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NORMAS ISO 9001: 2008

¿QUÉ ES LA ISO 9001:2008?

Esta Norma especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, aplicables cuando una organización:(a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables, y(b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables

EstablecerDocumentarImplementarMantenerMejorar

El sistema degestión de lacalidad

La organización

debe

a.- Identificar los procesosb.- Determinar secuencia e interacciónc.- Determinar criterios y métodos para asegurar su eficaciad.- Asegurar recursose.- Medir, realizar seguimiento y analizarf.- Implantar acciones

Requisitos generales

La documentación debe incluir:

Política de la calidad y sus objetivos Procedimientos solicitados por la ISO 9001:

2008 Documentación de la planificación, operación

y control de los procesos Registros de la calidad

DOCUMENTOS CONTROLADOS

CONTROL DE DOCUMENTOS

AUDITORIA INTERNA

REGISTROS DE CALIDAD

CONTROL DE PRODUCTO

NO CONFORME

ACCIONES CORRECTIVAS

ACCIONES PREVENTIVAS

PROCEDIMIENTOS EXIGIDOS POR LA NORMA

MANUAL DE CALIDAD

DEBE INCLUIR El alcance del sistema

Los procedimientos documentados

Una descripción de los procesos

La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quién, debe tener la responsabilidad y autoridad que Incluya:

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION:

a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de gestión de la calidad.

b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de Cualquier necesidad de mejora.

c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos de los clientes en todos los niveles de la organización.

►Debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el sistema de gestión de la calidad:

Se debe planificar un programa de auditoríasSe deben definir los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodologíaSe debe establecer un procedimiento documentado Deben mantenerse registros de las auditorías y de sus resultadosLa dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada

AUDITORIAS INTERNAS

Se deben tratar los productos no conformes:

Tomando acciones para eliminar la no

conformidad detectada.

Autorizando su uso bajo responsabilidad

de una autoridad pertinente o el

cliente.

Tomando acciones para impedir el uso

originalmente previsto.

CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES

Los tres métodos para tratar productos no conformes

son:► Un acuerdo con el cliente

para obtener una liberación► desechar el producto

► retenido para uso alternativo

Acción que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad potencial o de una desviación potencial indeseable. Es un proceso proactivo para identificar oportunidades de mejora, más que una reacción a la identificación de un problema.

ACCION PREVENTIVA

Acción que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad existente o de una desviación indeseable con el fin de prevenir su repetición.

Tiene 2 fases:

inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el síntoma

definitiva: busca la(s) causa(s) fundamental (es)y la(s) elimina definitivamente para que no suceda nunca más

Las acciones correctivas deben ser oportunas y apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.

ACCION CORRECTIVA

►La Organización debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la

Calidad, utilizando:

La Política de la Calidad.

Los Objetivos de la Calidad.

Los Resultados de la Auditorías.

El Análisis de los Datos.

Las Acciones Correctivas y Preventivas.

La Revisión por la Dirección.

MEJORA CONTINUA

CONCLUSION

los requisitos del sistema de gestión de calidad permiten a la organización demostrar su capacidad de proporcionar regularmente productos que satisfagan requisitos de los clientes y reglamentos aplicables así como también aumentar la satisfacción de sus clientes asegurando la conformidad con los requisitos y la mejora continua.Los requisitos de ISO 9001:2008 son genéricos, por lo que pueden aplicarse a cualquier organización, independientemente de su tipo y tamaño, y de los productos que suministra

GRACIAS..