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Las normas ISO en el entorno sanitario Angel Angel Pablo Pablo Permuy Permuy Villanueva Villanueva Divisi Divisi ó ó n de Recursos Econ n de Recursos Econ ó ó micos micos Subdirecci Subdirecci ó ó n n Xeral Xeral de Compras e de Compras e Servizos Servizos

Las normas ISO en el entorno sanitario - Inicio - … Normas ISO constituyen una familia de Normas creadas para el Aseguramiento de la Calidad. Estas Normas consisten en la implantación

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Las normas ISO en el entorno sanitario

AngelAngel Pablo Pablo PermuyPermuy VillanuevaVillanuevaDivisiDivisióón de Recursos Econn de Recursos Econóómicos micos

SubdirecciSubdireccióón n XeralXeral de Compras e de Compras e ServizosServizos

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Las normas ISO en el entorno sanitario

Ernesto Estévez Rial.Jefe de Grupo de Compras

C. Hosp. Pontevedra Ángel Facio Villanueva.Director de Procesos Médicos

Área Sanitaria de Ferrol

Ana Diéguez Méndez.Responsable de SS.GG.,

Calidad y Medio AmbienteHospital da Costa. Burela

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Las Normas ISO constituyen una familia de Normas creadas para el Aseguramiento de la Calidad.

Estas Normas consisten en la implantación de un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas necesarias para asegurar que el Producto o Servicio satisfaga los requisitos de Calidad Esperada

NORMA ISO 9000

La ultima Versión de las Normas ISO, año 2008, enfatiza el enfoque basado en los Procesos de Mejora Continua.

“Gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una

organización con respecto a la calidad”

UNE-EN ISO 9000:2000Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2000)

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CERTIFICACIÓN NORMAS VIGENTES

NORMA VIGENTE TÍTULOISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos

ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad – Recomendaciones para llevar a cabo la mejora

ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad – Principios y vocabulario

UNE 66924:2002 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices parala mejora de los procesos en las organizaciones sanitarias

UNE 66174:2003 Guía para la evaluación del sistema de gestión de la calidad según la Norma UNE-EN ISO 9004:2000.Herramientas y planes de mejora.

ISO 14001:2000 Sistemas de gestión Medioambiental

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Normas ISO 9001:2008:Requisitos:Sistemas de gestión de la calidadResponsabilidad de la DirecciónGestión de los RecursosGestión de los Procesos (realización del producto/servicio)Medición, análisis y mejora.

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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADDESPLIEGUE DE LOS PROCESOS

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Visión de procesos en el modelo ISO 9001:2008

MEjORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADE

CLIENTES

REQUISITOS

CLIENTES

SATISFACCIÓN

Responsabilidad de la dirección

Gestión de los recursos

Medición, análisis y mejora

Realización del servicio

PRODUCTO

Entradas Salidas

Flujo de información Actividades que aportan valor

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Proyecto aProyecto añño 2004o 2004

Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

Finalidad:Mejorar la calidad de la función de aprovisionamiento en la red del SERGAS.

Creación Comitéestrictamente técnico

Comparativo y comúnParticipativo Focalizado

PioneroInnovador

Autosuficiente Integrador

De largo alcance

Proyecto GlobalVoluntario o pactado

No jerárquicoCompatible y complementario

FlexibleTotal

Proyecto de cada Centro

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Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

Confeccionar los documentos técnicos que permitan una fácil implantación de los sistemas de garantía y mejora.

Guía para la aplicación de la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 en los Servicios de Aprovisionamientos del Servizo Galego de Saúde.

PROYECTO CORPORATIVO

Planes de COMUNICACIONES

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Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

Ciclo formativo completo, junto con la experiencia en las implantaciones, debe dar como resultado…

AUDITORES INTERNOS Y CONSULTORES SERGAS

Formación estratificada:Formación directivos

Formación básica para todoel personal de aprovisionamientos

Formación específica paraimpulsores de los proyectos

Fuertemente vinculada a los procesosde implantación

Planes de FORMACION

PROYECTO CORPORATIVO

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Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

Planes de COLABORACIONES

Puntualmente, Consultoras externas

Convenio AENOR

Establecer marcos de colaboración entre el Sergas

y las entidades y organismos dedicados a la calidad.

PROYECTO CORPORATIVO

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Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.

Recomendar y asesorar sobre los cambios a provocar en las herramientas corporativas y comunes del Sergas en aprovisionamientos: aplicativos informáticos,...Asesoramiento y apoyo a los procesos de certificación y mejora en los centrosAsesoramiento a otras unidades del Sergas en materia de calidad.

Participativo: el personal de los centroses el que desarrolla los trabajos

CONSULTORESY

AUDITORES INTERNOS

Crear instrumentos de colaboración, participación e información sobre la calidad dentro de la red del Sergas

PROYECTO CORPORATIVO

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Sistema de xestión da calidadeMAPA PROCESOS SERVIZO DE APROVISIONAMENTO

Planificacióndo sistema

Revisión dosistema pola

dirección

Xestión docatálogocentral deproductos

SERGAS

Avaliación eseguimento

das comprasde CentrosSanitarios

Asesoramentoe

coordinaciónde comprasagregadas

Xestión nonconformidades

Xestiónauditoríasinternas

Medición,seguimento e

melloracontinua do

sistema

Acciónscorrectivas epreventivas

Formación

Solicitudes/requisitos

CentrosSanitariose ServiciosCentraisSergas

Soluciónde

solicitudes/requisitos

CentrosSanitariose ServiciosCentraisSergas

PROCESOS OPERATIVOS DO SERVIZO DE APROVISIONAMENTO

ENTRADAS SAÍDAS

Xestión deprovedores

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PROCESOS CLAVE

UNIDADE DECONSUMO

REVISIÓN EAUTORIZACIÓN DE

SOLICITUDES

Pacto ExistenciasDispoñibles

Albará dePreparación UNIDADE DE

CONSUMO

DEVOLUCIÓNS

Material nonalmacenable

ABASTECEMENTO

Pedido aprov edor

RECEPCIÓN DE MATERIAL

PrcdmtoRecepción

Albará deprov edor

Material non almacenable(tránsito)

PRESERVACIÓN DEPRODUTOS

Materialalmacenable

Catálogo deProdutos eServ izos

Inv entarioProcdmto

Dev olucións

Instruccións

Almacena-mento

COMPRAS EADQUISICIÓN DE NOVOSPRODUTOS E SERVIZOS

Adxudicación

Contratación

Of ertasprov edores

Especif ica-cións

produtos

PROCESOS ESTRATÉXICOS DE XESTIÓN E DE MELLORA

OBXECTIVOS DE CALIDADEREVISIÓN DO SISTEMA PLANIFICACIÓN DO SISTEMA ANÁLISE DE DATOS E ACCIÓNS DE MELLORA

PROCESOS DE APOIO, MEDICIÓN E ANÁLISE

SATISFACCIÓN DO CLIENTEAUDITORÍAS INTERNASMEDICIÓN E SEGUIMENTOFORMACIÓNRRHH E MATERIAIS

$ $ $

Existenciasdispoñibles

Solicitudes daUnidade deConsumo

ACCIÓNS CORRECTIVAS EACCIÓNS PREVENTIVAS

PREPARACIÓN EDISTRIBUCIÓN DE

SOLICITUDES

Albará deSaída

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SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDADISO 9001:2008 ISO 14001:2000

Otras

iniciativas

Serv

icios

Sumini

stros

Otros Servicios

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HOSPITAL DA BARBANZA: ISO 9001:- Dirección Administrativa.- Hemodiálisis.

X.A.P. DE LUGO: ISO 9001:- Suministros.

C.H.U. A CORUÑA: ISO 9001:- Farmacia- Laboratorio- Unidad de Lesionados Medulares.- Compras, Suministros y Facturación.

C.H.U. DE SANTIAGO:ISO 9001:- Servicio de Medicina nuclear. - Unidad de Diálisis.- Suministros. - Contratación administrativa. - Gestión económica.

C.H.XERAL-CALDE:ISO 9001:- Mantenimiento.- Cocina. - Laboratorio.- Psiquiatría- Esterilización.- Suministros

HOSPITAL DA COSTA:ISO 14001:2000:- Xestión MedioambientalISO 9001:- Suministros- Cocina

AREA SANITARIA DE FERROL:ISO 9001:- Lavandería- Farmacia hospitalaria- Análisis clínicos - Suministros.

FEGAS: ISO 9001:- Formación de personal en materias de salud pública y administración sanitaria.

SERVIZO GALEGO DE SAÚDE SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

ISO 9001:2008ISO 14001:2000

SERVIZOS CENTRAIS: ISO 9001:- Aprovisionamiento.- Informática.- Tarjeta sanitaria.

CENTROS CERTIFICADOS15.02.2009

C.H.U. DE VIGO:ISO 9001:- Central de esterilización

CENTRO DE TRANSFUSION DE GALICIA:ISO 9001:- Hemodonación.

C. H. DE PONTEVEDRA:ISO 9001:-Suministros-Contratación administrativa-Gestión económica-Documentación – Archivo - Codificación-Microbiología (*)-Central de Esterilización (*)

HOSPITAL DO SALNÉS: ISO 9001:- Suministros.

HOSPITAL DE VERIN:ISO 9001:-Compras en general excepto fármacos-Contratación administrativa de bienes, obras y servicios-Gestión fiscal y contable y facturación a terceros-Gestión del archivo y del préstamo de historias clínicas

HOSPITAL DE MONFORTE:ISO 9001:- Cocina.- Suministros.

(*) Fase de Auditoría

X.A.P. DE SANTIAGO: ISO 9001:- Suministros

HOSPITAL VIRXE DA XUNQUEIRA:ISO 9001:- Bloque quirúrgico.- Suministros.

X.A.P. DE PONTEVEDRA :ISO 9001:- Suministros

X.A.P. DE VIGO: SO 9001:-Suministros

MEDTEC: ISO 9001:2000:- Areas clínicas.- Consultoría.

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GESTIÓN DE LA CALIDAD:Efectos en la Organización

Ana Diéguez Méndez.Responsable SS.GG, Calidad

y Medio AmbienteHospital da Costa. Burela

Certificaciones ISO en calidad MedioambientalErnesto Estévez Rial.Jefe Grupo. ComprasC. Hosp. Pontevedra

Auditorías Internas y otras herramientas de apoyoal proyecto AprovIso9mil

Angel Facio Villanueva.Director de Procesos Médicos

Área Sanitaria FerrolSatisfacción y Mejora

Proveedor ClienteCada

elemento dela cadena