UNIVERSIDAD PARTICULAR SAN MARTIN DE PORRES
DIAGNSTICO, ANLISIS Y PROPUESTA DE MEJORA
DE LA EMPRESA INNOVA ANDINA S.A.
I. ANALSIS Y DIAGNOSTICO DE LOS PROCESOS.1. Descripcin general
de la empresa:La empresa opera desde 1922 como Richard O. Custer
S.A. y como Rocsa Internacional S.A desde 1992. En Mayo del 2002
fue adquirida por el grupo Fierro, y tomo el nombre de Innova
Andina S.A.
1.1 Visin:Ser reconocidos como una empresa lder en Amrica Latina
en el suministro de insumos y servicios para los sectores
industriales en los que participamos.1.2 Misin: Ofrecer a nuestros
clientes un portafolio completo de productos para los sectores en
que participamos, con el respaldo de representadas que aporten
tecnologa innovadora.
Desarrollo permanente de productos que generen un mayor valor
agregado a nuestros clientes.
Impacto en los resultados de nuestros clientes a travs de la
venta consultiva.
Optimizar nuestros recursos para potenciar el servicio a
nuestros clientes.
Ser un equipo humano capaz de adaptarse a los cambios del
mercado con el fin de trascender en el cumplimiento de los
objetivos trazados.
Impulsar un crecimiento sostenido que retribuya con utilidades a
nuestros accionistas.
Bsqueda constante de oportunidades de negocio en Amrica
Latina.
1.3 Objetivos: Entregar productos que satisfacen los compromisos
pactados.
Cumplir el marco legal y reglamentario aplicable a los
productos.
Mejorar continuamente nuestros procesos, productos y la eficacia
de nuestra gestin.
Asegurar rentabilidad adecuada a nuestros accionistas.
Mejorar la competencia de nuestros colaboradores.1.4 Productos y
servicios principales:En la divisin de nutricin animal somos
plenamente conscientes de nuestra responsabilidad en atender y
satisfacer las necesidades del sector pecuario nacional e
internacional con productos y servicios de primera calidad.
Atendemos a nuestros clientes con profesionales y mdicos
veterinarios altamente calificados, para brindarles la asesora y
venta de productos que satisfagan sus necesidades y garanticen la
mejor rentabilidad.
Comprometidos con el impulso a la industria nacional, en Innova
Andina estamos permanentemente en la bsqueda de la innovacin de
productos de ltima generacin. Contamos con una planta para la
fabricacin de pigmentos naturales y con un laboratorio de productos
farmacuticos, biolgicos y desinfectantes con los ms altos estndares
de calidad. Nuestros profesionales estn abocados a la investigacin
y desarrollo de nuevos productos para atender las necesidades
especficas de cada uno de nuestros clientes, por lo que mantenemos
con ellos una relacin muy estrecha.1.5 Personal e
instalaciones.
Nuestra planta principal est ubicada en el Centro Industrial Las
Praderas de Lurn, Mz. E Lote 1 Lurn (km 40 Panamericana Sur), con
un terreno de 30000 m2, contamos con 200 trabajadores en las
diferentes reas de la empresa, de los cuales 150 trabajadores son
de produccin y 50 del rea administrativa.1.6 Organigrama
2. Mapa de Procesos.2.1 Gestin de procesos.
Aplicacin del Modelo de gestin empresarial PER CPM durante 2 aos
a nivel de toda la organizacin obtenindose logros muy importantes
pero en forma intermitente y no sostenido las mejoras, a veces
perdindose lo ganado.Aplicacin del ERP SAP R3 en toda la
organizacin con implementacin durante 4 aos con un avance del 50%
en general.
Aplicacin del ISO 9001:2008, certificado desde el ao 2010.
Alcance:
El Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad de INNVA ANDINA
S.A es:
Comercializacin Diseo, Desarrollo, Fabricacin y Almacenamiento
de Productos Veterinarios.2.2 Mantenimiento.
Este proceso tiene como propsito asegurar que la infraestructura
de INNOVA ANDINA S.A. se mantenga en condiciones adecuadas en apoyo
del normal desempeo de los procesos.
Para esto se elabora el Programa de Mantenimiento Preventivo, en
el que se establecen las fechas tentativas para la realizacin del
mantenimiento de la maquinaria y equipos de la planta.
Las actividades de mantenimiento desarrolladas:
Correctivo actividades realizadas en respuesta para desperfectos
ocurridos.
Controles actividades rutinarias y menores para asegurar la
operatividad de las maquinarias.
La solicitud de alguna actividad por parte de mantenimiento se
realiza a travs de la creacin de un SIS(solicitud de servicio
interno) la cual queda registrado en el formato Hoja de
Mantenimiento y luego esta informacin se registra en el SAPEn
aquellos casos en los que se requiera la intervencin de terceros
para la realizacin del mantenimiento, estos servicios sern
contratados segn lo normado para el proceso de compras en el
procedimiento de Compras, siendo el responsable de la verificacin
el Jefe de Mantenimiento.
3. Diagnstico del subsistema de Planeamiento.El propsito de este
proceso es asegurar una adecuada planificacin de la produccin y su
seguimiento respectivo, de tal forma que se asegure el cumplimiento
de los plazos de entrega a los clientes.
Esto se realiza mediante el Programa de Produccin que es
entregado a todas las reas, el cual es emitido diariamente en
funcin a los pedidos realizados por los clientes, pedidos nuevos,
prioridades comunicadas por el rea comercial, reclamos de los
clientes, etc.
3.1 Objetivos.
- Asegurar la correcta y oportuna elaboracin del Plan de
Produccin y la explosin de materiales.
- Mantener un stock referencial de seguridad por cada producto,
materia prima o empaque.
- Controlar los productos terminados para el abastecimiento
oportuno entre almacenes.3.2 Alcance.
Programas de produccin del periodo.
Ingreso de maquila mensuales.
Stocks mnimos para el abastecimiento oportuno.
3.2 Responsabilidades.Este proceso engloba los pasos necesarios
para la planificacin mensual de la produccin, en concordancia con
los pronsticos calculados por el rea comercial.
Gerentes de negocios (GN)
Asistente de PCP (APCP)
Jefe de logstica (JL)
Jefe de produccin (JP)
Supervisores de rea (SA)
Asistente de produccin (AP)
3.3 Precondicin
Tener listo el pronstico de ventas calculado por el rea
comercial.3.4 Flujo bsico
Los Gerentes de negocios envan sus pronsticos de ventas al
Asistente de PCP.
Con la informacin de los pronsticos de ventas, el Asistente de
PCP elabora la necesidad mensual de produccin y la necesidad
mensual de materiales e insumos.
El Asistente de PCP enva la necesidad mensual de produccin al
Jefe de produccin y Supervisores de rea.
El Asistente de PCP enva la necesidad mensual de materiales e
insumos al Jefe de logstica.
El Jefe de produccin en conjunto con los Supervisores de rea,
elaboran el plan de produccin mensual para cada rea.
Una vez listo el plan de produccin mensual, se comunica al
Asistente de produccin, quien se encargar de generar
4. Diagnstico de las lneas de Produccin.
El rea de produccin est conformada por las siguientes lneas:
Pre-mezclas (Premix).
Inyectables.
Biolgicos.
4.1 Lnea de Pre-mezclas.La Lnea Premix, produce productos en
polvo para la produccin de piensos para el sector avcola y
ganadera, tales como antibiticos, promotores, anticoccidiales y
ncleos vitamnico minerales que ayuda a cubrir los requerimientos
nutricionales de acuerdo a las etapas de crecimiento del animal. La
lnea en promedio tiene una produccin mensual de 250 TN al mes.
4.1.1 Diagrama de operaciones de procesos.
4.1.2 Anlisis del diagrama causa-efecto.
4.2 Lnea de inyectables.
La lnea de inyectables produce alrededor de 16000 Lt mensuales
de productos para el uso en tratamientos de enfermedades.
4.2.1 Anlisis del diagrama causa efecto.
4.3 Lnea de Biolgicos.
La lnea de biolgicos se encarga de la elaboracin de vacunas a
travs de tres etapas, produccin de antgeno, formulacin y envasado.
La lnea en promedio produce 8000 frascos de vacunas al mes.
4.3.1 Anlisis del diagrama causa efecto.
5. Diagnstico del subsistema de Logstica.
5.1 Compras.5.1.1 Objetivo.
Garantizar que los materiales requeridos para el proceso
productivo sean abastecidos de manera oportuna, respetando las
especificaciones tcnicas conforme a los estndares de la Planta
Veterinaria Innova Andina S.A.5.1.2 Alcance.
La adquisicin de materiales (locales e importados) hasta su
ingreso al almacn.
5.1.3 Responsabilidades.
Jefe de Logstica: Segn el programa de produccin y ventas,
establece las necesidades de adquisicin. Negocia las condiciones de
compras con los proveedores y autoriza en conjunto con el Gerente
de Planta, las rdenes de compra emitidas. Es responsable del
cumplimiento del Procedimiento de Compras.
Asistente de Logstica: Emite y archiva las rdenes de compra.
Crea los cdigos de insumos y materiales en el SAP. Es responsable
del cumplimiento del Procedimiento de Compras.
Analista de Importaciones: Emite y archiva las rdenes de compra
de importaciones. Realiza el seguimiento de las mismas. Es
responsable de cumplir el Procedimiento de Compras.
Los responsables de las compras se asegurarn de que todos los
productos que se compren cuenten con la informacin tcnica necesaria
(fichas tcnicas, hojas de seguridad y certificados de calidad).
5.2 Gestin de almacenes, despacho y entrega.
El propsito de este proceso es asegurar la proteccin del
producto terminado desde su acabado final, hasta su entrega
oportuna y en buenas condiciones al cliente. Incluye actividades
como almacenamiento, planificacin de despachos, elaboracin de ruta,
estiba del producto, transporte y entrega del mismo al cliente.
Este proceso incluye las siguientes actividades:
Almacenamiento de los productos terminados de acuerdo a su
estado de revisin final por control de calidad. Este almacenamiento
se realiza en condiciones apropiadas para preservar las
caractersticas del producto hasta su respectivo despacho y/o
entrega al cliente.
Elaboracin de la Hoja de Ruta, a cargo del Jefe de Logstica en
coordinacin con el Despachador. Para esto tienen en consideracin
los horarios de recepcin del cliente, urgencia del cliente por el
producto, distribucin geogrfica de los lugares para las
entregas.
Estiba de los productos en el vehculos, a cargo del trasportista
y su asistente. En esta actividad se tiene en consideracin el
volumen del pedido, orden de entrega al cliente, ordenndolos de tal
forma que no se no sufran algn dao. Los registros generados de este
proceso incluyen:
Programa de Despachos.
Guas de Remisin.
Factura
5.3 Almacn de materias primas, insumos y materiales
diversos.Este proceso tiene como objetivo proveer de Materias
Primas, materiales e insumos a los procesos productivos para las
operaciones diarias, brindando las condiciones apropiadas para
asegurar su adecuacin hasta ser utilizados por los procesos de
respectivos.
Este proceso incluye actividades como el requerimiento a almacn,
la atencin de los pedidos, la actualizacin de los stocks de
productos en almacn, etc.
Diagrama Causa Efecto de Almacn.
II. ANALISIS Y SUGERENCIAS DE MEJORA.1. Implementacin de un
sistema de control de tiempos para solucionar los problemas de
rendimiento descrito anteriormente. La informacin de tiempos sera
recopilada directamente por el personal encargado de cada proceso,
usando la siguiente hoja de verificacin:
La Informacin posteriormente debe ser descargada por el
responsable del rea en una base de datos u hoja de clculo para
poder ordenar y analizar la informacin.
Este hoja de verificacin nos permitir visualizar de manera
ordenada y organizada el momento exacto en la que ocurri una parada
como el motivo de la misma.
Con la informacin ordenada se obtendran grficos de control de
tiempo que permiten identificar las causas que originan las
prdidas.
Adems de ello se puede hacer uso del diagrama de Pareto para
poder cuantificar, identificar y priorizar las causas ms
importantes que dan origen a las paradas de planta.
2. REINGENIERIA: Modificar las rutas de dispensacin y utilizar
racks externos, solo para materiales dispensados.
Objetivos de la mejora:
Liberar espacio en el almacn Acortar las distancias, y por ende
el esfuerzo
Disminuir los tiempos de dispensacin 3. Utilizar un sistema de
coordenadas para identificar cada espacio en el almacn
Objetivos de la mejora:
Mejorar orden en el almacn
Facilitar la identificacin de los insumos y materiales
almacenados
Agilizar procesos de inventario Llevar un mejor control de
stocks4. Aplicacin del Diagrama de Pareto o ABC en la Gestin de
Inventarios.Nos va a permitir determinar qu artculos representan la
mayor parte del valor del mismo - midindose su uso en dinero - y si
justifican su consecuente inmovilizacin monetaria.Estos artculos no
son necesariamente ni los de mayor precio unitario, ni los que se
consumen en mayor proporcin, sino aquellos cuyas valorizaciones
constituyen % elevados dentro del valor del inventario total.
Generalmente sucede que, aproximadamente el 20% del total de los
artculos, representan un 80% del valor del inventario, mientras que
el restante 80% del total de los artculos inventariados, alcanza el
20% del valor del inventario total.
Segn este mtodo, se clasificaran los artculos en clases,
generalmente en tres (A,
B o C), permitiendo dar un orden de prioridades a los distintos
productos:
ARTICULOS A: Los ms importantes a los efectos del control.
ARTICULOS B: Aquellos artculos de importancia secundaria.
ARTICULOS C: Los de importancia reducida
5. Brindar mayor autonoma a los supervisores de cada rea para la
aprobacin de documentos.
Objetivos de la mejora
Liberar de sobre carga de trabajo al jefe de produccin
Repartir la responsabilidad a las personas directamente
relacionadas con el proceso
Agilizar los trmites burocrticos que pueden demorar la entrega
del producto 6. Implementar un sistema de informacin destinado a la
generacin y atencin de requerimientos, Orden de Produccin, Orden de
Trabajo, Sistema Integral de Gestin.Objetivos de la mejora
Eliminar papeleo
Mejora la administracin de la informacin
Podran controlarse los tiempos de atencin de las solicitudes
La informacin est disponible en tiempo real y al instante7.
Reduccin de costos.
Reduccin del gasto en Mano de obra a travs del plan de
inversiones en automatizacin de procesos e incremento de
capacidades necesarias en cada lnea
Sistematizar y mejorar el control del gasto en materiales y
Consumibles a travs de la estandarizacin de los procesos
Implementar el Sistema de Mantenimiento Preventivo por SAP para
prevenir fallas y paradas de planta innecesarias reduciendo los
gastos en correctivos e incrementando la confiabilidad de los
equipos
Optimizar el uso de Energa trmica y elctrica con programas de
ahorro y adopcin de nuevos programas y tarifas.8. Personal.
Mantener el nivel de motivacin del equipo humano elevado y el
ambiente laboral agradable
Identificacin y captacin de talentos
Preparar lderes por especialidades
Ejecutar el plan de capacitacin de acuerdo a competencias
Promover una relacin estrecha con cada uno de los
colaboradores
Seleccin permanente en base a evaluaciones, desempeo y
comportamiento.
9. Desarrollo e implementacin de Sistemas.
Iimplementacin de la Herramientas SAP para reportes e
indicadores Logsticos, Produccin, Mantenimiento y Calidad.
Lograr la integracin de los procesos de las diferentes reas.
Contar con un sistema de informacin gil y actualizada.
Utilizar el MRP/SAP como herramienta de planificacin. Optimizar
sistema de control presupuestal.
10. Iniciar la Implementacin para la certificacin BPM
Las buenas prcticas de manufactura son una herramienta bsica
para la obtencin de productos seguros para el consumo, que se
centralizan en la higiene y forma de manipulacin.Objetivos de la
mejora Permitir la mejora de los procesos productivos que
actualmente no son ptimos en tiempo y calidad.
Tendr un valor agregado con respecto a la competencia.
Mejora continua de los procesos productivos
11. Implementacin y Certificacin de la OHSAS 18001.
Se recomienda implantar un sistema de gestin de la salud y la
seguridad en el trabajo (SGSST) como parte de su estrategia de
gestin de riesgos para adaptarse a los cambios legislativos y
proteger a su planilla.
Un sistema de gestin de la salud y la seguridad en el trabajo
(SGSST) fomenta los entornos de trabajo seguros y saludables al
ofrecer un marco que permite a la organizacin identificar y
controlar coherentemente sus riesgos de salud y seguridad, reducir
el potencial de accidentes, apoyar el cumplimiento de las leyes y
mejorar el rendimiento en general.Objetivos de la mejora:
Administrar efectivamente los riesgos de seguridad.
Establece una poltica de Salud y seguridad.
Identifica peligros de salud y seguridad y determina el
riesgo.
Identifica prioridades y Objetivos.
Establece estructuras y programas.
Facilita la planeacin, monitoreo, Acciones Correctivas,
Auditorias y actividades de revisin.
Mejora continuamente el desempeo de Salud y Seguridad.
12. Implementar una matriz IPER para los diferentes procesos de
la organizacin. La matriz de riesgo, constituye un elemento de
gestin muy importante para el responsable de ese proceso
permitiendo una visin clara y fcilmente actualizable de los
riesgos.Cobra real importancia cuando los datos a incorporar tienen
un grado aceptable de confiabilidad, para ello hay que realizar
algunos trabajos previos sobre:
La arquitectura de procesos y anlisis de la criticidad de los
mismos;
La revisin de los objetivos y metas de cada proceso;
La asignacin de responsabilidades en el proceso;
El entrenamiento de los participantes;
Contar con un diccionario de riesgos para clasificarlos;
Contar con un mtodo que permita calificarlos;
Evaluacin de los controles mitigantes de cada riesgo
Nivel de apetito de riesgos.
Culturizacin en riesgos y controles internos.Objetivo de la
mejora:
Permitir tener una descripcin organizada y calificada de sus
actividades, de sus riesgos y de sus controles para un correcto
gerenciamiento diario.
MATRIZ IPERMATRIZ DE EVALUACIN DEL IMPACTO:
13. Estrategias de mejora segn indicadores.- Porcentaje de
rendimiento de produccin.
- Porcentaje de utilizacin de la planta.
Porcentaje de mermas del proceso.
- Merma actual Vs Objetivo.
Como podemos apreciar en la figura, nuestro rendimiento mensual
como la utilizacin mensual de las reas de produccin est por debajo
del objetivo propuesto, Se tiene que tomar acciones inmediatas para
revertir esta situacin, primero analizando las causas, aplicando
las herramientas estadsticas, las 7 nuevas herramientas y
herramientas de calidad, luego establecer un plan de mejoras,
aplicando la metodologa de los 7 pasos para la solucin de
problemas, el PVHA, Kaizn, se recomienda hacer este trabajo todo
como parte de un modelo de gestin empresarial o un modelo de
excelencia.III. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES FINALES.Despus de
realizar el diagnstico, anlisis y sugerencias de mejoras, de la
empresa industrial INNNOVA ANDINA S.A. arribamos a las siguientes
conclusiones y recomendaciones finales:
Su Plan Estratgico est integrado con el Sistema de Gestin de
calidad ISO 9001:2008, enfocado ambos a su Misin, Visin y Poltica
de Calidad y objetivos nicos siendo a la vez estratgicos y de
calidad, el cual beneficia a la organizacin pensando como un todo,
es decir como un solo sistema organizacional.
Sus metas del planeamiento estratgico son elevadas, pero con una
gestin que aplica un modelo determinado de gestin y/o de excelencia
y sus respectivas herramientas pueden llegar a cumplir dichas
metas. En todo caso se sugiere hacer Benchmarking con otras
empresas del rubro a nivel local o internacional.
La implantacin del ERP Visual Manufacturing, es demasiado lento,
van cuatro aos y el avance promedio es del 50%, siendo los mdulos
ms atrasados en cuanto a la implementacin: Planeamiento y Control
de la Produccin, incluyendo el mdulo de Gestin de la Produccin,
Modulo de Mantenimiento. Se propone conformar un equipo
multidisciplinario, con las personas que ejecutan o van a ejecutar
dicho sistema, delegando responsabilidades con planes y cronograma
definido y no dejando solo la responsabilidad de avance al
encargado de Sistemas ms an sin liderazgo.
Concluimos en sealar que se tiene que aplicar un modelo de
gestin empresarial y/o de excelencia, o simplemente una metodologa
o herramienta de mejora continua, como Teora de restricciones, Lean
Manufacturing, las metodologas de mejora continua Six Sigma, PVHA,
7 pasos para la solucin de problemas o las Herramientas de gestin
TPM, 5S, Pokayoke, SMED , entre otros.
Innova Andina S.A. va implantar un sistema integrado de gestin
empresarial a partir del prximo ao (2012), iniciando por etapas,
primero por el rea de Produccin, iniciando con un programa de
Sensibilizacin y concientizacin, iniciando con el Programa de las 5
S y las herramientas de mejora continua con un plan de
implementacin con un cronograma y los recursos requeridos.
EMBED Visio.Drawing.11
EMBED Unknown
EMBED Unknown
EMBED Unknown
EMBED Unknown
EMBED Unknown
EMBED Unknown
EMBED Unknown
_1384863332.vsd3
Despirogenado
Materias primas
1
Revisin
1
6
Ampollado
5
Frascos de vidrio/Ampollas
Fabricacin
Agua
1
Filtrado
4
Envasado
Tapado
Ampollas
Frascos
6
Tapones y precintos
Frascos plsticos
4
7
Producto inyectable terminado
2
2
Acondicionado
Etiquetas
5
Revisin visual
Etiquetado
8
Empaque
Cajas y recestas
Frascos plsticos/tapones/precintos
4
3
2
Acondicionado
3
Revisin
Revisin
Pre-lavado/Lavado
5
Esterilizado (calor humedo)
5
6
8
Total
19
Pre-lavado/Lavado
_1384865652.vsd2
6
4
Total
12
Gel
Filtracin
1
Inculo
Filtracin
2
Mezclado
3
Solucin salina
Colorante
1
Control de calidad (pH y viscosidad)
4
4
Filtracin
5
Homogenizado
2
Control de calidad (pH y viscosidad)
1
Frascos
Envasado
2
Pesado
3
Tapado
Tapones
Precintos
6
6
Precintado
4
Encajado
Cajas
Vacuna
_1384869168.vsd
Poltica de la Calidad,Objetivos Estratgicos,Lineamientos,
Recursos.
Procesos Principales
Informacin del procesopara la Revisin por laDireccin.
Compras
Especificaciones de Bienes/Servicios requeridos
Infraestructura adecuada y OperativaPersonal CompetenteFormacin
requerida
Documentacin, Mejoras, Medicin deIndicadores, Medicin de
Satisfaccin
Requerimientos de Infraestructura,(especificaciones)
CompetenciasRequeridas para el personal,Necesidades de Formacin
Requerimientos de documentacin,No Conformidades, Informacin
delproceso, etc.
Procesos Estratgicos
Control del Producto No Conforme
Procesos de Soporte
Procesos de Gestin
Procesos de Soporte
Procesos de Gestin
Procesos Principales
Control del Producto No Conforme
Procesos de Soporte
Procesos de Gestin
Bienes/Servicios deacuerdo a especificaciones(MP, Insumos,
Materialesy equipos)
Bienes/Servicios deacuerdo a especificaciones
Bienes/Servicios deacuerdo a especificaciones(MP, Insumos,
Materialesy equipos)
Bienes/Servicios deacuerdo a especificaciones
_1384872940.vsd
Bajo rendimiento del almacn
Stocks insuficientes
No se solicitan dentro de los horarios establecidos
Generacin de OPs fuera del programa
Requerimientos y OTs
Dispensacin
Dispensacin inoportuna
Falta de insumos y materiales
Falta de personal
Falta de espacio
Cabinas de dispensacin pequeas y mal ubicadas
Despacho
Demoras en los despachos
Retrasos en la facturacin
Disponibilidad limitada del montacarga
Atencin inoportuna de requerimientos y OTs
No hay un plan de mantenimiento adecuando
Pedidos de despacho fuera de hora
Espacio reducido
Mtodos y procedimientos
Trmite de requerimientos, OT, OP, etc es muy burocrtico
Solo se manejan versiones en fsico de los documentos
Desorden en el manejo de documentos, mucho papeleo
Administracin desordenada del espacio
No se identifica que material se encuentra en que espacio
Seguridad
Riesgo de accidentes
Uso de montacargas para levantar personal
Cada de objetos
Uso no adecuado de EPPs
_1384865746.vsd
Bajo rendimiento del rea
Geles
Inculo viral
Vacunas
Inculo bacteriano
Lquido alantoideo no pasa prueba de esterilidad
Condiciones del rea no adecuadas
A otros inculos ms sucios no se les hace la prueba de
esterilidad
Prueba de esterilidad se hace antes de la Inactivacin
Proceso de filtrado para esterilizar lotes contaminadoses muy
caro, complejo y de poca capacidad
Conteos desiguales entre cultivos de un mismo lote
Condiciones del proceso no son constantes
Medio de cultivo antiguo o mal almacenado
Bidones contaminados
Manipulacin fuera della cabina de flujo laminar
Capacidad de incubacin baja
Capacidad es de 8 bidones, deberan ser 12 por los menos
2% de los lotes presentan contaminacin
Constante manipulacin de los los insumos
Condiciones del proceso variables
Motores de las congeladoras emanan el calor dentro del rea y no
al exterior
Derrame de producto durante el llenado de frascos
Vlvulas no preparadas paraser esterilizadas en autoclave
Contaminacin arrastrada de procesos anteriores
Poco espacio en el almacn de vacunas
Temperatura elevada en el almacn de geles
Formacin de grumos en el gel
General
Falta de personal
Cambio del programa mensual de produccin ya establecido
Al momento del esterilizado el carboximetil celulosa (CMC) no
soporta temperaturas elevadas
Constantes pedidos urgentes fuera del programa
Pronsticos no acertados, mal calculados
Autoclave no distribuye homogneamente el calor
Derrame de productos
Equipos rotan entre diferentes reas
Malas prcticas
Disponibilidad limitada de equipos
Procesos no reproducibles
Mtodos antiguos
Tecnologa no adecuada, escasa
Vlvulas no adecuadas
Tecnologa precaria para la manipulacin e insumos y
materiales
_1384863833.vsd
Bajo rendimiento en rea de Inyectables
Condiciones de trabajo
Mquinas y equipos
Mtodos
Materiales e insumos
Excesivo consumo de agua en lavadoras de frascos (25
lt/lavado)
Equipo antiguo
Uso inadecuado de horno
Baja capacidad
No tiene sistema de enfriamiento
Mquina de llenado automtico ineficiente
La calibracin demora
Recurrentes derrames de producto
Equipos adquiridos son de mala calidad/chinos/antiguos/de
segunda mano/ no adecuados para el proceso
Etiquetas entregadas inoportunamente
Proveedor incumplido
Escasez de agua en proceso de lavado
Alto consumo de agua del proceso de lavado
Limpieza del sistema de purificacin de agua demora 3 das
Carga del horno es aparatosa
Calidad vulnerada, calor disipado en rea estril, peligro para
operarios
Interrupcin de ciclo de despirogenado
Superficies de trabajo y bandejas de frascos no adecuadas
Proceso de lavado requiere ser accionado manualmente 4 veces
Manipulacin no adecuada de frascos
Equipos de transporte de materiales e insumos no adecuados
Prdida de presin en ambientes de trabajo
Mal estado de puertas
Al utilizar agua comprada, debe abrirse la ventana del rea de
lavado
Disposicin de planta
Espacio reducido
Disposicin de herramientas y equipos en pleno pasillo
Mesa de trabajo en rea de acondicionado muy pequea
_1384861265.vsd1
5
3
Mezclado
3
Verificacin de peso
4
P. activos
Excipiente
Acondicionado
Acondicionado
1
2
Llenado automtico
Llenado manual
7
Sacos rotulados
Bolsas
5
Sellado y ensacado de bolsas
Costura y paleteado de sacos
Palet de producto terminado
2
4
Llenado automtico
Llenado manual
Precintos
Pesado-embolsado preliminar/muestreo
Muestras
Hilo
1
2
Revisin de insumos(operario)
Revisin de insumos despeje de lnea (control de calidad)
Pesado-ensacado/muestreo
Muestras
6
Sacos
3
Costura y paleteado de sacos
Hilo
3
5
7
Total
15
_1384862382.vsd
Bajo rendimiento
Coordinacin
Disposicin de planta
Polticas y mtodos
Maquinas y equipos
Demora en el despeje de lnea
Demora en la revisin de la OP por parte de Desarrollo
Demora en la llegada de personal de control de calidad
Flujo lento de material y personas
Espacios de trabajo reducidos
Pasillos angostos
Obstaculizacin con palets y equipos
Paro de produccin
Llenado de tolvas de excipiente requiere el despeje del rea de
trabajo
Mtodos de trabajo sub-standar
Uso inapropiado de EPPs
Operarios trabajan en posiciones dainas para la columna
Tamizado manual toma demasiado tiempo
Funcionamiento de Dosificador de producto terminado
Descarga inicial violenta
Peligro de accidentes
Cada de altura
Cada de objetos
Peligro de atrapamiento
Taponeo de la salida se realiza artesanalmente
Desequilibrio de capacidades
Lnea de Activos tiene capacidad 15 veces menor a lnea de
Excipientes
Margen de error muy grande al dosificar cantidades pequeas
Paro por fallas
Programacin de mantenimientos inadecuada
Baja utilizacin del mezclador Bhler, dada su gran capacidad
Procesos
Cuellos de botella significativos
Verificacin de peso de bolsas
Tamizado de insumos
Demora en la dispensacin de insumos
Necesidad de acondicionar insumos
Insumos con consistencia inadecuada
Problemas de flujo en las tuberas
Falta de personal
Preparacin de la lnea es igual para lotes grandes o pequeos
_1332054627.vsd
Gerencia de negocios
Gerente de negocios (GN)
Gerencia de planta
Asistente de PCP (APCP)
Jefe de produccin (JP)
Supervisores de rea (SA)
Planificacin de la produccin
Inicio
1.1. Enva pronstico de ventas a APCP
1.2. APCP elabora necesidad mensual de produccin y necesidad de
materiales e insumos.
1.3. Enva informacin de necesidad mensual de produccin a JP y
SA
Asistente de produccin (AP)
1.5. JP y SA en conjunto, generan programa de produccin mensual
del rea
1.6. Se comunica a AP que el programa de produccin mensual est
listo
Generacin de Orden de Produccin
Fin
Comercial
PCP
Produccin
Jefe de logstica (JL)
Logistica
1.4. Enva necesidad mensual de materiales e insumos a JL
Genera Orden de Compra
