uncionamiento ante" du#ante ! de"puA" de la"

    ope#acione".

    3. 'lan de luca cont#a pla0a" ! animale" inde"ea%le".

    4. 'lan de di"eHo ! mantenimiento de la in-#ae"t#uctu#a ! el

    e=uipamiento.

    5. 'lan de cont#ol de lote" ! t#aa%ilidadB#a"t#ea%ilidad.

    6. 'lan de i0iene del pe#"onal.

    7. 'lan de -o#macin en i0iene ! p#ocedimiento" de t#a%aGo.

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    Contenidos mnimos de los planes incluidos en los Prerre(uisitos

    ?. ')&N DE &'TITUD DE) &(U&

    )a -inalidad de e"te 'lan e" cont#ola# lo" #ie"0o" "anita#io" =ue el a0ua

    puede "upone# en una acti$idad alimenta#ia. E" mu! impo#tante en e"te plan el

    anli"i" de peli0#o" !a =ue en %a"e a la e"timacin de #ie"0o "e tend# =ue

    e"ta%lece# una $i0ilancia ! $e#i-icacin m" o meno" -#ecuente

    independientemente de "iemp#e cumpli# lo" m>nimo" e@i0ido" po# la no#mati$a.

    An1!isis $e 'e!i*ros.

    De"c#ipcin de lo" peli0#o" en %a"e a la u%icacin p#ocedencia del a0ua

    i"to#ial de anal>tica" ! ot#o" "i puedan detalla#"e.

    De"c#ipcin del u"o =ue "e $a a da# al a0ua Bin0#ediente de p#oducto

    alimenticio pa#a limpiea..

    1alo#acin del #ie"0o en -uncin de lo =ue "e a!a "eHalado en lo" do"

    punto" ante#io#e".

    Desri'i0n $e! %#%steimiento tr%t%mientos , m%ntenimiento.

    De"c#ipcin de la -uente de a%a"tecimiento ca#acte#>"tica" ! u"o" del

    a0ua ! plano o e"=uema nume#ado de lo" punto" de a0ua ! ot#o" de

    e"pecial #ele$ancia.

    De"c#ipcin del tipo de t#atamiento Ben ca"o de di"pone# de "umini"t#o

    di"tinto de una #ed de a0ua apta

    Mantenimiento limpiea ! de"in-eccin de lo" dep"ito" Ben "u ca"o.

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    L/mites r/tios. Vi*i!%ni%

    L/mites r/tios.

    o 'a#a lo" pa#met#o" o#0anolAptico". 1alo#e" e"ta%lecido" en el *.D.

    ?4;:2;;3 de 7 de -e%#e#o po# el =ue "e e"ta%lecen lo" c#ite#io"

    "anita#io" de la calidad del a0ua de con"umo umano.

    o Clo#o Ben "u ca"o. Ent#e Jp#e"enciaK ! ? m0:l de clo#o li%#e #e"idual.

    Vi*i!%ni%.- De"c#ipcin del "i"tema de $i0ilancia de la aptitud pa#a el

    con"umo pe#"ona o ca#0o #e"pon"a%le de e-ectua# lo" cont#ole" lu0a# !momento de "u #ealiacin -#ecuencia de la" di$e#"a" dete#minacione"8

    o &nli"i" o#0anolAptico B"e0n el *.D. ?4;:2;;38 olo# colo# "a%o# !

    tu#%ide =ue "e# al meno" dia#io.

    o Cont#ol de clo#o. ue en -uncin del #ie"0o e"timado pod# "e# de"de

    una o m" $ece" al d>a a"ta el m>nimo e"ta%lecido po# la no#mati$a de

    a0ua pa#a el con"umo.

    Me$i$%s orretor%s

    De%e contempla# la" medida" a adopta# ante incidencia" p#e$i"i%le" como

    co#te" de a0ua a$e#>a" en el "i"tema de di"t#i%ucin au"encia de clo#o o

    #e"ultado" de"-a$o#a%le" en anli"i" o#0anolAptico".

    Verii%i0n

    *e$i"in de lo" #e0i"t#o".

    &nli"i" de cont#ol ! completo" al meno" con lo" pa#met#o" !

    pe#iodicidad e"ta%lecida en el *.D. ?4;:2;;3.

    Doumentos

    &nli"i" de peli0#o"

    De"c#ipcin del plan contenido" plano o e"=uema de la #ed.

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    +oletine" de anli"i" o#0anolAptico" ! de cont#ol de clo#o.

    *e0i"t#o" de $i0ilancia de incidencia" ! medida" co##ecto#a".

    +oletine" anal>tico" de cont#ol ! completo".

    2. ')&N DE /I(IENE DE) UNCION&MIENTO &NTE DU*&NTE

    DE'U DE )& O'E*&CIONE.

    )a -inalidad de e"te 'lan e" cont#ola# lo" #ie"0o" "anita#io" =ue "e pueden

    de#i$a# de una" de-iciente" condicione" de limpiea ! de"in-eccin de lo" locale"

    e=uipo" e in"talacione" ! de una" mala" p#ctica" de i0iene du#ante lo"

    p#oce"o" de p#oduccin.

    &un=ue conceptualmente "e de"c#i%an como un nico plan "e puede

    "u%di$idi# en t#e" plane"8

    - 'lan de i0iene p#e$io al comieno del -uncionamiento Bp#eope#ati$opa#a 0a#antia# =ue en el momento de comena# la" ope#acione" de

    p#oduccin la i0iene de la" in"talacione" e" adecuada pa#a e$ita#

    #ie"0o". En 0ene#al pe#mite comp#o%a# =ue la" ope#acione" de limpiea

    ! de"in-eccin e-ectuada" de"puA" del -inal de la" ope#acione" an "ido

    adecuada" ! todo e"t di"pue"to pa#a el comieno de la acti$idad de

    p#oduccin "in #ie"0o".

    - 'lan de i0iene du#ante la" ope#acione" pa#a cont#ola# lo" #ie"0o"de#i$ado" de una" de-iciente" condicione" de de"a##ollo de la"

    ope#acione" a lo la#0o de todo el p#oce"o de p#oduccin.

    - 'lan de i0iene po"te#io# a la -inaliacin de la" ope#acione" de

    p#oduccin del e"ta%lecimiento Bpo"tope#ati$o. Inclu!e en 0ene#al la

    ope#acione" de limpiea ! de"in-eccin B)D.

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    An1!isis $e 'e!i*ros

    De"c#ipcin ! $alo#acin de lo" peli0#o" =ue "e pod#>an p#oduci# "i p#e$io

    al comieno de la acti$idad la" in"talacione" ! e=uipo" no e"tu$ie"en en

    co##ecto e"tado de i0iene Blimpiea de"in-eccin acla#ado.. 'o#

    eGemplo $alo#ando =ue in"talacione" ma=uina#>a po# e"ta# en contacto

    m" di#ecto con el p#oducto o con dete#minado" p#oducto" o mate#ia"

    p#ima" pod#>an tene# un #ie"0o m" ele$ado.

    De"c#ipcin ! $alo#acin de lo" peli0#o" =ue "e pod#>an p#e"enta# "i la"

    ope#acione" no "e lle$a"en a ca%o de la -o#ma e"ta%lecida en lo"

    '#ocedimiento" Ope#ati$o" E"tnda# 0ene#ale" identi-icando p#oce"o" o

    etapa" =ue "in "e# 'CC" pueden conlle$a# ma!o#e" #ie"0o".

    De"c#ipcin ! $alo#acin de lo" peli0#o" =ue "e pod#>an p#oduci# "i la

    limpiea ! de"in-eccin de in"talacione" e=uipo" ! tile" no -ue"e la

    adecuada. e $alo#a# e"pecialmente la" #ea" o e=uipo" donde una

    limpiea ! de"in-eccin de-iciente pueda p#oduci# ma!o#e" #ie"0o".

    Desri'i0n !os 'roe$imientos , sistem%s

    '#eope#ati$o8 detalle de lo" p#ocedimiento" utiliado" =ue 0a#anticen la

    i0iene de la" in"talacione" ante" del t#a%aGo.

    Ope#ati$o8 detalle de lo" 'OE 0ene#ale" a e@i0i# ! del "i"tema de

    $i0ilancia del "e0uimiento de "u cumplimiento.

    'o"tope#ati$o8 de"c#ipcin de lo" "i"tema" de limpiea ! de"in-eccin

    calenda#io o#a#io -#ecuencia" p#oducto" ! in"t#uccione".

    L/mites r/tios. Vi*i!%ni%

    L/mites r/tios.

    - '#eope#ati$o8 deteccin de "uciedad $i"i%le o mate#ial contaminante

    o%Geto" no #elacionado" con la acti$idad a$e#>a" o mal -uncionamiento de

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    e=uipo" #elacionado" con la i0iene o "e0u#idad de lo" p#oducto"

    ela%o#ado".

    - Ope#ati$o8 p#ctica" =ue "e con"ide#an incompati%le" con la ela%o#acin

    de un p#oducto "e0u#o.

    - 'o"tope#ati$o8 deteccin de "uciedad $i"i%le o mate#ial contaminante

    o%Geto" no #elacionado" con la acti$idad a$e#>a". U"o de de"in-ectante"

    en cantidade" o dilucione" in-e#io#e" a un dete#minado pa#met#o.

    Vi*i!%ni%.

    - '#eope#ati$o8 comp#o%acin $i"ual de la" condicione" de i0iene !

    limpiea de la" in"talacione" a"> como de la co##ecta di"po"icin !

    co##ecto -uncionamiento ! e=uipamiento de lo" elemento" #elacionado"

    con la i0iene ! "e0u#idad de lo" alimento" B"i"tema de de"in-eccin de

    cucillo" la$amano" lama" co#tina" pue#ta" ce##ada" etc.

    - Ope#ati$o8 "i"tema de comp#o%acin de =ue "e e"tn aplicando

    co##ectamente lo" 'OE. #ecuencia de la $i0ilancia pe#"ona enca#0ada.- 'o"tope#ati$o8 comp#o%acin $i"ual de la" ope#acione" de limpiea !

    de"in-eccin de la" condicione" de i0iene ! limpiea de la" in"talacione"

    de"puA" de dica" ope#acione" a"> como del co##ecto -uncionamiento !

    e=uipamiento de lo" elemento" #elacionado" con la i0iene ! "e0u#idad

    de lo" alimento" B"i"tema" de de"in-eccin de cucillo" la$amano"

    lama" co#tina".

    Me$i$%s orretor%s

    De%e contempla# la" medida" a adopta# ante incidencia" detectada" en la

    $i0ilancia.

    Verii%i0n

    *e$i"in de lo" #e0i"t#o" de la $i0ilancia.

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    Cont#ole" a #ealia# pa#a $e#i-ica# =ue el plan e" e-ica mediante

    cont#ole" anal>tico" de "upe#-icie" medio am%iente u ot#o" a"> como

    ope#acione" de mantenimiento B#e$i"ione" pe#idica" medida de

    tempe#atu#a de de"in-ecto#e"

    Doumentos

    &nli"i" de peli0#o".

    De"c#ipcin del plan contenido" -ica" de p#oducto".

    *e0i"t#o" de comp#o%acione" $i"uale".

    *e0i"t#o" de $i0ilancia de incidencia" ! medida" co##ecto#a".

    +oletine" anal>tico" de "upe#-icie" medio am%iente u ot#o".

    3. ')&N DE )UC/& CONT*& ')&(& &NIM&)E INDEE&+)E

    )a -inalidad de e"te 'lan e" cont#ola# lo" #ie"0o" "anita#io" de#i$ado" de la

    p#e"encia de pla0a" u ot#o" animale" inde"ea%le" como a0ente" $eiculado#e"

    de 0A#mene". Con el -in de #educi# la utiliacin de medida" de de"t#uccin acti$a

    "e da# An-a"i" a la" medida" p#e$enti$a".

    An1!isis $e 'e!i*ros

    De"c#ipcin de lo" peli0#o" B#oedo#e" in"ecto" 0ato" a$e" ot#o". =ue

    en %a"e a la u%icacin e@pe#iencia p#oducto" utiliado" ! ela%o#ado"

    pueden p#e"enta#"e ! con =ue -#ecuencia Bno nece"a#iamente e"timada

    de -o#ma cuantitati$a.

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    Desri'i0n $e !os sistem%s , 'roe$imientos $e !u2%

    De"c#ipcin de la" medida" p#e$enti$a" como po# eGemplo la utiliacinde %a##e#a" ->"ica" o co#tina" de ai#e.

    De"c#ipcin de la" medida" de eliminacin indica# el calenda#io de

    aplicacione" p#oducto" utiliado" plano" de "ituacin de ce%o".

    L/mites r/tios. Vi*i!%ni%

    L/mites r/tios. Deteccin de indicio" o p#e"encia de pla0a" o animale"

    inde"ea%le". Vi*i!%ni%.- De"c#ipcin del "i"tema de $i0ilancia %a"ado en la

    comp#o%acin $i"ual pe#idica de ce%o" ! ot#o" indicio" de p#e"encia.

    Me$i$%s orretor%s

    De%e contempla# la" medida" a adopta# ante incidencia" detectada" en la

    $i0ilancia.

    Verii%i0n En ca"o de detecta# e@ce"o de incidencia" "e# nece"a#ia la #e$i"in

    e@au"ti$a de la" in"talacione" ! del plan en "u ca"o.

    Doumentos

    &nli"i" de peli0#o".

    De"c#ipcin del plan contenido".

    ica" de p#oducto".

    ci$o" de la" #e$i"ione" $i"uale"

    *e0i"t#o" de $i0ilancia de incidencia" ! medida" co##ecto#a".

    eca de imp#e"in 2:;3:2;;4 ;98268;; &M 3; : 5

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    4. ')&N DE DIEO M&NTENIMIENTO DE )& IN*&ET*UCTU*& E)

    EUI'&MIENTO

    )a -inalidad de e"te 'lan e" cont#ola# lo" #ie"0o" "anita#io" =ue una"

    de-iciente" condicione" de di"eHo con"t#uccin ! mantenimiento de in"talacione"

    e=uipo" ! tile" pueden "upone# en una acti$idad alimenta#ia.

    An1!isis $e 'e!i*ros

    De"c#ipcin de lo" peli0#o" =ue e" p#o%a%le =ue puedan p#e"enta#"e en

    -uncin del di"eHo de in"talacione" de lo" e=uipo" ! tile" e@i"tente" etc.

    ! de "u impo#tancia pa#a la "e0u#idad de lo" p#oducto" ela%o#ado". 'o#

    eGemplo "e #aona# "o%#e la p#o%a%ilidad =ue "e pueda e"t#opea# un

    pa"teu#iado# o el te#mmet#o del mi"mo ! el 0#a$e #ie"0o =ue puede

    conlle$a# el p#oducto ela%o#ado du#ante la a$e#>a.

    Desri'i0n $e! $ise-o , m%ntenimiento

    Indicacione" de =ue el di"eHo "e adapta a lo e@i0ido po# la no#mati$a

    $i0ente ! a la" #ecomendacione" en mate#ia de i0iene.

    De"c#ipcin de la" co##ecta" condicione" p#e$ia" a"> como la"

    ope#acione" de mantenimiento tanto la" p#e$i"ta" como mantenimiento

    p#e$enti$o como la "i"temtica de actuacin ante incidente" =ue

    #e=uie#an #epa#acione".

    Vi*i!%ni%. L/mites r/tios

    L/mites r/tios.

    o En ope#acione" de mantenimiento p#e$enti$o cual=uie# "o"peca de

    po"i%le" a$e#>a" -allo" de ma=uina#ia o #otu#a" u ot#o" p#o%lema".

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    o En cali%#acin de e=uipo" di-e#encia" "i0ni-icati$a" ent#e lo" $alo#e"

    o%tenido" en la" medicione" ! lo" =ue de%e#>an "e# o en %a"e a la

    compa#acin con ot#o" e=uipo" !a cali%#ado".

    Vi*i!%ni%.-

    o *ealiacin de lo indicado en la de"c#ipcin del plan en cuanto a

    mantenimiento p#e$enti$o ! a cali%#acin de e=uipo".

    o Ope#acione" de #e$i"in pe#idica con el -in de p#e$e# po"i%le"

    incidencia".

    Me$i$%s orretor%s

    &ctuacione" conc#eta" ante incidencia" a"> como la co##eccin de

    -acto#e" =ue puedan a%e# p#edi"pue"to la" a$e#>a" o incidencia".

    Verii%i0n

    En ca"o de detecta# e@ce"o de incidencia" "e# nece"a#ia la #e$i"in

    e@au"ti$a de la" in"talacione" ! del plan en "u ca"o.

    Doumentos

    &nli"i" de peli0#o".

    De"c#ipcin del plan contenido".

    ci$o" de pa#te" de #e$i"ione" pe#idica".

    Cali%#acione" #ealiada".

    *e0i"t#o" de incidencia" ! medida" co##ecto#a".

    *e0i"t#o" de actuacione" #ealiada" ante a$e#>a" -allo" de ma=uina#ia

    #otu#a".

    upe#$i"ione" ! $e#i-icacione".

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    *e0i"t#o" de $i0ilancia !:o $e#i-icacin.

    6. ')&N DE /I(IENE DE) 'E*ON&)

    )a -inalidad del plan e" e"ta%lece# no#ma" de co##ecta i0iene pe#"onal !

    a"e0u#a# =ue el pe#"onal manipulado# la" conoce ! la" cumple. E"te plan de%e#

    e"ta# #elacionado con el plan de -o#macin. e #e-ie#e a a"pecto" 0ene#ale" de

    i0iene pe#"onal tale" como la co##eccin ! limpiea de la indumenta#ia la no

    #ealiacin de acti$idade" no i0iAnica" B-uma# come# en el pue"to de t#a%aGo !

    ot#a" =ue "e con"ide#en la limpiea de mano" la" medida" a toma# en ca"o de

    =ue el pe#"onal padeca dete#minada" en-e#medade" o e#ida" etc.

    An1!isis $e 'e!i*ros

    Identi-icacin ! $alo#acin de lo" di$e#"o" a"pecto" de la i0iene del

    pe#"onal =ue pueden da# lu0a# a ma!o#e" #ie"0o" pa#a el p#oducto.

    Conteni$os $e !%s norm%s $e 2i*iene $e! 'erson%! $e! est%#!eimiento

    Detalle de la" no#ma" de i0iene pe#"onal.

    Detalle de la" actuacione" del t#a%aGado# ante dete#minada"

    en-e#medade" o e#ida".

    Vi*i!%ni%. L/mites r/tios

    L/mites r/tios.

    - El incumplimiento de la" no#ma" de i0iene de"c#ita" e"peci-icando

    cla#amente lo" l>mite" =ue no "on admi"i%le" en dete#minada"

    p#ctica".

    - De"c#ipcin pa#a cada pue"to de t#a%aGo de la" en-e#medade" o

    le"ione" =ue a#n al ope#a#io no apto pa#a el t#a%aGo.

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    Vi*i!%ni%

    o Comp#o%acione" $i"uale" de lo" ope#a#io" ! "u" p#ctica".

    Me$i$%s orretor%s

    En -uncin del incumplimiento de"de amone"tacin del empleado

    impo"icin de cu#"o" de -o#macin a"ta eliminacin de lo" p#oducto" no

    con-o#me".

    Verii%i0n

    upe#$i"in de la $i0ilancia a"> como de lo" #e0i"t#o" de la

    comp#o%acione" $i"uale" de $i0ilancia.

    *e"ultado de la in"peccin de lo" e#$icio" O-iciale" de In"peccin.

    Doumentos

    &nli"i" de peli0#o".

    De"c#ipcin del plan contenido".

    *e0i"t#o de pe#"onal. ci$o de in-o#me" de no padece# en-e#medade"

    =ue "e t#an"mitan po# alimento" B"e0n "ecto#e"8 e@i0i%le en matade#o" !

    en "ala" de De"piece.

    *e0i"t#o" de comp#o%acione" $i"uale".

    *e0i"t#o" de incidencia" ! medida" co##ecto#a".

    ci$o de actuacione" de "upe#$i"in.

    7. ')&N DE O*M&CIPN EN /I(IENE '*OCEDIMIENTO DE T*&+&,O

    BO*M&CION DE M&NI'U)&DO*E

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    )a -inalidad de e"te 'lan e" a"e0u#a# =ue el pe#"onal manipulado# di"ponede lo" conocimiento" nece"a#io" "o%#e +uena" '#ctica" de /i0iene B+'/

    '#ocedimiento" Ope#ati$o" B'OE" no#ma" de i0iene pe#"onal autocont#ol ! de

    todo lo nece"a#io pa#a 0a#antia# la "e0u#idad de lo" p#oducto" ! "e#$icio" o%Geto

    de la acti$idad.

    An1!isis $e 'e!i*ros

    E"tudio de la" p#ctica" inco##ecta" =ue en %a"e a la e@pe#iencia o a

    cual=uie# ot#o dato puedan "e# m" -#ecuente" ! de ma!o# peli0#o pa#a el

    p#oducto ela%o#ado.

    E"tudio de la" nece"idade" -o#mati$a" del pe#"onal en %a"e a "u pe#-il de

    -o#macin p#e$ia de "u e@pe#iencia.

    Desri'i0n $e !os 'ro*r%m%s $e orm%i0n , %ti6i$%$es $e orm%i0n.

    De"c#ipcin de lo" p#o0#ama" de -o#macin =ue inclui# como m>nimo8

    o Du#acin ! pe#iodicidad

    o Contenido" e"pec>-ico"

    - 'eli0#o" alimenta#io" ! p#e$encin

    - '#ctica" de i0iene co##ecta"

    - No#ma" de i0iene pe#"onal

    o *e0i"t#o de acti$idade" -o#mati$a"

    - eca" ! du#acin

    - 'e#"onal docente

    - &"i"tente"

    - Contenido"

    o &cti$idade" a #ealia# con lo" manipulado#e" de nue$a inco#po#acin o

    =ue cam%ian de acti$idad

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    o upe#$i"ione" de la p#ctica" de manipulacin

    o#macin adicional en dete#minado" pue"to"8

    TAcnica" p#ocedimiento" ! p#ecaucione" de limpiea ! de"in-eccin.

    &utocont#ol en la indu"t#ia alimenta#ia.

    TAcnica" de $i0ilancia ! "upe#$i"in.

    E"te plan de%e# e"ta# #elacionado con todo" lo" dem" de modo =ue lo"

    de-iciencia" o%"e#$ada" en la i0iene pa#a cada plan "e#n inco#po#ada"

    al p#o0#ama de -o#macin pa#a e$ita# =ue "e #epitan en un -utu#o.

    El #e"to de elemento" %"ico" del plan $i0ilancia medida" co##ecto#a" !

    $e#i-icacin ! "u documentacin "e entienden incluido" %"icamente en lo"

    plane" de i0iene de la manipulacin aun=ue tam%iAn tend# en cuenta

    de-iciencia" detectada" po# la $i0ilancia en ot#o" p#o0#ama" de-iciencia" en

    limpiea u ot#a".

    Doumentos

    &nli"i" de peli0#o".

    De"c#ipcin del plan contenido".

    *e0i"t#o de acti$idade" -o#mati$a".

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    ade"i$a" en$a"e" o em%alaGe" "olamente "e u"a en lo" p#oducto" -a%#icado"

    con-o#me a lo" p#ocedimiento" e"ta%lecido" ! "ometido" al cont#ol o-icial.

    Desri'i0n sistem% $e ontro!

    Modelo" de eti=ueta" cinta" ade"i$a" documento" etc. donde -i0u#e

    p#eimp#e"a la ma#ca "anita#ia. i"tema de cont#ol de "u utiliacin.

    'e#"ona" auto#iada" pa#a "u maneGo.

    Verii%i0n

    1e#i-icacin pe#idica =ue #elacione la" e@i"tencia" de eti=ueta" ! el

    $olumen de p#oducto eti=uetado.

    Doumentos

    Cont#ole" de ent#ada" Bauto#iacione" ! enca#0o" de imp#e"in ! "alida"

    Bcon"umo" !:o de"t#uccin de mate#ial con la ma#ca "anita#ia.

    Incidencia" ! medida" co##ecto#a".

    9. ')&N DE T*&T&MIENTO E)IMIN&CIPN O &'*O1EC/&MIENTO DE

    U+'*ODUCTO NO DETIN&DO & CONUMO /UM&NO

    )a -inalidad de e"te 'lan e" 0a#antia# =ue lo" "u%p#oducto" animale" ! de

    ot#o o#i0en no de"tinado" al con"umo umano #eci%an un t#atamiento de

    eliminacin !:o ap#o$ecamiento adecuado de mane#a i0iAnica ! 0a#antiando

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    la "alu%#idad del #e"to de lo" p#oducto" ela%o#ado" de"tinado" a con"umo

    umano de acue#do en el ca"o de lo" de o#i0en animal a lo e"tipulado en el

    *e0lamento BCE nQ ?774:2;;2 del 'a#lamento Eu#opeo ! del Con"eGo de 3 de

    octu%#e de 2;;2 po# el =ue "e e"ta%lecen la" no#ma" "anita#ia" aplica%le" a lo"

    "u%p#oducto" animale" no de"tinado" al con"umo umano.

    An1!isis $e 'e!i*ros

    1alo#acin de =ue "u%p#oducto" pueden "e# de ma!o# #ie"0o teniendo en

    cuenta tanto "u" peli0#o" int#>n"eco" como po# "u po"i%le de#i$acin

    accidental o intencionada al con"umo.

    1alo#acin de lo" peli0#o" =ue pueden e@i"ti# en %a"e a la -o#ma de

    #eti#ada almacenamiento ! eliminacin de lo" di$e#"o" "u%p#oducto"

    0ene#ado".

    Desri'i0n $e !os su#'ro$utos *ener%$os , $e !os sistem%s $ee!imin%i0n , ontro!

    u%p#oducto" 0ene#ado" ! lu0a# de p#oduccin almacenamiento. 'OE en

    la manipulacin almacenamiento #eti#ada !:o ap#o$ecamiento. (e"to#e"

    in$oluc#ado" ! "u auto#iacin. Cont#ol de lo" ME* BMate#iale"

    E"peci-icado" de *ie"0o.

    Vi*i!%ni%. L/mites r/tios

    L/mite r/tio.

    o Manipulacione" o p#ctica" no admi"i%le" pa#met#o" de tempe#atu#a !

    tiempo de almacenamiento !:o de t#atamiento etc.

    Vi*i!%ni%.

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    o O%"e#$acin $i"ual pe#manente anotacin de cantidade" p#oducida"

    medicin de tempe#atu#a" ! de tiempo" de almacenamiento de

    t#atamiento".

    Me$i$%s orretor%s

    De%e contempla# la" medida" a adopta# ante incidencia" detectada" en la

    $i0ilancia tanto "o%#e la co##ecta eliminacin del "u%p#oducto como de lo"

    p#oducto" a-ectado" po# la i##e0ula#idad Bpo"i%le contaminacin.

    Verii%i0n

    upe#$i"in de =ue "e cumple lo e"peci-icado en la de"c#ipcin del 'lan.

    Doumentos

    De"c#ipcin del 'lan.

    ci$o de documentacin de #eti#ada de "u%p#oducto" Ben "u ca"o.

    ci$o de actuacione" de "upe#$i"in.

    *e0i"t#o" de incidencia" ! medida" co##ecto#a".

    VI. APPCCConcepto

    Comp#ende la aplicacin en "> de lo" p#incipio" en =ue "e %a"a el "i"tema

    de &nli"i" de 'eli0#o" ! 'unto" de Cont#ol C#>tico de"c#ito" en el apa#tado III de

    e"te documento.

    De dico" p#incipio" ! en %a"e a e"ta%lece# una metodolo0>a de t#a%aGo "e

    con"ide#a opo#tuno a0#upa#lo" en lo" "i0uiente" apa#tado"8

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    &. Dia0#ama de -luGo. &nli"i" de peli0#o" ! Medida" '#e$enti$a".

    +. )o" 'CC. )>mite" c#>tico". 1i0ilancia ! medida" co##ecto#a"

    C. Documentacin ! #e0i"t#o".

    D. Cuad#o de 0e"tin.

    E. 1alidacin $e#i-icacin. *ee$aluacione".

    &. Dia0#ama de -luGo. &nli"i" de peli0#o". Medida" '#e$enti$a".

    Inclui# el detalle de toda" la" acti$idade" del p#oce"o pe#-ile" de

    t#atamiento" Bpo# eGemplo8 tiempo ! tempe#atu#a adicin de mate#ia" p#ima" o

    p#oducto" inte#medio" ! "u" ca#acte#>"tica" ! cual=uie# ot#a =ue pueda da# lu0a#

    a un peli0#o.

    El Dia0#ama de luGo de%e inclui# la in-o#macin "u-icientemente detallada !

    completa de -o#ma =ue pe#mita de"puA" #ealia# co##ectamente el anli"i" de

    peli0#o".

    E" de $ital impo#tancia el a%e# comp#o%ado in situ=ue el dia0#ama de -luGo

    ela%o#ado coincide con la #ealidad del e"ta%lecimiento ! no "e a pa"ado po# alto

    nin0n detalle impo#tante.

    E! %n1!isis $e 'e!i*roses !% et%'% un$%ment%! $e to$o e!

    sistem% APPCC lo" peli0#o" detectado" ! $alo#ado" como #ie"0o"

    "e#n lo" =ue $an a "e# $i0ilado" ! cont#olado" 0a#antiando la

    "e0u#idad del p#oducto.

    e de%e intenta# detecta# lo" peli0#o" =ue #ealmente "e con"ide#an

    impo#tante" pa#a 0a#antia# la "e0u#idad de lo" p#oducto" ela%o#ado" po# el

    e"ta%lecimiento.

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    En cada -a"e ! t#a" a%e# analiado "u" peli0#o" de%e $alo#a#"e la

    p#o%a%ilidad de "u p#e"entacin Be$aluacin del #ie"0o ! dete#mina#"e la"

    medida" p#e$enti$a" =ue "e e"timen con$eniente".

    En la e6%!u%i0n $e! ries*o"e $alo#a la 'ro#%#i!i$%$de

    p#e"entacin del peli0#o a"> como la e-icacia de la" medida"

    p#e$enti$a".

    El anli"i" de%e "e# #eali"ta ! completo adaptado al p#oducto ! a la

    #ealidad de la emp#e"a.

    +. )o" 'CC". )>mite" c#>tico". 1i0ilancia ! medida" co##ecto#a"

    El "e0undo p#incipio del "i"tema &''CC con"i"te en la identi-icacin de lo"

    'CC B'unto" de Cont#ol C#>tico la etapa o p#oce"o en el =ue el peli0#o pa#a la

    "alud puede "e# e$itado eliminado o #educido a un ni$el acepta%le mediante la

    aplicacin de uno" mecani"mo" de cont#ol.

    )a identi-icacin de lo" Puntos $e Contro! Cr/tioB'CC" implica

    =ue lo" peli0#o" pueden e6it%rse e!imin%rse o re$uirsea

    ni$ele" acepta%le" mediante la implantacin de uno"

    me%nismos $e ontro!6i*i!%$osde una -o#ma e-ica.

    'a#a la identi-icacin de lo" 'CC" puede utilia#"e el "i"tema del #%ol de

    deci"ione" planteando de -o#ma "ecuencial p#e0unta" cla$e" =ue dete#mina#n "i

    una -a"e e" o no un 'CC como "e indica en la "i0uiente -i0u#a pe#o a! =ue

    "eHala# =ue pueden identi-ica#"e con ot#a" metodolo0>a "iendo i0ualmente $alido.

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    En di$e#"a" l>nea" ! p#oce"o" de p#oduccin a! 'CC" #econocido" de una

    -o#ma 0ene#al ! #eco0ido" en di$e#"a" (u>a" &''CC ! pu%licacione". e pueden

    con"ide#a# e"to" 'CC" !a 0ene#almente e"ta%lecido" pe#o no e@clu!e la

    nece"idad orm%!de un anli"i" de peli0#o" %u"cando la dete#minacin de 'CC"

    e"pec>-ico" del e"ta%lecimiento =ue pueden coincidi# o no con lo" "eHalado" po#

    la %i%lio0#a->a.

    e pueden con"ide#a# como 'CC" a=uello" !a 0ene#almente e"ta%lecido" enla

    %i%lio0#a->a pe#o no e@clu!e la nece"idad orm%!de un anli"i" de peli0#o"

    %u"cando la dete#minacin de 'CC" e"pec>-ico" del e"ta%lecimiento r%4on%n$o,+ustii%n$o=ue "on adapta%le" al e"ta%lecimiento.

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    BR

    'a"a# al "i0uiente peli0#o identi-icado del p#oce"o de"c#ito

    BRR )o" ni$ele" acepta%le" o inacepta%le" nece"itan "e# de-inido" teniendo en cuenta lo" o%Geti$o" 0lo%ale" cuando "e

    identi-ican lo" 'CC del 'lan de &''CC.

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    C. Documentacin ! #e0i"t#o".

    e de%e di-e#encia# lo =ue e" documentacin de lo =ue "on #e0i"t#o".Como $oument%i0nentendemo" todo" a=uello" documento" =ue Gu"ti-ican el

    anli"i" de peli0#o" medida" p#e$enti$a" $alo#acin del #ie"0o identi-icacin de

    'CC lo" "i"tema" de $i0ilancia lo" l>mite" c#>tico" ! medida" co##ecto#a" en

    de-initi$a toda documentacin =ue #e"palda toda" deci"ione" tomada" en la

    ela%o#acin del plan.

    El #e"ultado de la $i0ilancia de lo" 'CC tanto lo" $alo#e" acepta%le"

    como lo" inco##ecto" Bincidencia" ! la" medida" co##ecto#a" adoptada" de%en=ueda# #e-leGada" en lo" re*istrosco##e"pondiente".

    E"ta documentacin e"c#ita #e"ulta de 0#an impo#tancia en cuanto puede

    demo"t#a# =ue el p#oce"o a e"tado $i0ilado "i a a%ido incidencia" ! en "u

    ca"o "i "e an adoptado la" medida" co##ecto#a" nece"a#ia" pa#a =ue en "u

    conGunto "e 0a#antice la inocuidad del p#oducto o%tenido. &"> mi"mo de%e# e"ta#

    co##ectamente cumplimentada #e-leGando lo" $alo#e" #eale" ! de -o#ma

    actualiada.

    En lo" "i"tema" de calidad ! en el &''CC "e aplica el c#ite#io de

    J!o &ue no est1 esrito no se 'ue$e 'ro#%r8

    'a#a ello puede utilia#"e %ien "opo#te papel en -o#ma de -ica" o cuad#o"

    con lo" #e0i"t#o" o%tenido" o %ien en "opo#te in-o#mtico Bmanual o automtico

    como lo" #e0i"t#o" de tempe#atu#a" =ue en todo ca"o de%e# pode# "e# imp#e"o

    en cual=uie# momento.

    D. Cuad#o de 0e"tin

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    e t#ata de una e##amienta =ue -acilita la comp#en"in de todo el "i"tema

    p#e"entando de -o#ma #e"umida ! e"=uemtica la "i0uiente in-o#macin

    co##e"pondiente a cada -a"e del p#oce"o8

    - 'eli0#o"

    - Medida" p#e$enti$a"

    - 'CC

    - )>mite" c#>tico"

    - i"tema de $i0ilancia

    -

    Medida" co##ecto#a"- Documento" ! #e0i"t#o"

    - 1e#i-icacin

    El u%$ro $e *esti0naun "iendo una e##amienta mu! til pa#a

    una comp#en"in 0lo%al del plan &''CC nun% $e#e sustituir %

    !% $esri'i0n '%so 'or '%so $e to$o e! sistem%tal como el

    anli"i" de peli0#o" la de"c#ipcin del "i"tema de $i0ilancia lo"

    l>mite" c#>tico" lo" "i"tema" de $e#i-icacin etc.

    E. 1alidacin $e#i-icacin. *ee$aluacione".

    i %ien tanto la $alidacin como la $e#i-icacin ! la" #ee$aluacione"

    con"i"ten en actuacione" pa#a comp#o%a# =ue todo el 'lan en "u conGunto #e"ulta

    e-ica ! a"e0u#a# =ue "e o%tienen p#oducto" con lo" ni$ele" de "e0u#idad

    alimenta#ia e"pe#ado" con$iene di-e#encia# lo" t#e" concepto"8

    - V%!i$%i0n. e de%e ace# inmediatamente de te#minado de di"eHa# el

    plan ! con"i"te en comp#o%a# =ue e" co##ecto pa#a cont#ola# lo" peli0#o"

    con"ide#ado". 'uede con"i"ti# "implemente en una #e$i"in 0ene#al del

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    plan pa"o po# pa"o pa#a a"e0u#a#"e de =ue no "e a ol$idado nin0n

    detalle o a! al0n e##o#. e puede acompaHa# de toma de mue"t#a" !

    anli"i" pa#a a"e0u#a# =ue no a! peli0#o". 'a#a ello "e p#ocede# a lo"

    mue"t#eo" anli"i" comp#o%acione" ! en"a!o" nece"a#io" pa#a $alo#a#

    lo" a"pecto" de"eado".

    - Verii%i0n 'ro'i%mente $i2% Bo#dina#ia o Jen cu#"oK. "e e-ecta

    con el plan !a implantado ! puede con"i"ti# tanto en #e$i"ione"

    pe#idica" de lo" #e0i"t#o" pa#a $e# lo" #e"ultado" de la $i0ilancia ! =ue

    ante de"$iacione" de lo" l>mite" c#>tico" "e an tomado la" medida"co##ecto#a" p#e$i"ta" como en toma" de mue"t#a" ! anli"i" m" o

    meno" compleGo" =ue a"e0u#en la e-icacia del "i"tema. De%e =ueda#

    de"c#ita en el 'lan.

    - Ree6%!u%iones. De%en #ealia#"e con la pe#iodicidad e"ta%lecida en

    el 'lan ! con"i"ten en comp#o%a# =ue todo el di"eHo "i0ue

    adaptndo"e a la #ealidad del e"ta%lecimiento ! =ue "i0ue $i0ente.

    Con$iene di"tin0ui# ent#e $alidacin $e#i-icacin ! #ee$aluacin

    como concepto" di-e#ente" "i %ien lo" t#e" tienen como -in

    comp#o%a# =ue el 'lan &''CC e" ei%4en "u conGunto.

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    Contenidos mnimos de los planes APPCC

    De%en contene# al meno"8

    - Te#minolo0>a

    - De"c#ipcin de lo" p#oducto"

    - Dia0#ama" de -luGo

    - &nli"i" de peli0#o" ! medida" p#e$enti$a"

    - 'unto" de cont#ol c#>tico

    - )>mite" c#>tico"

    - i"tema de $i0ilancia

    - Medida" co##ecto#a"

    - *e0i"t#o"

    - 1alidacin del plan

    - i"temtica de $e#i-icacione"

    -

    *e$i"ione" o #ee$aluacione" p#e$i"ta"- eca ! -i#ma del #e"pon"a%le

    Nota8 el cuad#o de 0e"tin aun=ue mu! til no e" un apa#tado =ue "iemp#e de%a -i0u#a# en lo"

    plane" &''CC ni puede "u"titui# la de"c#ipcin de lo" apa#tado" ante#io#e".

    El 'lan &''CC e"ta# pe#-ectamente $oument%$o ! contend#

    al meno" la in-o#macin =ue "e indica en e"te apa#tado.

    Te#minolo0>a.

    De%e de-ini#"e cuale" "on lo" tA#mino" =ue "e $an a emplea#. En todo

    ca"o el o%Geti$o del p#o0#ama de autocont#ol de%e "e# 0a#antia# la "e0u#idad

    alimenta#ia independientemente de =ue "e cont#olen a"pecto" como calidad o

    e"tA #elacionado con ot#o" "i"tema" de calidad como lo" del tipo IO 9;;;.

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    De"c#ipcin del p#oducto.

    'a#a cada p#oducto o cada p#oducto "u"tancialmente di-e#ente de%ede"c#i%i#"e detalladamente inclu!endo8 denominacin ca#acte#>"tica" %"ica"

    en$a"ado in-o#macin del eti=uetado du#acin "i"tema de con"e#$acin u"o

    p#e$i"to po%lacin a =uien "e di#i0e etc.

    Dia0#ama de -luGo.

    De%e de"c#i%i# detalladamente el p#oce"o de -a%#icacin e inclui# todo" lo"

    p#oce"o" e"pecialmente a=uello" =ue puedan inclui# peli0#o". De%e "e# #eal !

    adaptado a la #ealidad del e"ta%lecimiento al =ue "e #e-ie#e. No "e#n $lido"

    dia0#ama" 0ene#ale" dema"iado "impli-icado". En ca"o de utilia#"e lo" incluido"

    en (u>a" 0ene#ale" de%e# a%e#"e adaptado al e"ta%lecimiento.

    &l i0ual =ue la de"c#ipcin del p#oducto de%e inclui#"e un dia0#ama pa#a

    cada p#oducto o l>nea de -a%#icacin "u"tancialmente di-e#ente.

    &nli"i" de peli0#o" ! medida" p#e$enti$a".

    Inclui# un e"tudio ! detalle de lo" peli0#o" con"ide#ado" ! la"co##e"pondiente" medida" p#e$enti$a" implantada" Gu"ti-icndolo en %a"e a

    %i%lio0#a->a #e0i"t#o" ! ot#o".

    'a#a cada -a"e "e #ealia# el e"tudio co##e"pondiente ! "e p#opond#n la"

    medida" p#e$enti$a" de -o#ma indi$idualiada.

    E"ta in-o#macin pod# e"ta# incluida en un e"=uema de lo" denominado"

    Jcuad#o" de 0e"tinK pe#o inclu"o en e"te ca"o el anli"i" de peli0#o" ! la

    dete#minacin de la" medida" p#e$enti$a" de%e#n e"ta# cla#amente de"c#ito" !

    Gu"ti-icado".

    'unto" de cont#ol c#>tico.

    De%en =ueda# pe#-ectamente identi-icado" a lo la#0o del p#oce"o de

    -a%#icacin pa#a cada l>nea de p#oducto. 'a#a ello "e emplea# la #ecomendacin

    del Code@ la "ecuencia de deci"ione" o cual=uie# ot#o mAtodo =ue pueda #e"ulta#

    i0ualmente e-ica.

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    )a $alo#acin de =uA -a"e" "e con"ide#an punto" c#>tico" co##e"ponde al

    e=uipo &''CC del e"ta%lecimiento no o%"tante de%e#n e@i"ti# al meno" lo" =ue

    0a#anticen el cumplimiento de la le0i"lacin $i0ente Bpo# eGemplo la pa"te#iacin.

    )>mite" c#>tico".

    De%en e"ta# e"ta%lecido" l>mite" c#>tico" pa#a cada medida p#e$enti$a de

    cada 'CC ! de%en "e# lo m" o%Geti$o" ! e@acto" po"i%le" p#e-e#entemente en

    -o#ma de $alo#e" numA#ico" ! en ca"o de %a"a#"e en o%"e#$acione" "u%Geti$a"

    de%e# #ealia#"e la de"c#ipcin lo m" p#eci"a po"i%le de lo no acepta%le.

    No "e con"ide#a#n $lido" a=uello" am%i0uo" o "in dete#mina# como po#

    eGemplo8 Stempe#atu#a adecuada Sp#e"encia de "uciedad e@ce"i$a Scumplimiento

    de +' Be@cepto "i e"t pe#-ectamente de"c#ita. En todo ca"o "iemp#e de%e#n

    #e"peta# lo" pa#met#o" e"ta%lecido" po# la le0i"lacin $i0ente Btale" como

    tempe#atu#a" ! tiempo" de pa"teu#iacin tempe#atu#a" de #e-#i0e#acin etc..

    i"tema de $i0ilancia.

    Tienen =ue e"ta# de"c#ita" la" comp#o%acione" indicando la pe#"ona#e"pon"a%le el momento la -#ecuencia el lu0a# la "i"temtica pa#a "u

    #ealiacin.

    De%e e"peci-ica# cla#amente cuale" "on "u" #e0i"t#o" ! en e"to"8

    - eca ! o#a l>nea de p#oduccin lote a-ectado ! : o cual=uie# ot#a

    identi-icacin del p#oducto.

    - 1alo# detectado o la $alo#acin de co##ecto : inco##ecto.

    - De"c#ipcin de la incidencia pa#a lo" ca"o" en =ue e"t -ue#a de cont#ol.

    - Detalle de la medida co##ecto#a aplicada.

    - 'e#"ona =ue e-ecta la $i0ilancia.

    )a" incidencia" ! la" medida" adoptada" pueden inclui#"e de -o#ma

    codi-icada pe#o en todo ca"o de%e inclui# todo" lo" incidente" ! de -o#ma cla#a.

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    de -a%#icacin e"t#uctu#a" etc o %ien "i "e detectan incidencia"

    -#ecuente" =ue moti$an una adaptacin de lo" plane" o p#o0#ama".

    En todo" lo" ca"o" la re6isiones est%r1n $oument%$%s! "e inclui#n en

    el plan de autocont#ol.

    VII.SUPERVISIN. ORGANIACIN Y TFCNICA

    )a "upe#$i"in de lo" p#o0#ama" de autocont#ol e" pa#te imp#e"cindi%le del

    cont#ol o-icial. Dent#o de la "upe#$i"in o-icial a lo" e-ecto" del p#e"ente manual

    "e inclu!e8

    A. E! estu$io $et%!!%$o inii%! $e! '!%n APPCC. & #ealia# pa#a comp#o%a#

    =ue cumple lo" p#incipio" del "i"tema &''CC a"> como =ue lo" peli0#o"

    con"ide#ado" 'CC" identi-icado" "i"tema" de $i0ilancia ! $e#i-icacin

    p#opue"to" l>mite" c#>tico" ! #e0i"t#o" e"ta%lecido" "e con"ide#an

    adecuado" pa#a 0a#antia# la" "e0u#idad del p#oducto.

    E" mu! impo#tante e-ectua# el e"tudio en p#o-undidad del plan &''CC

    "e0uido de una audito#ia e in"peccin completa del e"ta%lecimiento.

    +. E! se*uimiento ontinuode la" acti$idade" del e"ta%lecimiento ! de lo"

    #e"ultado" #elati$o" al plan &''CC pa#a comp#o%a# "i "e co##e"ponden con

    lo e"ta%lecido en el mi"mo ! "i "e aplican e-icamente. Inclu!e la

    in"peccin del e"ta%lecimiento.

    Dent#o de la "upe#$i"in continua "e inclu!e adem" la #e$i"in del plan

    &''CC pa#a comp#o%a# "i a a%ido modi-icacione" la in"peccin del

    e"ta%lecimiento ! la comp#o%acin de =ue lo" #e"ultado" de la $i0ilancia !

    de la $e#i-icacin p#opio" del e"ta%lecimiento anotado" en lo" #e0i"t#o" "e

    co##e"ponde con lo o%"e#$ado en la in"peccin.

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    4. Ela%o#acin a pa#ti# del e"tudio del documento del p#o0#ama de audito#ia ! de

    mate#ial pa#a la $i"ita de audito#ia.

    - Ela%o#acin una li"ta de po"i%le" no con-o#midade" =ue "e plantea#n en la

    #eunin con lo" #e"pon"a%le" de e"ta%lecimiento ! "o%#e la" =ue "e

    pedi#n acla#acione".

    - Ela%o#acin de una li"ta de comp#o%acin pa#a "e0ui# en la audito#ia en la

    =ue "e anota#n a"pecto" a comp#o%a# en la in"peccin del

    e"ta%lecimiento ! en la $e#i-icacin de #e0i"t#o".

    5. En el ca"o de no di"pone# del documento Jplan &''CCK ace# todo lo

    "eHalado en la $i"ita al e"ta%lecimiento

    B. Au$itor/% su'er6isi0n en e! est%#!eimiento.

    ?. En la -eca conce#tada acudi# al e"ta%lecimiento pa#a e-ectua# la audito#ia.

    2. *eunin de ape#tu#a. E@plica# el alcance de la audito#ia pedi# #e0i"t#o" ! ot#a

    documentacin =ue "e a!a con"ide#ado en el e"tudio del plan.

    3. In"peccin de la" in"talacione" ! p#oce"o".

    - Comp#o%a# =ue la" in"talacione" lo" p#oducto" ela%o#ado" ! lo" p#oce"o"

    "e aGu"tan a lo "eHalado en el plan. E"pecialmente comp#o%a# el p#oce"o

    pa#a $e# "i "e adapta a lo" dia0#ama" de -luGo.

    - In"peccin $i"ual 0ene#al8 in"talacione" limpiea manipulacione" etc.

    - Comp#o%acin de cmo "e ace la $i0ilancia.

    4. 1e#i-icacin de #e0i"t#o". Comp#o%a# "i e"tn cumplimentado" "i la $i0ilancia

    "e ace con la -#ecuencia p#e$i"ta en el plan "i a! de"$iacione" de lo" l>mite"

    c#>tico" e"ta%lecido" ! "i "e an tomado la" medida" co##ecto#a" en "u ca"o.

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    5. De%e cont#a"ta#"e lo o%"e#$ado du#ante la in"peccin con lo anotado en lo"

    #e0i"t#o".

    6. Ela%o#acin del li"tado inicial de no con-o#midade".

    7. *eunin -inal. &cla#acin de duda" e@plicacione" de la" no con-o#midade"

    detectada" ! #eca%a# acla#acione" al #e"pecto.

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